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1、欧普康视科技股份有限公司 2018 年年度报告欧普康视科技股份有限公司欧普康视科技股份有限公司2018 年年度报告年年度报告股票代码:股票代码:300595股票简称:欧普康视股票简称:欧普康视2019 年年 04 月月欧普康视科技股份有限公司 2018 年年度报告1目目录录第一节 重要提示、目录和释义.2第二节 公司简介和主要财务指标.6第三节 公司业务概要.10第四节 经营情况讨论与分析.14第五节 重要事项.36第六节 股份变动及股东情况.65第七节 优先股相关情况.73第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.74第九节 公司治理.80第十节 公司债券相关情况.86第十一节 财务报告.
2、87第十二节 备查文件目录.216欧普康视科技股份有限公司 2018 年年度报告2第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。公司负责人陶悦群、主管会计工作负责人施贤梅及会计机构负责人(会计主管人员)卫立治声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。非标准审计意见提示 适用 不适用内部控制重大缺陷提示 适用 不适用对年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述的风险提示 适用 不适用本公司请投资者认真阅读本年度报告全文,并特别注意下列风险因素公司是
3、否需要遵守特殊行业的披露要求是医疗器械业本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成公司对任何投资者及相关人士的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。公司请投资者认真阅读本年度报告全文,并特别注意下列风险因素:(一)产品的法律风险:公司从事的业务属于“医用光学器具、仪器及内窥镜设备”中的“植入体内或长期接触体内的眼科光学器具”行业,管理类别属于医疗器械分类目录中的类医疗器械。公司产品为长期接触体内的眼科光学器具,多种主客观因素会导致产品对使用者健康产生影响,主要在于:1、产品及服务体系的原因导致的影响。如公司未能完全贯彻内部
4、质量控制体系的管理规范,而引发产品质量问题,可能对产品使用者眼部造成伤害;若未按行业规范要求为使用者进行验配,则使用不适配的产品也会对产品使用者眼部造成伤害。2、环境、个体差异等综合因素导致的影响。如产品使用中护理不当或使用者本身的身体原因,即使配戴合格、适配的公司产品也仍然存在对使用者眼部造成伤害的可能。若因上述因素造成使用者伤害,可能会引起与公司产品相关的法律诉讼、仲裁,从而对本公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。(二)主要原材料供应商较为集中的风险:公司硬性角膜接触镜产品主要原材料供应商为 USCH & LOMB INCORPOR TED。公司向其采购金额随公司业务的增长呈逐年
5、递增的趋势。若供应商因意外事件出现停产、经营困难、交付能力下降或出现合作分歧等情形,将会在短期内影响公司的正常经营和盈利能力。(三)技术风险:公司所处细分行业发展变化很快,如果竞争对手率先使用先进技术推出更新换代产品,或被市场后来者刻意模仿,仿制出类似产品,将对公司产品的竞争力提出新的挑战,并将对本公司的盈利能力产生重大影响。考虑到目前所处细分行业专业欧普康视科技股份有限公司 2018 年年度报告3技术人才的稀缺性,随着企业间和地区间人才竞争的日益激烈,若出现技术泄密或核心技术人员流失,仍可能对公司的生产经营造成不利影响。截至本年报披露日,公司主要经营状况正常,经营业绩继续保持稳定;公司的经营
6、模式、主要原材料的采购规模及采购价格、主要产品的生产、销售规模及销售价格、主要客户及供应商的构成、税收政策以及其他可能影响投资的重大事项等均未发生重大不利变化。董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 224,374,156 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 1.40 元(含税) ,送红股 0 股(含税) ,以资本公积金向全体股东每 10 股转增 8 股。欧普康视科技股份有限公司 2018 年年度报告4释释义义释义项指释义内容公司、本公司、欧普康视指欧普康视科技股份有限公司中国证监会指中国证券监督管理委员会国元证券、
