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1、复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊- -专题讲座专题讲座- -皇城相府皇城相府4/11/2021 *2 根据根据20072007年年1010月月8 8日，全国高血压日卫生部最新公布的日，全国高血压日卫生部最新公布的统计数字，我国现有高血压患者统计数字，我国现有高血压患者1.81.8亿，而其中知道自亿，而其中知道自己有高血压的仅占患者总数的己有高血压的仅占患者总数的30.2%30.2%，相当于全国的，相当于全国的1.21.2亿人不知道自己患高血压。亿人不知道自己患高血压。专家指出，我国的高血压防治前景不容乐观，特别是高专家指出，我国的高血压防治前景不容乐观，特别是高血压知晓率低、治疗率
2、低和控制率低血压知晓率低、治疗率低和控制率低“三低三低”现象仍没现象仍没有得到改观。有得到改观。新的医学研究又发现，有新的医学研究又发现，有25002500万高血压患者同时又并发万高血压患者同时又并发糖尿病。事实上，高血糖、血脂紊乱、肥胖、便秘等疾糖尿病。事实上，高血糖、血脂紊乱、肥胖、便秘等疾病都常和高血压相伴而来，使高血压患者面临来自于病都常和高血压相伴而来，使高血压患者面临来自于“新富贵病新富贵病”的更大威胁。的更大威胁。最最 新新 资资 讯讯 （一）（一）4/11/2021 *9心脏表现：早期，心功能代偿，症状不明显；后心脏表现：早期，心功能代偿，症状不明显；后 期，期， 心功能失代偿
3、，发生心力衰竭。心功能失代偿，发生心力衰竭。肾脏表现：长期高血压致肾小动脉硬化。肾功能肾脏表现：长期高血压致肾小动脉硬化。肾功能 减退时，可引起夜尿，多尿、尿中含减退时，可引起夜尿，多尿、尿中含 蛋白、管型及红细胞。尿浓缩功能低蛋白、管型及红细胞。尿浓缩功能低 下，酚红排泄下，酚红排泄 及尿素廓清障碍。出现及尿素廓清障碍。出现 氮质血症及尿毒症。氮质血症及尿毒症。动脉改变、眼底改变等。动脉改变、眼底改变等。4/11/2021 *10u明显升高，舒张压多在明显升高，舒张压多在17.3Kpa(130mmHg)以上。以上。u口渴、多尿等症状。口渴、多尿等症状。u迅速减退，眼底有视网膜出血及渗出，常有
4、双视神迅速减退，眼底有视网膜出血及渗出，常有双视神经乳头水肿。经乳头水肿。u出现蛋白尿，血尿及肾功能不全。出现蛋白尿，血尿及肾功能不全。u也可发生心力衰竭，高血压脑病和高血压危象，病也可发生心力衰竭，高血压脑病和高血压危象，病程进展迅速多死于尿毒症。程进展迅速多死于尿毒症。急进型高血压急进型高血压4/11/2021 *11u第一期第一期 血压达确诊高血压水平，临床无心、脑、肾损害征象。血压达确诊高血压水平，临床无心、脑、肾损害征象。u第二期第二期 血压达确诊高血压水平，并有下列一项者：血压达确诊高血压水平，并有下列一项者： 体检、体检、X X线、心电图或超声心动图示左心室扩大。线、心电图或超声
5、心动图示左心室扩大。 眼底检查，眼底动脉普遍或局部狭窄。眼底检查，眼底动脉普遍或局部狭窄。 蛋白尿或血浆肌酐浓度轻度增高。蛋白尿或血浆肌酐浓度轻度增高。u第三期第三期 血压达确诊高血压水平，并有下列一项者：血压达确诊高血压水平，并有下列一项者： 脑出血或高血压脑病。脑出血或高血压脑病。 心力衰竭。心力衰竭。 肾功能衰竭。肾功能衰竭。 眼底出血或渗出，伴或不伴有视神经乳头水肿。眼底出血或渗出，伴或不伴有视神经乳头水肿。 心绞痛，心肌梗塞，脑血栓形成。心绞痛，心肌梗塞，脑血栓形成。4/11/2021 *12l确定有无高血压：测量血压升高应连续数确定有无高血压：测量血压升高应连续数日多次测血压，有两
