康恩贝：2019年年度报告.PDF

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1、浙江康恩贝制药股份有限公司 2019 年年度报告 1 / 242 公司代码：600572 公司简称：康恩贝 浙江康恩贝制药股份有限公司浙江康恩贝制药股份有限公司 20192019 年年度报告年年度报告 二二年四月二二年四月 浙江康恩贝制药股份有限公司 2019 年年度报告 2 / 242 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、 完整，本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、 完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大

2、遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。 三、三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。 四、四、 公司负责人公司负责人胡季强胡季强、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人袁振贤袁振贤 及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）王桃王桃芳芳声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会

3、审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经天健会计师事务所(特殊普通合伙）审计，2019 年度浙江康恩贝制药股份有限公司合并财务报表实现归属于上市公司股东的净利润为-345,627,846.12 元（人民币，下同） ，母公司报表实现净利润为-1,844,312,827.09 元，扣减 2019 年度按照 2018 年度利润分配方案，按公司章程规定提取 10%的法定盈余公积 52,092,176.45 元及派发的现金股利 385,505,597.85 元（含税）后，2019 年末合并报表未分配利润为 1,387,452,452.27 元，2019 年末母公司报表未分配利润为-394,658

4、,078.34 元。 根据中国证券监督管理委员会、上海证券交易所加强投资者利益保护和上市公司分红的有关规定精神和公司章程中有关亏损年度不提取法定盈余公积金和现金分红条件为该年度可分配利润为正值的利润分配政策，结合公司实际经营情况，经研究决定，公司 2019 年度利润分配预案如下： 1、因公司 2019 年度母公司报表净利润亏损，2019 年度拟不计提法定盈余公积金； 2、 鉴于公司 2019 年度母公司可分配利润为负值， 不满足公司实施现金分红的条件， 公司 2019 年度拟不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本。 六、六、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本

5、报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 浙江康恩贝制药股份有限公司 2019 年年度报告 3 / 242 八、八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、九、 重大风险提示重大风险提示 报告期内， 不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施， 包括行业政策风险、 药品降价风险、市场风险

6、、环保风险、产品质量和安全控制风险等，敬请查阅第四节经营情况讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十、十、 其他其他 适用 不适用 浙江康恩贝制药股份有限公司 2019 年年度报告 4 / 242 目录目录 第一节第一节 释义释义 . 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 5 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 11 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 15 第五节第五节 重要事项重要事项 . 51 第六节第六节 普通股股份变动及股东情况普通股股份变动及股东情况 . 72 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 78 第八节第八

7、节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 79 第九节第九节 公司治理公司治理 . 86 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 91 第十一节第十一节 财务报告财务报告 . 95 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 . 242 浙江康恩贝制药股份有限公司 2019 年年度报告 5 / 242 第一节第一节 释义释义 一、一、 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国、我国、国内 指 中华人民共和国 会计师事务所 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交

8、所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局 元 指 人民币元 公司法 指 中华人民共和国公司法 公司章程 指 浙江康恩贝制药股份有限公司章程 FDA 指 Food and Drug Administration，美国政府食品与药品管理局 FDA 认证 指 美国政府食品与药品管理局 （FDA） 批准食品或药品进入美国市场的许可程序 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 公司、本公司、康恩贝 指 浙江康恩贝制药股份有限公司 控股股东、集团公司 指 康恩贝集团有限公司 上海康恩贝公司 指 上海康恩贝医药有限公司 康恩贝销售公司

9、 指 浙江康恩贝医药销售有限公司 金华康恩贝公司 指 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 杭州康恩贝公司 指 杭州康恩贝制药有限公司 康恩贝中药公司 指 浙江康恩贝中药有限公司 英诺珐公司 指 浙江英诺珐医药有限公司 江西天施康公司 指 江西天施康中药股份有限公司 云南希陶公司 指 云南康恩贝希陶药业有限公司 贵州拜特公司 指 贵州拜特制药有限公司 嘉和生物 指 嘉和生物药业有限公司 康恩贝健康科技公司 指 浙江康恩贝健康科技有限公司 云南云杏公司 指 云南云杏生物科技有限公司 珍视明药业公司 指 江西珍视明药业有限公司 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司信

