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1、医学三基考试（药事管理）填空题（一）及答案第 1 题 我国的药典委员会经过五次改组调整，至今颁发了8版(1953年版、_版、1977年版、1985年版、1990年版、_版、2000年版、2005年版)中华人民共和国药典(简称中国药典)。 【正确答案】：1963年1995年第 2 题 对首营品种，应进行药品内在质量的检验。必要时对药品抽样检验，抽样检验批数为：大中型企业应不少于进货总批次数的_，小型企业应不少于进货总批次数的_。药品检验应有完整的原始记录，记录保存5年。 【正确答案】：1.51第 3 题 国家发展药品的宏观政策是指国家发展现代药和_；保护野生药材资源，_；鼓励研究和创制新药。 【
2、正确答案】：传统药鼓励培育中药材第 4 题 生物利用度试验方法主要有_、尿药浓度法、药理效应法、_、药物代谢物测定法。 【正确答案】：血药浓度法同位素标记法第 5 题 药品不良反应是指_药品在正常_情况下，出现的与_无关的或_的有害反应。 【正确答案】：合格用法用量用药目的意外第 6 题 国家实行特殊管理的药品有_、精神药品、_、放射性药品。 【正确答案】：麻醉药品医疗用毒性药品，第 7 题 基本医疗保险费由用人单位和职工共同缴纳，用人单位缴费率是职工工资总额的_左右，职工缴费率为本人工资收入的_，基本医保基金由统筹基金和个人账户构成。 【正确答案】：62第 8 题 实行政府定价的药品包括由_
3、定价和由_定价两个方面。 【正确答案】：国家计委省级政府第 9 题 国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围：_；疗效肯定，但质量标准仍需进一步改进的新药；上版药典收载，而新版未载人的疗效肯定，国内仍生产、使用，需要统一标准的品种；_。 【正确答案】：国家食品药品监督管理局批准的新药原来地方标准收载的，医疗常用，疗效较好生产地较多，需要统一标准的品利第 10 题 WHO下设三个机构世界卫生大会、执行委员会和秘书处。其中世界卫生大会是最高权力机构，由会员国代表组成，_召开一次年会，讨论并通过有关政策、计划及年度预算。每年的_为世界卫生日。 【正确答案】：每年4月7日第 11 题 药事管理研究步骤包
4、括拟定研究问题并查阅文献，_，确定研究方法并实施，_，撰写研究报告等。 【正确答案】：提出研究假设与变项收集、整理与分析资料第 12 题 岗位操作法是_，在各个_实施的具体做法。 【正确答案】：工艺规程生产岗位第 13 题 药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门_药品监督管理部门，市药品监督管理机构，_药品监督管理机构。 【正确答案】：省、自治区、直辖市县第 14 题 药事管理的特征主要表现为_、政策性、_、综合性。 【正确答案】：专业性实践性第 15 题 市场调节价实行公平、合理，_，_原则。 【正确答案】：诚实信用质价相符第 16 题 生川乌、生草乌的用量均为 _ ；生马钱子的用量为
5、_ ；斑蝥的用量为_。 【正确答案】：153g0306g003006g第 17 题 我国的零售药房种类(1)_或零售连锁企业；(2)特殊零售药店；(3)经营中药饮片的零售药店；(4)定点_。 【正确答案】：零售药房零售药店第 18 题 麻醉药品是指连续使用后易产生_。_的药品。 【正确答案】：身体依赖性能成瘾癖第 19 题 中药不良反应包括中药材、中成药和中药饮片引起的不良反应，涉及_、后遗效应、_、继发反应、特异性反应等。 【正确答案】：毒性作用过敏反应第 20 题 药品生产企业特点：属于_企业；属于_企业；生产技术的复杂性与综合性；多品种分批生产；社会和经济效益协调性。 【正确答案】：技术
