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1、 欧普康视科技股份有限公司欧普康视科技股份有限公司 20192019 年年度报告年年度报告 股票代码:股票代码:300595300595 股票简称:欧普康视股票简称:欧普康视 20202020 年年 0404 月月 欧普康视科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 1 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律
2、责任。带的法律责任。 公司负责人陶悦群、 主管会计工作负责人卫立治及会计机构负责人公司负责人陶悦群、 主管会计工作负责人卫立治及会计机构负责人( (会计主会计主管人员管人员) )尹茵、王静、陈艳、丁伯明声明:保证年度报告中财务报告的真实、准尹茵、王静、陈艳、丁伯明声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成公司对本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成公司对任何投资者及相关人士的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足
3、够任何投资者及相关人士的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 1.1.国家行业政策的变化和产品法律风险国家行业政策的变化和产品法律风险 公司的主营产品为三类医疗器械,属于许可经营产品。如果国家对于医疗公司的主营产品为三类医疗器械,属于许可经营产品。如果国家对于医疗器械生产和经营的政策改变,可能对公司的经营计划产生影响。医疗器械的使器械生产和经营的政策改变,可能对公司的经营计划产生影响。医疗器械的使用具有一定的安全风险。角膜塑形镜直接接触角膜并且每天配戴,产品质量和用具有一定的安全风险。
4、角膜塑形镜直接接触角膜并且每天配戴,产品质量和验配质量不合格,或者用户护理不当,都可能引发不良反应,并有可能造成对验配质量不合格,或者用户护理不当,都可能引发不良反应,并有可能造成对用户的伤害,从而可能影响公司财务状况和声誉。为应对以上风险,公司通过用户的伤害,从而可能影响公司财务状况和声誉。为应对以上风险,公司通过全面落实全面落实 ISO13485ISO13485 医疗器械质量管理体系管控产品质量,通过加强技术培训、医疗器械质量管理体系管控产品质量,通过加强技术培训、技术支技术支持和督查管控验配质量,通过加强医生对用户的护理培训和定期复查管持和督查管控验配质量,通过加强医生对用户的护理培训和
5、定期复查管控护理质量,通过推出自主研发的护理产品和安全监控产品,通过建立角膜感控护理质量,通过推出自主研发的护理产品和安全监控产品,通过建立角膜感欧普康视科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 2 染防控及诊疗体系等措施,降低风险的发生。染防控及诊疗体系等措施,降低风险的发生。 2.2.主要原材料供应商较为集中的风险主要原材料供应商较为集中的风险 公司十几年来一直使用美国博士伦供应的原材料,双方合作关系良好,达公司十几年来一直使用美国博士伦供应的原材料,双方合作关系良好,达到了共同发展的效果,这一稳定的合作关系在报告期内得以继续,双方达成了到了共同发展的效果,这一稳定的合作关系在报告期内得
6、以继续,双方达成了长期的供货合同,保障了供货及价格稳定性。为减少主要原材料供应商较为集长期的供货合同,保障了供货及价格稳定性。为减少主要原材料供应商较为集中的风险,公司已和生产同种原材料的其它厂商达成合作协议,作为备用供货中的风险,公司已和生产同种原材料的其它厂商达成合作协议,作为备用供货商。商。 3.3.竞竞争加剧的风险争加剧的风险 目前,虽然总体市场在扩大,品牌竞争也在加剧,经国家药监局批准注册目前,虽然总体市场在扩大,品牌竞争也在加剧,经国家药监局批准注册的角膜塑形镜除公司生产的产品外,另有的角膜塑形镜除公司生产的产品外,另有 1 1 个国内和个国内和 7 7 个进口品牌,可能影响个进口
7、品牌,可能影响公司的经营计划。公司将通过产品定期创新升级和进一步个性化、技术培训和公司的经营计划。公司将通过产品定期创新升级和进一步个性化、技术培训和支持、营销规范和营销政策支持、品牌宣传、投资并购等多种措施,提高公司支持、营销规范和营销政策支持、品牌宣传、投资并购等多种措施,提高公司产品的竞争力。产品的竞争力。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 404,638,680404,638,680 为基数,为基数,向全体股东每向全体股东每 1010 股派发现金红利股派发现金红利 1 1 元(含税) ,送红股元(含税) ,送红股 0 股(含税)