10、息公司信息 公司的中文名称 浙江康恩贝制药股份有限公司 公司的中文简称 康恩贝 公司的外文名称 Zhejiang CONBA Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 CONBA 公司的法定代表人 胡季强 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 浙江康恩贝制药股份有限公司 2019 年年度报告 6 / 242 姓名 杨俊德 陈芳 联系地址 浙江省杭州市高新技术开发区滨江科技经济园滨康路568号 浙江省杭州市高新技术开发区滨江科技经济园滨康路568号 电话 0571-87774710 0571-87774828 传真 0571-877747

11、09 0571-87774709 电子信箱 三、三、 基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 浙江省兰溪市康恩贝大道1号 公司注册地址的邮政编码 321109 公司办公地址 浙江省杭州市高新技术开发区滨江科技经济园滨康路568号 公司办公地址的邮政编码 310052 公司网址 电子信箱 四、四、 信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 上海证券报、中国证券报、证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 董事会办公室 五、五、 公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券

12、交易所 康恩贝 600572 - 六、六、 其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内） 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 杭州市钱江路 1366 号华润大厦 B 座 14 层 签字会计师姓名 姚本霞、陈慧 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 浙商证券股份有限公司 办公地址 杭州市江干区五星路 201 号 签字的保荐代表人姓名 秦日东、苏磊 持续督导的期间 2018 年 4 月 26 日-2019 年 12 月 31 日 七、七、 近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标 (一一) 主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据

13、 2019年 2018年 本期比上年同期增减(%) 2017年 调整后 调整前 调整后 调整前 营业收入 6,768,292,920.12 7,018,120,057.54 6,786,645,292.78 -3.56 5,499,831,611.46 5,293,966,778.84 归属于上市公司股东的净利润 -345,627,846.12 815,163,092.24 803,794,506.60 -142.40 706,523,112.40 711,116,240.43 浙江康恩贝制药股份有限公司 2019 年年度报告 7 / 242 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -4

14、39,911,199.51 756,346,920.19 756,347,021.41 -158.16 698,307,935.58 698,309,967.14 经营活动产生的现金流量净额 925,500,539.26 549,308,424.43 545,776,464.50 68.48 719,587,740.07 714,146,959.45 2019年末 2018年末 本期末比上年同期末增减（%） 2017年末 调整后 调整前 调整后 调整前 归属于上市公司股东的净资产 4,662,379,296.95 5,693,314,289.41 5,649,943,342.39 -18.11

15、 5,757,954,948.07 5,728,928,754.55 总资产 9,860,341,729.66 10,839,547,777.86 10,713,404,733.02 -9.03 9,520,556,133.17 9,420,221,233.95 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2019年 2018年 本期比上年同期增减(%) 2017年 调整后 调整前 调整后 调整前 基本每股收益（元股） -0.13 0.31 0.30 -141.94 0.28 0.28 稀释每股收益（元股） -0.13 0.31 0.30 -141.94 0.28 0.28 扣除

16、非经常性损益后的基本每股收益（元股） -0.17 0.28 0.28 -160.71 0.28 0.28 加权平均净资产收益率 （%） -6.85 14.00 13.88 减少20.85个百分点 15.67 15.88 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） -8.76 13.06 13.06 减少21.82个百分点 15.60 15.60 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1、2019 年 6 月，公司同一控制下企业合并浙江康恩贝健康科技有限公司（以下简称“康恩贝健康科技公司”），根据企业会计准则第 20 号企业合并中关于同一控制下企业合并的规定，公司对合

17、并财务报表的期初数及合并日前的当期数进行追溯调整，同时对合并财务报表的前期比较数据相应追溯调整。 2、报告期内公司归属于上市公司股东的净利润出现亏损，且较上年同期减少 116,079.09 万元，主要原因如下： （1）与全资子公司贵州拜特公司相关的商誉及无形资产计提减值准备等因素影响：自 2019年 7 月起，贵州拜特公司核心产品丹参川芎嗪注射液受国家卫健委有关重点监控合理用药药品目录出台和国家医保目录调整等政策影响，市场销售量和收入出现较大幅度下滑，导致该公司 2019年下半年净利润同比下降 57.27%，同时上述相关政策的逐步落地带来的影响还将持续深化，预计未来丹参川芎嗪注射液产品销售存在