6、密集型资金密集型第 21 题 从我国医院药剂科管理模式为_，目标管理，量化管理，_，责任制模式。 【正确答案】：分级管理标准管理第 22 题 社会药房药师的职能有_、进行用药指导、_。 第 23 题 药品(原料药及其制剂)的质量特性包括_、安全性、_、均一性等方面。 【正确答案】：有效性稳定性第 24 题 世界上有三种类型的药典分为_、国际性药典、_。 【正确答案】：国家药典地区药典第 25 题 进口药品按规定加盖供货单位质量检验机构原件印章的_和_复印件。 【正确答案】：进口药品注册证进口药品检验报告书第 26 题 药品管理法实施条例第80条规定：药品监督管理部门设置的派出机构，有权作出_、
7、罚款、_和违法所得的行政处罚。 【正确答案】：警告没收违法生产、销售的药品第 27 题 执业药师注册有效期为_年，届满前_个月，申请再次注册。 【正确答案】：33第 28 题 中药生产企业按生产中药的类别可分为_、_、综合性生产企业。综合性生产企业是指那些既生产中药饮片又生产中成药的企业。 【正确答案】：中药饮片中成药第 29 题 非处方药的遴选原则是_，疗效确切，_，应用方便。 【正确答案】：应用安全质量稳定第 30 题 药品法法律适用范围是指在我国境内从事_、生产、经营、使用和_的单位或者个人。 【正确答案】：药品研制监督管理第 31 题 生产申报审批流程为：申请人报送制备标准物质的原料及
8、资料、报临床研究及其他变更和补充的资料_审查、现场考核、抽取样品药检所检验样品(30天)国家食品药品监督管理局受理(5天)药审中心审评(120天100天)申请人4个月内一次性补充资料_对补充资料审评(40天25天)国家食品药品监督管理局审批批准生产。 【正确答案】：省药监局药审中心第 32 题 国家中医药管理局(StateTraditionalChineseMedicineAdministration，STCMA)是卫生部管理的主管_的行政机构，于_正式成立。 【正确答案】：国家中医药事业1988年第 33 题 医疗用毒性药品每张处方不得超过_天极量；第一类精神药品处方每次不得超过3天常用量，
9、第二类精神药品每次不超过_天常用量。 【正确答案】：27第 34 题 一般普通药品的处方笺保持_年；毒性药品、精神药品的处方笺保存2年；麻醉药品处方笺保存年_备查。 【正确答案】：13第 35 题 一个新药从研究到被批准的程序为：药品非临床安全性试验研究_药品审评中心审核_国务院药品监督管理部门审核批准一核发新药证书。 【正确答案】：新药临床研究专家审评、技术复核第 36 题 执业药师资格考试科目包括药学(中药学)专业知识(一)、药学(中药学)专业知识(二)、_、_等四个科目。 【正确答案】：药事管理与法规综合知识与技能第 37 题 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、进口药品注册证、医
10、药产品注册证的有效期为_年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前_个月申请再注册。 【正确答案】：56第 38 题 医疗用毒性药品(简称毒性药品)，系指毒性_。_量与_量相近，使用不当会致人_或_的药品。 【正确答案】：剧烈 治疗剂 中毒剂 中毒 死亡第 39 题 我国的药品生产企业形式有国有企业、_、股份公司、_和外资企业等。按规模有大型企业、中型企业和小型企业。 【正确答案】：私营企业中外合资第 40 题 中国药典收载范围必须是医疗必需、_、疗效肯定、质量好、_、优先推广使用并有标准规定，能控制或检定质量的品种。 【正确答案】：临床常用副作用小第 41 题 药品立法的宗旨
11、为加强药品监督管理，_，保障人体用药安全，_。 【正确答案】：保证药品质量维护人民身体健康和用药的合法权益第 42 题 配伍禁忌一般分为 _、_、_三类。 【正确答案】：药理性配伍禁忌物理性配伍禁忌化学性配性禁忌第 43 题 处方具有 _ 、 _ 、_上的意义。 【正确答案】：法律技术经济第 44 题 不合理用药的主要表现为用药_，用药量_，药品的毒副作用所致，给药方案不恰当。 【正确答案】：不对症不足或过量第 45 题 药品有效期是指药物在一定的_条件下，能够保持_的期限。 【正确答案】：储存质量第 46 题 医师开具处方应当遵循的原则是_、_、_。 【正确答案】：安全、有效、经济第 47
