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1、依据： GMP与药品生产质量管理的要求目的：规范醇沉罐标准操作及维修保养规程范围：醇沉罐标准操作及维护保养1、参数1.1 设计：搅拌功率2KW 1.2 实际：搅拌功率2KW2、检查准备2.1 检查电器是否处于良好状态。 2.2开启搅拌试运转，检查设备运转是否正常。 2.3填写并挂运行状态卡。3、操作3.1 关闭底部排污阀，各放液阀，打开进循环冷却水阀门。3.2 打开进药液口，将浓缩膏倒入醇沉罐中，然后开启搅拌，打开酒精泵，使工艺规定量酒精缓缓进入醇沉罐中。 3.3静止沉淀，待醇沉达到工艺规定时间时，打开视镜灯，观察液面，从上往下依次，取出上清液过滤，吸入酒精回收浓缩器中。 3.4上清液取完后，
2、打开进水阀，向罐内加水超出原药液面少许，开启搅拌将沉淀打成悬浮液后，开启底部排污阀，排出悬浮液。 3.5向罐中加水清洗至合格后，关闭排污阀。4、维修保养 4.1经常检查各管路、焊缝、密封面等连接部位。 4.2大修周期为一年，大修时所有传动部件、滚动轴承需更换， 大修时对保温层应检查，损坏和失效者应更换或替补。文 件醇沉罐标准操作及维修保养规程编 号SOP 030012 版 本2 页1/2 编制日期替代审定日期颁发生产管理部批准日期生效发放醇沉工序人员、提取车间、质量保障部、工程设备部5、注意事项5.1 搅拌轴旋转方向与减速机上箭头方向一致。5.2 注意防静电措施。文 件醇沉罐标准操作及维修保养规程编 号SOP 030012 版 本2 页2/2