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1、第一章 绪论1。1校办工厂质量管理体系的研究背景1.1。1 ISO9000的由来ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的.二战期间，因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀，美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量，同时又要保证质量的现实问题。分析当时企业:大多数管理是NO。1，即工头凭借经验管理,指挥生产，技术全在脑袋里面，而一个NO。1管理的人数很有限，产量当然有限，与战争需求量相距很远。于是，国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件，开设培训班，对来自其它相关原机械工厂的员工（如五金、工具、铸造工厂）进行大量
2、训练,使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则，掌握武器制造所需关键技术，从而将“专用技术迅速“复制”到其它机械工厂,从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后,国防部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富,编制更周详的标准在全国工厂推广应用,并同样取得了满意效果.当时美国盛行文件风,后来，美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用,并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。随着上述品质保证活动的迅速发展，各国的认证机构在进行产品品质认证的时候,逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容，进一步推动了品质保证活动的发展。到了20世纪70年代后期，英国一家认证机构BSI（
3、英国标准协会4）首先开展了单独的品质保证体系的认证业务，使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了品质保证活动的迅速发展。通过三年的实践，BSI认为,这种品质保证体系的认证适应面广，灵活性大，有向国际社会推广的价值。于是，在1979年向ISO提交了一项建议.ISO根据BSI的建议，当年即决定在ISO的认证委员会的“品质保证工作组的基础上成立“品质保证委员会”。1980年，ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”（即TC176)着手这一工作，从而导致了“ISO9000族”标准的诞生,健全了单独的品质体系认证的制度，一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围，另一方面
4、又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生.自从1987年ISO9000系列标准问世以来，为了加强品质管理，适应品质竞争的需要,企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立品质管理体系，申请品质体系认证，很快形成了一个世界性的潮流。全世界已有100多个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准。1.1。2 ISO9000族标准的发展全球经济的发展，要求贸易中质量管理和质量保证要有共同的语言和准则,作为质量评价所依据的基础。为适应全球性质量体系认证的多边互认、减少技术壁垒和贸易壁垒的需要，国际标准化组织(ISO)在总结世界各国,特别是工业发达国家质量管理的基础上，通过协调各国质量标
5、准的差异,于1987年发布ISO9000质量管理和质量保证系列国际标准,并于1994年发布ISO9000族国际标准版本（ISO 9000 Family）.ISO9000族标准发布以来，得到100多个国家和地区的采用，并转化为该国的国家标准,至1999年底已有30多万个企业通过了认证，其应用的广泛和影响的深远为前所未有。其中ISO9001：2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2008的要求，并增强与ISO14001：2004的兼容性。2008 版 ISO9001质量管理体系要求国际标准计划于 2008 年底发
