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1、【精品文档】如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流DB510600T 03-2010 食品质量安全监督管理规范.精品文档.ICS03.160A00备案号：B510600(备)-55-2010DB510600四川省地方标准DB510600/T 032010食品质量安全监督管理规范2010 - 12 - 17发布2011 - 01 - 01实施四川省德阳质量技术监督局发布目次前言II1范围12术语和定义13管理职责14管理要求及内容25资源监管76预警和应急8附录A（规范性附录）食品生产加工企业质量安全等级9附录B（规范性附录）留存档案11前言本标准由四川省德阳质量技术监督局提出并归口。本标准由
2、四川省质量技术监督局批准。本标准起草单位：四川省德阳质量技术监督局、四川省标准化研究院。本标准主要起草人：文光培 冯莉 彭晓秋 杨玲 李翔 朱利民 文莉 岳立。食品质量安全监督管理规范1 范围本标准规定了食品质量安全监督管理的管理职责、管理要求及内容、资源监管、预警和应急。本标准适用于四川省德阳市行政区域内食品生产加工环节的质量安全监督管理工作。2 术语和定义 食品生产加工企业 food producing and processing enterprises有固定的厂房（场所）、加工设备和设施，按照工艺流程和产品标准加工、制作用于销售的食品生产加工单位。巡查 inspection质量技术监督
3、部门按照国家规定对生产企业产品质量安全情况进行的巡回检查。回访 return visit质量技术监督部门对监管工作中发现的存在有食品质量安全问题的生产企业整改情况进行的核查。监督抽查 supervision and sampling由质量技术监督部门制定产品目录，按规定周期或类别，对本行政区域内对食品进行食品质量为主的监督检查。3 管理职责3.1 市级质量技术监督部门职责市级质量技术监督部门职责包括：a) 负责行政区域内食品生产加工环节监管工作的组织实施；b) 组织县级质量技术监督部门对行政区域内食品生产加工企业情况进行调查，并建立企业档案；c) 组织相关机构对受理申请生产许可证的食品生产加工
4、企业进行现场核查及抽样送检；d) 组织县级质量技术监督部门对行政区域内食品生产加工企业实施巡查、回访、生产许可证年审，并适时对县级质量技术监督部门巡查、回访、年审情况进行监督抽查；e) 组织实施监督抽查计划，并对本行政区域内食品生产许可证审查机构和食品检验机构监督；f) 负责行政区域内食品生产许可证审查员队伍的监督；g) 负责向上级质量技术监督部门、地方政府及地方食品安全领导协调机构报告食品质量安全相关信息；h) 负责下达培训计划并开展培训工作。3.2 县级质量技术监督部门职责县级质量技术监督部门职责包括：a) 组织协调调查行政区域内食品生产加工企业的基本情况并建立企业档案；b) 组织对行政区
5、域内食品生产加工企业实施巡查、回访、生产许可年度审查及监督企业对不合格的整改等工作；c) 组织协调食品质量监管的行政执法工作；d) 负责行政区域内食品生产加工企业的食品生产许可管理工作；e) 负责向上级质量技术监督部门、地方政府、地方食品安全协调机构报告食品质量安全有关信息；f) 制定年度培训计划，组织行政区域内食品企业的法律、法规宣传、培训及教育工作；g) 对在日常监管工作中发现的突出问题或共性问题进行引导、规范；h) 收集、汇总、分析并上报行政区域内食品风险监测信息。3.3 企业职责食品生产加工企业应依照法律、法规和食品安全标准从事生产加工活动，对食品质量安全负有主体责任。4 管理要求及内
6、容4.1 监管制度4.1.1 四位一体机制应建立市、县、乡（镇）、企业四位一体的食品质量安全管理机制。4.1.2 分类监管制度应根据不同企业之间生产条件、技术基础和管理水平，对企业实施分类监管。质量技术监督部门应根据食品生产加工企业质量安全等级评价表见附录A，按年度对企业产品质量安全控制能力、产品质量状况和企业诚信记录进行一次评估定级，按定级情况将企业分为“A、B、C、D”四个类别。分类评价方法应符合表1的规定。表1 企业分类评价方法类别分类评价方法A类卫生管理、生产过程记录、产品出厂检验情况均为A级；且抽样检验产品质量均合格。B类卫生管理、生产过程记录、产品出厂检验情况出现一项B级，无C级项
