药房各种管理制度.docx

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1、精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -晋中开发区脑瘫康复医院药品购进质量治理制度一、目的有效掌握进货环节，确保购进药品质量。合理保证库存状况。规范购销行为。二、职责1、药房科主任负责药品购进并按使用情形及库存结构对药品做出购进方案。直接负责对购进药品企业进行资质审核确定，对药品进行质量审核验收。2、质量治理人员在形成购销前须索要供应企业相关资质证明材料（加盖红章） 并与供货企业签订供货合同明确质量条款。3、药品购进后应依据药品及原始票据建立购进记录，购进记录储存至超过药品有效期 1 年以上，不得少于2 年。4、购进药品必需体会收人员进行质量验

2、收（a、外在检验药品的名称、标识、批准文号、生产批号、效期、规格、数量、包装、产的、说明书、成分等法定项目。b、内在检测品质、含量、必要时可送药监部门送检）签字后方可储备、使用。5、属进口药品、特别药品、贵细药品的，依据使用情形确定购进方案，对这些药品进行资质审查并加盖供货企业的质量治理部门原印章的凭证如：进口药品注册证、医药产品注册证、进口药品检验报告书等7、由质量人员负责建立供应企业档案，总结供应企业供货质量信誉，并定期对供货企业、产品质量情形进行质量评审，分析改进。1晋中开发区脑瘫康复医院药品质量验收治理制度一、 目的健全验收程序，防微杜渐以防假劣药品进入医疗机构危害社会二、 依据药品治

3、理法及其实施细就三、 设置任郭建华为专职验收员。四、 程序1、 药品验收员必需经的市级以上药品监管部门专业岗位培训考试合格后方可上岗。2、 药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收，验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。发觉质量可疑或不合格，应准时查询拒收，上报负责人处理。3、 验收特别、贵细、外用药品，应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。特别、贵细药品必需双人验收到最小单位包装。4、 验收首营品种，应有药品的质量检验报告书。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - -

4、 - - - - - - -第 1 页，共 8 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -5、 进口药品验收时应凭盖有供货企业质量治理机构原印章的进口药品注册证或医药产品注册证及进口药品检验报告书的复印件验收。检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以2及注册号、中文说明书。实行进口报关的应附进口药品通关单。6、 验收合格药品必需具体填写检查验收记录，验收员要签字盖章。验收记录储存至超过效期一年，但不得少于2 年。五、惩罚1、因工作失误，造成不合格药品入库的对当事人在

5、年度总评考核中予以警告或惩罚。2、属工作失职或有意欺瞒， 使不合格药品入库的， 查明确定后解除当事人合同， 情形、情节严峻的追究当事人刑事责任。3晋中开发区脑瘫康复医院药品储存治理制度一、 为保证对药品仓库实行科学、规范的治理，正确合理储存，保证药品储存质量及在库储存期间、票、货、帐相符，依据药品治理法及其实施条例，特制定本制度。二、 药品储存区内墙壁、顶棚和的面光滑、平整，门窗结构严密，有符合规定要求的消防、安全设施。三、 药房配置符合规定的货架等储存设施，配置必要的温湿度计、空调、冰箱、冷藏柜、排风扇等。四、 依据药品性质及储存条件要求，将药品分别存放于在0-30之间， 相对湿度在 45%

6、-75%之间的条件下储存。需避光阴凉的药品存放入冷藏柜内。五、 按药品性能对药品储存实行分类标签储存、摆放治理。做到:（一）药品与非药品分区存放、内服药与外用药分区存放。（二）性能相互影响、易串味的药品分区存放。（三）品名与外包装简单混淆的药品分开存放。（四）特别治理药品应专库存放、双人双锁保管、专账记录，帐物相符。六、 药品应按批号及效期远近依次分开或相对集中存放，不同批号药品不得混放。七、 实行药品有效期储存治理，设立近效期药品专区，对近期药品建立近效期药品一览表并公示于栏，每月20 日上报催销。八、 体会收员验收合格的药品方可入库储存。九、 做好库存药品的治理工作，动态盘点，日清日结，帐

