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1、项目二 药品采购管理实用GSP基础实用药品实用药品GSP基础基础项目三 药品采购管理实用GSP基础任务一 药品进货的管理12任务二 药品的采购管理4任务四 首营品种的管理5 任务五 采购记录及进货情况质量评审3任务三 供应商的选择实用GSP基础药品进货的管理单击此处添加副标题任务一实用GSP基础活动一 药品进货的原则质量第一按需进货择优选购实用GSP基础活动二 药品进货的要求确定供货单位的合法资格；确定所购入药品的合法性；核实供货单位销售人员的合法资格；与供货单位签订质量保证协议。实用GSP基础任务二 药品的采购管理实用GSP基础活动一 编制药品采购计划一考虑因素1.国家的法律法规和方针政策2
2、.药品质量3.药品价格4.供货商的信誉5.资金6.市场变化趋势7.库存数量实用GSP基础活动一 编制药品采购计划 二要求 1.原则：药品质量第一，贯彻质量否决制度 2.编制部门：采购部门审核部门：质量管理部门 3.分类：按期限分为年度、季度、月度采购计划和临时采购清单。实用GSP基础活动一 编制药品采购计划三、编制方法 1.基本方法：综合平衡法 期初库存+购入=调出+期末库存1.辅助方法：比例法、动态法、定额法、比较法。实用GSP基础活动三 药品采购的渠道和方式订购和选购01代批代销02招标采购04网上采购05代理制03实用GSP基础活动四 签订质量保证协议和采购合同一、质量保证协议的主要内容
3、一、质量保证协议的主要内容1. 明确双方质量责任；2. 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；3. 供货单位应当按照国家规定开具发票；4. 药品质量符合药品标准等有关要求；5. 药品包装、标签、说明书符合有关规定；6. 药品运输的质量保证及责任；7. 质量保证协议的有效期限。实用GSP基础活动四 签订质量保证协议和采购合同二、采购合同1、订立合同的原则原则合法调查和研究平等互利协商一致等价有偿合同签订人法定资格实用GSP基础活动四 签订质量保证协议和采购合同二采购合同2.采购合同的主要内容供需双方企业的名称质量条款盖公章或合同章药品信息交货时间、地点和方式结算方式违约责任有效
4、期限实用GSP基础活动五 药品采购人员管理一采购人员的条件1、专业及学历要求 具有药学或相关专业中专以上学历2、培训要求 岗前培训和继续教育实用GSP基础活动五 药品采购人员管理二. 职责1、学习和遵守药品相关法律法规2、熟悉业务流程3、了解供货企业的质量保证能力4、做到“六进二有底”实用GSP基础供应商的选择单击此处添加副标题任务三实用GSP基础活动一 供应商选择与评价一明确要求二调查三评价四建立合格供应商档案及清单流程实用GSP基础活动二 首营企业审核一、定义 首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。实用GSP基础二、首营企业的审核要求1、审核内容：企业的合法
5、资质和质量保证能力2、审核部门：质管部和业务部门3、审核方法：资料审核，必要时实地考察实用GSP基础三、审核程序业务部门收集资料填写“首营企业审核表”质管部审核质量负责人审批建立合格供应商档案实用GSP基础四、审核内容1、企业资料的审核 （1）两证一照p 真实性核实：登录发证机关网站，核对内容p 证件内容核实：主要核实范围、有效期、企业原印章， 所有证件内容是否一致。实用GSP基础四、审核内容（2）、相关印章、随货同行单（票）样式p相关印章是否齐全，是否是原印章p随货同行单（票）为空白样式，盖出库专用章，加盖 企业原印章实用GSP基础四、审核内容（3）、开户户名、开户银行及账号p加盖企业原印章
6、p开户户名与许可证单位名称一致实用GSP基础四、审核内容2、企业销售人员资料的审核 （1）身份证复印件 与本人核对加盖企业原印章实用GSP基础四、审核内容（2）授权书法定代表人印章或者签名，与备案是否一致 加盖企业原印章应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；与身份证是否一致。实行网上备案的区域，可登陆首营企业所在地药监局网站核实。实用GSP基础首营品种的经营管理单击此处添加副标题任务 四实用GSP基础活动一 什么是首营品种首营品种是指本企业首次采购的药品。实用GSP基础活动二 审核的要求1、审核目的：确定药品的合法性和质量情况2、审核范围：新品种、新剂型、新规格、新
7、包装等。3、试销期：一般2年实用GSP基础活动三 首营品种审核的程序业务部门索取材料填写“首营企业审批表”质管部审核质量负责人审批建立药品质量档案实用GSP基础质管部审核内容1、资料是否齐全2、是否加盖企业原印章3、资料内容是否一致4、资料有效期5、药品与企业的生产/经营范围是否一致6、资料真实性：登录发证机关网站，对比查询证件内容实用GSP基础采购记录及进货情况质量评审单击此处添加副标题任务五实用GSP基础活动一 采购记录1、采购记录的内容 药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容， 采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。实用GSP基础活动一 采购记录2、形
8、式 ：计算机系统自动生成，按日备份3、要求：真实、完整、可追溯4、保存：至少5年实用GSP基础活动二 发票管理实用GSP基础案例 “走票”现象20072007年年4 4月，江都药监局检查发现，某医院采购的注射用月，江都药监局检查发现，某医院采购的注射用炎琥宁等药品均是采购员冒充医药公司名义自行采购销售炎琥宁等药品均是采购员冒充医药公司名义自行采购销售的。经查，采购员于某自去年的。经查，采购员于某自去年1 1月至今年月至今年3 3月，从厂家购进月，从厂家购进药品，自行填写送货单，以陕西某医药公司名义向医院累药品，自行填写送货单，以陕西某医药公司名义向医院累计销售注射用炎琥宁、加替沙星片头孢哌哃钠
9、等计销售注射用炎琥宁、加替沙星片头孢哌哃钠等1010种药品，种药品，经协查，陕西这家医药公司从未购进上述药品，全由于某经协查，陕西这家医药公司从未购进上述药品，全由于某自行采购销售，公司代起开票，收取一定的管理费。自行采购销售，公司代起开票，收取一定的管理费。实用GSP基础1、发票的内容购、销单位双方的信息：名称、开户行及账号等药品信息：通用名、规格、单位、数量、金额等供货单位发票专用章原印章税票号码等实用GSP基础2、发票的要求票、账、货、款一致至少保存5年实用GSP基础活动三 采购的特殊情况1、药品直调 药品直调是指企业将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位。2、特殊管理药品的采购 供货企业的生产或经营范围中标明有相应的特殊管理药品。实用GSP基础活动四 进货情况质量评审1、评审目的：通过对本年度进货情况进行统计、分析、评价，确保从合法的企业购买合法药品；为下一年药品采购提供依据。时间：每年一次2、评审部门：质管部组织 参与部门-采购部、储运部、销售部等3、评审依据：GSP、企业质量管理制度、相关记录等实用GSP基础4、评审频次：每年至少1次5、评审范围：本年度药品进货情况6、评审内容供货企业：法定资格、质量保证能力、质量信誉、配送能力、服务质量、销售人员资质供货品种：合法性、质量可靠性6、评审记录：保存5年实用GSP基础出 品实用药品GSP基础编写组