8、,以资本公股(含税) ,以资本公积金向全体股东每积金向全体股东每 1010 股转增股转增 5 5 股。股。 欧普康视科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 3 目目 录录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 1 1 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 6 6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 1010 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 1616 第五节第五节 重要事项重要事项 . 3939 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 6161 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 69
9、69 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况 . 7070 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 7171 第十节第十节 公司治理公司治理 . 7777 第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 8383 第十二节第十二节 财务报告财务报告. 8484 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录 . 228228 欧普康视科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、欧普康视 指 欧普康视科技股份有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国元证券、保荐机构
10、 指 国元证券股份有限公司 容诚、容诚会计师、会计师、审计机构 指 容诚会计师事务所(特殊普通合伙) 控股股东、实际控制人 指 陶悦群先生 律师、天禾律师所 指 安徽天禾律师事务所 股东大会 指 欧普康视科技股份有限公司股东大会 董事会 指 欧普康视科技股份有限公司董事会 监事会 指 欧普康视科技股份有限公司监事会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 元、万元 指 人民币元,人民币万元 角膜接触镜 指 是一种戴在眼球角膜上,用于矫正视力、保护眼睛等用途的镜片。根据材料的软硬通常分为硬性角膜接触镜和软性角膜接触镜等。 软性角膜接触镜 指 角膜接触镜中的类型之一,是
11、需要支撑以保持形状的角膜接触镜,简称软镜。具有矫正屈光不正等用途。具备良好初戴舒适性。 硬性角膜接触镜 指 角膜接触镜中的类型之一,其最终形态在正常条件下不需要支撑即可保持形状的角膜接触镜,简称硬镜。具有矫正屈光不正、角膜散光等用途。具备优良的光学性能,不影响泪液交换,并对不规则角膜(如圆锥角膜)的屈光矫正有良好的效果。 RGPCL/RGP 指 Rigid Gas Permeable Contact Lens 的英文缩写,中文涵义是硬性透气性接触镜。 角膜塑形镜 指 一种特殊的硬性角膜接触镜,用于改变角膜的几何形态,暂时性地改变角膜屈光度。用于提高裸眼视力,具有可逆性、非手术物理矫正近视功能,
12、可以控制或减缓近视发展。 高透氧/超高透氧 指 单位厚度的镜片材料允许氧气通过的能力, 用透氧系数 DK 值来表示。对于角膜塑形镜,目前执行的行业标准将 DK 值大于 90 的分类为高透氧系数材料。超高透氧材料有着更高的 DK 值,是角膜接触镜材料未来的发展趋势。 欧普康视科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 5 等离子体处理 指 物体经过等离子状态的气体照射的过程,可以实现物体的超洁净清洗等效果。该技术可以使角膜塑形镜镜片的湿润性得到改善,能大幅减少镜片的湿润角, 显著改善镜片表面湿润性, 使配戴舒适性明显提高。 屈光不正 指 屈光不正是指眼在不使用调节时,平行光线通过眼的屈光作用后,
