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1、1中启计量体系认证培训统一教材中启计量体系认证培训统一教材测量管理体系测量管理体系内审员l l 二一一年七月二一一年七月 2 前前 言言 本次内审员培训班这样一个特点：大家来自不同的行业，不同的地区，不同的企业状况。有的是深化提高，有的是启动输入，但目的都是学有所获、学有所用。作为审核员，心中就要有杆秤，称的准，必须理在先。这个“理”，就是我们的体系标准。我认为： 第一、内审员 ，首先是企业管理的参与者，体系的运作着。必须率先掌握标准的理念、理解标准的内涵，这是基础。 第二、内审员，源于企业，更贴近生产实际，更了解企业的现状和的需求，必须服务于企业。因此“头头是道”还不行，更要能融会贯通。 第
2、三、内审员，是审核活动的运作人，要有责任、会组织，讲公正。 综上所述，内审与外审的特点不一，互不替代，但为何有些企业的内审效果不尽如意呢？希望我们加以思考，希望大家通过本次学习交流，使内审工作发生质的提升。3 一个合格的测量管理体系内审员应当具备以下基本素质: 1.理解：体系标准和国家相关的计量法律法规。 2.掌握：审核的概念、程序和方法。 3.具备：一定的计量管理和技术知识。 4.熟悉：本企业测量管理体系文件化系统和体系的运作特点。 5.了解：本企业各专业计量工作需求和专业管理特点。 由此可见，我们的这次培训，是内审知识的一次输入，培训的输出乃至增值还在于应用，不能仅仅局限于对标准的理解上。
3、希望通过培训，能够从“读懂标准向用活标准”升华，为企业计量工作的改进提高提供有益的帮助。 这，就是本次讲座的目的所在。4测量管理体系内审员课程测量管理体系内审员课程l第一部分 标准条文解释条文解释l第二部分第二部分 标准的实施与文件编写标准的实施与文件编写l第三部分第三部分 体系内部审核和管理评审体系内部审核和管理评审l l 5第一部分 条文解释条文解释 6学员手册学员手册GB/T 190222003/ISO 10012:2003代替代替GB/T 19022.1-1994GB/T 19022.2-2000测量管理体系测量管理体系 测量过程和测量设备的要求测量过程和测量设备的要求中启计量体系认证
4、中心中启计量体系认证中心 l 7体系的理论基础八项质量管理原则体系的理论基础八项质量管理原则a）以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点（先进的管理理念）（先进的管理理念）b）领导作用领导作用(决策组织、资源配置）决策组织、资源配置）c）全员参与全员参与（以人为本的思想）（以人为本的思想）d）过程方法过程方法（输入输出增值方法、过程管理（输入输出增值方法、过程管理模式）模式）e）管理的系统方法管理的系统方法（体系方法）（体系方法）f）持续改进持续改进（PDCA循环）循环）g）基于事实的决策方法基于事实的决策方法（统计技术、控制）（统计技术、控制）h）与供方互利的关系与供方互利的关系8GB/T19022
5、-2003GB/T19022-2003标准文本结构标准文本结构: :前言前言 （中国）（中国） ISO 前言前言 引言引言1 范范 围围2 规范性引用文件规范性引用文件3 术语和定义术语和定义4总要求总要求5管理职能管理职能5.1 5.1 计量职能计量职能5.2 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点5.3 5.3 质量目标质量目标5.4 5.4 管理评审管理评审6 资源管理资源管理6.1 6.1 人力资源人力资源6.2 6.2 信息资源信息资源6.3 6.3 物资资源物资资源6.4 6.4 外部供方外部供方7 计量确认和测量过程的实现计量确认和测量过程的实现7.1 7.1 计量确认计量确认
6、7.2 7.2 测量过程测量过程7.3 7.3 测量不确定度和溯源性测量不确定度和溯源性8 测量管理体系分析测量管理体系分析和改进和改进8.1 8.1 总则总则8.2 8.2 审核和监视审核和监视8.3 8.3 不合格控制不合格控制8.4 8.4 改进改进附录附录A标准的四大过程标准的四大过程要素号过程子过程子过程5管理职能5.1计量职责5.2以顾客为关注焦点5.3质量目标5.4管理评审6资源管理6.1人力资源6.1.1人员职责6.2.2能力和培训6.2信息资源6.2.1程序6.2.2软件6.2.3记录6.2.4标识10要素过程子过程子过程6.3物资资源6.3.1测量设备6.3.2环境6.4外
