柳州市第二类医疗器械经营备案.doc

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1、附件1 医疗器械网络销售备案流程图 (法定时限:当场办结) 企业网上提交备案材料不属于本局职权范围的不予备案,告知企业并说明理由提交材料不齐全或者不符合法定情形一次性告知需要补充材料的事项符合规定通知提交纸质材料,符合要求发给医疗器械网络销售备案凭证符合规定医疗器械监管科对企业医疗器械网络销售备案材料予以归档保存,并在备案后7个工作日内向社会公开相关备案信息医疗器械监管科受理人对企业填报的信息进行核实属于本局职权范围的附件2医疗器械网络销售信息表医疗器械网络销售类型* 自建类 入驻类 联系人*姓名身份证件类型证件号电话传真电子邮件主 体信 息企业名称*住 所*社会信用代码*经营场所或生产场所*

2、库房地址*主体业态(可多选)*医疗器械生产 医疗器械批发医疗器械零售 医疗器械批零兼营医疗器械生产(经营)许可证或备案凭证编号*互联网药品信息服务资格证书编号(自建类必填)经营范围*法定代表人*企业负责人*网站信息(自建类)网站名称*网络客户端应用程序名网站域名*网站IP地址*服务器存放地址*非经营性互联网信息服务备案编号*电信业务经营许可证编号入驻医疗器械网络交易服务第三方平台信息(入驻类)医疗器械网络交易服务第三方平台名称*医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号*本单位承诺填报信息全部真实、合法、有效,并承担一切法律责任。同时,保证按照法律法规的要求从事医疗器械网络销售活动。 法定代表

3、人(负责人)签字:单位盖章: 年 月 日 填表说明:一、本表按照实际内容填写,*号内容为必填项目,其他不涉及的可缺项。其中,企业名称、社会信用代码、住所、法定代表人等按照营业执照内容填写;经营场所或生产场所、库房地址、医疗器械生产(经营)许可证或备案凭证编号、企业负责人等按照医疗器械生产(经营)许可证、第一类医疗器械生产备案凭证、第二类医疗器械经营备案凭证内容填写。二、本表经营范围应当按照医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证内容填写,主体业态仅为“医疗器械生产”的,应填写“仅限本厂生产医疗器械”。三、本表填报内容应使用A4纸双面打印,不得手写。附件3医疗器械网络销售备案凭证 备案编号

4、:(XX)网械销售备字XXXX第XXXXX号企业名称*住 所*经营场所或生产场所*库房地址*法定代表人*企业负责人*主体业态(可多选)*医疗器械生产 医疗器械批发医疗器械零售 医疗器械批零兼营医疗器械生产(经营)许可证或备案凭证编号*经营范围*医疗器械网络销售类型* 自建类 入驻类 网站名称*网络客户端应用程序名网站域名*网站IP地址*服务器存放地址*非经营性互联网信息服务备案编号*医疗器械网络交易服务第三方平台名称*医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号* 备案部门(公章): 备案日期: 年 月 日附件4申请材料封面(样式)医疗器械网络销售备案申请材料企业名称:公司组织机构代码或统一社会信用代码:法定代表人或企业负责人:生产(经营)场所:库房地址:所属辖区(经营场所):柳州市县或城区联系人和联系电话: 申请日期: 年 月 日

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