7、保荐机构指国元证券股份有限公司华普天健、华普天健会计师、审计机构指华普天健会计师事务所(特殊普通合伙)控股股东、实际控制人指陶悦群先生律师、天禾律师所指安徽天禾律师事务所股东大会指欧普康视科技股份有限公司股东大会董事会指欧普康视科技股份有限公司董事会监事会指欧普康视科技股份有限公司监事会公司法指中华人民共和国公司法证券法指中华人民共和国证券法元、万元指人民币元,人民币万元角膜接触镜指是一种戴在眼球角膜上,用于矫正视力、保护眼睛等用途的镜片。根据材料的软硬通常分为硬性角膜接触镜和软性角膜接触镜等软性角膜接触镜指角膜接触镜中的类型之一,是需要支撑以保持形状的角膜接触镜,简称软镜。具有矫正屈光不正等
8、用途。具备良好初戴舒适性硬性角膜接触镜指角膜接触镜中的类型之一,其最终形态在正常条件下不需要支撑即可保持形状的角膜接触镜,简称硬镜。具有矫正屈光不正、角膜散光等用途。具备优良的光学性能,不影响泪液交换,并对不规则角膜(如圆锥角膜)的屈光矫正有良好的效果RGPCL/RGP指Rigid Gas Permeable Contact Lens 的英文缩写, 中文涵义是硬性透气性接触镜角膜塑形镜指一种特殊的硬性角膜接触镜,用于改变角膜的几何形态,暂时性地改变角膜屈光度。用于提高裸眼视力,具有可逆性、非手术物理矫正近视功能,可以控制或减缓近视发展高透氧/超高透氧指单位厚度的镜片材料允许氧气通过的能力,用透
9、氧系数 DK 值来表示。对于角膜塑形镜,目前执行的行业标准将 DK 值大于 90 的分类为高透氧系数材料。超高透氧材料有着更高的 DK 值,是角膜接触镜材料未来的发展趋势等离子体处理指物体经过等离子状态的气体照射的过程,可以实现物体的超洁净清洗等效果。该技术可以使角膜塑形镜镜片的湿润性得到改善,能大幅减少镜片的湿润角,显著改善镜片表面湿润性,使配戴舒适性明显提高屈光不正指屈光不正是指眼在不使用调节时,平行光线通过眼的屈光作用后,不能在视网膜上结成清晰的物像,而在视网膜前或后方成像。它包欧普康视科技股份有限公司 2018 年年度报告5括远视、近视及散光泪液交换指配戴硬性角膜接触镜时,泪液在镜片和
10、角膜之间流动和排出,完成泪液的新陈代谢医疗器械经营许可证指企业经营医疗器械的许可证书,由各地食品药品监督管理部门依照医疗器械监督管理条例的规定审核发放医疗器械生产许可证指企业生产医疗器械的许可证书,由各地食品药品监督管理部门依照医疗器械监督管理条例的规定审核发放医疗器械注册证指医疗器械产品可以上市销售的批准证书,分为一、二、三类,分别由各级食品药品监督管理部门审批发放I 类医疗器械指风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,实行产品备案管理II 类医疗器械指具有中度风险,需要严格控制以保证其安全、有效的医疗器械,实行产品注册管理III 类医疗器械指具有较高风险,需要采取特别措施严
11、格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,实行产品注册管理PMMA指聚甲基丙烯酸甲酯,相应的塑料统称聚丙烯酸类塑料,是一种开发较早的重要可塑性高分子材料,具有较好的透明性、化学稳定性欧普康视科技股份有限公司 2018 年年度报告6第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标一、公司信息一、公司信息股票简称欧普康视股票代码300595公司的中文名称欧普康视科技股份有限公司公司的中文简称欧普康视公司的外文名称(如有)OVCTEK CHINA INC.公司的外文名称缩写 (如有) OVCTEK公司的法定代表人陶悦群注册地址合肥市高新区望江西路 4899 号注册地址的邮政编码230088办
12、公地址合肥市高新区望江西路 4899 号办公地址的邮政编码230088公司国际互联网网址http:/ 4899 号安徽省合肥市高新区望江西路 4899 号电话0551-629522080551-62952208传真0551-653191810551-65319181电子信箱三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点公司选定的信息披露媒体的名称证券时报、证券日报、中国证券报登载年度报告的中国证监会指定网站的网址http:/公司年度报告备置地点公司证券事务部四、其他有关资料四、其他有关资料公司聘请的会计师事务所欧普康视科技股份有限公司 2018 年年度报告7会计师事务所名称华普天健会计师事务所(