7、部供方7计量确认和测量过程实现7.1计量确认7.1.1总则7.1.2计量确认间隔期7.1.3设备调整控制7.2测量过程7.1.4计量确认过程记录7.2.1总则7.2.2测量过程设计7.2.3测量过程的实现7.2.4测量过程的记录11要素子过程子过程7.3测量不确定度和溯源性7.3.1测量不确定度7.3.2溯源性8分析和改进8.2审核和监视8.2.2顾客满意8.2.3测量管理体系审核8.2.4测量管理体系的监视8.3不合格控制8.3.1不合格测量体系8.3.2不合格测量过程8.3.3不合格测量设备8.4改进8.4.2纠正措施8.4.3预防措施12ISO10012 ISO10012 的目次的目次
8、lISO10012ISO10012 p177p177l1.1.范围范围l2.2.引用文件引用文件l3.3.定义定义l4.4.总的要求总的要求 （测量管理体系）（测量管理体系）l5.5.管理职责管理职责l6.6.资源管理资源管理l7.7.计量确认和测量过程的实现计量确认和测量过程的实现l8.8.测量管理体系分析和改进测量管理体系分析和改进lISO9001 ISO9001 l1.1.范围范围l2.2.引用文件引用文件l3.3.定义定义l4.4.质量管理体系质量管理体系l5.5.管理职责管理职责l6.6.资源管理资源管理l7.7.产品实现产品实现l8.8.测量、分析和改进测量、分析和改进13前前 言
9、言 （我国）（我国） 本标准等同采用本标准等同采用ISO 10012ISO 10012：20032003测量管理体系测量管理体系 测量过程和测量设测量过程和测量设备的要求备的要求本标准代替本标准代替GB/T 19022.1-1994GB/T 19022.1-1994和和GB/T 19022.2-2000GB/T 19022.2-2000。要点1.1.本标准本标准等同采用等同采用ISO 10012ISO 10012：200320032.2.代替代替GB/T 19022.1-1994GB/T 19022.1-1994和和GB/T 19022.2-2000GB/T 19022.2-2000。14接上
10、页接上页l本标准与本标准与GB/T 19022.1-1994GB/T 19022.1-1994和和GB/T 19022.2-2000GB/T 19022.2-2000的主要差异如下：的主要差异如下：l明确明确测量管理体系在组织中的作用测量管理体系在组织中的作用，与，与GB/T 19001GB/T 19001标准协调一标准协调一致；致；l明确满足计量要求是测量管理体系的根本目的明确满足计量要求是测量管理体系的根本目的；l体现体现GB/T 19000GB/T 19000标准所述的标准所述的质量管理原则质量管理原则。15 ISOISO 前前 言言 p178 ISO 10012 ISO 10012 由
11、由ISO/TC176/SC3ISO/TC176/SC3质量管理和质量保证技术委员会支持技术分委员会质量管理和质量保证技术委员会支持技术分委员会制定。制定。 16 5 5 . . 2 2 0 0 0 0 2 2 经经过过世世界界各各国国计计量量工工作作者者的的共共同同努努力力，一一个个以以当当前前先先进进的的管管理理理理论论和和计计量量科科学学为为基基础础，反反映映了了当当代代世世界界计计量量管管理理领领域域成成功功经经验验的的新新标标准准I I S S O O 1 1 0 0 0 0 1 1 2 2 测测量量管管理理体体系系 测测量量过过程程和和测测量量设设备备的的要要求求，已已经经在在国国际
12、际标标准准化化组组织织的的投投票票表表决决中中以以9 9 5 5 的的赞赞成成票票获获得得通通过过，新新的的国国际际标标准准I I S S O O 1 1 0 0 0 0 1 1 2 2 : : 2 2 0 0 0 0 3 3 已已经经于于2 2 0 0 0 0 3 3 年年4 4 月月1 1 5 5 日日由由国国际际标标准准化化组组织织正正式式颁颁布布。 国国家家质质检检总总局局非非常常重重视视该该标标准准在在我我国国的的贯贯彻彻实实施施，及及时时将将标标准准转转化化为为国国家家标标准准G GB B/ /T T1 19 90 02 22 2- -2 20 00 03 3。1、1987 ISO