7、；或抽样检验出现1次产品质量不合格（非安全指标）。C类卫生管理、生产过程记录、产品出厂检验情况出现一项C级；或抽样检验出现1次产品质量安全指标不合格。D类抽样检验出现2次产品质量安全指标不合格，或出现违反食品安全法第八十五条（第二项除外）或第八十六条的行为，直接划为D类企业进行监管。4.2 工作内容4.2.1 巡查4.2.1.1 程序 巡查程序应包括：a) 制定计划；b) 查看生产现场；c) 核查文件记录；d) 完成检查记录；e) 质量监督检验（计划要求时）；f) 处理不良行为；g) 信息归档上报。4.2.1.2 频次巡查频次应符合表2的规定。表2 巡查频次企业分类巡查频次（次/年）A类1次以
8、上B类1-2次C类2-4次D类4次以上注1： 本表中巡查频次不包括专项巡查和临时突发性巡查。注2： 对乳制品、肉制品、饮料、酱油、食醋、儿童食品等高风险食品企业要加大巡查频次。4.2.1.3 内容巡查内容应包括：a) 企业的原辅材料进货制度运行情况，原辅材料检验合格证明和记录；b) 食品添加剂应符合强制性标准和相关规定的情况；c) 企业生产加工使用过期的、失效的、变质的、回收的及非食用原辅材料的情况；d) 企业生产加工过程及质量安全控制情况与记录应符合规定要求；e) 企业产品出厂检验的实施情况及检验报告，产品质量安全达标及实施情况；f) 企业不合格产品处置情况；g) 企业食品包装的材料和容器达
9、标情况；h) 取证企业保证取证时的生产条件；i) 取证企业未经备案批准的加工行为；j) 取证企业按规定要求提交年度审查报告的情况；k) 食品标签标识符合强制性要求及与产品实际相符合的情况。4.2.1.4 要求4.2.1.4.1 巡查应由两名以上质量技术监督工作人员参加。4.2.1.4.2 开展巡查工作应如实填写食品生产加工企业现场巡查笔录。应由巡查人员和被检查单位负责人或有关人员共同签字。4.2.1.4.3 巡查中发现的问题，应及时调查处理。不合格情况应责令整改，整改期限根据具体整改事项决定，情节严重的应立案处理。4.2.1.4.4 巡查笔录应及时存入企业质量监管档案，并录入四川省食品安全动态
10、监管系统。4.2.2 监督抽查4.2.2.1 程序 监督抽查程序应包括：a) 地方政府制定计划；b) 质量技术监督部门安排具体承检单位并组织实施；c) 承检单位反馈监督抽查检验结果，发放检验报告；d) 质量技术监督部门对不合格进行后处理；e) 质量技术监督部门分析监督抽查情况并形成报告；f) 资料归档、备案。4.2.2.2 要求4.2.2.2.1 市级质量技术监督部门应根据市政府的食品监管年度计划制定监督抽查计划，并报市政府审批、备案。4.2.2.2.2 县级质量技术监督部门应根据县级政府的食品监管计划制定监督抽查计划，并报县政府审批、备案。4.2.2.2.3 各承检机构应确保计划完成率达10
11、0%，监督抽查企业达95%以上，上报计划数据应真实、可靠、完整。4.2.2.2.4 市级质量技术监督部门应每半年对各承检机构监督检查，对计划完成率和企业覆盖面达不到规定要求或上报的数据不真实、不可靠的，市级质量技术监督部门应视情况分别给予通报。4.2.2.2.5 承检机构应及时将不合格产品情况上报质量技术监督部门。4.2.2.2.6 承检机构应按时上报单位检验情况和结果。市级质量技术监督部门应将抽查结果报当地政府。4.2.2.2.7 凡按计划下达的产品不按规定或不能按期完成，应上报书面原因及计划完成时间表。4.2.3 回访4.2.3.1 程序 回访程序应包括：a) 制定计划；b) 查看上次检查
12、中不合格事项，确定检查重点环节；c) 检查整改情况，并记录；d) 对整改不到位的，应依据相关法律法规进行处理。4.2.3.2 要求4.2.3.2.1 回访工作应由两名以上质量技术监督工作人员参加。4.2.3.2.2 回访时应填写食品生产加工企业回访笔录。内容应包括回访内容、回访结果、问题处理等情况。4.2.3.2.3 回访记录应及时存入企业质量档案，并录入四川省食品安全动态监管系统。4.2.4 不合格产品后处理4.2.4.1 程序 不合格产品后处理程序应包括：a) 通报情况，责令企业整改，必要时停产整顿；b) 督促企业整改和申请复查；c) 现场复查、抽样复检。4.2.4.2 要求4.2.4.2
