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1、Company Logo 理理 解解 误误 区区“Meta分析就是一个简单的统计学检验分析就是一个简单的统计学检验”vMeta分析有其自身的研究领域分析有其自身的研究领域v了解、理解并应用了解、理解并应用meta分析很重要。分析很重要。Company Logo 为什么要进行为什么要进行meta分析分析Company Logo 海量信息需要整合海量信息需要整合200余余万万篇篇 /年年 医学文献医学文献发表发表2万万多多种种杂志杂志年增长率年增长率67平均每天阅读平均每天阅读19篇篇对原始文献的结果进行综合分析的需求应运而生对原始文献的结果进行综合分析的需求应运而生 ！去粗存精、去伪存真！去粗存
2、精、去伪存真！Company Logo Systematic reviews/meta-analyses indexed in PubMed 10 yearsCompany Logo 寻找寻找“最佳证据最佳证据”一些似乎无效一些似乎无效的治疗方法却的治疗方法却被临床证实利被临床证实利大于弊，应该大于弊，应该推广推广大样本大样本RCT一些理论上应一些理论上应该有效的治疗该有效的治疗方法实际上无方法实际上无效或弊大于利效或弊大于利临床大样本随机对照试验结果与临床医生原有的认识不临床大样本随机对照试验结果与临床医生原有的认识不 完全一样。完全一样。医疗实践决策需要最佳研究证据！医疗实践决策需要最佳研
3、究证据！Company Logo 案案 例例1.临床药理研究证实恩卡尼（临床药理研究证实恩卡尼（Encainide）和氟卡尼）和氟卡尼（Flecainide）能降低急性心肌梗死患者室性心律失）能降低急性心肌梗死患者室性心律失常的发生率。常的发生率。2. 阻滞剂由于负性肌力作用，一直禁用于心衰，大规模阻滞剂由于负性肌力作用，一直禁用于心衰，大规模临床试验证实：临床试验证实： 阻滞剂不仅改善心功能，而且缩短阻滞剂不仅改善心功能，而且缩短住院日，提高生存质量，降低死亡率住院日，提高生存质量，降低死亡率。心律失常抑制试验心律失常抑制试验RCT（n=2315）（1987-1988）治疗组治疗组4.5%安
4、慰剂组安慰剂组1.2%病死率病死率禁止恩卡尼生产禁止恩卡尼生产限制氟卡尼使用限制氟卡尼使用Company Logo v循证医学实践三要素：循证医学实践三要素：病人、医生和最佳证据病人、医生和最佳证据三者有机结合取得对病人诊疗的最佳效果（临床决策）三者有机结合取得对病人诊疗的最佳效果（临床决策）临床医生临床医生最佳证据最佳证据病人病人最佳诊疗效果最佳诊疗效果看病就医看病就医寻找寻找临床决策临床决策Company Logo 循证医学证据的等级循证医学证据的等级所有所有RCT的系统评价的系统评价/Meta-分析分析1单个样本量足够大的单个样本量足够大的RCT2队列研究队列研究3病例对照研究病例对照研
5、究4病例系列研究病例系列研究5专家意见专家意见6最佳证据需最佳证据需要在应用中要在应用中得到验证，得到验证，进一步修正进一步修正证据，从而证据，从而使证据的质使证据的质量不断提高量不断提高和改善。和改善。Company Logo 应用证据应用证据1应用干预的应用干预的最佳证据最佳证据获得更好的治获得更好的治疗或预防效果疗或预防效果2应用诊断的应用诊断的最佳证据最佳证据提高临床诊断提高临床诊断水平水平3应用病因学的应用病因学的最佳证据最佳证据有助于探索疾有助于探索疾病的本质病的本质4应用安全性的应用安全性的最佳证据最佳证据确保安全用药确保安全用药Company Logo Meta分析的定义及分析
6、的定义及 与循证医学、系统评价的关系与循证医学、系统评价的关系Company Logo Meta分析的定义分析的定义v是对具有相同研究目的的多个独立研究结果进行是对具有相同研究目的的多个独立研究结果进行系统分析、定量综合的一种研究方法系统分析、定量综合的一种研究方法Company Logo MetaMeta分析的功能分析的功能v定量综合定量综合v对同一问题提供系统的、可重复的、客观的综合对同一问题提供系统的、可重复的、客观的综合方法方法v通过对同一主题多个小样本研究结果的综合，提通过对同一主题多个小样本研究结果的综合，提高原结果的统计效能，解决研究结果的不一致性，高原结果的统计效能，解决研究结