13、9000质质量量保保证证体体系系标标准准正正式式颁颁布布2、1987 为为了了保保证证“4.11测测量量设设备备控控制制”要要素素的的顺顺利利实实施施，成成立立了了ISO/TC176/WG1工工作作组组着着手手起起草草技技术术支支撑撑标标准准ISO10012标标准准。3、1992 ISO10012-1测测量量设设备备的的质质量量保保证证要要求求 第第一一部部分分 测测量量设设备备的的计计量量确确认认体体系系 主主题题：建建立立计计量量确确认认体体系系，确确保保在在确确认认间间隔隔内内使使用用的的测测量量设设备备足足够够准准确确，并并满满足足预预期期使使用用要要求求。标标准准的的第第一一部部分分
14、是是对对测测量量设设备备的的通通用用质质量量保保证证要要求求，也也是是最最基基本本的的要要求求。 计计量量确确认认体体系系是是质质量量保保证证体体系系的的重重要要组组成成部部分分 4、1997 ISO10012-2测测量量设设备备的的质质量量保保证证要要求求 第第二二部部分分 测测量量过过程程控控制制指指南南主主题题：把把测测量量作作为为一一个个完完整整的的过过程程，对对过过程程要要素素实实施施全全面面的的控控制制。测测量量过过程程控控制制的的方方法法是是建建立立在在对对测测量量数数据据的的经经常常监监测测和和分分析析的的基基础础上上。 测测量量过过程程控控制制体体系系是是质质量量体体系系的的
15、组组成成部部分分。17 引引 言言 一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途, , 它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。测量管理它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的产品质量的风险。该组织的产品质量的风险。 要点要点采用本标准的目的采用本标准的目的1.1.建立有效的测量管理体系，确保测量设备和测量过程建立有效的测量管理体系，确保测量设备和测量过
16、程适应预期用途适应预期用途；2.2.它对实现它对实现产品质量目标产品质量目标是重要的；是重要的；3.3.它对它对管理不正确测量结果管理不正确测量结果的风险是重要的。的风险是重要的。18接上页接上页( (引引 言言) )以下情况可以引用本标准：以下情况可以引用本标准：* *顾客在规定所要求的产品时；顾客在规定所要求的产品时；* *供方在规定所提供的产品时；供方在规定所提供的产品时；* *立法和执法机构；立法和执法机构；* *测量管理体系的评定和审核。测量管理体系的评定和审核。遵从本标准的要求有利于满足其它标准中规定的测量和测量过程控遵从本标准的要求有利于满足其它标准中规定的测量和测量过程控制的要
17、求，例如，制的要求，例如，GB/T 19001-2000GB/T 19001-2000的第的第7.67.6条款和条款和GB/T 24001-1996GB/T 24001-1996的第的第4.5.14.5.1条款。条款。要点要点引用本标准引用本标准1.1.顾客顾客对产品质量有要求时；对产品质量有要求时；2.2.供方供方对提供产品有承诺时；对提供产品有承诺时；3.3.立法和执法机构立法和执法机构对安全、环保、公平交易、计量等方面有要求时；对安全、环保、公平交易、计量等方面有要求时；4.4.组织组织在进行体系的评定和审核时；在进行体系的评定和审核时； 遵从本标准的要求遵从本标准的要求有利于满足其它标
18、准有利于满足其它标准GB/T 19001-2000GB/T 19001-2000的第的第7.67.6条款和条款和GB/T 24001-1996GB/T 24001-1996的第的第4.5.14.5.1条款。条款。中规定的测量和测量过程控制的要求；中规定的测量和测量过程控制的要求； 凡需要用准确可靠的测量作保证的情况下都可采用本标准。凡需要用准确可靠的测量作保证的情况下都可采用本标准。 19接上页接上页( (引引 言言) )GB/T 19000GB/T 19000标准阐明的管理原则之一是强调过程方法。标准阐明的管理原则之一是强调过程方法。 应当应当认为测量过程是支持该组织产品质量的特定过程认为测
19、量过程是支持该组织产品质量的特定过程, ,图图1 1显示了适显示了适于本标准的测量管理体系模式。于本标准的测量管理体系模式。要点要点质量管理原则质量管理原则1.1.过程过程 ProcessProcess：“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动用的活动”。2 2. .“过程方法过程方法”是指：系统地识别并管理所采用的过程以及过程的是指：系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用。相互作用。图图1 1显示了测量管理体系的过程模式显示了测量管理体系的过程模式。20接上页接上页(引引 言言) 组织有责任规定测量管理体系要求和决定所需的控制程度作为其整