6、次以上血压升高，方日多次测血压，有两次以上血压升高，方可谓高血压。可谓高血压。l鉴别高血压的原因：凡遇到高血压患者，鉴别高血压的原因：凡遇到高血压患者，应详细询问病史，全面系统检查，以排除应详细询问病史，全面系统检查，以排除症状性高血压。症状性高血压。4/11/2021 *13l一般性治疗：一般性治疗：高血压发病与中枢神经功能紊乱有关，高血压发病与中枢神经功能紊乱有关， 应注意劳逸结合。应注意劳逸结合。l非药物治疗：非药物治疗：A、限制钠盐摄入：控制食盐、限制钠盐摄入：控制食盐6g/天。天。 B、减轻体重。、减轻体重。C、运动：如跑步、行走、游泳。、运动：如跑步、行走、游泳。D、气功和瑜珈。气
7、功和瑜珈。l药物治疗。药物治疗。4/11/2021 *14治疗方法治疗方法（二）（二）降压药物治疗： 血管紧张素转换酶抑制剂：目前应用巯甲丙脯酸、卡托普剂。钙拮抗剂： 是一组化学结构不同，作用机制也不尽相同 的药物。由于抑制钙离子通过细胞膜上钙通道的内流，因而称为钙通道拮抗剂。常用药物有异搏定、硫氮卓酮及硝苯吡啶、尼群地平。药物治疗药物治疗4/11/2021 *15l血管扩张剂：直接松弛血管平滑肌，扩张血管，降低血管扩张剂：直接松弛血管平滑肌，扩张血管，降低 血压，常用药物有：血压，常用药物有：a硝普钠。硝普钠。 b长压定。长压定。c肼苯达嗪。肼苯达嗪。l作用于交感神经系统的降压药作用于交感神
8、经系统的降压药 a、中枢性交感神经抑制药：、中枢性交感神经抑制药：可乐宁。可乐宁。甲甲 基多巴。基多巴。 b、交感神经节阻滞剂，常用者有：阿方那、交感神经节阻滞剂，常用者有：阿方那 特，用于高血压脑病的治疗。特，用于高血压脑病的治疗。 c、交感神经节后阻滞剂，使交感神经末稍中、交感神经节后阻滞剂，使交感神经末稍中 去甲肾上腺素贮存耗竭，而达降压的目去甲肾上腺素贮存耗竭，而达降压的目 的，常用药物有：的，常用药物有：胍乙啶。胍乙啶。利血平。利血平。4/11/2021 *16l肾上腺素能受体阻滞剂：肾上腺素能受体阻滞剂：受体阻滞剂；柳受体阻滞剂；柳胺苄心定是胺苄心定是WHO推荐的降压药。醋丁酰心安
9、。推荐的降压药。醋丁酰心安。受体阻滞剂：常用者有哌唑嗪。多沙唑嗪。受体阻滞剂：常用者有哌唑嗪。多沙唑嗪。l 利尿降压药：噻嗪类（是应用最广的口服利利尿降压药：噻嗪类（是应用最广的口服利尿降压药如氢氯噻嗪）；尿降压药如氢氯噻嗪）； 氯噻酮；速尿；氨氯噻酮；速尿；氨苯喋啶。苯喋啶。4/11/2021 *17l个体化：根据不同病人的病理生理特点，病程进展和个体化：根据不同病人的病理生理特点，病程进展和 并发症，并发症， 而采用不同的药物不同的剂量。而采用不同的药物不同的剂量。l联合用药。联合用药。l分级治疗：对一般高血压病，先用副作用少的药物，如未取得满意疗分级治疗：对一般高血压病，先用副作用少的药
10、物，如未取得满意疗 效可逐步加用一种或多种作用机制不同的药物。可考虑分级治疗效可逐步加用一种或多种作用机制不同的药物。可考虑分级治疗 一级：利尿剂、一级：利尿剂、受体阻滞剂、钙拮抗剂、血管紧张素转换受体阻滞剂、钙拮抗剂、血管紧张素转换 酶抑制剂，可选用一种药物，一种无效可改用另一种。酶抑制剂，可选用一种药物，一种无效可改用另一种。 二级：联合用药，两种药物并用，自小量开始，有效为止，二级：联合用药，两种药物并用，自小量开始，有效为止， 若无效转入三级。若无效转入三级。 三级：联合用药，三种药物并用。三级：联合用药，三种药物并用。 四级：三级治疗效果不佳者，可换用胍乙啶或可乐宁四级：三级治疗效果
11、不佳者，可换用胍乙啶或可乐宁。4/11/2021 *18l遗传因素：父母血压正常者其子女患高血压的概率明显低于父遗传因素：父母血压正常者其子女患高血压的概率明显低于父母均有高血压者。母均有高血压者。l膳食因素：大量研究显示食盐的摄入量与高血压的发生密切相膳食因素：大量研究显示食盐的摄入量与高血压的发生密切相关。关。l肥胖因素：肥胖引起血压升高的机制可能与血容量及心排血量肥胖因素：肥胖引起血压升高的机制可能与血容量及心排血量增加有关、肾素增加有关、肾素血管紧张素活性增高、肾上脉能活性增加有血管紧张素活性增高、肾上脉能活性增加有关、多见于向心性肥胖男性表现为腰围大于臀围。关、多见于向心性肥胖男性表
