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1、依据： GMP与药品生产质量管理的要求目的：规范精馏塔标准操作及维修保养规程范围：精馏塔标准操作及维护保养1、参数1.1 设计：蒸汽压力 0.09Mpa 蒸发能力 300600Kg/h 1.2 实际：蒸汽压力 0.09Mpa 蒸发能力 300500Kg/h 2、检查准备2.1 检查各阀门、电器、仪表是否处于良好状态。 2.2填写并挂上运行状态卡。3、操作3.1 开启泵加料，料加到蒸发室第二视镜1/2 处，关闭泵。 3.2打开蒸汽阀门，开始加热，同时开启馏水回流阀，进冷凝水阀。 3.3取样分析馏分酒精含量，调节回流阀门，至酒精含量合格后，开启放料阀放酒精至酒精贮罐。 3.4根据蒸发室酒精量情况，
2、及时补充低浓度酒精，加料后调节回流阀。 3.5当蒸发室中酒精含量 5% 时，停止蒸馏，开排污阀排放残液。 3.6蒸馏结束，关闭蒸汽阀门，冷却水阀门。 3.7按清洁规程清洁设备。4、维修保养 4.1本装置中的蒸馏塔，塔内物料十分清洁，无污染，可多年一般性检查其密封，只有在填料蒸馏效果明显降低进行大修时，需将全塔拆卸，填料取出从新填充更换损坏的填料和法兰片，并进行全塔气密性试验。 4.2每年大修时应将加热室内的污垢仔细清洗干净，并将蒸发室内壁用毛刷冲洗。文 件精馏塔标准操作及维修保养规程编 号SOP 030014 版 本2 页1/2 编制日期替代审定日期颁发生产管理部批准日期生效发放收醇工序人员、提取车间、质量保障部、工程设备部 4.3每年大修时，应采用化学清洗剂对冷凝器和冷却器内的管外壁进行清洗除垢。 4.4大修时，应对仪器、仪表进行检查和校正，以使处于良好状态。 4.5大修时对法兰、阀门、管件等仔细检查，损坏和失效者及时更换。 4.6大修时应对装置中所有保温层进行检查，损坏和失效者应及时更换。5、注意事项 5.1蒸汽压力 0.09Mpa 5.2加料后注意打开排空阀排空。文 件精馏塔标准操作及维修保养规程编 号SOP 030014 版 本2 页2/2