18、继续下降趋势，并且市场也存在较大的不确定性。因此，公司根据有关规定对相关资产进行了减值测试。根据坤元资产评估有限公司出具的浙江康恩贝制药股份有限公司拟对收购贵州拜特制药有限公司股权形成的商誉进行减值测试涉及的相关资产组组合可回收价值评估项目资产评估报告和浙江康恩贝制药股份有限公司资产减值测试涉及的浙江康恩贝制药股份有限公司 2019 年年度报告 8 / 242 贵州拜特制药有限公司无形资产组合价值评估项目资产评估报告，公司本期对收购贵州拜特公司所形成的商誉及无形资产计提减值准备 75,088.56 万元 （包含 2019 年第三季度已经计提的商誉减值准备 7,912.76 万元）。同时，加上前

19、述有关政策出台后丹参川芎嗪注射液销量下跌导致贵州拜特公司 2019 年度净利润较 2018 年度同比减少 8,886.80 万元， 以及由于贵州拜特公司受政策影响带来整体价值的下降，导致收购贵州拜特公司支付的追加对价所形成的递延所得税资产将直接转出冲减 2019 年度净利润 3,852.76 万元。 以上与贵州拜特公司有关的各项因素合计将影响 2019 年度归属于上市公司股东的净利润较上年同期减少 87,828.12 万元。 （2）因参股投资嘉和生物公司股权导致 2019 年度归属于上市公司股东的净利润较上年同期减少 12,041.22 万元，其中： 2-1）本公司于 2018 年 5 月和

20、8 月共计受让嘉和生物公司 27.4533%股权（HH CT Holdings Limited 增资嘉和生物公司后，公司所持嘉和生物公司股权被稀释至 25.3359%）。2019 年度，嘉和生物公司进一步加大新药研发投入，公司按照所持嘉和生物公司 25.3359%股权等额的权益确认权益法投资收益-11,627.52 万元， 上年同期确认权益法投资收益-2,349.09 万元， 导致 2019 年度确认权益法投资收益同比减少 9,278.43 万元。 2-2）公司因筹资收购嘉和生物公司股权导致 2019 年度财务费用较上年同期增加约 1,900 万元。 2-3）参与实施嘉和生物公司境外上市股权重

21、组架构搭设过程中产生外汇汇兑损失 862.79 万元。 （3）根据坤元资产评估有限公司出具的浙江康恩贝制药股份有限公司拟减值测试涉及的上海可得网络科技（集团）有限公司股东部分权益价值评估项目资产评估报告，2019 年末公司所持上海可得网络科技（集团）有限公司 20%股权较 2018 年末情况(2018 年末已计提减值准备 1,445.87 万元)存在进一步减值迹象， 根据评估结果， 公司于 2019 年对上海可得网络科技 （集团）有限公司的长期投资计提减值准备 7,242.82 万元，较上年同期已计提减值准备 1,445.87 万元增加 5,796.95 万元。 （4）享有部分子公司权益比例下

22、降导致 2019 年度归属于上市公司股东的净利润较上年同期减少 4,995.32 万元： 根据公司分别于 2018 年 5 月和 10 月与控股子公司康恩贝中药公司、 珍视明药业公司的经营管理层及核心骨干员工各自设立的持股平台企业签署的 增资协议 的相关约定，自 2019 年 1 月 1 日起，本公司所享有的康恩贝中药公司的股东权益比例由 99%下降至 79.839%，享有的珍视明药业公司的股东权益比例由 100%下降至 80%。由于公司享有上述两家公司股东权益比例的下降， 导致归属于上市公司股东的净利润较上年同期合计减少 4,995.32 万元： 其中享有康恩贝中药公司净利润同比减少 3,8

23、70.17 万元，享有珍视明公司净利润同比减少 1,125.15 万元。 （5）2019 年度证券投资收益同比较上年同期减少 916.99 万元： 浙江康恩贝制药股份有限公司 2019 年年度报告 9 / 242 公司 2018 年取得证券投资收益 970.52 万元，2019 年 1 月份公司根据市场情况将期初留存的证券投资处置完毕，确认投资收益 53.53 万元，并暂停证券投资。2019 年证券投资收益较 2018年同比减少 916.99 万元。 以上事项共计影响2019年度归属于上市公司股东的净利润较上年同期减少111,578.60万元。 3、根据 2018 年第一次临时股东大会审议通过

