2022年QA的工作职责.pdf

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1、QA的工作职责：1、检查生产前生产准备工作。2、负责生产过程的质量监控。包括：生产现场与生产指令一致。物料外观、标志、放置。抽查称量的复核。批号的管理。质量监控点的检查和文件执行情况。物料平衡。加工操作符合标准操作法。卫生（人员、环境、工艺卫生）。计量器具的校正，核对合格证。状态标记正确。3、和车间管理人员一道调查偏差原因，提出处理建议。4、参与车间月、季、上半年、全年的质量总结分析，形成车间月、季、上半年、全年的质量总结报告，上交质管部。 5 、做好生产过程（工序）质量监测检查记录。6、参与质量事故原因分析与技术鉴定。 7 、完成质管部交给的其他任务。 其实QA 只要做重要的事，记住质量是生

2、产出来的，操作工其实是最重要的，把操作工培养成具有 “我干的活， 无论是干活的过程还是干活的结果，欢迎随时检查，保证没错”的意识，不具备上述意识的操作工一律不准上岗。QA现场检查的方式;询问相关人员了解职责、 GMP 执行情况现场查看生产现场（物料、标示等）物料存放卫生清洁查阅文件和记录相关程序规定及记录填写批记录过程控制的时机与控制重点生产前 ：生 产 现 场 检 查。 生 产 现 场 已 按 标 准 清 洁 程 序进 行 了清 洁， 任 何 部 位 都不 允 许 有 与 即 将 生 产的 产 品 无 关的 物 料。生 产 环 境 检 查。 生 产 环 境（ 如： 温 度、 湿 度、 洁 净

3、 度 等）应 符 合 生 产 工 艺 要 求。生 产 设 备 检 查。 生 产 设 备 的 各 项 功 能 符 合 生 产 要 求，生产 物 料 检 查。 生 产 所 使 用 的 原 辅 料、 半 成 品、包 装 材料 等，其 种 类 及 数 量 应 符 合 生 产 工 艺 要 求。生 产 参 数 检 查。 直 接 影 响 产 品 质 量 的 工 艺 参数 设 置应 符 合 工 艺 文 件 规 定。生产文件的检查生 产 期 间 应 定 期 对 生 产 现 场、 环 境、 物 料、 生 产 设 备及 工 艺参 数 设 置 进 行 再 确 认，已 确 保 以 上 生 产 条 件 始 终 符 合 生

4、 产工 艺 要 求。产 品 质 量 检 查。生 产 过 程 中 应 定 期 对 所 生 产 的 产 品 质 量 特性 进 行 检 查 和 监 控。 检 查 结 果 应符 合 过 程 控 制 标 准及 产精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 1 页，共 4 页 - - - - - - - - - - 品 质 量 标 准， 对 于 一 些 特 殊 的 质 量 特 性（ 如： 片 重、 灌 装 量等） 应 采 用 XR 控 制 图 的 形 式 对 其波 动 情 况 进 行 监 控，以确 保 工 序 始

5、 终 处 于 稳 定 状 态。生 产 过 程 结 束 后， 应 按 标 准 清 洁 程 序 对 生 产 现 场 及 设 备 及时 进 行 清 洁， 剩 余 物 料 及 废 弃 物 料 按 规 定 移 出 生 产 现 场。为 了 保 证 生 产 所 使 用 的 物 料 流 向 正确， 生 产 结 束 后 应 对所 使 用 的 原 辅 料、 中 间 体、 半 成 品、 成 品及 有 印 刷 文 字 的 包装 材 料 数 量 进 行 平 衡， 平 衡 结 果 应 符 合 规 定要求。过程控制相关文件工艺规程过程控制程序批记录相关监控记录环境质量检验过程控制异常情况的处理偏差处理现状调查物料隔离、标识

6、报告纠正措施执行记录释放控制紧急程序处理预案培训执行记录释放控制精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 2 页，共 4 页 - - - - - - - - - - 什么是 QA ，QA即英文 QUALITY ASSURANCE 的缩写，中文意思是品质保证，其在ISO8 中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000 的组织会设置这样的部门或岗位， 负责 ISO9000 标准所要求的有关品质保证的职

7、能，担任这类工作的人员就叫做QA人员。品质保证一般指两方面，一是品管，二是品保. IQC，PQC/FQC ，QCC都是为了保证产品质量做的一些工作，QC通俗的话也就是线上质量检验的人员，QA是最终出厂检查者，是抽样检查， QC是全数检查；而且从本质上来说，QC的标准是要严于QA的。 QA其实是品质管理。为什么说是管理呢因为QA结合了管理，分析和测试三大行业的知识。公司的研发进度，产品研发初期的标准制定及产品后期的研发都需要QA的参与，缺一不可。 QA可以有效的控制研发的进度和每个环节的质量。不管任何的产品， 都是以适合人使用为前题的。在产品初期制定设计标准的时候，QA 能够站在消费者的角度来看