20、个组织有责任规定测量管理体系要求和决定所需的控制程度作为其整个管理体系的一部分。除非经过认同，本标准管理体系的一部分。除非经过认同，本标准不拟不拟增加、节略或代替其它标增加、节略或代替其它标准的任何要求。准的任何要求。 l l 组织规定组织规定体系体系要求和控制程度要求和控制程度1.1.规定规定测量管理体系要求测量管理体系要求2.2.决定决定所需的控制程度所需的控制程度3.3.作为作为其整个管理体系的一部分其整个管理体系的一部分4.4.除非认同除非认同，本标准，本标准不拟不拟增加、节略或代替其它标准的任何要求。增加、节略或代替其它标准的任何要求。 要点要点21引言的重点引言的重点l一、为什么要
21、建立测量管理体系？一、为什么要建立测量管理体系？ l测量设备失准测量设备失准 l测量过程失控测量过程失控l都会给企业带来极大风险都会给企业带来极大风险 22测量设备随时间的变化趋势测量设备随时间的变化趋势lR R 设设备备的的计计量量特特性性 使用时间使用时间 t 设备的计量要求设备的最佳校准时间23测量过程随时间的变化趋势测量过程随时间的变化趋势24按按ISO10012ISO10012国际标准建立测量管理体系国际标准建立测量管理体系l1.1.能确保测量设备和测量过程能能确保测量设备和测量过程能满足预期要求满足预期要求；l2.2.对实现对实现产品质量产品质量目标起着重要的作用目标起着重要的作用
22、；l3.3.可以有效控制可以有效控制不正确的测量结果不正确的测量结果，如控制物料、能源、安如控制物料、能源、安全、环保等各方面因测量失准引起的风险全、环保等各方面因测量失准引起的风险；l4 4. .作为保证组织作为保证组织决策正确和增强效益决策正确和增强效益的基本依据的基本依据。l 25 二、如何采用二、如何采用标准标准 l1. 1. 顾客要求顾客要求提供合格的产品和服务时；提供合格的产品和服务时；l2. 2. 供方需供方需提供合格的的产品和服务时；提供合格的的产品和服务时；l3. 3. 立法和执法机构立法和执法机构要求提供合格的产品和服务时；要求提供合格的产品和服务时；l4.4.对测量管理体
23、系进行对测量管理体系进行评定和审核评定和审核时。时。 凡有上述需求的，通过指导和帮助，都可以依照凡有上述需求的，通过指导和帮助，都可以依照标标准建立测量管理体系，并申请办理准建立测量管理体系，并申请办理测量管理体系的测量管理体系的 26我国与国际企业计量管理要求的比较我国与国际企业计量管理要求的比较 中国企业计量的发展中国企业计量的发展l1. 1. 19841984年年19921992年年 l工业企业计量定级升级办法工业企业计量定级升级办法l2. 2. 19921992年年19951995年年l暂停暂停 l3.3.19951995年年 2004 2004年年关于帮助关于帮助100100个企业完
24、善计量检测体系工个企业完善计量检测体系工作的通知作的通知l4. 4. 20032003年年1212月月 ISO10012ISO10012等同转化为等同转化为国家标准；国家标准；20042004年年3 3月发布月发布JJFJJF计量检计量检测体系确认规范测体系确认规范l5.5.20052005年年我国按我国按国际标准国际标准ISO10012ISO10012开展开展测量管理体系认证。测量管理体系认证。 国际企业计量国际企业计量标准标准l1. 19841. 1984年年19921992年年 没有国际标准没有国际标准 l2. 19922. 1992年年1 1月月 国际标准国际标准ISO10012-1I
25、SO10012-1测量设备的计量确测量设备的计量确认体系正式颁布认体系正式颁布 l3. 19973. 1997年年 国际标准国际标准ISO10012-2ISO10012-2测量过测量过程控制指南正式颁程控制指南正式颁布布 l4. 20034. 2003年年4 4月月 国际标国际标准准ISO10012ISO10012 测量管测量管理体系公布理体系公布 27我国对我国对测量管理体系测量管理体系的认证方式的认证方式 20052005年，国家质检总局与国家认监委联合发布年，国家质检总局与国家认监委联合发布了了测量管理体系认证测量管理体系认证管理办法管理办法。 经国家质检总局与国家认监委批准，今后，由中
