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1、中药饮片自查报告完整版中药饮片自查报告集团标准化办公室:VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN自查报告为贯彻药监局今年下发的(通知)要求,我单位对内部中药饮片管理进行了自查,情况如下:1.中药饮片质量管理人员状况:负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师,具有多年从事中药饮片管理工作经历,应对中药饮片质量问题有一定的判定能力,可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反应的质量问题。在药品质量检查和养护工作中,药房员工一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护工作。在中药饮片验收经过中,验收员在我单位从事验收工作多年
2、,工作认真、仔细,能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作,并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。2.中药饮片购进管理:1将执行“按需进货、择优选择、质量第一的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到供给及时,构造合理。2必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、经营企业的(药品经营生产许可证)、(企业法人营业执照)、(药品经营生产质量管理规范认证证书)、(药品GMP认证书)、药品质量保证协议和销售人员受权委托书,资格证实、身份证,并将复印件存档备查。3所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,施行文号管理的中药饮片必须注明批准文号。4供货企业须提
3、供有中药饮片的检验报告复印件,签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。5不购入该炮制而未炮制的中药饮片。3.中药饮片验收管理:1验收人员严格根据法定的药品质量标准和(中国药典)对中药饮片质量进行逐批验收。2中药饮片的验收若发现问题,及时向上级汇报,尽快处理。3验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等,同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证实文件均进行逐一检查。4中药饮片进货时,及时让供货厂家提供饮片检验报告,以便留存备查。5验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等存在疑问的品种,采取拒收,并与进货厂家及时沟通联络,尽快处理。6验收完毕,
4、验收员在验收货证上签字,验收记录保存存档。4.中药饮片的储存、养护管理:1在库中药饮片应定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍,碰到潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍,出现质量问题,立即采取弥补措施。2中药饮片储存于阴凉处,避光、阴凉、枯燥、通风,与其他药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠等设施。3中药饮片容易发生质量变异,养护经过中严格根据其不同性质和储存条件分别养护。4性质互相影响容易串味的重要饮片分开存放。在此次自查行动中,仍然存在一些问题和缺乏,应及时进行纠正,详细情况如下:1.中药饮片到货时,由于工作有时繁忙,没有及时对全部饮片进行仔细验收,上账不够及时,今后还应注意,利用空闲时间抓紧登记上账,做到账货相符,保证药品质量。2.处方核查签字不够及时,今后应严格根据“四查十对原则统一管理,做到工作态度严谨、认真。以上是我单位根据(药品质量管理规范施行细则)、(医院中药饮片管理规范)及(通知)等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结,请局药品核查处检查指导!襄城县第二人民医院2016年7月