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1、风险和机遇应对控制程序风险和机遇应对限制程序 1.目的 为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部限制的建设，增加抗风险实力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性供应操作指导。 2.范围 本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的限制供应操作依据，这些活动包括： 1）与客户有关过程的风险和机遇管理； 2）产品的设计开发过程的风险和机遇管理； 3）外部供方供应过程、产品和服务的风险和机遇管理； 4）生产过程限制的风险和机遇管理； 5）产品监视测量过程的风险和机遇管理；
2、 6）监视测量设备管理过程的风险和机遇管理； 7）资源支持过程的风险和机遇管理； 8）持续改进过程的风险和机遇管理。 3.职责 3.1 品质部负责此程序的归口管理，负责风险应对措施实施的监督工作； 3.2 品质部根据本程序要求，对检验试验、外包试验、计量过程及计量外包过程的风险评估和限制； 3.3 生产部根据本程序要求，对生产过程的风险评估和限制； 3.4 研发中心根据本程序要求，对设计和开发的风险评估和限制； 3.5 市场部根据本程序要求，对与产品有关的要求的评审和交付后的风险评估和限制； 3.6 商务部根据本程序要求，对选购和外包过程的风险评估和限制； 3.7 工程技术部及设备管理部根据本
3、程序要求，对设备的风险评估和限制。 3.8 总经理统筹策划并批准风险与机遇的识别和应对措施。 4.定义 4.1 风险：在肯定环境下和肯定期限内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事务。 4.2 机遇：对企业有正面影响的条件和事务，包括某些突发事务等。 4.3 风险评估：在风险事务发生之前或之后（但还没有结束），该事务给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事务或者事物带来的影响或损失的可能程度。 4.4 内部风险：企业内部形成的风险，例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、阅历风险等。 4.5 外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策
4、风险、市场需求风险和业务风险等。 5.作业内容 5.1风险和机遇识别 为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应建立识别和应对的方法，确认本部门存在的风险和机遇，并将评估的结果记录在风险管理安排表。 5.3 风险和机遇评估 5.3.1成立风险和机遇评估小组 风险识别活动的开展应是一次团队的活动，各部门在进行风险和评估过程中应供应集思广益和有效的分析推断下进行的，在此之前应建立一个“风险和机遇评估小组”，总经理通过授权，给予该小组以下职责： 1）组织实施风险和机遇分析和评估； 2）制定风险和机遇应对措施并落实执行； 3）组织实施风险应对措施的实施效果验证； 4）形成各部门
5、风险管理安排表。 5.3.2风险分析 定性与定量描述 严峻性(S) 可能性(P) 定性与定量描述 可检测性(D) 发生质量风险后对产品质量的影响程度 发生偏差或缺陷等见险的可能性 风险发生及有发生趋势时发觉的可能性 5 高 会导致产品质量不合格,后续工序正常状况下无法规避危害 简单忽视，很难限制，正常状况下就易发生偏差或失效，发生概率高 高 5 失效或偏差很难被发觉 低 4 3 中 可能导致质量不合格,后续工序可能可以规避危害. 人为操作，简单限制，出现异样状况下会发生偏差或失效 中 3 须要通过主动检查或检验才能现失效或偏差 中 3 1 低 不会导致产品质量不合格,只会产生其他不良影响,如平
6、安和收率. 自动操作或限制，偏差或失效很少发生 低 1 随进能发觉失效或偏差,或有自动报警系统 高 1 风险等级RPN 高>25 中15-25 低<15 风险等级数 = 严峻性 可能性 可测定性 备注：风险指数的确定：对风险出现的可能性、严峻性和可检测性依据上表分别进行打分。 5.4风险应对 各实施部门依据评估分析的结果对风险实行措施，从而达到降低或消退风险的目的，风险应对的方法包括： 1）风险接受； 2）风险降低； 3）风险规避。 对风险所实行的措施应考虑尽可能的消退风险，在无法消退或暂无有效的方法或者实行消退风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时，再选择实行降低风险或者风险接
7、受的风险应对方法。 5.4.1 风险接受 是指企业本身担当风险造成的损失，风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险，当出现以下状况时可实行接受风险的方法： 1) 实行风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时； 2）造成的损失较小且重复性较高的风险； 3）既无有效的风险降低的措施，又无有效的规避风险的方法时； 4）按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数低于5的低风险。 5.4.2 风险降低 风险降低即实行措施降低潜在风险所带来的损坏或损失，风险评估实施单位应制定的具体的风险降低措施降低风险，当出现以下状况时，可实行风险降低方法： 1）实行风险规避措施所带来的成本远超
8、出潜在风险所造成的损失时； 2）无法消退风险或暂无有效的规避措施规避风险时； 3）按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数为5至15之间的一般性风险。 5.4.3 风险规避 风险规避是指通过有安排的变更来消退风险或风险发生的条件，爱护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消退风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的几率，这主要是实行事先限制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先限制、事后补救两个方面。 5.4.4 风险管理的监督与改进 风险识别和评估活动是用于识别风险并综合考虑对风险应实行的有效措施，当风险系数过高时应实行规避风险或者降低风险，以削减风险所
9、带来的危害或损失。风险评估实施部门应制定具体有效的措施并予以执行，在制定措施时，应考虑以下方面的内容： 1）制定的措施应是在现有条件下可执行和可落实的； 2）制定的措施应落实到个人，每个人应完成的内容应得到明确； 3）应指派一名负责人为措施的执行进度和效果进行跟进，确保实行的措施被有效的落实。 5.5 风险和机遇的评审 小组应按制定的周期组织实施对风险和机遇的评审，以验证其有效性。风险和机遇的评审应包含以下方面的内容： 1）风险和机遇的识别是否有效且完善； 2）风险应对措施的完成状况和进度； 3）对产品和范围的复合型和顾客满足度的潜在影响。 5.5.1 风险和机遇的评审 风险和机遇评审应每年度
10、至少实施一次评审，以验证其有效性。当出现以下状况时，应当适当增加风险和风险评审的次数： 1）与质量管理体系有关的法律、法规、标准及其他要求有改变时； 2）组织机构、产品范围、资源配置发生重大调整时； 3）发生重大品质事故或相关方投诉连续发生时； 4）第三方认证审核前或其他任务有管理评审须要时； 5）其他状况须要时。 6.相关文件 6.1 记录限制程序 7.相关表单 7.1 风险管理安排表 序号 过程 评估阶段 应对安排与执行阶段 检查阶段 风险内容 机遇内容 可能性 严峻性 可检测性 风险系数 风险类型 风险应对措施 预期效果 部门 负责人 完成时间 检查人 是否达到效果 是否修订措施 1 2 编制： 审核： 批准： 风 险 管 理 计 划 表 第8页 共8页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页