13、.1 对监督检查不合格食品企业的整改和后处理应按食品安全法及相关规定和不合格产品后处理“五项”制度执行。4.2.4.2.2 对存在一般质量问题的企业，应责令限期整改；对存在严重质量问题的企业，应责令停产整改并进行立案查处；对存在共性的或区域性的食品质量安全问题，应向当地政府报告。4.2.4.2.3 市局和县级局每半年应向当地政府报告食品质量监督检查状况。4.2.4.2.4 市、县两级质量技术监督部门应上报后处理结果。4.2.5 生产许可证管理4.2.5.1 程序4.2.5.1.1 生产许可证申办生产许可证程序应包括:a) 企业提交申请材料；b) 上报省局或总局；c) 审查人员现场核查、抽样；d
14、) 颁发生产许可证。4.2.5.1.2 生产许可证年审生产许可证年审程序应包括：a) 获证一年以上的企业提交年审申请和资料；b) 现场审查；c) 合格企业进行实验室比对；d) 比对合格企业报市局食品科盖章、备案。4.2.5.1.3 委托加工备案委托加工备案程序应包括：a) 企业提交食品委托加工备案申请表；b) 市级质量技术监督部门审查；c) 对方所在地市（州）质量技术监督部门备案；d) 市级质量技术监督部门资料存档。4.2.5.2 要求4.2.5.2.1 管理工作应按中华人民共和国食品安全法实施条例的规定执行。4.2.5.2.2 现场核查和抽样应按食品生产加工企业必备条件现场核查表和相应类别食
15、品生产许可证审查细则的规定执行。4.2.6 实验室比对检验考核4.2.6.1 程序实验室比对检验考核程序应包括：a) 制定计划和作业指导书；b) 市质检所制样，分发样品给相关企业；c) 企业和市质检所分别开展检验；d) 企业报送检验结果；e) 市质检所分析、比对双方检验结果；f) 出具和发放比对检验报告。4.2.6.2 比对结果处理4.2.6.2.1 考核合格的企业发给比对考核资格证书，作为年审工作考核的重要依据。4.2.6.2.2 考核不合格的企业应补考，补考仍不合格的企业，按生产许可证年审不合格处理。4.2.6.2.3 已获证企业无正当理由不参加比对考核的视为考核不合格。4.3 信息管理
16、4.3.1 市县质量技术监督部门留存档案 市县级质量技术监督部门留存档案见附录B。4.3.2 生产企业档案食品生产加工企业应建立企业质量档案，包括生产技术文件、人员资质档案、相关资质证书等。4.3.3 三个信息平台信息平台建设包括：a) “局企通”手机信息交流平台；b) 德阳市食品生产监管QQ群平台；c) 德阳市食品生产动态监管网络平台。4.3.4 食品专家信息数据库建立由政府部门、大专院校、科研院所、企业机构等专家组成的“食品专家信息库”。4.4 评价评审质量技术监督部门应对监管体系开展年度内部审核，提出改进措施并实施改进。4.5 文件要求4.5.1 质量文件食品生产加工企业应建立质量管理体
17、系，应具有保证产品质量安全的质量管理手册。4.5.2 记录文件食品生产加工企业应使用以下原始记录：a) 德阳市食品生产加工企业食品质量安全监督检查记录簿；b) 企业人员培训档案；c) 从业人员健康档案；d) 原（辅）材料进货查验记录；e) 食品添加剂进货查验记录；f) 食品添加剂使用记录；g) 关键质量控制点记录；h) 设备清洗消毒维护保养记录；i) 产品出厂检验台账；j) 产品销售台账；k) 产品召回记录；l) 消费者投诉处理记录；m) 问题食品处理记录。5 资源监管5.1 人力资源监管5.1.1 质量技术监督部门 5.1.1.1 市级质量技术监督部门应建立食品监管人员档案。5.1.1.2
18、应实行许可证审查人员注册备案制度。5.1.1.3 应实行监管人员继续教育制度。5.1.2 企业5.1.2.1 食品取证企业应符合生产许可证审查细则要求。5.1.2.2 企业应负责质量监管人员的培训和考核工作，并有培训计划和记录。5.2 基础设施监管5.2.1 质量技术监督部门各级质量技术监督部门应配备监管巡查车、取证用照相设备、动态监管用设备和软件。5.2.2 企业食品取证企业应符合生产许可证审查细则要求。5.3 工作环境监管5.3.1 质量技术监督部门各级质量技术监督部门应具有满足工作要求的办公工作环境。5.3.2 企业食品取证企业应符合食品生产许可审查通则及相应产品生产许可证审查细则要求。