13、特殊普通合伙)会计师事务所办公地址北京市西城区阜成门外大街 22 号 1 幢外经贸大厦 901-22 至 901-26签字会计师姓名毛伟、郑少杰、沈童公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间国元证券股份有限公司安徽省合肥市梅山路 18 号孔晶晶、刘俊2017 年 1 月 17 日至 2020 年12 月 31 日公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否2018 年2017 年本年比上年增减2016 年营业收
14、入(元)458,419,766.50311,629,075.0647.10%235,018,663.61归属于上市公司股东的净利润(元)216,243,022.12150,858,703.5243.34%114,037,965.97归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)189,664,592.23134,965,417.3940.53%104,021,829.28经营活动产生的现金流量净额(元)148,522,131.12144,709,478.212.63%108,802,312.11基本每股收益(元/股)0.97950.690941.77%1.24稀释每股收益(元/股)0.97
15、640.690941.32%1.24加权平均净资产收益率23.59%21.40%2.19%38.56%2018 年末2017 年末本年末比上年末增减2016 年末资产总额(元)1,227,718,370.44922,568,699.1433.08%357,501,494.75归属于上市公司股东的净资产(元)1,023,966,896.23804,979,107.5627.20%311,489,031.46截止披露前一交易日的公司总股本:截止披露前一交易日的公司总股本(股)224,374,156公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有
16、者权益金额欧普康视科技股份有限公司 2018 年年度报告8 是 否用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股)0.9638是否存在公司债 是 否公司是否存在最近两年连续亏损的情形 是 否 不适用六、六、分季度主要财务指标分季度主要财务指标单位:元上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照国际会计准
17、则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。3、境内外会计准则下会计数据差异原因说明、境内外会计准则下会计数据差异原因说明 适用 不适用第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入77,228,614.2796,507,233.63156,422,375.65128,261,542.95归属于上市公司股东的净利润35,618
18、,763.2247,830,610.2282,033,909.9550,759,738.73归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润30,564,822.9839,632,181.2874,606,614.0044,860,973.97经营活动产生的现金流量净额37,617,862.4433,412,383.1768,692,462.258,799,423.26欧普康视科技股份有限公司 2018 年年度报告9八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用单位:元项目2018 年金额2017 年金额2016 年金额非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-6
19、4,734.18-17,242.1315,595.48计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)5,349,668.103,943,147.704,515,570.12计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费121,359.23委托他人投资或管理资产的损益7,419,396.39除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益26,029,444.3115,073,290.94除上述各项之外的其他营业外收入和支出-80,