7、果的不一致性，改善效应估计值改善效应估计值v回答原各研究未提出的问题回答原各研究未提出的问题Company Logo Meta分析、循证医学及系统评价的关系分析、循证医学及系统评价的关系循证医学循证医学系统评价系统评价MetaMeta分析分析Company Logo 传统的文献综述、系统评传统的文献综述、系统评价和价和meta分析分析Company Logo Company Logo 叙述性的系统评价叙述性的系统评价Problem-based learningProblem-based learningCompany Logo Company Logo Company Logo Company
8、 Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Meta分析的基本步骤分析的基本步骤Company Logo Meta分析的基本步骤分析的基本步骤v研究设计研究设计v资料收集资料收集v资料的统计分析资料的统计分析v结果报告结果报告Company Logo 研究设计研究设计v选题的宗旨选题的宗旨v选题的注意事项选题的注意事项v研究设计方案研究设计方案Company Logo 1.选题选题v选题的宗旨选题的宗旨:一个好的选题应立足于专业实际并具一个好的选题应立足于专业实际并具有一定的指导价值。有一定的指导
9、价值。vmeta分析分析十分适用于十分适用于针对同一主题的针对同一主题的RCT（临床（临床随机化对照试验）的综合分析随机化对照试验）的综合分析，因为这类试验严，因为这类试验严格遵循随机化原则，处理组和对照组之间可比性格遵循随机化原则，处理组和对照组之间可比性好，综合分析的结果较为可靠好，综合分析的结果较为可靠 v近年来，近年来，meta分析也广泛应用于非试验研究上，分析也广泛应用于非试验研究上，如病例对照研究和队列研究如病例对照研究和队列研究 Company Logo 2.选题的注意事项选题的注意事项有明确的效应指标有明确的效应指标 重要性重要性有合适的原始论文有合适的原始论文 争议性争议性创
10、新性创新性问题清楚，回答明确问题清楚，回答明确 titleCompany Logo 3.研究设计方案研究设计方案- PICO格式PICO研究对象研究对象Participant/patient干预或暴露干预或暴露intervention 比较比较comparison评价的结局评价的结局 outcomeCompany Logo 资料收集资料收集v根据入选标准，检索合格文献根据入选标准，检索合格文献v入选文献的质量评价入选文献的质量评价v提取变量信息，建立数据库提取变量信息，建立数据库Company Logo 查全查全查准查准Company Logo 1.检索合格文献检索合格文献-文献筛选流程图文献
11、筛选流程图收集相关文献收集相关文献阅读标题和摘要阅读标题和摘要可能符合纳入标准可能符合纳入标准阅读全文阅读全文合格者纳入合格者纳入信息不全信息不全排除排除补充信息（与作者联系）补充信息（与作者联系）排除排除合格者纳入合格者纳入排除排除Company Logo 制定纳入和排除标准主要考虑的因素制定纳入和排除标准主要考虑的因素1.1.研究设计的类型研究设计的类型 如收集如收集RCTRCT报告，非报告，非RCTRCT就要排除就要排除2.2.文献发表的年限和使用语言文献发表的年限和使用语言 3.3.样本量和随访期限样本量和随访期限可以对样本量小的研究做出限制，可以对样本量小的研究做出限制，避免其影响综