12、现为腰围大于臀围。研究证明高血压与以下因素有关研究证明高血压与以下因素有关4/11/2021 *19l高血压患病率北方高于南方，东部地区高于高血压患病率北方高于南方，东部地区高于西部地区。西部地区。l年龄而上升，年龄而上升，35岁以后上升幅度较大。岁以后上升幅度较大。l性别差异不大，虽然青年时期男性患者率高性别差异不大，虽然青年时期男性患者率高于女性，但中年以后，女性患病率又稍高于于女性，但中年以后，女性患病率又稍高于男性。男性。4/11/2021 *20l早期全身细、小动脉痉挛，日久管壁缺氧，早期全身细、小动脉痉挛，日久管壁缺氧，呈透明样变性。呈透明样变性。l小动脉压力持续增高时，内膜纤维组
13、织和弹小动脉压力持续增高时，内膜纤维组织和弹力纤维增生，管腔变窄，加重缺血。力纤维增生，管腔变窄，加重缺血。l各脏器发生继发性改变，其中以心、脑、肾各脏器发生继发性改变，其中以心、脑、肾为最重要。为最重要。4/11/2021 *21l降低血压。降低血压。 l防止或减少并发症。防止或减少并发症。l选择有效的副作用少而不影响生选择有效的副作用少而不影响生活质量的降压药。活质量的降压药。l纠正心血管危险因素。纠正心血管危险因素。4/11/2021 *22l现有降压药中一般单味药的有效降压为现有降压药中一般单味药的有效降压为40-40-50%50%。l50%-60%50%-60%，患者需用两种或更多药
14、物：如：，患者需用两种或更多药物：如：ACE-IACE-I与利尿剂、利尿剂与阻滞剂。与利尿剂、利尿剂与阻滞剂。l复方降压胶囊是：复方降压胶囊是： 联合用药的经典配方。联合用药的经典配方。 对对80%的高血压患者均有良好效果。的高血压患者均有良好效果。4/11/2021 *23l经典配方：经典配方：三十年临床验证，十二味协调三十年临床验证，十二味协调 配方。配方。l疗效显著：疗效显著：一粒见效，维持量一天一粒，一粒见效，维持量一天一粒，l平衡降压：平衡降压：抗焦虑、镇定、解痉降压。抗焦虑、镇定、解痉降压。 一天不一天不 足足1角钱。角钱。4/11/2021 *24l口服胶囊剂型，服用携带方便，降
15、压明显有口服胶囊剂型，服用携带方便，降压明显有效，副作用少，一粒见效。效，副作用少，一粒见效。l价格低廉，可做为常规维持服用，一天价格低廉，可做为常规维持服用，一天1粒，粒，每天费用不足一角钱。每天费用不足一角钱。l临床多年验证，降压效果明显，倍受消费者临床多年验证，降压效果明显，倍受消费者青睐，求购信不断。青睐，求购信不断。复方十二味配方经典合理，是联合用复方十二味配方经典合理，是联合用药的典范。药的典范。4/11/2021 *25l地巴唑：松驰血管平滑肌，对胃肠平滑肌有解痉作用。地巴唑：松驰血管平滑肌，对胃肠平滑肌有解痉作用。l利血平：减少心输出量，降低血管外周阻力，抑制心血管反射实现。利
16、血平：减少心输出量，降低血管外周阻力，抑制心血管反射实现。l氢氯噻嗪：利尿排钠，降低血容量及外周血管阻力。氢氯噻嗪：利尿排钠，降低血容量及外周血管阻力。l硫酸胍生：阻止去甲肾上腺素的正常释放，减弱血管收缩。硫酸胍生：阻止去甲肾上腺素的正常释放，减弱血管收缩。l盐酸异丙嗪：降低脑干网状激活系统应激性，抗晕动。盐酸异丙嗪：降低脑干网状激活系统应激性，抗晕动。l氯氮卓：中枢性肌松驰作用和抗惊厥、抗焦虑、镇静。氯氮卓：中枢性肌松驰作用和抗惊厥、抗焦虑、镇静。l氯化钾、乳酸钙：补充机体钾、钙。氯化钾、乳酸钙：补充机体钾、钙。l维生素维生素B6、维生素、维生素B1：营养神经。：营养神经。4/11/2021