24、的关于回购公司股份的预案及 2019 年第一次临时股东大会审议通过的关于回购公司股份事项部分内容调整的议案，公司实施股份回购用于员工持股计划和用于转换公司发行的可转换为股票的公司债券，回购资金总额不超过人民币 80,000 万元，回购股份成本价格不超过 8 元/股。截至 2019 年 12 月 31 日，公司累计回购股份97,282,881 股，其中 2019 年 1 月公司回购股份 46,831,270 股，2018 年度回购股份 50,451,611股。根据上海证券交易所上市公司回购股份实施细则相关规定，每股收益等指标按发行在外的总股本扣减回购专用账户中的股份后的股本数为准。故本报告期计算

25、基本每股收益、稀释每股收益、 扣除非经常性损益后的基本每股收益按扣除回购股份后的加权平均股数为 257,393.99 万股计算。 八、八、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 (一一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资

26、产差异情况 适用 不适用 (三三) 境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明： 适用 不适用 九、九、 2019 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3 月份） 第二季度 （4-6 月份） 第三季度 （7-9 月份） 第四季度 （10-12 月份） 营业收入 1,739,453,895.72 1,910,434,591.12 1,743,203,165.20 1,375,201,268.08 归属于上市公司股东的净利润 178,395,297.84 211,377,885.41 84,625,994.14 -820,027,023.51

27、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 150,641,155.06 191,981,459.46 64,696,414.47 -847,230,228.50 经营活动产生的现金流量净额 190,727,240.59 225,536,296.77 325,845,871.98 183,391,129.92 2019 年第四季度公司营业收入环比下降较大主要系子公司贵州拜特公司核心产品丹参川芎嗪注射液受国家重点监控合理用药药品目录出台等政策影响销量和销售收入明显下降；第四季度归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润分别为-82,002.70 万元、 -84

28、,723.02 万元， 主要系公司于第四季度继续对收购贵州拜特公司股权所形成的商誉及无形资产计提减值准备 67,175.80 万元、对上海可得网络科技（集团）有限公司的长期浙江康恩贝制药股份有限公司 2019 年年度报告 10 / 242 股权投资计提减值准备7,242.82万元,以及按照公司所持嘉和生物公司25.3359%股权等额的权益经审计确认权益法投资收益-6,837.22 万元所致。 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 2019 年 6 月，公司同一控制下企业合并康恩贝健康科技公司，根据企业会计准则相关规定，公司对合并财务报表的期初数及合并日前的当期数进行了追溯调整，

29、即上述所列 2019 年第一季度财务数据系追溯调整康恩贝健康科技公司后财务数据， 与本公司披露的 2019 年第一季度报告中所列财务数据存在差异。 十、十、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2019 年金额 附注（如适用） 2018 年金额 2017 年金额 非流动资产处置损益 15,557,027.48 主要系报告期内子公司江西康恩贝中药有限公司处置老厂区土地及房屋建筑 物 产 生 收 益1,653.56 万元所致 5,277,863.93 -4,972,428.45 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，

30、符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 96,480,176.45 主要系报告期内收到的与收益相关的政府补助及递延收益摊销转入“其他收益” 54,582,662.05 50,842,036.30 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 1,260,193.56 2,179,576.87 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 6,383,982.58 系本期同一控制下合并康恩贝健康科技 公 司 ， 该 公 司2019 年 1-5 月实现的归属于母公司净利润 14,210,858.57 -5,738,870.59 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的

31、损益 -12,715,391.99 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、 衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 1,035,235.63 9,808,232.72 -6,975,026.81 受托经营取得的托管费收入 471,698.11 471,698.11 471,

32、698.11 除上述各项之外的其他营业外收-9,295,147.61 -12,573,272.74 -6,495,315.56 浙江康恩贝制药股份有限公司 2019 年年度报告 11 / 242 入和支出 其他符合非经常性损益定义的损益项目 300,661.98 个税手续费返还 1,781,677.86 少数股东权益影响额 -7,663,244.38 -10,828,414.66 -3,015,195.87 所得税影响额 -10,247,230.41 -6,094,710.66 -3,186,328.32 合计 94,283,353.39 58,816,172.05 8,215,176.82

33、十一、十一、 采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 交易性金融资产 70,872,002.65 13,044,163.83 -57,827,838.82 535,274.44 其他权益工具投资 33,056,000.00 33,056,000.00 0.00 120,000.00 合计 103,928,002.65 46,100,163.83 -57,827,838.82 655,274.44 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业