12、合分析的结果；随访期的长短与结局避免其影响综合分析的结果；随访期的长短与结局效应有关，应根据具体情况对其进行限制。效应有关，应根据具体情况对其进行限制。4.4.结局测量指标结局测量指标 应相同应相同5.5.重复发表重复发表 剔除针对同一研究人群发表的多个文献，剔除针对同一研究人群发表的多个文献，只选其中质量最好的或样本量最大的。只选其中质量最好的或样本量最大的。6.6.信息的完整性信息的完整性 需要评估信息的完整性，尽量不要需要评估信息的完整性，尽量不要漏掉对结果有重要影响的文献。漏掉对结果有重要影响的文献。Company Logo v注意：注意：v对入选文献限制的越多，文献纳入偏倚可对入选文
13、献限制的越多，文献纳入偏倚可能越大，需要权衡利弊得失。我们总的原能越大，需要权衡利弊得失。我们总的原则是纳入分析的文献形成的样本对研究群则是纳入分析的文献形成的样本对研究群具有代表性，同时又能控制一些偏倚对结具有代表性，同时又能控制一些偏倚对结果的影响果的影响Company Logo 2.入选文献的质量评价入选文献的质量评价v对文献质量进行评价的意义对文献质量进行评价的意义1.1.用于解释研究结果间的差异性用于解释研究结果间的差异性( (异质性异质性) )；2.2.用于敏感性分析；用于敏感性分析；3.3.作为研究结果统计学分析时赋予权重的根作为研究结果统计学分析时赋予权重的根据，即结果越精确据
14、，即结果越精确( (可信期间越窄可信期间越窄) )或质量或质量高的赋予较大权重高的赋予较大权重Company Logo v用于评价文献质量的方法很多，大多是针用于评价文献质量的方法很多，大多是针对某一特定研究类型而设计。对某一特定研究类型而设计。v如目前用于临床试验文献质量评价的量表如目前用于临床试验文献质量评价的量表不少于不少于2525种，其中种，其中ConsortConsort声明、声明、JadadJadad标标准、准、DelphiDelphi清单和清单和ChalmersChalmers量表应用较多。量表应用较多。 Company Logo RCT质量评价的质量评价的Jadad 量表量表v
15、 随机化方法随机化方法v 盲法盲法v 失访与退出失访与退出v 恰当（恰当（2分）分）v 不清楚（不清楚（1分）分）v 不恰当（不恰当（0分）分）v 恰当（恰当（2分）分）v 不清楚（不清楚（1分）分）v 非盲法（非盲法（0分）分）v 报告具体数量与理由（报告具体数量与理由（1分）分）v 未报告（未报告（0分）分）记分为记分为15分（分（1或或2分：低质量，分：低质量，35分：高质量）分：高质量）Company Logo 3.提取变量信息，建立数据库提取变量信息，建立数据库v按事先制定的资料摘录表内容提取相应按事先制定的资料摘录表内容提取相应变量并填表变量并填表v用用meta分析软件分析软件Me
16、taView或或SPSS、SAS、EXCEL等建立数据库等建立数据库Company Logo 数据及相关信息提取数据及相关信息提取v1.1.文献的基本信息文献的基本信息 如发表刊物、文献名称、作者如发表刊物、文献名称、作者名称、发表年代等；名称、发表年代等；v2.2.研究的类型和方法学特征研究的类型和方法学特征 如观察性研究还是试如观察性研究还是试验性研究；验性研究；v3.3.研究对象特征研究对象特征 如研究人群的性别年龄和种族如研究人群的性别年龄和种族等基本特征，患者的诊断标准及对照的选择标准等基本特征，患者的诊断标准及对照的选择标准等等；等等；v4.4.干预措施和结局测量指标干预措施和结局
17、测量指标；v5.meta5.meta分析的效应指标分析的效应指标 有的可以直接从文献中有的可以直接从文献中获取，有的需要经过对文献中的数据进行计算后获取，有的需要经过对文献中的数据进行计算后获得；获得；v6.6.样本含量样本含量 等等。等等。Company Logo Company Logo Company Logo 案案 例例Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Meta分析分析捷径篇捷径篇v资料的统计分析资料的统计分析（1 1）异质性问题）异质性问题（2 2）敏感性分析）敏感性分析（3 3）发表偏倚）发表偏倚vMetaMeta分析常用的软件分析常用的软件v关于关于metameta分析的局限性、争论与思考分析的局限性、争论与思考后续后续 更精彩！更精彩！