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1、本文为Word版本,下载可编辑操作医院新药准入筛选评价管理制度 医院新药准入筛选评价管理制度之相关制度和职责,医院新药准入筛选评价管理制度为了药品使用的正确、平安、有效,依据中华人民共和国药品管理法、药品管理法实施条理和医疗机构药事管理暂行规定的规定,对医院新药准入筛选评. 医院新药准入筛选评价管理制度 为了药品使用的正确、平安、有效,依据中华人民共和国药品管理法、药品管理法实施条理和医疗机构药事管理暂行规定的规定,对医院新药准入筛选评价管理进行规定。 新药:是指拟进入医院基本药品名目的药品。 一、新药准入的原则: 1.一般以国内外具有先进性、代表性的,在我院缺少的药品为主。 2.平衡各专业科
2、室的用药需求, 3.侧重考虑重点进展科室的专业用药需求, 4.疾病谱的范围, 5.经济合理的价格。 二、新药准入的数量: 1.每年准入新药的数量一般不超过20只。 2.每季度新药准入不超过5只。 3.一个专业科室准入新药的数量一季度一般不超过2只,一年不超过5只。 4.一名主治医师职称以上的医师申请新药一年不超过3只。 三、新药申请:需由两名主治医师职称以上的医师申请。填写院级新药试用申请表,写清药品的名称、规格、拟试用病例数、试用新药数量、药品介绍、申请理由。 四、审核:经医教科和药剂科依据方案初评,由药事委员会开会争论表决通过,经院长办公会议核准。 五、审核时间:一年四次,每季度争论一次。 六、试用:试用药品要严格根据核准拟试用病例数、拟试用新药数量小范围使用。试用期一般为半年。 七、评价: 1.药物平安性评价:包括副反应、毒性作用、过敏反应和特异性遗传素养等。 2.药物有效性评价:包括药品的治疗作用、治疗范围、治疗效果等。 3.药物经济性评价:包括药品使用费用和相对治疗费用的评价等 八、正式使用:新药试用结束后,申请医师需书面汇报试用药品评价,填写试用药品评价表,报医教科或药剂科,由药事委员会开会争论表决,通过后经院长核准进入医院基本用药名目。 班组制度 理事会制度 生产线制度 礼仪制度 礼宾制度 礼宾部制度 第 2 页 共 2 页