13、不能在视网膜上结成清晰的物像,而在视网膜前或后方成像。它包括远视、近视及散光。 泪液交换 指 配戴硬性角膜接触镜时,泪液在镜片和角膜之间流动和排出,完成泪液的新陈代谢。 医疗器械经营许可证 指 企业经营医疗器械的许可证书,由各地食品药品监督管理部门依照医疗器械监督管理条例的规定审核发放。 医疗器械生产许可证 指 企业生产医疗器械的许可证书,由各地食品药品监督管理部门依照医疗器械监督管理条例的规定审核发放。 医疗器械注册证 指 医疗器械产品可以上市销售的批准证书,分为一、二、三类,分别由各级食品药品监督管理部门审批发放。 I 类医疗器械 指 风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
14、,实行产品备案管理。 II 类医疗器械 指 具有中度风险,需要严格控制以保证其安全、有效的医疗器械,实行产品注册管理。 III 类医疗器械 指 具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,实行产品注册管理。 PMMA 指 聚甲基丙烯酸甲酯,相应的塑料统称聚丙烯酸类塑料,是一种开发较早的重要可塑性高分子材料,具有较好的透明性、化学稳定性。 欧普康视科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 欧普康视 股票代码 300595 公司的中文名称 欧普康视科技股份有限公司 公司
15、的中文简称 欧普康视 公司的外文名称(如有) OVCTEK CHINA INC. 公司的外文名称缩写(如有) OVCTEK 公司的法定代表人 陶悦群 注册地址 合肥市高新区望江西路 4899 号 注册地址的邮政编码 230088 办公地址 合肥市高新区望江西路 4899 号 办公地址的邮政编码 230088 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 施贤梅 李谚 联系地址 安徽省合肥市高新区望江西路 4899 号 安徽省合肥市高新区望江西路 4899 号 电话 0551-62952208 0551-62952208 传
16、真 0551-65319181 0551-65319181 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、中国证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 欧普康视科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 7 会计师事务所名称 容诚会计师事务所(特殊普通合伙) 会计师事务所办公地址 北京市西城区阜成门外大街 22 号 1 幢外经贸大厦 901-22 至 901-26 签字会计师姓名 毛伟、沈童、张欢欢 公司聘请的报告期内履行持续督导
17、职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 国元证券股份有限公司 安徽省合肥市梅山路 18 号 孔晶晶、刘俊 2017 年 1 月 17 日至 2020 年12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 项目 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入(元) 646,903,716.16 458,419,766.50 41.12% 311,629,075.06 归属于上市公司股东的净利润(
18、元) 306,889,255.38 216,243,022.12 41.92% 150,858,703.52 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元) 267,205,466.84 189,664,592.23 40.88% 134,965,417.39 经营活动产生的现金流量净额(元) 275,365,341.16 148,522,131.12 85.40% 144,709,478.21 基本每股收益(元/股) 0.7689 0.5442 41.29% 0.3804 稀释每股收益(元/股) 0.7624 0.5435 40.28% 0.3797 加权平均净资产收益率 26.13%
