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1、精品名师归纳总结风险和机遇的应对措施治理掌握程序NO章节号修 订 摘 要修订人1全部参照 ISO9001:2021新版标准换版修订记录制定单位制定审查批 准可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结1、目的规范风险和机遇的应对过程，健全风险和机遇治理措施，增强公司抗风险的才能。2、范畴适用于本公司质量安全治理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的掌握，这些活动包括：a) 业务开发、市场调查及客户中意度测评过程的风险和机遇治理。b) 产品的开发以及开发的变更掌握过程的风险和机遇治理。c) 外部供应产品掌握过程的风险和机遇掌握。d) 生产过程的风险和机遇治理。e) 过程检测和监视测量设备的治
2、理过程的风险和机遇治理。f) 设备和工器具的爱护保养治理过程的风险和机遇治理。g) 不合格产品的处置及订正措施的执行和验证过程的风险和机遇治理。h) 连续改进过程的风险和机遇治理。i) 当使用时，也可对公司治理过程中应对风险和机遇的掌握供应操作指南。3、权责3.1 总经理：负责风险和机遇治理所需资源的供应，包括人力、必要培训、信息获得 等，负责风险可接受准就方针和确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇治理的评审。3.2 食品安全小组（组长）：负责建立风险和机遇应对程序，并进行爱护。负责定期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所实行措施的完成情形并跟进落实措施的有效性，并编制风险
3、和机遇评估分析报告。负责公司的风险评估及应随风险的策划和应对风险措施的执行和监督。3.3 各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。3.4 业务部：负责收集产品售后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。4、定义4.1 风险：不确定的影响。4.2 机遇：对企业有正面影响的条件和大事，包括某些突发大事等。4.3 风险评估：在风险大事发生之前或之后（但没有终止），该大事给各个方面造成的影响和缺失的可能性进行量化评估的工作，即：风险评估就是量化测评某一大事可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结或事物带来的影响或缺
4、失的可能程度。4.4 风险规避：是风险应对的一种方法，是指通过有方案的变更来排除风险或风险发生条件，爱护目标免受风险的影响，风险规避并不意味着完全排除风险，我们所要的规避的是风险可能给我们造成的缺失，一是要降低缺失发生的机率，这主要是实行事先掌握措施。二是要降低缺失程度，这主要包括事先掌握、事后补救聊个方面。4.5 风险降低：通过实行措施以达到降低风险的成效，一般情形下，如实行的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将实行的措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。4.6 风险接受：是指企业承担风险造成的缺失，风险接受一般适用于那些造成缺失较小、重复性较高的风险、最
5、适合于自留的风险大事。4.7 内部风险：企业内部形成的风险，例如战略决策风险、环境风险、财务风险、治理风险、经营风险等。4.8 外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场风险和业务风险等。4.9 风险严峻度：风险发生后其所产生的影响和严峻程度。4.10 风险发生频度：风险显现的频率或者概率。4.11 风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险实行措施，风险系数=风险严峻度* 风险发生频度。5、流程图风险和机遇治理策划 组建团队风险评估风险应对风险和机遇评审6、治理掌握程序6.1 风险和机遇治理策划为全面识别和应对各部门在生产和治理活动中存在的风险和机遇，各部门应建立识别和应对的方
6、法、确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在风险和机遇评估分析表。在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐一的挑选识别、风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险：a) 对产品适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险。b) 生产作业过程中的安全风险。c) 设备、工器具、零配件对产品质量安全造成的风险。d) 产品售后的风险。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结e) 产品设计开发阶段的设计失效风险。f) 过程失效的风险。注：设计失效和过程失效可参考失效模式分先中DFMEA设计失效模式分析和 PFMEA过程失效模式分析的方法对设