26、经国家质检总局与国家认监委批准，今后，由中国计量测试学会牵头，与地方和行业学协会共同组成国计量测试学会牵头，与地方和行业学协会共同组成中启计量体系认证中心中启计量体系认证中心，统一，统一实施实施全国测量管理体系全国测量管理体系认证工作。认证工作。28测量管理体系认证管理办法测量管理体系认证管理办法l 国家国家对测量管理体系实行对测量管理体系实行统一的认证制度统一的认证制度。测量管理体。测量管理体系认证坚持政府推动、企业自愿的原则。系认证坚持政府推动、企业自愿的原则。l 国家质量监督检验检疫总局国家质量监督检验检疫总局( (以下简称国家质检总局以下简称国家质检总局) ) 负负责推广测量管理体系在
27、企业中的应用责推广测量管理体系在企业中的应用。国家认证认可监督管国家认证认可监督管理委员会理委员会( (以下简称国家认监委以下简称国家认监委) )负责测量管理体系认证活动负责测量管理体系认证活动的统一管理、监督和综合协调工作。的统一管理、监督和综合协调工作。l 省级质量技术监督部门省级质量技术监督部门在本行政区域内负责测量管理体系在本行政区域内负责测量管理体系认证活动的监督管理工作。认证活动的监督管理工作。29国家质检总局国家质检总局计量司中启计量体系认证中心中启计量体系认证中心（中国计量测试学会）国家认监委国家认监委认证分支机构认证分支机构（行业协会（行业协会）认证分支机构认证分支机构（其他
28、机构）认证分支机构认证分支机构（地方协、学会）地方质量监督局地方质量监督局计量处所在地区企业所在地区企业行业直属企业行业直属企业其他企业其他企业管理委员会管理委员会3031认认证证依依据据测量管理体系测量管理体系 测量过程和测量设备的要求测量过程和测量设备的要求Measurement management systemsMeasurement management systemsRequirements for measurement processes and Requirements for measurement processes and measuring equipmentmeas
29、uring equipment（ISO 10012:2003 ISO 10012:2003 ） 中华人民共和国国家标准中华人民共和国国家标准GB/T 190222003/ISO 10012:2003代替GB/T 19022.1-1994GB/T 19022.2-200032 在企业自愿的基础上递交在企业自愿的基础上递交 测量管理体系认证申请书测量管理体系认证申请书申请单位名称：_(盖公章)申请单位负责人(签字):_申请日期:_年_月_日33认证程序认证程序审核方案审核方案 文件评审文件评审制定计划制定计划 申请认证申请认证 现场审核现场审核审核报告审核报告 颁发证书颁发证书 343536l为适
30、应中国加入为适应中国加入WTOWTO，适应世界经济全球化的发展，企业建，适应世界经济全球化的发展，企业建立立测量管理体系，测量管理体系，以提高测量能力，加强对测量数据和测量以提高测量能力，加强对测量数据和测量过程的控制和监视。过程的控制和监视。l确保企业在产品质量、经营管理、节能降耗、环境监测、安确保企业在产品质量、经营管理、节能降耗、环境监测、安全生产等方面提供准确可靠的测量数据。全生产等方面提供准确可靠的测量数据。37三、三、质量质量管理原则之管理原则之ISO9000 ISO9000 质量管理原则适用于质量管理原则适用于ISO10012ISO10012 P197P197la a）以顾客为关
31、注焦点以顾客为关注焦点lb b）领导作用领导作用lc c）全员参与全员参与ld d）过程方法过程方法le e）管理的系统方法管理的系统方法lf f）持续改进持续改进lg g）基于事实的决策方法基于事实的决策方法lh h）与供方互利的关系与供方互利的关系 38质质 量量 管管 理理 原原 则则 与与 I I S S O O 1 1 0 0 0 0 1 1 2 2 : : 2 2 0 0 0 0 3 3 标标 准准 条条 款款 对对 应应 关关 系系 参参 考考 表表八八 项项 质质 量量 管管 理理 原原 则则I I S S O O 1 1 0 0 0 0 1 1 2 2 : : 2 2 0 0