19、23.59% 2.54% 21.40% 项目 2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 资产总额(元) 1,606,021,278.37 1,227,718,370.44 30.81% 922,568,699.14 归属于上市公司股东的净资产(元) 1,330,428,627.01 1,023,966,896.23 29.93% 804,979,107.56 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 121,047,109.63 141,429,935.65 222,512,171.68 161,914,
20、499.20 归属于上市公司股东的净利润 50,503,031.72 66,114,374.39 112,738,233.74 77,533,615.53 欧普康视科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 8 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 43,177,140.64 54,690,162.87 103,934,672.22 65,403,491.11 经营活动产生的现金流量净额 44,070,819.54 46,416,701.80 118,364,021.30 66,513,798.52 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是
21、 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1.1.同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2.2.同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异
22、情况。 八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) 1,014,850.44 -64,734.18 -17,242.13 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外) 7,495,042.19 5,349,668.10 3,943,147.70 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 121,359.23 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性
23、金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 40,056,506.10 26,029,444.31 15,073,290.94 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,358,111.45 -80,800.27 -99,176.69 减:所得税影响额 7,061,658.55 4,562,385.23 3,128,565.97 少数股东权益影响额(税后) 462,840.19 92,762.84 -473.05 欧普康视科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 9 合计 39,683,788
24、.54 26,578,429.89 15,893,286.13 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目, 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目, 应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 欧普康视科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从
25、事的主要业务 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求 ( (一一) )公司主营业务公司主营业务 1.主要业务 欧普康视是一家专业于眼健康和近视防控技术与服务的高新技术企业,专注眼视光产品及相关配套产品的研发、生产、销售,以及眼视光服务,是国内首家上市的眼视光科技企业,业务包括眼科及视光医疗器械(产品)与医疗服务二大板块,目前主要业务为非手术视力矫正,逐步向“全面的眼视光产品研发制造及专业的眼视光医疗服务企业”发展。 2.主要产品及其用途 角膜塑性镜是睡觉戴起床摘,既可以保持清晰的白天裸眼视力,又可以减缓近视的加深,被列入国家卫健委2018年