20、800.27-99,176.6913,195.77减:所得税影响额4,562,385.233,128,565.971,953,590.57少数股东权益影响额(税后)92,762.84-473.05-5,969.50合计26,578,429.8915,893,286.1310,016,136.69对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目,以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因 适用 不适用公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号
21、非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形欧普康视科技股份有限公司 2018 年年度报告10第三节第三节 公司业务概要公司业务概要一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是医疗器械业公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求( (一一) )公司主营业务公司主营业务1、主要业务欧普康视是一家眼视光科技企业,专注眼视光产品研发、生产、销售,以及眼视光服务, 目前主要业务为非手术视力矫正。2、主要产品及其用途公司目前主要产品为硬性角膜接触镜类镜片及镜片护理产品,梦戴维角膜
22、塑形镜为主营产品中的核心。 “梦戴维”及“DreamVision”系列角膜塑形镜是一种用于矫正近视的特殊硬性角膜接触镜,根据用户的角膜几何形状和屈光度个性化设计制作,通过暂时性的改变角膜形态达到暂时性降低近视度数的效果,用户通常睡觉时配戴,起床后摘下,可以拥有一个完整白天的清晰裸眼视力。临床研究表明,长期配戴角膜塑形镜可以减少或消除旁中心远视离焦,减缓眼轴的增长,从而显著减缓近视度数的加深。3、经营模式公司采用经销和直销相结合的模式,目前以经销为主。在经销渠道方面,公司拥有一批拥有相关医疗器械经营许可证的经销商,授权他们向某个特定区域,或某些眼视光服务机构销售公司的产品。而对于一些民营医院和公
23、司(及子公司)所在区域的非民营医院,公司将产品直接销往医院。公司为客户(经销商和医院)提供技术培训、规范经营培训、验配技术支持、规范性督查、产品售后服务、安全风险防范协助等专业化服务。公司主营产品为个性化定制, 客户通过公司自主开发的订单信息管理系统下达订单,该系统还包含产品的设计、生产、质检、物流,客户下单-订单审核-生产计划-加工-检验-发货完全在信息系统完成,实现了过程全追溯管理。4、主要业绩驱动因素报告期,公司实现营业收入458,419,766.50元,同比增长47.10%;归属于上市公司股东的净利润216,243,022.12元,同比增长43.34%。报告期业绩增长的主要原因是公司核
24、心角膜塑形镜的需求仍然处于上升通道中,公司产品具有个性化定制、矫正度数高、交货周期短等特点,同时公司在技术培训、验配支持、全国联网服务、安全保障等方面具有较强的竞争力。此外,公司投资入股了一些经销机构并支持他们拓展营销服务终端,增加了销售量并提高了销售金额。2018年,公司加强了新的销售机构的开发与技术培训支持,一些以往较弱的区域增长较快。随着角膜塑形技术的推广与产品良好口碑的传播,推动了有更多的医生和患者尝试并接受这项技术,推动了销售的稳定增长。(二)报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及行业地位等(二)报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及行业地位等公司所处大行业为医疗器械
25、行业,细分行业为硬性接触镜行业。世界卫生组织2017年研究报告称,目前中国近视患者人数多达6亿,几乎是中国总人口数量的一半。我国高中生和大学生的近视率均已超过七成,并逐年增加,青少年近视率高居世界第一,小学生的近视率也接近40%。近视发病率居高不下的原因与中国的教育观念有直接的关系。一方面,升学压力逼迫孩子们用大量时间读书、做作业、练考题,近距离用眼时间增加。另一方面,越来越多的科技产品(智能手机、平板电脑等)使孩子们经常长时间注视电子屏幕,导致他们用眼强度大增,眨眼频率降低,造成视力减退。近视发病年龄不断降低、近视比例不断提高、近视度数不断加速的现象引起了中央的重视,2018年8月,习近平总