6、布 GB/T 19001-2008质量管理体系要求.ISO9000:2008族标准核心标准为下列四个:1)ISO9000:2005质量管理体系、一基础和术语标准阐述了IS09000族标准中质量管理体系的基础知识、质量管理八项原则,并确定了相关的术语。2）ISO9001：2008质量管理体系一要求标准规定了一个组织若要推行 ISO9000，取得 ISO9000认证,所要满足的质量管理体系要求.组织通过有效实施和推行一个符合ISO9001：2000 标准的文件化的质量管理体系，包括对过程的持续改进和预防不合格，使顾客满意。3） ISO9004：质量管理体系一业绩改进指南标准以八项质量管理原则为基础
7、,帮助组织有效识别能满足客户及其相关方的需求和期望，从而改进组织业绩，协助组织获得成功。4) ISO19011 ：质量和环境管理体系审核指南1。2校办工厂质量管理引入ISO 9000族标准的意义质量是取得成功的关键.由不同的国家政府，国际组织和工业协会所做的研究表明，企业的生存，发展和不断进步都要依靠质量保证体系的有效实施。ISO 9000系列质量体系被世界上110多个发达国家和发展中国家所广泛采用，使市场竞争更加激烈，产品和服务质量得到日益提高。事实证明,有效的质量管理是在激烈的市场竞争中取胜的手段之一。今天ISO9000系列管理标准已经为提供产品和服务的各行各业所接纳和认可，拥有一个由世界
8、各国及社会广泛承认的质量管理体系具有巨大的市场优越性。未来几年内，当国内外市场经济进一步发展,贸易壁垒被排除以后,它将会变得更加重要。建立ISO9000质量保证体系可使企业和组织体会到以下的一些益处：1. 促使企业质量管理走上规范化、程序化、法制化的轨道。ISO9000族标准的核心是建立文件化质量体系.书面规定了必须的质量要素内容及实施程序。要求管理人员、操作人员和验证人员都必须按文件执行并加以记录。标准的实施保证企业的质量管理水平与世界等同。2. 质量代表了一个企业的生产水平、管理水平和文化水平。产品质量的提高意味着经济效益的提高.当今世界经济的发展正经历着由数量型增长向效益型增长的转变。市
9、场竞争也由价格竞争为主转向质量竞争为主。因此,要想使您的企业立于不败之地，只有靠强化质量管理，提高产品质量。3. 降低质量成本，提高企业利润。质量成本=预防成本+鉴定成本+失败成本， 其比例关系为：1:10：100（员工教育成本是预防成本,质量检验成本是鉴定成本,不合格品费用是失败成本.）以上比例意味着投入一元钱做质量的事先预防，将减少10元的检验费用,减少100元不合格品给企业带来的损失。企业在质量控制上投入最大的预防成本和适当的鉴定成本，建立更稳定的质量保证基础而尽量减少甚至杜绝失败成本,创造企业最大利润.4. 满足客户要求，赢得用户信赖，扩大市场份额.在市场竞争日益加剧的时代，社会和用户
10、对质量的期望值越来越高，已经不能满足于只凭抽检而证明的合格产品，他们要求产品从原材料到最终服务的全过程都是受控的，要求生产者对质量有更高的承诺和切实的验证手段.ISO9000族标准迎合了质量时代的需要。5. 取得市场通行证。随着全球经济一体化进程的加速和不可逆性，越来越多的企业家意识到市场竞争的规则在逐步统一。ISO9000族标准已经成为全球企业在质量控制上的基本要求，要取得国际市场甚至国内市场的准入证,就必须踏进质量认证这道门槛。6. 提高了企业的知名度和声誉.第三方认证的方式和特点，使企业的知名度及声誉得以大大提高,特别是国际互认的实现,更使企业的这种无形资产通过ISO9000质量体系认证
11、充分升值,长远效益不可限量.7. 全员素质发生质变。尽管市场经济的压力使每个企业家有了切肤之痛，但企业员工的市场意识、质量意识都尚未发生质变。通过实施ISO9000族标准，理解工业化国家从几百年市场经济运行中总结出的管理经验，促进职工观念的转变,对企业在市场经济的海洋中游戈具有重要的划时代意义，是企业永续经营的成功关键.8. 有效地避免产品责任各国在执行产品品质法的实践中,由于对产品品质的投诉越来越频繁，事故原因越来越复杂，追究责任也就越来越严格。尤其是近几年，发达国家都在把原有的“过失责任”转变为“严格责任法理,对制造商的安全要求提高很多.例如,工人在操作一台机床时受到伤害，按“严格责任”法理,法院不仅要看该机床机件故障之类的品质问题,还要看其有没有安全装置，有没有向操作者发出警告的装置等。法院可以根据上述任何一个问题判定该机床存在缺陷，厂方便要对其后果负责赔偿。但是，按照各国产品责任法,如果厂方能够提供ISO9000品质体系认证证书，便可免赔，否则，要败诉且要受到重罚。(随着中国法治的完善，企业界应该对“产品责任法”高度重视,尽早防范.）