17、 *26l利血平、氢氯噻嗪、硫酸胍生、盐酸异丙利血平、氢氯噻嗪、硫酸胍生、盐酸异丙 嗪、氯氮卓等通过药物间的协同作用使降嗪、氯氮卓等通过药物间的协同作用使降压效果显著增强。压效果显著增强。l使降压作用敏感而迅速，是降压治疗用药使降压作用敏感而迅速，是降压治疗用药中的经典范例，是众多高血压患者的家庭中的经典范例，是众多高血压患者的家庭必备良药。必备良药。4/11/2021 *27l口服；常用量口服；常用量1粒粒/次，一日次，一日3次或次或遵医嘱。遵医嘱。l血压下降后，持续稳定者给予维血压下降后，持续稳定者给予维持量持量1粒粒1次，一日次，一日1次。次。4/11/2021 *28 复方降压胶囊是降
18、压药中复方降压胶囊是降压药中联合用药的联合用药的经典配方经典配方，内含，内含12种有效组方：种有效组方： 地巴唑、异丙嗪、磷酸氯喹、硫酸胍生、地巴唑、异丙嗪、磷酸氯喹、硫酸胍生、VB6、 氯化钾、利血平、氯氮草、氢氯噻嗪、乳酸钙、氯化钾、利血平、氯氮草、氢氯噻嗪、乳酸钙、 VB1、三硅酸镁，其配方合理、经典、副作用少，、三硅酸镁，其配方合理、经典、副作用少，效果明显。效果明显。 4/11/2021 *29 鉴于原发性高血压的确切病因和发病机制仍鉴于原发性高血压的确切病因和发病机制仍不明确，对已了解的有关发病因素，建议采不明确，对已了解的有关发病因素，建议采取合适的生活方式，积极开展人群防治，开
19、取合适的生活方式，积极开展人群防治，开展人群普查和监测：做到展人群普查和监测：做到“未病防治未病防治”原则。原则。4/11/2021 *30l以专业缔造品质，以诚信铸就品牌。以专业缔造品质，以诚信铸就品牌。l以品质促进合作，以品牌实现双赢。以品质促进合作，以品牌实现双赢。l以合作成就梦想，以双赢共创辉煌。以合作成就梦想，以双赢共创辉煌。4/11/2021 *314/11/2021 *32 山西皇城相府药业有限公司山西皇城相府药业有限公司 20082008年年0101月月4/11/2021 *33复方降压胶囊传统配方比较复杂，其中：复方降压胶囊传统配方比较复杂，其中：l原料成分多，共有12种化学
20、原料药。l原料存在化学不稳定性，如盐酸异丙嗪等存在光、热、湿不稳定性。l原料用量极少，如利血平用量只占胶囊重量的万分之一。l因此，不能用常规的生产条件进行生产。许多厂家的产品存在质量和疗效的不确定性。4/11/2021 *341.地巴唑 12kg7.KCl 36kg2.盐酸异丙嗪 3.6kg8.利血平 0.036kg3.磷酸氯喹 3.0kg9.氯氮卓 2.4kg4.硫酸胍生 1.44kg10.氢氯噻嗪 3.6kg5.VB1 1.2kg11.乳酸钙 1.2kg6.VB6 1.2kg12.三硅酸镁 36kg4/11/2021 *35l将配方中的原料过80目筛备用。l取处方量的乳酸钙、氯化钾充分溶解
21、后与淀粉一块制备淀粉浆。l将三硅酸镁与淀粉按等量递加法混匀后，制备淀粉颗粒。烘干，过20目筛。l为了保证处方中各原料混合均匀，采用以下步骤。4/11/2021 *36利血平、利血平、VB1、VB6、硫酸胍生按等量递加法混合均匀。、硫酸胍生按等量递加法混合均匀。 将盐酸异丙嗪、磷酸氯喹、氯氮卓、氢氯噻嗪避光混合将盐酸异丙嗪、磷酸氯喹、氯氮卓、氢氯噻嗪避光混合 30分钟，分钟，再加入地巴唑，混合均匀。再加入地巴唑，混合均匀。将步骤将步骤1和步骤和步骤2的混合粉于三维混合机中混合均匀。的混合粉于三维混合机中混合均匀。将步骤将步骤3中的混合粉与所制得的淀粉颗粒按等量递加法混合均匀。中的混合粉与所制得的淀粉颗粒按等量递加法混合均匀。 4/11/2021 *37l解决了配方中盐酸异丙嗪的化学不稳定性的问题。l等量递加法解决了利血平等含量极少而导致的混合不均匀问题。l减少了原料药与水、光、热的接触，避免了配方中药品的相互影响，从而确保了产品的质量和疗效。4/11/2021 *3839 结束语结束语