19、6 预警和应急6.1 预警机制按照德阳市质监系统产品质量安全预警机制执行。6.2 应急及突发事件处理按照德阳质监局食品质量安全突发事件应急预案执行。6.3 不合格产品处理按照食品质量监督检查不合格企业整改及后处理工作规定执行。6.4 召回制度按照食品召回管理规定执行。6.5 重大质量安全报告制度按照食品生产加工领域重大食品安全报告报告制度执行。附录A （规范性附录）食品生产加工企业质量安全等级表A.1 食品生产加工企业质量安全等级评价表序号内容评价项目评价原则及方法结论评价记录1卫生管理情况1.1厂区内环境整洁有序厂区环境整洁；车间、库房清洁明亮；门窗紧密，按需设置了纱门、纱窗、捕鼠器、灭蝇灯
20、等类似用途设备、设施；排气扇、通风口、排水管道等能够有效防止鼠蝇及害虫侵入和隐匿；洗手、消毒、更衣等设施布局合理能正常使用；生产人员均穿戴工作衣帽。均符合为A级；1项不符合为B级；2项以上不符合为C级A级B级C级1.2生产加工场所清洁卫生状况1.3生产人员防护卫生状况2生产过程记录情况2.1生产人员健康记录生产人员健康证记录真实有效；对企业人员开展了质量培训并有相关质量活动记录；原（辅）材料、食品添加剂验证记录、入库记录、检验报告、资质凭证等齐全，无降低标准购进材料的情况，如实记录；制定了关键质量控制点的控制程序或作业指导书，按规定进行严格操作，如实记录；生产设备正常运行，定期记录清洗、消毒时
21、间和方法；建立并记录不合格品处理记录和消费者投诉记录；如实记录产品销售记录和产品召回记录。全记录为A级；部分记录为B级；不记录为C级。A级B级C级2.2生产人员培训记录2.3原辅材料采购验证记录2.4食品添加剂采购使用记录2.5生产加工过程关键质量控制点记录2.6企业必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒记录2.7问题产品处理记录2.8产品销售记录2.9消费者投诉记录2.10产品召回记录3产品出厂检验落实情况3.1化验人员资格证明化验人员具有检验员证并在有效期内，且熟练掌握检验技能；检验设备有检定、校准合格标识并在有效期内；检验原始记录、检验报告与生产记录相符，出厂检验项目齐全，指标及方法符合标
22、准规定，对产品进行了批批检验。均符合为A级；1项不符合为B级；2项以上不符合为C级A级B级C级3.2检验设备准确度3.3产品出厂检验原始记录和检验报告3.4委托检验合同表A.1（续）4定期检验、抽样检验产品质量不合格情况抽样检验产品质量均合格，为A级；抽样检验出现1次产品质量不合格（非安全指标）,为B级；抽样检验出现1次产品质量安全指标不合格,为C级；抽样检验出现2次产品质量安全指标不合格直接划为D类企业进行监管。A级B级C级D级5违法违规情况出现违反食品安全法第八十五条（第二项除外）或第八十六条行为，直接降为D级企业进行监管。D级附录B （规范性附录）留存档案B.1 巡查 巡查内容按照食品生
23、产加工企业现场巡查笔录填写。B.2 监督抽查 监督抽查留存档案应包括：a) 监督检查计划附表；b) 各县（市、区）企业抽查情况统计表；c) 监督抽查情况总结；d) 检验报告。B.3 回访回访内容按照食品生产加工企业回访笔录填写。B.4 不合格产品后处理不合格产品后处理留存档案应包括：a) 不合格产品检验报告；b) 不合格通知书；c) 整改通知书；d) 企业整改报告。B.5 生产许可证管理生产许可证管理留存档案应包括：a) 食品生产加工企业必备条件现场核查表；b) 食品生产加工企业必备条件现场核查报告；c) 不合格项改进表；d) 现场核查不合格项整改报告；e) 抽样检验报告；f) 食品生产许可证获证企业年审自查报告；g) 生产许可证年审情况登记表；h) 企业年审整改报告；i) 委托加工备案申请书。B.6 实验室比对检验考核实验室比对检验考核留存档案应包括：a) 比对检验报告；b) 整改通知书；c) 补考通知书；d) 比对检验报告不合格通知书。_