26、6月发布的近视防控指南,受到眼科专家和用户的认可。公司主营产品为角膜塑性镜等硬性接触镜(隐形眼镜)以及配套护理产品,是目前国内最大的硬性接触镜研发与生产企业,也是全球领先的角膜塑性镜研发与生产企业。梦戴维角膜塑形镜是公司主营产品中的核心。“梦戴维”及“DreamVision”系列角膜塑形镜是一种用于矫正视力和控制近视加深的特殊硬性接触镜,根据用户的角膜几何形状和屈光度个性化设计制作,通过暂时性的改变角膜形态达到暂时性降低近视度数的效果,用户通常睡觉时配戴,起床后摘下,可以拥有一个完整白天的清晰裸眼视力。临床研究表明,长期配戴角膜塑形镜可以减少或消除旁中心远视离焦,减缓眼轴的增长,从而显著减缓近
27、视度数的加深。DreamVision和梦戴维已成为这类产品中的知名品牌,产品具有智能化、个性化等特点,技术上领先,已进入全国除西藏以外30个省市中的900多家知名医疗机构,累计用户超过90万例。 3.经营模式 公司采用经销和直销相结合的模式。在经销渠道方面,公司拥有一批拥有相关医疗器械经营许可证的经销商,授权他们向某个特定区域, 或某些眼视光服务机构销售公司的产品。 而对于一些民营医院和公司 (及子公司) 所在区域的非民营医院,公司将产品直接销往医院。 公司为客户(经销商和医院)提供技术培训、规范经营培训、验配技术支持、规范性督查、产品售后服务、安全风险防范协助等专业化服务。 公司主营产品为个
28、性化定制,客户通过公司自主开发的订单信息管理系统下达订单,该系统还包含产品的设计、生产、质检、物流,客户下单-订单审核-生产计划-加工-检验-发货完全在信息系统完成,实现了过程全追溯管理。 4.主要业绩驱动因素 报告期内,公司实现营业收入646,903,716.16元,同比增长41.12%;归属于上市公司股东的净利润306,889,255.38元,同比增长41.92%。 报告期业绩增长的主要原因是公司核心角膜塑形镜的需求仍然处于上升通道中, 公司产品具有个性化定制、矫正度数高、 交货周期短等特点, 同时公司在技术培训、 验配支持、 全国联网服务、 安全保障等方面具有较强的竞争力。 2019年度
29、,公司继续投资入股一些经销机构并支持他们拓展营销服务终端,增加了销售量并提高了销售金额。 2019年,公司继续加强新的销售机构的开发与技术培训支持,部分以往较弱的区域增长较快。随着角膜塑形技术的推广与产品良好口碑的传播,推动了有更多的医生和用户尝试并接受这项技术,推动了销售的稳定增长。 (二)报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及行业地位等(二)报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及行业地位等 公司所处大行业为医疗器械行业,细分行业为硬性接触镜行业。世界卫生组织2017年研究报告称,目前中国近视患者人数多达6亿,几乎是中国总人口数量的一半。我国高中生和大学生的近视率均已超过七成
30、,并逐年增加,青少年近视率高居世界第一,小学生的近视率也接近40%。近视发病率居高不下的原因与中国的教育观念有直接的关系。一方面,升学压力逼迫孩子们用大量时间读书、做作业、练考题,近距离用眼时间增加。另一方面,越来越多的科技产品(智能手机、平板电脑欧普康视科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 11 等)使孩子们经常长时间注视电子屏幕,导致他们用眼强度大增,眨眼频率降低,造成视力减退。近视发病年龄不断降低、近视比例不断提高、近视度数不断加速的现象引起了中央的重视,2018年8月,习近平总书记就我国儿童青少年近视高发问题作出重要指示,要求有关方面结合深化教育改革,拿出有效的综合防治方案,共同
31、呵护好孩子的眼睛,让他们拥有一个光明的未来。2018年8月31日,为贯彻落实习近平总书记关于学生近视问题的重要指示精神,切实加强新时代儿童青少年近视防控工作,经国务院同意,教育部、国家卫生健康委员会、国家体育总局、财政部、人力资源和社会保障部、国家市场监督管理总局、国家新闻出版署、国家广播电视总局等八部门联合印发综合防控儿童青少年近视实施方案,近视防控成为公共卫生中的重大课题。在2018年国家卫健委发布的近视防治指南中,角膜塑形镜被列为近视防控的有效方法之一。 公司产品主要针对青少年,其业务呈现明显的时间差异,寒暑假的业务优于学校上学期间,周末优于非周末。由于暑假时间长,下半年业务明显优于上半
