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1、ISO9001：2022+3C质量记录控制程序 编制审核批准 日期日期日期 文件使用部门 部门签收部门签收 总经办财务部 采购部 生产部 品质部 工程部 仓库 人事行政部 市场部 文件修订记录 日期修改类型版本修改原因修改内容修改人批准人 1.目的： 对质量管理体系所要求的记录予以控制，以提供对产品、服务、过程和体系符合要求及体系有效运行。 2.范围： 本程序适用于本公司与质量管理体系文件相关的所有质量记录。 3. 职责： 3.1.研发部负责作业指导书等产生的质量记录样本的编制、审批、修订及日常检查考核工作， 负责质量记录的保存、维护、借阅和日常管理工作。 3.2.各部门配置管理员负责本系统归
2、口管理的质量记录的收集、临时保存及检查考核工作。 3.3.档案管理员负责保存公司签订的合同以及工程发生的相关记录。 3.4.各部门负责人负责批准本部门编制的记录格式。 4.程序: 4.1.质量记录的范围 4.1.1与产品质量有关的记录，如顾客投诉记录，产品检验报告等。 4.2.2质量体系运行记录内审报告、管理评审报告、人员培训记录等。 4.2.3来自供应商及客户相关的质量记录等。 4.2.质量记录的存储形式 4.2.1书面文字 4.2.2电脑存档 4.3质量记录的设计与标识 4.3.1质量记录的编写按文件控制程序执行。 4.3.2质量记录的格式要满足程序文件的要求，适用性强，可操作，易于识别和
3、修改。 4.3.3质量记录由各归口管理部门根据文件控制程序对序号进行编号，填写在编号位置。 4.3.4人事行政部要每年对全公司的质量记录样本汇总并组织编制成册，发至各部门并以 模板方式存于指定目录下。人事行政部每月对全公司质量记录进行审查，统一归档存储质量记录。 4.4.质量记录填写和修改 4.4.1记录填写要准确、及时、内容完整、字迹清楚，不得随意涂改。如因某种原因不能填 写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去。各相关栏目负责人签名不允许空白。 4.4.2如因笔误或计算错误要修改原数据，不能采取涂抹的方式，而应采用单杠划去原数据， 在其上方写上更改后的数据，并签上更改人的姓名和日期。 4
4、.4.3如果由于程序文件或作业指导书的更改导致质量记录样本的更改，则更改过程按文 件控制程序执行。如果仅修改质量记录样本时，各部门将修改的样本报文控，由文控审核，企业最高管理者批准后，修改样本模板，并在下次发行质量记录样本手册时更新相应质量记录样本。 4.5记录的保存和保护 4.5.1各部门的文件必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥、安全的 地方，所有记录保持整洁、字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录，对于保存二年以上的记录交档案员存档。 4.5.2品质部编制记录清单，将企业所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名 称、编号、保存期等内容，交企业最高管理者批准。各部门应将
5、本部门使用的记录清单作为部门工作手册的附录，并汇总本部门的记录原始样本。 4.5.3品质部门每三个月要检查一次个各部门记录的使用和管理状况。 4.5.4 认证产品相关质量记录至少保存2年。其它记录的保存期限具体见质量记录总览表 4.5.5认证证书、型式试验报告、初始/年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展批准资料、 年度监督检查抽样检测报告等,以上与CCC有关的认证档案资料和记录在证书到期后，仍需保存12个月以上。 4.6.质量记录的查阅和维护 4.6.1质量记录的维护由质量管理部门统一管理，包括定期备份、设置使用权限。 4.6.2各相关部门按文件控制程序借阅质量记录。 4.6.3已超过保存期限的质量记录由质量管理部门从质量记录库中删除，并列出删除的质 量记录清单. 4.7记录的销毁处理 对超过保存期，或因其他特殊情况需要销毁的记录，由档案管理员填写文件销毁记录交品质确认，报企业最高管理者审核批准后执行。 5.0相关文件: 5.1文件控制程序 6.0相关记录: 6.1记录清单 6.2质量记录清单 6.3文件销毁记录 6.4认证档案记录表