32、 0 0 3 3 标标 准准 条条 款款以以 顾顾 客客 为为 关关 注注 焦焦 点点 5 5 . . 2 2 , , 7 7 . . 2 2 . . 2 2 , , 7 7 . . 3 3 . . 2 2 , , 8 8 . . 2 2 . . 1 1 , , 8 8 . . 4 4 等等领领 导导 作作 用用5 5 . . 1 1 , , 5 5 . . 4 4 等等全全 员员 参参 与与5 5 . . 1 1 , , 6 6 . . 1 1 , , 8 8 . . 2 2 . . 2 2 等等过过 程程 方方 法法引引 言言 , , 4 4 , , 5 5 , , 6 6 , , 7 7
33、 , , 8 8 等等管管 理理 的的 系系 统统 方方 法法引引 言言 , , 4 4 , , 7 7 . . 1 1 . . 1 1 , , 7 7 . . 2 2 . . 1 1 等等持持 续续 改改 进进5 5 . . 1 1 , , 5 5 . . 4 4 , , 8 8 . . 1 1 , , 8 8 . . 2 2 , , 8 8 . . 4 4 等等基基 于于 事事 实实 的的 决决 策策 方方 法法4 4 , , 5 5 . . 3 3 , , 6 6 . . 2 2 . . 2 2 , , 6 6 . . 3 3 . . 2 2 , , 7 7 . . 1 1 . . 1
34、1 , , 7 7 . . 1 1 . . 2 2 , , 7 7 . . 1 1 . . 5 5 , , 7 7 . . 2 2 . . 1 1 , , 7 7 . . 2 2 . . 2 2 , , 7 7 . . 2 2 . . 3 3 , , 7 7 . . 2 2 . . 4 4 , , 7 7 . . 3 3 . . 1 1 , , 7 7 . . 3 3 . . 2 2 , , 8 8 . . 2 2 . . 2 2 , , 8 8 . . 2 2 . . 3 3 , , 8 8 . . 3 3 . . 2 2 , , 8 8 . . 4 4 等等与与 供供 方方 互互 利利 的
35、的 关关 系系 6 6 . . 4 4 等等通通过过以以上上分分析析，我我们们可可以以清清楚楚地地看看到到质质量量管管理理原原则则是是制制定定I IS SO O1 10 00 01 12 2新新标标准准的的重重要要理理论论基基础础，也也是是一一个个组组织织在在按按照照标标准准要要求求准准建建立立和和运运行行测测量量管管理理体体系系时时所所必必须须遵遵循循的的基基本本原原则则。39过程方法过程方法 p204-210p204-2101.1.企业为了能有效地运作，必须识别并管理许多相互关联的过程。通常，一个过程企业为了能有效地运作，必须识别并管理许多相互关联的过程。通常，一个过程的输出会直接成为下一
36、个过程的输入。企业系统地识别并管理所采用的过程以及的输出会直接成为下一个过程的输入。企业系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用，称之为过程的相互作用，称之为“过程方法过程方法”。2.2.由由输入输入、输出输出、资源资源和和活动活动( (程序程序) )构成了一组相互关联和相互作用的要素。构成了一组相互关联和相互作用的要素。 例如，例如，来料检验来料检验( (也属于测量过程也属于测量过程) )如果被视为一个过程，则如果被视为一个过程，则输入输入应为一组待检的应为一组待检的物料及其要求，物料及其要求，输出输出应为测试报告。该过程的应为测试报告。该过程的资源资源包括：合格的检验员、检测设包括：
37、合格的检验员、检测设备仪器、以及判断用的依据文件。备仪器、以及判断用的依据文件。活动活动是对物料进行检验，判定合格与否的一系是对物料进行检验，判定合格与否的一系列有序的工作，制定出程序，加以实施。列有序的工作，制定出程序，加以实施。 l 3.3.“过程过程”的实现应该产生的实现应该产生增值增值。“将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果更高效地得到期望的结果”。 l 4. 4.识别和识别和管理管理许多相互关联和相互作用的许多相互关联和相互作用的“过程过程” 。如，生产过程、测量过程、。如，生产过程、测量过程、质量过程、管理过程等都是
38、相互之间有一定的关联和作用的。质量过程、管理过程等都是相互之间有一定的关联和作用的。 l 5. 5.要测定和要测定和评估评估“过程过程”的能力。的能力。l 6. 6. “PDCAPDCA” ( (“策划策划实施实施检查检查处置处置”) )方法可用于测量过程和计量确认过程方法可用于测量过程和计量确认过程。401 1范围范围 P180P180 l 本标准规定了测量过程和测量设备计量确认管理的通用要本标准规定了测量过程和测量设备计量确认管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和证明符合计量要求。它规定了测求，并提供了指南，用于支持和证明符合计量要求。它规定了测量管理体系的质量管理要求，可由执行测量的组