7、、货相符，明确库存药品的结构及数量。4可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 2 页，共 8 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -晋中开发区脑瘫康复医院药品养护治理制度为确保药品储备质量，防止药品变质失效，依据药品治理法及其实施条例，特制定本制度一、 职责养护员负责陈设药品养护，质量负责人负责监督检查落实情形。二 、 内 容1、 库房应配备相应的养护设施设备仪器，如加湿器、空调等。2、 养护员应依据

8、季节、气候变化，做好温湿度治理工作，每日上午9点、下午 3 点分别观测并记录温湿度，对不符合规定要求的实行干燥、通风、除湿、降温等措施，调剂温湿度，并作具体记录。3、 依据季节不同、养护品种不同在年初制定养护方案确定重点养护品种。4、 对储存时间较长（ 2 年以上）、近效期、新品种、新剂型应重点养护。5、 养护药品质量检查：包装、外观批号、效期等。6、 养护品种发觉问题的，由药品质量治理员复查，确定有质量问题后直接下架处理。7、 建立养护档案备查。8、 依据药品特性确定养护措施（如：对抗养护、通风养护、加湿养护等）5三、违反上述制度在季度考核中予以警告或惩罚。晋中开发区脑瘫康复医院拆零药品治理

9、制度为了满意不同消费需求，削减卫生资源消耗，节省药品，依据药品治理法及其实施条例，特制定本制度。一、 职责1、 药房负责人负责药品拆零的业务指导和质量监督治理。2、 药房工作人员负责药品拆零具体工作。3、 实物负责人负责拆零工具、包装的治理养护。4、 药房工作人员应符合上岗规定。二、 治理1、 药房必需配备基本的拆零工具，如天平、钥匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、酒精、棉签、拆零手套等，拆零工具应保持清洁卫生。2、 药品拆零前，应先检查外观质量，如发觉质量可疑及性状转变的不行拆零使用，并封存报告。3、 拆零销售药品必需放入拆零专柜（区） 。拆零使用剩余的药品必需放入原包装6可编辑资料 - - - 欢

10、迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 3 页，共 8 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -6、 违反上述规定，对当事人在季度考核中予以警告或惩罚。晋中开发区脑瘫康复医院药品不良反应报告制度为促进合理用药，提高用药药品质量和药物治疗水平，保证用药安全。依据药品治理法及其实施条例、 药品不良反应监测治理方法等法律、法规，特制定本制度。一、 标准1、 药品不良反应（ ADR ）：指合格药品在正常用法、用量情形下显现的与用药目的无

11、关或意外的有害反应。包括已知未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。2、 A、副作用指是治疗剂量的药物所产生的与治疗目的无关的作用。B、毒性反应指中枢神经系统反应：头疼、眩晕、失眠、耳鸣耳聋等。造血系统反应：再生障碍贫血、颗粒血细胞削减等肝肾损害：肝肿大、肝疼、黄疸等心血管系统反应：血压下降、心动过速等二、 治理1、药房工作人员为本院药品不良反应的情形收集整理归档和情形上报信息工作的报告人。2、凡本院使用的药品，发觉不良反应情形核实后准时向药房负责 人和机构负责人报告，并每月10 日前上报晋中市食品药品监督治理局榆次分局，执行零报告制。73、发觉情形不报者，季度审核中予以惩罚。晋中开发区脑

12、瘫康复医院质量事故报告处理制度为削减缺失，接受教训，实行相应措施，防止事故发生依据药品治理法及其实施条例，特制定本制度。一、职责医院分管负责人、药房负责人负责对事故进行处理和报告二、标准1、质量事故指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济缺失的反常情形。按其性质分：重大事故、一般事故。2、重大事故： a、药品由于保管不善，造成整批虫蛀、霉变、破旧、污染等不能药用，每批次造成3000 元以上经济缺失的。 b、使用显现差错或其他质量问题，严峻威逼人身安全健康或以造成用药事故的。c、购进不合格、三无、或假劣药品，造成不良社会影响或经济缺失3000 元以上的。可编辑资料 -