12、题 依照处方管理办法，调剂处方药品操作规程包括_、_、_、_。 【正确答案】：审核处方调配药品、书写标签、交付药品第 48 题 依照药品不良反应报告和监测管理办法，国家对不良反应药品实行_。 【正确答案】：逐级定期报告制度第 49 题 医疗机构药学部门的主要工作包括_、_、_。 【正确答案】：药剂药品质量管理经济管理、药品信息管理第 50 题 依照处方管理办法规定，“四查十对”中“四查”指的是_、_、_、_。 【正确答案】：查处方、查配伍禁忌、查合理用药、查药品第 51 题 应报告药品不良反应的单位是_、_、_。 【正确答案】：药品生产企业、药品经营企业医疗卫生企业第 52 题 期临床试验是_
13、。 【正确答案】：治疗作用确证阶段第 53 题 药品批生产记录应按_。 【正确答案】：批号归档第 54 题 商品出库必须进行_、_。 【正确答案】：复核、质量检查第 55 题 在进行药品调剂时，住院药房配发药品采用_。 【正确答案】：单剂量第 56 题 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）适用于_。 【正确答案】：配制制剂的全过程第 57 题 药品说明书和标签核准单位是_。 【正确答案】：国家食品药品监督管理局第 58 题 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法规定，西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是_。 【正确答案】：国家基本药物第 59 题 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含
14、医疗器械）广告?必须经_批准。 【正确答案】：食品药品监督管理部门第 60 题 互联网药品信息服务分为_与_两类。 【正确答案】：经营性、非经营性第 61 题 药品广告批准文号有效期为_。 【正确答案】：1年第 62 题 大多数商品和服务价格实行_。 【正确答案】：市场调节价第 63 题 根据中华人民共和国价格法，经营者定价应当遵循的原则是_、_和_。 【正确答案】：公平、合法、诚实信用第 64 题 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的_专业刊物上介绍，但不得在_发布或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 【正确答案】：医学、药学大众传播媒介第 65 题 药品监
15、督检验代表国家对药品研制、_、使用的药品质量进行的检验，具有比在生产或验收检验更高的_。 【正确答案】：生产经营权威性第 66 题 药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、_、药师和_做证明。 【正确答案】：医师患者的名义和形象第 67 题 药品包装主要作用有保持药品质量稳定、提高_、节约成本、便于宣传与使用、促进_。 【正确答案】：储运效率药品销售与流通第 68 题 色标管理待验药品库(区)、退货药品库(区)为_色；合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色；不合格药品库(区)为_色。 【正确答案】：黄红第 69 题 药品出库应遵循_、近期先出、_的原
16、则 【正确答案】：先产先出按批号发货第 70 题 麻醉药品包括_类、可卡因类、_类、合成麻醉药品类及国家食品药品监督管理部门指定的其他易成癥癖的药品、药用原植物及其制剂。 【正确答案】：阿片大麻第 71 题 法律颁布实施的十六字方针_、有法必依、_、违法必究。 【正确答案】：有法可依执法必严第 72 题 药品标识物包括药品 _、_、_。 【正确答案】：包装 标签 说明书第 73 题 麻醉药品注射剂每次不得超过_天常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3天常用量，连续使用不得超过_天，再次开处方必须至少间隔10天。按规定，晚期癌症病人持由科主任申请、院领导批准的特殊证明，允许超限量和连续使用麻醉性