26、书记就我国儿童青少年近视高发问题作出重要指示,要求有关方面结合深化教育改革,拿出有效的综合防治方案,共同呵护好孩子的眼睛,让他们拥有一个光欧普康视科技股份有限公司 2018 年年度报告11明的未来。2018年8月31日,为贯彻落实习近平总书记关于学生近视问题的重要指示精神,切实加强新时代儿童青少年近视防控工作,经国务院同意,教育部、国家卫生健康委员会、国家体育总局、财政部、人力资源和社会保障部、国家市场监督管理总局、国家新闻出版署、国家广播电视总局等八部门联合印发综合防控儿童青少年近视实施方案 ,近视防控成为公共卫生中的重大课题。在2018年国家卫健委发布的近视防治指南中,角膜塑形镜被列为近视
27、防控的有效方法之一。公司产品主要针对青少年,其业务呈现明显的时间差异,寒暑假的业务优于学校上学期间,周末优于非周末。由于暑假时间长,下半年业务明显优于上半年。公司是我国大陆地区首家获得国家食药监总局颁发的角膜塑形镜产品注册证的生产企业, 也是首家眼视光研发、 生产上市企业。十多年来,基于公司在眼视光领域持续不断的技术和行业经验积累,其研发、生产和销售的硬性角膜接触镜类得到市场充分的信任,是国内医疗器械行业硬性角膜接触镜细分领域的领导企业。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况主要资产重大变化说明股权资产本报告期长期股权投资期末余额 122
28、.17 万元,较期初余额下降 71.23%,主要系公司本期增资控股联营企业,纳入合并范围所致。固定资产本报告期固定资产期末余额 13,226.90 万元,较期初余额增长 303.27%,主要系公司本期募集资金投资项目已达到可使用状态转固定资产所致。无形资产无重大变化在建工程本报告期在建工程期末余额 406.21 万元,较期初余额下降 94.61%,主要系公司本期募集资金投资项目已达到可使用状态转固定资产所致。应收票据及应收账款本报告期应收票据及应收账款期末余额 7,613.43 万元, 较期初余额增长 102.61%,主要系本期新增合并子公司,以及营业收入增长,期末未到结算期的应收销售款增加所
29、致。预付款项本报告期预付款项期末余额 1,982.23 万元,较期初余额增长 439.24%,主要系本期新增合并子公司,以及预付房租费增加所致。存货本报告期存货期末余额 4,891.36 万元,较期初余额增长 155.73%,主要系公司本期增加采购备货以及新增合并子公司所致。可供出售金融资产本报告期可供出售金融资产期末余额 1,952.88 万元,较期初余额增长 208.03%,主要系公司本期新增投资所致。商誉本报告期商誉期末余额 4,506.32 万元,较期初余额增长 839.64%,主要系公司本期非同一控制下合并子公司所致。长期待摊费用本报告期长期待摊费用期末余额 1,072.34 万元,
30、较期初余额增长 612.35%,主要系公司本期新增合并子公司,以及新开门店装修改造费增加所致。2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用欧普康视科技股份有限公司 2018 年年度报告12三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是医疗器械业2018年,公司主营业务所处的行业未变,行业的格局也没有改变,因此,公司已有的核心竞争力仍然保持。(一)研发优势(一)研发优势公司经过十多年的专注发展,已拥有一系列与硬性角膜接触镜设计和生产相关的完全自主知识产权,同时取得了角膜塑形镜和硬性角膜接触镜产品注册证。公司经过多年经营,积累了大量的产品临床使用经验和数据,为公司
31、不断进行技术研发、产品创新和工艺提升提供了市场化导向支持和方向引领,使得公司能够通过不断的研发创新,保持同行业市场竞争领先地位。2018年,公司正式推出DreamVision角膜塑形镜,综合了公司积累的镜片临床使用数据、软件开发能力、各种镜片设计和应用的经验、自动线生产与个性化生产兼容管理能力等,集智能化、自动化、个性化为一体,实现了角膜塑形技术的创新突破, 受到了专家和用户的认可。2018年,公司获得实用新型授权5项、软件著作权授权登记6项。(二)产品优势(二)产品优势公司是国内角膜塑形镜细分领域的领军企业, 是国内大陆地区首家同时取得角膜塑形镜和硬性角膜接触镜产品注册证的生产企业。公司根据