13、 - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 4 页，共 8 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -3、一般质量事故： a、保管不当一次造成10 元以上 3000 元以下。 b、购销验收三无产品造成缺失在3000 元以下造成不良社会影响的。三、治理1、发生重大质量事故，所在部门应在1 小时内报药房负责人和院领导，8并立刻停止使用造成事故药品。造成人身伤亡的必需在24 小时内查明事故缘由并上报当的药品监督治理部门。书面报告

14、也须在48 小时内由医疗机构上报药监部门。2、发生一般质量事故，所在部门应在1 小时内报药房负责人和院领导，应立刻停止使用造成事故药品。在2 天内查明事故缘由， 5 日内由所在部门作出书面定性报告，医院将在10 日内进行调查并作出处理看法。3、发生质量事故，各部门应立刻实行补救措施，以免造成更大的事故。4、药房负责人在接到事故报告后立刻赶往现场，坚持“三不放过 ”原就（缘由不清不放过、不受训练不放过、没有制定措施不放过。）把握第一手资料。建立事故档案记录。针对事故缘由提出整改措施。四、处理1、一般事故责任人，经查实，在季度考核中予以惩罚。2、重大事故责任人，经查实，轻者在季度考核中予以惩罚，重

15、者将追究其行政、 刑事责任， 同时事故发生部门必需承担相应责任。质量负责人、 医院负责人分别承担肯定的质量责任。3、发生质量事故隐瞒不报，将追究当事人经济、行政、刑事责任。9晋中开发区脑瘫康复医院不合格药品治理制度一、 为保证患者用药安全，庄重不合格药品的掌握治理，严防不合格药品进入或流出医院，依据药品治理法及其实施条例，特制定本制度。二、 药房负责对本院不合格药品实施掌握治理。三、 质量不合格药品不得选购、入库使用。四、 质量不合格的药品包括：（一）定量检测、定性检测结果不符合法定质量标准的药品，细菌检测结果不符合国家有关规定的药品。（二）药品外观质量不符合法定质量标准及有关规定的药品。（三

16、）药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。五、 在药品入库验收过程中，发觉不合格药品应拒收。六、 药房在检查、养护过程中发觉不合格药品，出具“药品停用通知单”后包装外粘贴 “不合格 ”警示标志，直接下架处理。七、 由药品监督治理部门抽验或药监部门公告、发文通知查处的不合格品，立刻停止购进和使用，存放于不合格药品区，填写 “不合格药品台账 ”挂红牌标示。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 5 页，共 8 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结

17、归纳 - - - - - - - - - - - -八、 不合格药品应按 “不合格药品处理程序 ”进行报损、销毁：1、 不合格药品确认、报告、报损、销毁，由药房统一负责，其它部门不得擅自销毁、处理不合格药品。102、 不合格药品的报损、销毁，由药房提出申请，依据“不合格药品质量治理程序 ”进行。3、 特别治理药品中的不合格品的报损，应上报晋中市食品药品监督治理局榆次分局。4、 不合格药品的销毁，填写“不合格药品季查申报表”及“不合格药品台账 ”，在药品监督治理部门监督下进行。九、对质量不合格的药品，药房负责人应查明缘由，准时实行订正措施。每半年汇总一次，上报医院分管领导。十、 严禁使用过程中遇

18、到不合格药品的情形。十一、在药品使用过程中遇到不合格药品的情形，按“质量信息管理制度 ”向药房负责人报告，重大不合格药品时间应准时上报监督治理部门。十二、仔细、准时、规范的做好不合格药品确认、报告、报损和销毁的记录。记录应储存五年。11晋中开发区脑瘫康复医院人员健康与培训治理制度为保证药品质量，确保消费者用药安全、卫生，依据中华人民共和国药品治理法及起实施条例，特制定本制度一、 人员健康1、 每年组织一次全员健康体检。药品验收和养护人员应增加“视力”检查项目。2、 健康体检应在当的药品监督治理部门指定的体检机构进行， 体检结果存档备查。3、 对患有精神病、传染病、皮肤病或其它可能污染药品的疾患