34、情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司主要业务及产品（一）公司主要业务及产品 公司专注医药健康主业，主要从事药品及大健康产品的研发、制造及批发与经销业务，已经形成以现代中药和植物药为基础，以特色化学药包括原料药和制剂以及功能型健康产品为重要支撑的产品结构。目前，公司及子公司的药品剂型包括片剂、胶囊剂、丸剂、滴丸剂、颗粒剂、散剂、注射剂、冻干粉针、口服液、糖浆剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、软膏剂等二十多个制剂，还有缓释、 速释等新型制剂。 公司的主要产品涵盖心脑血管疾病、 消化系统疾病、 呼吸系统疾病、泌尿系统疾病、抗感染、内分泌系统、神经系统等治疗领域，大健康产

35、品主要包括眼部护理等眼健康产品和保健及功能性食品等领域产品。 （二）公司经营模式（二）公司经营模式 本公司业务经营模式主要为医药工业模式。本公司各下属企业以医药市场需求为导向，根据市场预测制定年度、月度、周生产计划，并依据生产计划组织安排生产。本公司及所属生产企业严格按照国家要求的新版 GMP 质量管理规范组织生产。 公司所属生产企业对原料采购、 人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各个生产环节执行严格的管理规定，并按要求对原辅料、包材、中间产品、成品等进行全过程质量控制，确保最终成品的质量安全。同时，公司管理总部对所属生产企业的生产管理在技术质量、环境保护、职工安全卫生健康等方

36、面进行监督指导。生产企业生产的具体产品主要由本公司所属销售企业负责市场推广与销售。销售企业依据国家 GSP 要求，按销售产品的属性与客户需求的不同，采用自营与代理两种营销模式，通过专业的药品流通渠道，将公司的产品覆盖到全国大部分区域的各级医院、基层医疗机构及零售药店等。 本公司的保健及功能性食品及眼健康系列等大健康产品主要采用自主生产与合同委托生产相结合的生产模式，产品销售主要通过天猫、京东等电商平台，以 B2C 模式销售给消费者。 浙江康恩贝制药股份有限公司 2019 年年度报告 12 / 242 （三）行业发展现状（三）行业发展现状 医药行业是我国国民经济的重要组成部分， 不仅关系国计民生

37、， 也是国家战略新兴产业之一。随着城镇化及人口老龄化程度加深，人民健康意识和健康消费的逐步提升，医疗健康服务需求正快速释放。同时，国家持续增加医疗卫生事业投入，推动三医联动改革进程，促使医药行业转型升级和高质量发展，取得良好成效。近年来，我国医药行业持续保持了平稳增长态势。据国家统计局的数据显示， 2019 年国内规模以上医药工业企业运行平稳， 全年实现主营业务收入 23,908.6亿元，同比增长 7.4%，行业实现利润总额达到 3,119.5 亿元，同比增长 5.9%。 报告期内， 国务院关于实施健康中国行动的意见、 健康中国行动（20192030 年），中共中央国务院关于促进中医药传承创新

38、发展的意见、 中华人民共和国药品管理法 （2019年修订版）等或法规政策陆续颁布，基本覆盖了药品从研发、生产到市场销售和消费使用等全产业领域，对鼓励支持和规范医药行业健康发展具有深远历史意义。随着“健康中国 2030”规划纲要的落地，健康理念正在从以治病为中心向以健康为中心转变，国家对医疗卫生投入将进一步加大， 广大人民群众的健康消费也将稳步增长， 可以预见， 我国医药行业将会迎来崭新的发展阶段，发展空间更为广阔。 （四）行业周期性特点（四）行业周期性特点 医药行业为弱周期行业，受宏观经济变化的影响较小。随着人民经济条件与健康需求的逐步提高，以及国家持续加强医疗卫生事业的投入，我国医药行业一直

39、保持相对稳健的发展态势。但多年来行业内也存在企业数量多但规模偏小、创新能力不强，产品多但技术含量较低、总体竞争力弱等深层次结构问题。随着改革不断深入和市场优胜劣汰，部分产品落后、缺乏核心竞争力的企业面临淘汰或被兼并，医药行业将步入高质量发展的道路，未来仍会保持平稳增长态势。 （五）公司市场地位（五）公司市场地位 公司经过数十年的发展,已成为国内医药行业的知名企业之一， 多年来位居国家制药百强和中药十强企业，是国家中药现代化科技产业（浙江）基地示范企业。公司在植物药（含中成药）与特色化学药制剂和原料药等领域， 实现了从研发、 生产到销售的全产业链覆盖。 公司在消化系统、呼吸系统、心脑血管、泌尿系