32、年。 公司是我国大陆地区首家获得国家食药监总局颁发的角膜塑形镜产品注册证的生产企业, 也是首家眼视光研发、 生产上市企业。十九年来,基于公司在眼视光领域持续不断的技术和行业经验积累,研发、生产和销售的硬性角膜接触镜类得到市场充分的信任,是国内医疗器械行业硬性角膜接触镜细分领域的领导企业。二、 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1.1.主要资产重大变化情况主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 本报告期长期股权投资期末余额 5,657.67 万元,较上年末增长 4,530.86%,主要系本期增加对外投资所致。 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程
33、本报告期在建工程期末余额 658.32 万元,较上年末增长 62.06%,主要系本期新增眼科药品项目生产车间的施工所致。 投资性房地产 本报告期投资性房地产期末余额 1,957.50 万元,较上年末增长 1,096.65%,主要系本期将部分房产对外出租报表列报调整所致。 商誉 本报告期商誉期末余额 8,451.15 万元,较上年末增长 87.54%,主要系本期非同一控制下控股合并子公司所致。 长期待摊费用 本报告期长期待摊费用期末余额 1,969.33 万元,较上年末增长 83.65%,主要系本期新设公司装修费增加所致。 递延所得税资产 本报告期递延所得税资产期末余额 1,472.24 万元,
34、 较上年末增长 105.65%,主要系本期坏账准备、股份支付等可抵扣暂时性差异增加所致。 2.2.主要境外资产情况主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 ( (一一) )研发优势研发优势 欧普康视科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 12 公司历来高度重视研发,“创新领航”是发展纲领之一,不断优化,建立完善的研发创新体系,公司已拥有一系列与硬性角膜接触镜设计和生产相关、 以及配套眼视光相关技术的完全自主知识产权, 同时取得了角膜塑形镜和硬性角膜接触镜产品注册证。公司经过多年经营,积累了大量的产品临床使用经验和数据,为公司不断进行技术研发、产品创新和工艺提升提
35、供了市场化导向支持和方向引领,保持同行业市场竞争领先地位。 2019年上半年,企业自主研发生产的临床诊断泪液分泌障碍的泪液分泌检验滤纸的注册申请已取得产品注册证,2019年下半年, 另有新产品完成注册检验进入临床试验周期。 硬性角膜接触镜的延续注册获得了国家药监局的批准获得了新的注册证,另外国家药监局还批准了角膜塑形用硬性透气接触镜的许可事项变更注册,变更后去掉了原材料商品名,改用化学结构。 2019年上半年,公司正式推出DreamVision产品系列的日戴角膜接触镜DreamVisionGP,将减少中周部远视离焦、不规则角膜验配简易化、 减少镜片厚度以提高使用舒适性, 以及智能化设计调整和自
36、动化生产等技术特点融合一体。 综合了日戴RGP所有优秀的技术优势和良好临床效果优势,兼具智慧验配和自动生产等特点,镜片设计更加轻薄,边缘设计更加贴合,初步推出后受到许多有经验的医生、验配技术人员的认可,用户也普遍反馈佩戴舒适度明显提高。公司推出了解决戴镜操作难点的“戴镜托”,成为验配师和戴镜者戴镜助手,缩短了新配戴者的适应周期,利于角膜塑形镜的推广与应用;2019年下半年,公司正式推出DreamVision环曲设计镜片,进一步丰富了DreamVision系列高端镜片系列。另同期上市的“镜特舒”硬镜超声清洗仪采用优选恒温设计,中高频空化、脱气排氧全方位超声清洗技术,使得硬性角膜接触镜的日常清洗真
37、正实现自动清洗洁净,其智能化、人性化的设计和良好的清洗效果成功解决了用户日常保养清洗的便捷性。持续的研发创新和不断的眼视光领域新品推出,为公司长期稳定发展提供持续动力。 2019年9月公司首次取得了“硬性接触镜护理液”产品注册证,实现了硬镜护理液的国产替代。硬性接触镜护理液是公司在角膜塑形镜、硬性角膜接触镜技术基础上研发的又一重要产品,该产品具备清洗、杀菌、除蛋白和存储的功能外,还兼备保湿效果,保障使用者的舒适、安全和健康。另一个重要产品“硬性接触镜湿润液”也将进入临床试验阶段。 2019年,公司启动了硬镜新产品的研发工作并取得了进展。 2019年,公司新组建了药品研发组启动了与近视防控相关的