32、国内屈光不正患者尤其是青少年人群眼部特征,对传统硬性角膜接触镜产品进行了创新和改革,研发出国内青少年使用更加安全、效果更好的产品。与国内市场销售的同类国外进口品牌产品相比,公司自主研发、设计和生产的角膜塑形镜产品具有以下优势:1、矫正度数范围较广,公司研制的泪液均衡型亲水性角膜塑形镜允许近视降幅最高为600度,较市场同类产品高(通常为500度及以下) ;2、个性化定制能力强,镜片的各项允许参数区间较大,能够最大程度的实现参数设计的个性化;3、材料的透氧系数较高,处于同类产品较好水平。同时,产品设计和生产考虑了国内屈光不正人群的生理和使用特征,使得产品更适合国人使用。4、新推出的DreamVis
33、ion镜片拥有智能设计、验配简单、全自动生产等优势,大大缩短了验配人员的验配耗时。(三)技术培训体系优势(三)技术培训体系优势与传统的镜片不同, 硬性角膜接触是与人体直接接触的医学光学器具, 制定出符合消费者眼部特征和满足用户个性化需求的产品定制化服务是企业重要的市场核心竞争力, 培育出大量具有专业理论基础和丰富验配经验的从业人员十分重要。 公司经过多年的经验积累,创立了一套健全的技术培训体系,为经销商、医疗机构等相关从业人员提供持续、系统的培训,通过培训塑造出大量具有专业医学验配知识和丰富验配经验的从业人员队伍, 为公司健全服务体系、 提供个性化定制服务和形成良好市场口碑提供强大的基础支撑。
34、公司专门成立医学部提供培训和技术支持,针对验配技术人员进行初级和中级培训,进行理论、仪器操作和验配评估等多项业务培训,健全的技术培训体系为公司打造本土化服务优势、丰富营销网络提供人力支持。2018年,公司又举办了8期初级培训、3期中级培训,累计已举办了85期初级培训、44期中级培训班,参训人次超过万人,落实了安全、规范、专业的经营理念, 扩大了产品的专业推广队伍。(四)品牌优势(四)品牌优势公司经过多年经营和专注发展,自主研发、生产和销售的硬性角膜接触镜类产品具备优异的性能,获得良好的市场认可和行业口碑,旗下拥有“梦戴维” 、 “DreamVision” 、 “日戴维” 、 “华锥”等多个知名
35、商标品牌。公司在为用户提供全面、领先的个性化定制产品的同时, 提供专业、 及时的售后服务与技术支持, 以及长期与医院和专业学术科研机构保持良好的交流、互动关系,使得公司产品在市场中保持良好的市场口碑和品牌形象。公司先后获得了“安徽省医药质量管理奖” 、 “合肥市科技小巨人”的荣誉称号,并且为安徽省近视预防治疗研究会常务副会长单位;自主研发生产和销售的产品获得了市场的广泛认可,公司主营产品“梦戴维”系列角膜塑形镜先后荣获得“安徽省著名商标” 、 “合肥市知名商标” 。2018年,公司在迁入新的研发生产基地之际,推出了新的VIS视觉识别系统,同步推出了DreamVision高端角膜塑形镜品欧普康视
36、科技股份有限公司 2018 年年度报告13牌,在已有的梦戴维“重技术、专业、实在”的品牌认知基础上,补充了“高大上”元素。除“DreamVision”之外, 公司还申请了一些其它新商标。(五)人才优势(五)人才优势经过十多年发展,公司形成了一支专业配置完备、年龄结构合理、工作经验丰富、创新意识较强的技术研发、技术培训和销售团队,专业涵盖光学专业、机械专业、电子专业、计算机专业、化学/化工专业、医学专业、工商管理等多个专业学科,年龄结构以中青年为主,年富力强,富于创新精神。研发团队成员不但拥有深厚的理论基础,且在工作中积累了丰富的行业经验,为公司持续研发创新提供强大的人力支撑,是同类企业难以短时
37、间获取的宝贵资源。2018年,公司增加了一批研发、投资、生产、销售等新员工以适应公司业务发展的需求。公司聘用的原则是“最适合”就是“最优秀” , “最适合”就是胜任岗位职责要求、认同公司稳健发展理念和实干兴业的文化,接受公司按工作业绩考评的薪酬奖励体系,这些员工的工作激情、上进心、稳定性都较好。2018年,公司实施了一期股权激励,授予部分管理、销售、技术骨干员工限制性股票,进一步提高了大家的工作积极性。(六)完善的综合营销服务网络优势(六)完善的综合营销服务网络优势公司经过多年的经营和市场开拓,已在国内地区建立了完善的产品营销网络和售后服务体系,2018年,公司的合作医院和零售机构又增加了10