40、统等中国药品市场最具规模和成长力的治疗领域，形成了较为完善的产品布局。公司的重点产品“康恩贝”肠炎宁系列、 “金奥康”奥美拉唑系列等消化系统产品，“金笛”复方鱼腥草合剂、“金艾康”汉防己甲素片、“金康速力”乙酰半胱氨酸泡腾片等呼吸系统产品，“前列康”普乐安片/胶囊、“必坦”盐酸坦索罗辛缓释胶囊等泌尿系统产品，“天保宁”银杏叶制剂等心脑血管类产品，“珍视明”滴眼液及眼罩/眼贴等眼健康产品系列，在各自品类的市场占有率位居行业前列。2019 年，在大品牌大品种工程的驱动下，公司内生发展动能持续增强，销售收入过亿元的共有 15 个品牌或产品系列。 浙江康恩贝制药股份有限公司 2019 年年度报告 13

41、 / 242 二、二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 适用 不适用 报告期末商誉账面价值 22,560.02 万元，较上年期末账面价值 91,309.94 万元，下降 75.29%，主要系报告期内对收购贵州拜特公司所形成的商誉计提减值准备 68,749.92 万元所致。 其中：境外资产 109,580.69（单位：万元 币种：人民币），占总资产的比例为 11.11%。 境外资产主要系公司持有的嘉和生物境外上市主体 JHBP(CY)Holdings Limited(以下简称“JHBP(CY)”)25.3359%股权。为支持推进公司联营企业嘉

42、和生物境外上市的股权重组，公司通过全资子公司上海康嘉医疗科技有限公司通过其在英属维尔京群岛设立的 2 家全资子公司 Kang Jia Medical Technology Limited（以下简称“康嘉医疗 BVI”）和 Kanghe Medical Technology Limited（以下简称“康和医疗 BVI”），以等值于人民币 95,263.04 万元的美元认购持有嘉和生物各股东方初步确定的嘉和生物境外上市主体 JHBP(CY) 140,092,711 股股份，同时本公司以等值于人民币 95,263.04 万元的美元将所持嘉和生物 25.3359%股权转让给 JHBP (CY)的全资子

43、公司HH CT Holdings Limited（以下简称“HH CT”），以最终实现通过 JHBP (CY)持有与公司目前所持有的嘉和生物 25.3359%股权等额的权益。 三、三、 报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 公司从事并专注药业发展几十年，已打造和拥有多方面的核心竞争力。报告期内，公司积极创新与变革，充分利用自身在产品资源和品牌资源等方面的优势，继续推进大品牌大品种工程项目并取得；公司在主导产品的技术提升和二次开发等方面继续取得进展，公司核心竞争力不断增强。 1 1、技术、技术及研发优势及研发优势 公司经过多年的研发投入和技术积累，在现代中药和植物药、特色化

44、学药品的研发及生产方面积累了丰富经验。公司获国家创新型企业、国家中药现代化产业基地、国家认定企业技术中心和国家级博士后科研工作站，母公司及下属子公司江西天施康中药股份有限公司均为国家火炬计划高新技术企业，也是国家首批知识产权优势企业，并建有浙江省中药制药技术重点实验室、浙江省重点企业研究院和浙江省现代植物药高新技术研究开发中心。 截至报告期末，公司累计申请专利 200 多项，其中已获授权发明专利 100 多项。目前公司在研创新药物近 20 项。累计参与制定国家标准 100 多项，近五年多来制定国家标准数 64 个。其中报告期内，授权发明专利 5 项，申报受理 16 项，申请受理 PCT 国际专

45、利 1 项。 公司大品种二次开发重点针对质量标准提升及产品临床定位与评价， 重点推进中药国际化及进入中国药典2020 版工作。2019 年期间，公司完成中药大品种肠炎宁片的国际注册 1 项，获得浙江康恩贝制药股份有限公司 2019 年年度报告 14 / 242 印尼中成药注册批件。持续开展产品质量标准提升，其中养血当归胶囊、复方鱼腥草合剂、银杏叶提取物标准草案通过国家药典委审核，并已公示。 公司拥有多项专有技术，核心技术包括中药提取分离新技术、中药质量控制新技术、中药过程控制技术、中药制剂新技术、手性药物合成技术、微生物发酵及半合成青霉素技术等。这些技术被广泛运用于现代植物药及特色化学药品的生

