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1、【精品文档】如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流冠心病心绞痛药物.精品文档.冠心病心绞痛药物【商品名称】康忻【英文名称】BisoprololFumarateCapsules【剂型】片剂【成份】富马酸比索洛尔Bisoprololfumarate【性状】淡黄色心型刻痕薄膜衣片。【适应症】血压；冠心病（心绞痛）。伴有心室收缩功能减退（射血分数35%，根据超声心动图确定）的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前，需要接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。【用法用量】对于所有适应症：应在早晨并可以在进餐时服用本品。用水整片送服，不应咀嚼。高血压或心绞痛的治疗：通常每日1次，每次5
2、mg富马酸比索洛尔。轻度高血压患者可以从2.5mg富马酸比索洛尔开始治疗。如果效果均不明显，剂量可增至每日1次，每次10mg富马酸比索洛尔。本品剂量应该根据个体情况进行调整，应特别注意脉搏和治疗效果。本品宜长期用药。不可轻易改变本药的剂量，也不宜中止服药。如需停药时，应逐渐停用，不可突然中断。缺血性心脏病患者尤需特别注意。慢性稳定性心力衰竭的治疗：慢性稳定性心力衰竭患者，6周内无急性心力衰竭发作且近2周内基础治疗没有改变。在接受比索洛尔治疗前首先接受合适剂量的ACEI(或若ACEI不耐受可接受其他血管扩张药物治疗)、利尿剂及选择性使用强心甙类等药物的治疗。建议在有治疗慢性心力衰竭经验的医生指导
3、下使用本品。使用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭应从低剂量开始，按以下方案逐渐增加剂量：1.25mg，每日1次，用药1周，如果耐受性良好，则增加至2.5mg，每日1次，继续用药l周，如果耐受性良好，则增加至3.75mg，每日1次，继续用药1周，如果耐受性良好，则增加至5mg，每日1次，继续用药4周，如果耐受性良好，则增加至7.5mg，每日1次，继续用药4周，如果耐受性良好，则增加至10mg，每日1次，作为维持治疗。在首次服用1.25mg治疗后，患者应接受大约4小时的观察(特别是血压、心率、传导障碍、心力衰竭恶化迹象)。最大推荐剂量为10mg，每日1次。如发生不良反应，应避免使用最大剂量治疗。必要
4、时应在现用剂量的基础上逐渐减量。如有必要可中断治疗，在适当时重新使用本品进行治疗。在剂量递增期间，一旦出现心力衰竭恶化或不耐受现象，建议首先减少比索洛尔剂量，或必要时立即停药(如果出现严重低血压、心力衰竭恶化伴有急性肺水肿、心源性休克、症状性心动过缓或房室传导阻滞)。使用本品治疗慢性稳定性心力衰竭应长期用药。接受比索洛尔治疗不建议突然停药，以免引起暂时性的心力衰竭恶化。如需停药，应每周逐渐将剂量减半。肝、肾功能不全者：轻中度肝、肾功能不全的患者通常不需要调整剂量。晚期肾功能衰竭(肌酐清除率90%）。由于肝脏首过效应很小（10%），故其表现出高达约90%的生物利用度。比索洛尔的血浆蛋白结合率约为
5、30%，分布容积为3.5升/公斤，总清除率约为15升/小时。每天1次约药后血浆半衰期为10-12小时，在血浆中可维持24小时。比索洛尔通过两条途径从体内排出，50%通过肝脏代谢为无活性的代谢产物然后从肾脏排出，剩余50%以原形药的形式从肾脏排出。由于药物从肾脏和肝脏清除的比例相同，轻-中度肝、肾脏功能异常患者不需要进行剂量调整。对于慢性稳定性心力衰竭伴有肝功能受损或肾功能不全患者的药代动力学尚无研究。比索洛尔的药代动力学为线性，与年龄无关。与健康志愿者比较，慢性心衰患者(NYHA级)的血浆比索洛尔水平较高，半衰期延长。每天口服10mg后达稳态时的最大血浆浓度为6421ng/mL，半衰期为175小时。【生产地址】Frankfurter Strae 250 64293 Darmstadt Germany【贮藏】30C以下保存。【有效期】60个月康忻通用名为富马酸比索洛尔，为淡黄色心型薄膜衣片，除去包衣后显白色。比索洛尔是一种高选择性1-肾上腺受体拮抗剂，无内在拟交感活性和膜稳定活性。比索洛尔对支气管和血管平滑肌1-受体有高亲和力，对支气管、血管平滑肌和调节代谢的2-受体仅有很低的亲合力。比索洛尔通过阻滞心脏-受体而降低机体对交感肾上腺素能活性的反应，引起心率减慢、心肌收缩力降低，从而降低心肌耗氧量，对冠心病引起的心绞痛有益。