38、0多家。一方面,公司销售网络较为健全,公司的营销人员务实、敬业,产品配送及时、到位,深受全国各地用户的好评。公司择优选取资质较好、具有良好信誉的经销商和医疗机构作为合作对象的同时,并为其提供系统的技术培训和支持,从而与客户形成了较强的互动与黏性销售网络,并且具有较强的排他性。公司设计和生产的硬性角膜接触镜产品已进入约800家医院验配点,累计验配超过70万例。另一方面,公司经过多年的开拓,已在全国销售地区建立了完善的售后服务体系。公司始终秉承“安全第一、专业服务”的经营理念,建立并不断完善公司独有的技术服务体系,充分发挥本土服务优势,安排经验丰富技术人员赴现场进行技术指导并通过电话、网络、视频等
39、各种渠道提供即时的技术咨询,解决疑难问题,为客户提供了专业、快速和及时的售后服务。(七)抗风险能力优势(七)抗风险能力优势公司的抗风险能力优势在2018年度继续保持。公司在设计、研发和生产硬性角膜接触镜产品的同时,重点构建致力于防范由于缺乏专业性引发的安全风险,并自主创立了一套以“安全第一”为核心、适合行业特点的风险防范体系。在技术应用规范方面,公司对适用人群、症状、检查项目、评估方法和标准作出严格规定,坚持“能用则用,不能用坚决不用”的“安全第一”原则;在技术支持方面,医学部及时安排技术人员赴各医疗单位进行现场技术指导并通过电话、网络、视频等各种渠道提供即时的技术咨询,解决疑难问题;在配后服
40、务方面,公司创立了一套特殊的配后服务体系,包括定期复查、规范护理、按时更换产品等;安全防控方面,公司建立了不良反应防控和治疗体系;产品质保方面,公司通过了ISO9001质量管理体系和ISO13485医疗器械质量管理体系认证。完善的风险防范体系使得公司抵抗风险的能力得到显著提高。(八)扩张发展的综合优势(八)扩张发展的综合优势眼视光产业在中国正处于发展初期,角膜塑形镜的应用是推动眼视光产业发展的重要技术。公司上市以后,成为国内第一家专注于角膜塑形镜研发生产的眼视光科技企业,自有资金增加,融资能力增强,品牌影响力提高,形成了在眼视光行业内扩张发展的综合优势,在引进技术、人才,以及投资并购等方面占据
41、较为有利的位置。目前公司通过增资或新设了44家子公司,公司在全国的业务布局进一步完善,扩张发展的综合优势逐步突显。欧普康视科技股份有限公司 2018 年年度报告14第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析一、概述一、概述2018 年,公司按照董事会制定的长期发展计划和年度经营目标,一方面立足主营业务,坚持技术创新,从研发、生产、销售到公司治理等多方面提升企业竞争力,另一方面,积极投资营销服务终端,有效的保证了公司经营业绩的持续增长。报告期,公司实现营业收入 458,419,766.50 元,同比增长 47.10%;归属于上市公司股东的净利润 216,243,022.12 元,同比增长
42、 43.34%。1、推进产品和技术升级报告期内,公司在全新引进的全自动生产线完成安装后, 正式开始了 DreamVision 品牌角膜塑形镜的生产,同时推出了自主研发、集去油脂和去蛋白为一身的镜特舒深度清洁液以及新加坡厂商 OEM 的镜特舒护理液和湿润液。此外,自主研发生产的护理液已在评审之中,自主研发生产的泪液试纸的注册申请已被受理,另有一项在研新产品处于临床试验后期。公司于 2018 年正式迁入新的研发基地,材料、光学、生化、机电、软件实验室全面扩大、升级,添加了 3D 打印机、镜片表面光度分布分析仪、周边离焦测量、材料成分分析等多个研发工具,为今后的研发工作创造了良好的条件。2、新生产基
43、地投入运营公司利用募集资金新建的总建筑面积 4.5 万平方米的研发生产基地在 2018 年 3 月正式投入运营,镜片生产线于 5 月全部迁入新的基地并完成了质量体系考核和注册地址变更。新安装的全自动生产线和原有的生产线分别管理、同步运行,大大提高了生产能力和产品的稳定性, 可以满足 2019 年的订单需求。 新生产基地规划中年产 80 万瓶护理产品的无菌生产车间的装修与设备安装已基本完成,正在进行调试、检测过程中,将在 2019 年正式投产。投产后,镜特舒冲洗液、深度洁净液,以及正在注册审评中的护理液将迁入新址生产, 同时也给正在研发中的新品预留了生产空间。 这些生产能力的扩充为公司今后的发展
44、打下了坚实的基础。3、强化技术推广和产品营销力度,实现销售成长本报告期内,公司继续通过技术推广、产品营销、增加营销服务终端等措施推动销售的增长。在技术推广方面,公司参加了国际眼科和眼视光学术大会(COOC2018)、全国卫生产业协会视光分会年会、中国医师协会眼科分会年会、视觉中国(Vision China 2018)、中华医学会眼科分会年会等全国性学术会议,在会议上设置展台并举行技术讲座。公司还参加了2018 年度几乎全国所有省级的眼科年会。公司在 2018 年度举办了 8 期角膜塑形初级技术培训班和多期中级技术培训班,参训人次超过 1300 人。在产品营销方面,公司分别在 3 月和 6 月举