7、计和生产过程存在的风险进行评估，如选用其结果应按要求得到掌握。6.2 建立风险和机遇治理团队6.2.1 建立风险和机遇评估小组风险识别活动的开展应是一次团体的活动，各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判定下进行的，在此之前应建立一个“风险和机遇评估小组”，总经理应通过授权，给予该“风险和机遇评估小组”以下的职责：a) 组织实施风险和机遇分析和评估。b) 制定风险和机遇应对措施并落实执行。c) 编制风险治理方案。d) 组织实施风险应对措施的仍是成效验证。在“风险和机遇评估小组”中，总经理应指派一名人员作为该组的组长，负责规划和支配风险和机遇的识别和应对的掌握，并给予评估小组
8、组长以下职责：a) 策划并实施风险和机遇的治理，并编制风险和机遇应对方案表。b) 定期组织小组成员更显风险识别。c) 组织评估风险应对措施，评判其有效性。d) 考核小组成员和其他部门人员应对措施执行的绩效。6.2.2 风险治理团队人员的任职要求为确保参加风险和机遇识别和评估的人员、其人员资质符合要求，能够胜任并且参与部门的风险和机遇的识别和制定应对相应的应对措施，风险和机遇评估小组人员应具备以下才能：a) 熟识其所在部门的全部流程。b) 有肯定的组织和谐才能。c) 熟识本标准的要求，并依据本标准内容策划风险分析和评估。6.3 风险治理方案评估小组组长应组织策划风险治理方案并编制风险治理方案表，
9、指导操作风险识别和风险评估，以及风险的可接受性准就规定，编制风险治理方案时，应包括但不限于以下内容：a) 方案的范畴，判定和描述适用于方案的设备或产品寿命周期阶段。b) 职责和权限的安排。c) 风险治理活动的评审要求。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结d) 风险的可接受性准就，包括危害概率不能估量时的可接受风险准就。e) 验证活动。f) 有关生产和生产后信息收集和评审的活动。6.4 风险评估对已识别的风险的严峻度和发生频度进行评判，其评判的要求应依据本程序锁规定的评判准就进行评判确认，风险的严峻度和发生频度的确认用以确定风险系数，之后依据风险系数确定对风险应实行的措施。6.4.1
10、 风险的严峻程度评判准就风险严峻度用于评判潜在风险可能造成的损害程度，依据对潜在风险的评估量 化，如潜在风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度，以下包括但不限于风险产生后会导致的危害：a) 法律法规、产品及客户要求。b) 风险发生时导致的人身损害。c) 财产缺失的多少。d) 是否会导致停工 / 停产。e) 对企业形象的损害程度。注：在对风险进行严峻程度判定时，举荐扩大分析风险所带来的危害层面，以便于更有效的对潜在的风险实行措施，以达到削减或部分排除风险乃至完全排除的目的。为便于识别风险所带来的危害程度，对风险的严峻程度进行区分，风险严峻度分为以下五类：a) 特别严峻b) 严峻c) 较严
11、峻d) 一般e) 稍微严峻省内标准、行业标准受伤需要停工疗养，且停工时间 3 个月5财产缺失 10较严的区标准受伤需要停工疗养，0.5 财产损需要较长时间调整后才可复原间歇性复原省内、行业影响4的区性影响3下表为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化，在对风险的严峻度进行评判时，下表作为评判风险严峻度的准就：严峻程度法律法规、产品及客户要求。描述人身损害财产缺失（万元）停工/停产企业形象严峻等级特别严峻违反法律法规、国际/ 国家标准、客户要求死亡、截肢、骨折、听力丢失、慢性病等财产缺失10不行复原重大国际、国内影响5可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结重且停工时间 3 个月失
12、5一般企业标准稍微受伤、包扎即可财 产 损 失0.5可短时间复原企业及周边范畴2可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结稍微不违反无伤亡无缺失没有停工不影响1严峻度判定过程中，当多个因素的判定其严峻程度不一样时，应遵循从严原就进行判 定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其严峻度级别更高时，依据严峻级别的因素作为风险严峻度进行判定，依据上表内容确定风险的严峻度后，将严峻等级数字填入风险和机遇评估分析表中。6.4.2 风险的发生频率评判准就风险的发生频率是指潜在风险显现的频率，为便于识别和定义，将风险频率定义为5级，如下所示：a) 极少发生b) 很少发生c) 有时发生d) 有时发生e)
13、常常发生通过对上述的不确定因数进行风险发生的频度，风险的发生频率的评判以其可能发生的频率进行量化确认作为风险发生频率的评判准就：发生频率定 义等级极少发生发生概率 0.001%1很少发生0.001%发生概率 0.1%2有时发生 0.1% 发生概率 1%3有时发生 1% 发生概率 10%4常常发生发生概率 10%5发生频度判定过程中，当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一样时，应遵循从严原就进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时，依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定，依据上表内容确定风险的发生度后，将发生等级数字填入风险和机遇评估分析表中。6.4.3 风险的可接