17、镇痛药。 【正确答案】：27第 74 题 药品质量监督检验具有_、公正的立场、_为目的等3个条件。 【正确答案】：严谨的技术不以赢利第 75 题 处方审查要点包括_核对，用药方法复核，_检查，药物相互作用评价。 【正确答案】：药品名称用药剂量第 76 题 国家基本药物遴选原则临床必需，_，价格合理，_，中西药并重。 【正确答案】：安全有效使用方便第 77 题 我国药品价格体系包括政府定价、_和_。 【正确答案】：政府指导价市场调节价第 78 题 国家规定的毒性中药品种为_种。毒性西药品种为_种。 【正确答案】：2711第 79 题 药品GSP证书的有效期为5年，新开办药品经营企业药品GSP证书
18、的有效期为_年，在有效期满前_个月内，由企业提出重新认证的申请。 【正确答案】：13第 80 题 医院药师的职能有_、_。 【正确答案】：服务职能药学职能第 81 题 药学是研究药品的来源、_、加工、形状、作用、用途、_、调配分发以及管理的学科。 【正确答案】：制造分析鉴定第 82 题 检验方法需符合准确、_、简便、_的原则。 【正确答案】：灵敏快速第 83 题 合理用药，即_、_、_地使用药品。 【正确答案】：安全有效经济第 84 题 药品检验机构为_，省、自治区、直辖市药品检验所，市药品检验所。 【正确答案】：中国药品生物制品检验所第 85 题 全面质量管理特点：全面_管理；全_的管理；全
19、员参加的管理。 【正确答案】：质量：过程第 86 题 药品广告批准文号有效期为_，有效期满后继续发布的，应当在期满前_月向原药品广告审查机关重新提出申请。 【正确答案】：1年2个月第 87 题 通常急诊处方限量_天；门诊处方普通药最多不超过_天量。如确有慢性病或特殊情况，经研究请示最多不超过1个月。 【正确答案】：37第 88 题 门诊处方调配的基本程序为_、_、_、_、_包装、发药。 【正确答案】：收方审方划价调配核对第 89 题 国家药品监督管理局新药保护的规定，2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药_年，第二、第三类新药8年，第四、第五类新药_年。 【正确答案】：126第
20、90 题 国家食品药品监督管理局直属技术机构设有_、国家中药品种保护审评委员会、_、药品评价中心、药品认证管理中心等。 【正确答案】：国家药典委员会药品审评中心第 91 题 精神药品是指直接作用于_系统，能使之_和_，连续使用能产生_依赖性的药品。 【正确答案】：中枢神经兴奋抑制精神第 92 题 中华人民共和国药品管理法实施条例于_年8月4日由国务院第360号令公布，于_年9月15日正式实施。 【正确答案】：20022002第 93 题 我国药品标准主要有_、中国生物制品规程、药品卫生标准、中药饮片炮制规范_(第1版)等。 【正确答案】：中华人民共和国药典中国医院制剂规范第 94 题 处方是医
21、生为_和_疾病而给病人开写的_，是药师为病人_和_药品的依据。 【正确答案】：预防治疗取药凭证调配发放第 95 题 医疗机构药事管理，应以医院_为基础，以 _ 为核心，促进临床_、 _ 用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 【正确答案】：药学临床药学科学合理第 96 题 药品检验分为_、评价性检验、_和检定性检验等4种类型。 【正确答案】：抽查性检验仲裁性检验第 97 题 为了保障人们用药安全，给药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息，自20世纪_年代国外开始建立药品不良反应监测报告制度。我国从_年正式实施药品不良反应监测报告制度。 【正确答案】：601999第 98 题 持有新药证书但尚未取得药品批准文号的，可转让_次；已取得药品批准文号的转让者，应同时申请注销原批准文号；首次转让不能实施生产的，可再转让_次，但要注销原受让方的药品批准文号。 【正确答案】：11第 99 题 药事活动包括药物研究、药品生产、药品经营、_、药品价格、药品广告、药品使用、_、药学教育、药品专利等内容。 【正确答案】：药品检验药品管理第 100 题 药事管理兴起时期主要在_世纪。 【正确答案】：13186