45、办了年会和商学院,参会的经销商及一线技术人员分别超过 600 人和 300 人,对新品的宣传推广进行了培训,同时给各地的合作伙伴提供了营销经验的交流平台。2018 年,公司推出了全新的视觉识别(VI)体系,更新了标识、包装、宣传资料、网站页面等,美化和提升了公司和产品的品牌形象。通过公司和经销合作伙伴们的共同努力,公司在 2018 年又新增加了 100 余个新的合作机构和营销服务网点,为今后的增长培育种子。4、投资和营销服务网络建设取得进展按照公司的发展战略,公司通过投资入股和自建的方式,利用自有资金和募投项目资金推动营销服务网络的建设。2018年度,公司及控股子公司完成了约 40 家新机构的
46、投资或设立,另有多家在考察中。其中新建的机构, 尤其是医院, 投资较大,运营的前几年一般会有亏损,影响公司短期的业绩,但对公司长远的发展是必不可少的。在硬性接触镜以外的新产品和新业务的投资方面,公司在 2018 年实施投资了 4 家合资公司,分别涉及基因检测、新生儿眼疾筛查、近视防控筛查及管理系统、白癜风皮肤病激光治疗仪等, 另有多个项目在考察和洽谈中。截止报告期末,已获医疗器械注册证产品基本情况如下:(1 1)注册申请中的医疗器械:)注册申请中的医疗器械:序号注册申请中的医疗器械名称注册分类临床用途注册所处的阶段进展情况是否按照国家食品药品监督管理部门欧普康视科技股份有限公司 2018 年年
47、度报告15的相关规定申报创新医疗器械1硬性接触镜护理液类用于清洁、除蛋白、冲洗、 消毒和贮存氟化硅酮丙烯 酸酯及硅酮丙烯酸酯硬性 接触镜。受理号:CQZ18 00103技术审评阶段技术审评阶段非2泪液分泌检测试纸II类用于各种泪液分泌障碍的检测受理号:340000201901300015技术审评阶段技术审评阶段非(2 2)已获得注册证的医疗器械:)已获得注册证的医疗器械:(3 3)本报告期末及去年同期的医疗器械注册证的数量,以及报告期内的新增与失效数量:)本报告期末及去年同期的医疗器械注册证的数量,以及报告期内的新增与失效数量:本报告期末医疗器械注册证的数量2去年同期的医疗器械注册证的数量2报
48、告期内新增数量0报告期内失效数量0二、主营业务分析二、主营业务分析1、概述、概述是否与经营情况讨论与分析中的概述披露相同 是 否参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。序号医疗器械名称注册分类临床用途注册证有效期是否为报告期内新注册、 变更注册或者注册证失效1角膜塑形用硬性透气接触镜类适用于满足该产品说明书所列条 件 , 并 且 近 视 度 数 在-0.50D-6.00D 之内,散光度数在 1.5D 以内的配戴者近视的暂时矫正国械注准201632201312021年1月25日变更发生日于2018年8月7日:变更注册人住所和生产地址:从 “合肥市高新区梦园路7号” 变更为 “合肥市高
49、新区望江西路4899号”2硬性角膜接触镜类适用于无禁忌、近视范围为0.00 至-20.00D、角膜散光小于 3.5D 的患者矫正屈光不正国食药监械(准)字2014 第3221724 号2019年9月29日变更发生于2018年8月7日:变更注册人住所和生产地址:从 “合肥市高新区梦园路7号” 变更为 “合肥市高新区望江西路4899号”欧普康视科技股份有限公司 2018 年年度报告162、收入与成本、收入与成本(1)营业收入构成)营业收入构成营业收入整体情况单位:元2018 年2017 年同比增减金额占营业收入比重金额占营业收入比重营业收入合计458,419,766.50100%311,629,0
50、75.06100%47.10%分行业硬性角膜接触镜行业458,419,766.50100.00%311,629,075.06100.00%47.10%分产品角膜塑形镜 (梦戴维、 Dream Vision)310,035,972.8267.63%221,214,459.7670.99%40.15%普通角膜接触镜(日戴维)9,238,914.252.02%7,847,671.212.52%17.73%护理产品83,386,750.6118.19%68,304,884.4921.92%22.08%普通框架镜销售及其他55,170,615.2712.03%13,930,346.214.47%296.