39、织作为整个管理量管理体系的质量管理要求，可由执行测量的组织作为整个管理体系的一部分，以确保满足计量要求。体系的一部分，以确保满足计量要求。 本标准的本标准的范畴范畴l1.1.测量过程测量过程的通用要求和指南；的通用要求和指南；l2.2.测量设备测量设备计量确认的通用要求和指南；计量确认的通用要求和指南；l3.3.测量管理体系测量管理体系的质量管理要求，可由执行测量的组织作为整个的质量管理要求，可由执行测量的组织作为整个管理体系的一部分；管理体系的一部分； 4.4.用于支持、证明符合和确保满足用于支持、证明符合和确保满足计量要求计量要求。 新标准的一个重要的创新和发展是科学地阐明了新标准的一个重
40、要的创新和发展是科学地阐明了测量管理体系、测量管理体系、测量过程测量过程和和测量设备测量设备与与计量工作计量工作的关系，明确了测量管理的根本的关系，明确了测量管理的根本目的是目的是为了满足计量要求为了满足计量要求。要点要点41 本标准不拟作为用于证明符合本标准不拟作为用于证明符合GB/T 19001GB/T 19001、GB/T 24001GB/T 24001和任何和任何其它标准的必要条件。相关方可以允许在认证活动中使用本标准其它标准的必要条件。相关方可以允许在认证活动中使用本标准作为满足测量管理体系要求的输入。作为满足测量管理体系要求的输入。 本标准不拟替代或增加本标准不拟替代或增加GB/T
41、 15481GB/T 15481（idt ISO/IEC 17025idt ISO/IEC 17025）标标准的要求。准的要求。本标准与其他标准的关系本标准与其他标准的关系 1.1.引言：遵从本标准的要求引言：遵从本标准的要求有利于有利于满足其它标准中规定的测量和测量过程控满足其它标准中规定的测量和测量过程控制的要求；制的要求；2.2.引言：除非经过认同，本标准引言：除非经过认同，本标准不拟不拟增加、节略或代替其它标准的任何要求。增加、节略或代替其它标准的任何要求。 3.3.范围：范围：不拟作不拟作为用于证明符合为用于证明符合GB/T 19001GB/T 19001、GB/T 24001GB/
42、T 24001和任何其它标准和任何其它标准的必要条件，相关方可以允许在认证活动中使用本标准作为满足测量管的必要条件，相关方可以允许在认证活动中使用本标准作为满足测量管理体系要求的条件；理体系要求的条件；4.4.范围：范围：不拟不拟替代或增加替代或增加GB/TGB/T 1548115481（idt ISO/IEC 17025idt ISO/IEC 17025）的要求。的要求。 接上页接上页( (范围范围) )要点要点42( (一一) ) ISO 9000ISO 9000族族 2000 2000版版 质量管理体系质量管理体系 核心标准核心标准ISO9000ISO9000 基础和术语基础和术语ISO
43、9001ISO9001( GB/T 19001)( GB/T 19001)要求要求ISO9004ISO9004业绩改进指南业绩改进指南ISO19011ISO19011体系审核指南体系审核指南支持性标准支持性标准ISO10012ISO10012测量管理体系测量管理体系测量过程和测量设测量过程和测量设备的要求备的要求技术报告技术报告小册子小册子其他文件其他文件43ISO9001 ISO9001 质量管理体系质量管理体系 要求要求与计量测试有关的部分与计量测试有关的部分l7.6 7.6 监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制l8. 8. 测量、分析和改进测量、分析和改进l8.2 8.2 监视和测量
44、监视和测量l8.2.3 8.2.3 过程的监视和测量过程的监视和测量l8.2.4 8.2.4 产品的监视和测量产品的监视和测量l8.4 8.4 数据分析数据分析 问题：问题： 以以质量质量管理为主，因此对企业管理为主，因此对企业计量计量管理要求管理要求不不可能可能全面、系统、深入。全面、系统、深入。44 ( (二二) ) ISO 14000 (GB/T 24001)ISO 14000 (GB/T 24001)环境管理体系环境管理体系 1.1.职责和方针职责和方针2.2.目标和策划目标和策划3.3.实施和运行实施和运行4.4.测量和评价测量和评价5.5.评审和改进评审和改进6.6.持续改进持续改