38、药品研发,药品生产车间也同步进行,为在医疗器械、医疗与视光服务之外开辟第三个业务板块做准备。 2019年全年,公司获得实用新型授权4项,软件著作权2项。公司以合肥市近视防控工程技术研究中心为基础,申请的市级企业技术中心和省级工程技术中心,全部获批。 在硬性接触镜类产品之外,公司通过自主研发、委托开发、合作开发、投资并购等方式扩大产品与技术范围,已投资入股广州卫视博、广州爱维视、杭州目乐、安徽博奥、安徽欧物、深圳康康、合肥科飞、广州视明、合肥大眼熊等医疗器械类公司,并在合肥高新区和安徽省侨办的支持下建立了1万平方米的“侨梦苑医疗器械创新基地”,以提供试制平台、临床试验和注册申报指导、资金和销售渠
39、道支持等方式投资孵化有技术先进性或市场前景较好的项目,储备后续发展的动力,目前已进驻11家企业。 2019年,公司提出了进一步增强医企深度合作理念,支持理工医相结合的教育系统、支持眼科专家转化发明、创造。公司推行重大科技项目和基础研究领域的专家制,聘用领域的技术专家,形成科技项目管理与科技人才队伍建设的新模式,实现优质科研资源与重大攻关项目的有机结合,专家参与重点项目攻关、技术革新、发明创造等问题,并创新解决了专业生产过程中关键性操作技术和工艺难点攻关。 在研和新设立的技术项目研发能够有效的整合技术资源,开发产业发展中的关键技术,提高科技成果的成熟性、配套性和工程化水平,带动相关行业领域的技术
40、进步,提高自主创新能力和市场竞争力。公司加强对眼视光配套技术的研发,使其带动该行业上游以及下游产业的快速发展。 2019年新项目的立项和研发拓展了公司技术创新的方向, 大幅提高技术水平和装备水平,提高了产品质量和使用性能,继续引领整个眼视光行业技术变革,促进行业的技术发展,缩短我国与发达国家在眼视光方面的技术差距,不断提升眼视光科技进步和产业升级,实现我国眼视光工业新飞跃发挥着重要的作用和战略意义。 (二)产品优势(二)产品优势 公司是国内角膜塑形镜细分领域的领军企业, 是国内大陆地区首家同时取得角膜塑形镜和硬性角膜接触镜产品注册证的生产企业。公司根据国内屈光不正患者尤其是青少年人群眼部特征,
41、对传统硬性角膜接触镜产品进行了创新和改革,研发出国内青少年使用更加安全、效果更好的产品。与国内市场销售的同类国外进口品牌产品相比,公司自主研发、设计和生产的欧普康视科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 13 角膜塑形镜产品具有以下优势: 1.矫正度数范围较广,公司研制的泪液均衡型亲水性角膜塑形镜允许近视降幅最高为600度,较市场同类产品高(通常为500度及以下); 2.个性化定制能力强,镜片的各项允许参数区间较大,能够最大程度的实现参数设计的个性化; 3.材料的综合性能优,既有充分的透氧,又有良好的持续塑形能力。同时,产品设计和生产考虑了国内屈光不正人群的生理和使用特征,使得产品更适合国
42、人使用。 4.DreamVision镜片拥有智能设计、验配简单、全自动生产等优势,大大缩短了验配人员的验配耗时。 2019年,公司持续对产品技术升级,提升产品性能,优化临床应用,不断丰富产品系列,不断推动多元化、智能化技术创新产品路线。坚持“质量源于设计(QBD)”理念,将产品的质量风险前移到研发阶段,以高品质作为产品最终目标,实现以客户为中心的产品策划与设计。 (三)技术培训体系优势(三)技术培训体系优势 与传统的镜片不同, 硬性角膜接触镜是与人体直接接触的医学光学器具, 制定出符合消费者眼部特征和满足用户个性化需求的产品定制化服务是企业重要的市场核心竞争力,培育出大量具有专业理论基础和丰富
43、验配经验的从业人员十分重要。公司经过多年的经验积累,创立了一套健全的技术培训体系,为经销商、医疗机构等相关从业人员提供持续、系统的培训,通过培训塑造出大量具有专业医学验配知识和丰富验配经验的从业人员队伍, 为公司健全服务体系、 提供个性化定制服务和形成良好市场口碑提供强大的基础支撑。公司医学部提供培训和技术支持,针对验配技术人员进行初级和中级培训,进行理论、仪器操作和验配评估等多项业务培训,健全的技术培训体系为公司打造本土化服务优势、丰富营销网络提供人力支持。 2019年,针对角膜塑形镜技术举办了8期初级培训班,3期中级培训,增加了技术交流和研讨内容,使之更加适合技术发展的要求,目前针对全国市
44、场已累计举办了93期初级培训、46期中级培训班,累计参训人次超过万人。同时为配合公司新的视光类技术和产品的推广以及指导各类视光终端近视防控技术的应用,还举办了多场次、区域性的专项技术培训,切实落实好安全、规范、专业的经营理念,扩大了产品的专业推广队伍和技术影响力。 (四)品牌优势(四)品牌优势 公司经过多年经营和专注发展,自主研发、生产和销售的硬性角膜接触镜类产品具备优异的性能,获得良好的市场认可和行业口碑,旗下拥有“梦戴维”、“DreamVision”、“日戴维”、“华锥”、“镜特舒”、“梦视清”等多个知名商标品牌。2019年度又大力推出了“镜特舒”系列的安全辅助类产品,完善了产品线。在为用