14、受准就风险可接受准就是通过运算得出的风险系数来判定风险是否可接受，通过对风险的严峻度和风险发生频率评判后，通过运算风险系数确定是否对风险实行措施。风险系数的运算如下公式：风险系数 =风险严峻度等级 * 风险发生频度等级风险系数的大小打算是否对风险应实行的措施，如下表要求：发生频度特别少发生很少发生有时发生有时发生常常发生可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结严峻度特别严峻510152025严峻48121620较严峻3691215一般246810稍微12345使用风险系数作为参考，下表为风险系数的范畴及当风险系数达到肯定时应对风险实行的措施：风险风险等级及应实行的措施系数风险等级风险措
15、施15-25高风险应立刻实行措施规避或较低风险5-15一般风险需实行措施降低风险1-5低风险风险较低，当实行措施排除风险引起的成本比风险本身引起的缺失较大时，接受风险风险的应对方式应依据实际情形进行挑选，当潜在的风险可有效的实行规避措施进行规避风险时，应制定风险规避方案，确认风险规避措施并予以执行，直至部门排除或完全排除风险。当尚无可行方案进行规避风险时，应实行有效的风险降低措施，降低潜在风险所带来的影响。在进行风险分析和风险应对过程中，应保持风险措施的方案和实施结果的跟进应记录，记录的保持依据文件化信息治理掌握程序文件执行，风险分析和风险应对措施的具体内容应记录在风险和机遇评估分析表中，便于
16、后续的查询呵呵跟进。6.5 风险应对各实施部门应对所识别的风险进行评估，依据评估的结果对风险实行措施，从而达到降低或排除风险的目的，风险应对的方法包括：风险接受风险较低风险规避对风险所实行的措施应考虑尽可能的排除风险，在无法排除或临时无有效的方法或者实行排除风险的方法的成本高于风险存在时造成缺失时，再挑选实行降低风险或者风险接受的风险应对方法。6.5.1 风险接受是指企业本身承担风险造成的缺失，风险接受一般适用于那些造成缺失小、重复性较高的风险，当显现以下情形时可实行接受风险的方法：a) 实行风险规避曹氏所带来发成本远超出潜在风险所造成的缺失时。b) 造成的缺失较小且重复性较高的风险。可编辑资
17、料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结c) 既无有效的风险降低的措施，又无有效的规避风险的方法时。d) 按本文件要求的风险评估准就中运算得出风险系数低于5 的低风险。6.5.2 风险降低风险降低即实行措施降低潜在风险所带来的损坏或缺失，风险评估实施单位应制定的具体的风险降低措施降低风险，当显现以下情形时，可实行风险降低方法：a) 实行风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的缺失时。b) 无法排除风险或暂无有效的规避措施规避风险时。c) 按本文件要求的风险评估准就中运算得出风险系数为5 至 15 之间的一般性风险。6.5.3 风险规避风险规避是指通过有方案的变更来排除风险或风险发生的条件
18、，爱护目标免受风险的影响，风险规避并不意味着完全排除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的缺失，一是要降低缺失发生的机率，这主要是实行事前掌握措施，二是要降低缺失程度，这主要包括事先掌握、事后补救连个方面。6.5.4 风险治理的监督与改进风险识别和评估活动是用于识别风险并综合考虑对风险应实行的有效措施，当风险系数过高时应实行风险进行规避或降低风险，以削减风险所带来的危害或缺失，风险评估实施部门应制定具体有效的措施并予以执行，在制定措施时，应考虑以下方面的内容：a) 制定的措施应是在现有条件下可执行和可落实的。b) 制定的措施应落实到个人，每个人应完成的内容应得到明确。c) 应指派一名负责人
19、为措施的执行进度和成效进行跟进，确保实行的措施被有效的落实。6.6 风险和机遇的评审食品安全小组（策划小组）应按制定的周期组织实施对风险和机遇的评审，以验证其有效性。风险和机遇的评审应包含以下方面的内容：a) 风险和机遇的识别是否有效且完善。b) 风险应对措施的完成情形和进度。c) 对产品和服务的符合性和顾客中意度的潜在影响。6.6.1 风险和机遇评审的策划风险和机遇评审应每年至少实施一次评审，以验证其有效性，当显现以下情形时，应担适当增加风险和机遇评审的次数：a) 与质量治理体系有关的法律法规、标准及其其他要求有变化时。b) 组织机构、产品结构、资源配置发生重大调整时。c) 发生重大品质事故
20、或相关方面头数连续发生时。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结d) 第三方认证审核前或其他认为有治理评审需要时。e) 其他情形需要时。6.6.2 风险和机遇评审的实施6.6.2.1 实施前的预备在风险和机遇评审会议之前，各部门应整理本部门对风险和机遇分析的资料，包括风险识别应对的内容以及风险应对所实行措施的结果等记录进行汇总分析。6.6.2.2 风险和机遇的实施食品安全小组（策划小组）应按策划的要求组织各部门实施对风险和机遇的评审，保留评审的记录或决议，包括后续的改善机会，风险和机遇的评审应形成包含但不限于以下方面的内容：a) 风险评估报告。b) 连续赶忙的机会。c) 剩余风险分析及改进措施。6.7 记录储存7、留意事项：7.1 公司高层予以重视，与公司策划和每年的目标更新结合一起。7.2 从实际动身，切记弄虚作假。8、相关文件化信息可编辑资料 - - - 欢迎下载