45、进问题：问题： 以以环境环境管理为主，因此对企业管理为主，因此对企业计量计量管理要求不可能全面、系统、深入。管理要求不可能全面、系统、深入。45 ( (三三) ) ISO/IEC17025:2005ISO/IEC17025:2005 检测和校准实验室认可准则检测和校准实验室认可准则4.4.管理要求管理要求4.1 4.1 组织组织4.2 4.2 质量体系质量体系4.3 4.3 文件控制文件控制4.44.4要求、标书和合同的评审要求、标书和合同的评审4.5 4.5 检测和校准的分包检测和校准的分包4.6 4.6 服务和供应品的采购服务和供应品的采购4.7 4.7 服务客户服务客户4.8 4.8 投
46、诉投诉 4.9 4.9 不符合检测和校准工作的控制不符合检测和校准工作的控制4.10 4.10 改进改进 4.114.11纠正措施纠正措施4.124.12预防措施预防措施4.134.13记录的控制记录的控制4.144.14内部审核内部审核4.154.15管理评审管理评审5.5.技术要求技术要求5.1 5.1 总则总则5.2 5.2 人员人员5.3 5.3 设施和环境条件设施和环境条件5.4 5.4 检测和校准方法及方法的确检测和校准方法及方法的确认认5.5 5.5 设备设备5.6 5.6 测量溯源性测量溯源性5.7 5.7 抽样抽样5.8 5.8 检测和校准物品的处置检测和校准物品的处置5.9
47、 5.9 检测和校准结果质量的保证检测和校准结果质量的保证5.10 5.10 结果报告结果报告 46生产型企业的计量测试特点生产型企业的计量测试特点lISO/IEC17025:2005ISO/IEC17025:2005 检测和校准实验室认可准则检测和校准实验室认可准则l本准则适用于所有从事检测和本准则适用于所有从事检测和/ /或校准的组织，包括诸如第一或校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，方、第二方和第三方实验室，以及将检测和以及将检测和/ /或校准作为检查或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验和产品认证工作一部分的实验室。室。l问题：问题：主要针对检测和校准主要针对检测和校准
48、实实验室验室，对企业的计量测试特点，对企业的计量测试特点不太适应。不太适应。l 生产型企业的生产型企业的 在线测量和批量检验在线测量和批量检验la.a.检测的量大、速度快；检测的量大、速度快；lb.b.检测的对象流水作业，往往是一检测的对象流水作业，往往是一次性检测后流转出去，难以追溯；次性检测后流转出去，难以追溯；lc.c.检测人员既是生产加工人员，又检测人员既是生产加工人员，又是检测人员，检测水平一般比实验是检测人员，检测水平一般比实验室人员低；室人员低；ld.d.自动化测试较多；自动化测试较多；le.e.检测失控难以发现；检测失控难以发现；lf.f.测量设备量大，容易造成混淆使测量设备量
49、大，容易造成混淆使用；用；lg.g.测量点较分散，归属很多部门，测量点较分散，归属很多部门，管理困难等等。管理困难等等。47 ( (四四) ) ISO 10012 ISO 10012 标准的发展标准的发展 19921992年年 ISO 10012 -1 ISO 10012 -1 测量设备的计量确认体系测量设备的计量确认体系l19971997年年 ISO 10012 ISO 10012 2 2 测量过程控制指南测量过程控制指南l20032003年年 ISO 10012 ISO 10012 测量管理体系测量管理体系 测量过程和测量设备的要求测量过程和测量设备的要求特点特点：是：是专门专门针对企业计
50、量测试管理的国际标准针对企业计量测试管理的国际标准482 2规范性引用文件规范性引用文件 l GB/T 19000-2000 GB/T 19000-2000 质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语l VIMVIM：1993 1993 国际通用计量学基本术语（国际通用计量学基本术语（BIPMBIPM、IECIEC、IFCCIFCC、ISOISO、IUPACIUPAC、IUPAPIUPAP、OIMLOIML）。）。（BIPM:国际计量局；IEC：国际电工委员会；IFCC：国际临床化学联合会；ISO：国际标准化组织；IUPAC：国际纯化学与应用化学联盟；IUPAP：国际纯物理与应用物理联合会