45、户提供全面、领先的个性化定制产品的同时, 提供专业、 及时的售后服务与技术支持保障。 2019年继续与医院和专业学术科研机构保持良好的交流、 互动关系,使得公司产品在市场中保持技术和研发的领先地位以及良好的市场口碑和品牌形象, 公司先后获得了 “安徽省医药质量管理奖”、“合肥市科技小巨人”的荣誉称号,承接了合肥近视防控工程研究技术中心、合肥市企业技术中心、安徽省企业技术中心等科研公共平台,同时为安徽省近视预防治疗研究会主持单位;自主研发生产和销售的产品获得了市场的广泛认可,公司主营产品“梦戴维”系列角膜塑形镜先后荣获得“安徽省著名商标”、“合肥市知名商标”。 2019年,公司已上市的Dream
46、Vision角膜塑形镜取得更广泛的普及使用,备受关注,DreamVision综合了公司积累的镜片临床使用数据、软件开发能力、 各种镜片设计和应用的经验、 自动线生产与个性化生产兼容管理能力等,集智能化、 自动化、个性化为一体,实现了角膜塑形技术的创新突破,将继续作为和梦戴维并列的优秀塑形镜品牌为广大客户服务,公司品牌价值和品牌优势将进一步增强,深入人心。2019年新推出的综合硬性角膜接触镜技术优势为一体的DreamVisionGP系列硬性角膜接触镜,在已有的梦戴维“重技术、专业、实用”的品牌认知基础上,补充了DreamVision智能化、自动化等高端元素,更加得到市场的认可,品牌形象树立了新高
47、度。 (五)人才优势(五)人才优势 经过十多年发展,公司形成了一支专业配置完备、年龄结构合理、工作经验丰富、创新意识较强的技术研发、技术培训和销售团队,专业涵盖光学专业、机械专业、电子专业、计算机专业、化学/化工专业、医学专业、工商管理等多个专业学科,年龄结构以中青年为主,年富力强,富于创新精神。尤其是建立了一支敢于创新、勇于实践,并坚持“开门”做研发的老中青相结合的创新研发梯队。为公司持续研发创新提供强大的人力支撑,是同类企业难以短时间获取的宝贵资源。 欧普康视科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 14 技术人才队伍建设是推动公司自主创新、科技进步和提升企业核心竞争力的重要力量。公司坚
48、持以人为本的理念,员工与企业之间相互信任、 相互尊重, 为员工的职业规划提供更多的机遇与空间, 为员工的技术创新与管理创新创造必备的条件,并对表现突出的员工给予奖励,授予股权激励,实现员工和公司的共同发展。 2019年,公司继续增加研发、投资、生产、销售等新员工以适应公司业务发展的需求。加强对技术中心管理人员和专业技术人员管理能力和创新能力的培训,优化科技资源配置,完善科技管理制度,完善人才竞争激励制度,通过开展内容丰富、形式多样的评比活动,激发员工的主动性和创造性,使员工在竞争和被激励中发挥个人优势,提高工作效率。 公司聘用的原则是“最适合”就是“最优秀”,“最适合”就是胜任岗位职责要求、认
49、同公司稳健发展理念和实干兴业的文化,接受公司按工作业绩考评的薪酬奖励体系,奖罚分明,公平、公正、公开,截止本报告期末,总部及各分子公司拥有1633名员工,员工的工作激情、上进心、稳定性都较好。 (六)完善的综合营销服务网络优势(六)完善的综合营销服务网络优势 公司经过多年的经营和市场开拓,已在国内地区建立了完善的产品营销网络和售后服务体系,2019年,公司在全国范围内新增了100余家合作医院和零售机构。 一方面,公司销售网络较为健全,公司的营销人员务实、敬业,产品配送及时、到位,深受全国各地用户的好评。公司择优选取资质较好、具有良好信誉的经销商和医疗机构作为合作对象的同时,并为其提供系统的技术
50、培训和支持,从而与客户形成了较强的互动与黏性销售网络,并且具有较强的排他性。公司设计和生产的硬性角膜接触镜产品已进入约900多家验配点,累计验配超过90万例。 另一方面,公司经过多年的业务拓展,已在全国各省(除西藏外)销售地区建立了完善的售后服务体系。公司始终秉承“安全第一、专业服务”的经营理念,建立并不断完善公司独有的技术服务体系,充分发挥本土服务优势,安排经验丰富技术人员赴现场进行技术指导并通过电话、网络、视频等各种渠道提供即时的技术咨询,解决疑难问题,为客户提供了专业、快速和及时的售后服务。 随着国家对近视防控的明确, 用户群体对角膜塑形镜的接受程度逐步提升, 验配群体明显加大。 201