19、应调离原岗位。4、 应建立员工个人健康档案，档案至少储存三年。二、 训练培训1、 制定年度训练、员工培训方案和具体实施。2、 药房负责建立训练培训档案。3、 药品监督治理部门每年组织的各类学习培训和院内上岗、转岗训练培训、院内组织的医疗质量掌握培训为强制性培训（操作规程、流程） 。员工必需接受训练、培训。4、 药房从业人员必需参与训练。5、 勉励从业人员利用业余时间自学各种质量治理和专业技能。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 6 页，共 8 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品

20、名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -6、 支持报考各类对医院进展有利的职业（执业）资格，经院领导同意，考试合格者报考费用医院可以考虑负担。12晋中开发区脑瘫康复医院近效期药品治理制度一、 依据药品治理法及其实施条例，制定本制度二、 药品各质量、业务治理流通环节均适用本制度。院分管领导、药房负责人、实物负责人、质量验收员、质量养护员、药房其他工作人员负责对本制度实施贯彻负责。三、1、近效期药品的购进、验收：一般对近效期药品不纳入购进方案，如急需药品， 遵循以下规定：负责人、验收员对6 个月内近效期药品不得购进、验收，属业务需要须签订可退货协议。在

21、药品未使用完时不得付款。2.、有效期药品的存放、储存、使用：A.按批号存放、陈设。 B. 属近效期 3 个月内药品，养护人员按月填写“近效期催销表 ”进行药品催销。C.建立近效期公示栏。 D. 超过效期药品严禁使用，应清点、报损、销毁。13晋 中 开 发 区 脑 瘫 康 复 医 院药品调配使用及处方治理制度1.药学专业技术人员应按操作规程调剂处方药品 :仔细审核处方，精确调配药品， 正确书写药袋或粘贴标签， 包装。 向患者交付处方药品时， 应当对患者进行用药交待与指导。2.药学专业技术人员须凭医师处方调配处方药品，非经医师处方不得调剂。3.取得药学专业技术资格人员方可从事处方调剂、调配工作。非

22、药学专业技术人员不得从事处方调剂、调配工作。4.具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、 发药以及安全用药指导， 药士从事处方调配工作。 确因工作需要， 经培训考核合格后，也可以承担相应的药品调剂工作。5.药学专业技术人员应当仔细逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清楚、完整，并确认处方的合法性。6.药学专业技术人员应当对处方药相宜性进行审核。包括以下内容：1) 对规定必需做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。2) 处方用药与临床诊断的相符性。3) 剂量、用法。4) 剂型与给药途径。5) 是否有重复给药现象。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳

23、总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 7 页，共 8 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -146) 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配全禁忌。7.药学专业技术人员经处方审核后， 认为存在用药安全问题时， 应告知处方医师， 请其确认或重新开具处方， 并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学专业技术人员应当签名，同时注明时间。药学专业技术人员发觉药品滥用和用药失误， 应拒绝调剂，并准时告知处方医师， 但不得擅自更换或者配发代用药品。 对于发

24、严峻药品和用药失误的处方， 药学专业技术人员应当按有关规定报告。8.药学专业技术人员调剂处方时必需做到“四查十对 ”。查处方，对科别、姓名、年龄。查药品、规格、数量、标签。查配伍禁忌，对药品性状、用法用量。查用 药合理性，对临床诊断。发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。发出的药品时应按药品说明书或处方医嘱，向患者或其家属进行相应的用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、留意事项等。9.药学专业技术人员在完成处方调剂后，应当在处方上签名。10.药学专业技术人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方，不得调剂。11.处方由调剂、出售处方药品的医疗、预防、保健机构或药品零售企业妥当储存。一般处方、急诊处方、儿科处方储存一年。12.除医疗用毒性药品、精神药品等特别管制药品外，任何个人和机构不得限制就诊人员持处方到其他医疗机构或药品零售企业购药。15可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 8 页，共 8 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载