46、产领域。综合研发和技术实力的保障及核心技术的应用使公司产品在行业竞争中获得了有利地位，在同行业中处于领先水平。 2 2、品牌优势、品牌优势 公司经营发展中一直注重品牌建设，已培育形成了康恩贝、前列康、珍视明、天保宁、金奥康、金笛、金康、金艾康、天施康、恤彤、金康速力、希陶等多个著名品牌及其系列产品，体现了公司的核心竞争力和价值， 其中康恩贝、 前列康、 珍视明、 天保宁为国家认定的中国驰名商标。在植物药品牌产品领域， 以“康恩贝”为商标的康恩贝牌肠炎宁、 康恩贝牌麝香通心滴丸等产品，在市场上享有良好的声誉且赢得了消费者的广泛赞誉和肯定，肠炎宁在国内中药肠道用药领域占据领先的较大市场份额； “前

47、列康”品牌通过 30 余年的发展，已发展为前列腺用药品类的优势品牌，该品牌下包括中药普乐安片及胶囊和化药在内的组合产品在同类产品中具有较高的市场占有率；“天保宁”作为中国第一个符合国际质量标准的现代植物药制剂，成为中国银杏叶制剂的知名品牌； “珍视明” 牌滴眼液和眼健康系列用品也成为国内市场眼健康领域的知名品牌； “金笛”牌复方鱼腥草合剂在呼吸道用药领域树立了良好的口碑。金奥康、金艾康等在化学药领域均具有较高的品牌知名度。 3 3、产品优势、产品优势 公司已形成以现代植物药为核心，特色化学药为重要支持的产品结构。主要产品线涵盖心脑血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、眼疾眼健康，及抗感染等领

48、域。截至报告期末，公司产品中的麝香通心滴丸被列为中药保护品种。 按药品通用名统计， 公司计有 70 余个产品被列入国家基本药物目录（2018 版），200 余个品种被列入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019 版），具有“三独”（独家品种、独家剂型、独家规格）特色的产品 120余个。报告期内，公司年销售收入过亿元的产品有 15 个，其中康恩贝牌肠炎宁系列、金奥康牌奥美拉唑系列等产品年销售收入均在 5 亿元以上，金笛牌复方鱼腥草合剂、珍视明眼健康系列产品等年销售收入超过 3 亿元。同时，公司银杏叶提取物国内中高端产品占据较大份额，硫酸阿米卡星、大观霉素等特色化学原料药在国际市场占

49、据 30 以上份额，具有技术和规模优势。公司产品线丰富，规模产品较多，细分领域的优势品种较多，这些特点构成了公司核心竞争优势。 4 4、市场营销优势、市场营销优势 公司建立了以品牌 OTC 产品营销和处方药学术推广模式为主的药品自营体系，设有多个专业化营销平台型子公司。公司发挥品牌和产品资源等优势，着力推进大品牌大品种工程和科技创新驱动发展工程。重点推进大品牌大品种营销网络的规划、销售终端拓展及营销队伍建设，通过自浙江康恩贝制药股份有限公司 2019 年年度报告 15 / 242 有的多个药品专业化营销公司与分区域合作的多级药品流通销售客户，形成了全国性的销售渠道和终端网络，其中零售药店终端覆

50、盖超过 30 万个，医院终端也几乎遍及全国。同时，公司利用在医药零售市场经营数十年积聚的品牌优势及品牌影响力， 打通线上线下零售模式， 与“阿里健康”、“京东”等第三方平台等建立合作关系，主动布局开展新零售业务。公司在营销方面具备较强的市场适应和控制能力，也有较好的抵御政策、市场变化的能力，是公司综合竞争力优势构成与实现的重要保障。报告期内公司进一步拓展与医药商业连锁及零售药店的新型合作模式，不断扩大基层社区医疗和民营医院终端网络开发建设，加快布局发展基于线上线下协同的药品工业新零售业务，进一步加强公司的营销优势。 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、一、经营情况讨论与分析