8、待这个产品，让产品更人性化。设计阶段，QA 成为一个测试者，验证每一个环节的质量，是否达到了设计标准所规定的。用当局者迷，旁观者清来形容再贴切不过了。QA 就是这个旁观者。任何产品不可能十全十美， 出了问题， 设计者不可能一一来查找问题，因为很难有单独一个人完成整个产品设计，这时候QA就是一个分析师，查找在哪部分出了问题，节约研发的时间，解决不必要的麻烦。任何的公司都有自己的产权，而QA能很好的保护公司的产权。健全的公司，QA 有很大的权力控制公司的所有技术资料。任何设计工程师不可以私自给客户公司的技术资料，这些管理都是由QA来完成的公司 QC工作职责 QC 的定义与职责一. 何谓 QC QC

9、 即 Quality Control的简写 . Quality 的含义是品质 . 包含进度 , 材质, 结构 ,Control的含义是控制及监督. 管制进度 ,材质 , 结构。QC合起来的含义是质量监督及质量控制. 其在 ISO8402： 1994 的定义是“为达到质量要求所采取的作业技术和活动”. 为推行 ISO9000 的组织会设置这样一个部门或岗位, 负责 ISO9000 标准所要求的有关质量控制的职能，担任这类工作的人员就叫做QC人员，相当于一般企业中的产品检验员(INSPECTOR),包括进货检验员（IQC） 、制程检验员（IPQC ）和最终检验员（ FQC ） 。 而在鞋业界 ,Q

10、C的体制是在所有行业中具备最完善的一个机构,一个部门。贸易公司与工厂的QC又有着本质的区别: (一) 贸易公司的QC除了质量监督和质量控管外, 还需掌控前段的试作, 确认产品的制作及量产整个生产进度, 整个订单的流程 , 直到货物顺利依订单交期入仓才会暂告一个段落。( 二) 工厂的QC 是客户QC的延伸 , 更深入到各制程的具体掌控( 进度, 材质, 结构 ) 。 QC 工作职责 1 熟悉了解各个产品质量标准：根据不同的产品有不同的特性，我们做到随机应变，灵活运用方法做好生产过程控制。 2 严格的按照QC的工作程序。 3 生产过程中出现少些质量问题对不上样板的， 自己又不敢作主的， 要及时把有

11、关缺陷信息向部门主管反映，尽快做到解决处理，不拖泥带水。 4 对查验的大货不合格产品，务必贴好不良产品箭头标识，而且正确统计数量等。 5 对该班的不合格品，应当天填写 质量异常改善通知书，内容必须详细描述，交有关负责人签收。 6 A巡查报告、B产品不合格处理报告、C质量异常改善通知书使用方法： 2 A记录检验结果，将发现质量问题、发现时间、通知负责人、负责跟进结果做好相应的记录。 B 对该班生产有不合格品，一定要做返工处理的，同样也精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 3 页，共 4 页 - -

12、 - - - - - - - - 用这表格。 C对生产线上出现严重问题，在三番五次通知都得不到解决的，应必须填写质量异常改善通知书，交工厂品质部经理签收处理。二.QC 的目的是什么 QC 的目的主要分三大类: 1. 质量保证：避免不良品的产生. 2. 交期保证：预排, 掌控进度的能力 . 3. 信誉保证：使产品更具竞争力, 让客户更满意. QC 的主要目的不是检查，而应该是控制过程，减少次品率. 质量管理的优劣，首先要了解一些数据：进料不合格率 , 制程产品不合格率, 出货产品不合格率, 以及客户抱怨统计。做好这些数据的收集，判断 QC的职能有无完全发挥（当然要有具体的质量目标来比较）若没有达

13、到目标，是否目标过高还是有其它原因那就要做制程能力评估：确认目前的生产条件下，可以达到怎样的质量水平 , 即确认现况；视确认的结果看是否需要更进一层的了解与追踪，这样做也可以发现生产现场有无改善的空间即原因分析与现场改善； 有改善的空间，那就要有专门的人员做改善的工作，以QC来做项目，要求相关的技术部门提供支持。这样去做要记住一定用事实与数据来说话. 所以 , 作为一个 QC,数字观念尤为重要. PS: 目标是不可改变的,不可任意调整 . 必须树立“质量第一、客户至上”的经营理念，保证产品质量。过程中的细小环节，要求包装密封良好，码垛整齐美观。检查产品的标签、名称、生产日期、做到万无一失。装车

14、前需最后检查、 核对 ( 产品名称，数量、包装情况 ) ， 做到单货相符。三.如何做一个好的QC 3 1. QC 应该一切以公司的利益为基准, 使每一张订单都能以最好的质量并如期交到客户手中. 2. QC是公司与工厂之间沟通的桥梁. 不能因为是客户,就高高在上 , 而是应该更积极的促进公司与工厂之间的融洽度, 以便确保工厂的进度与质量. 3. QC 与工厂不仅仅是客户关系, 而要积极地参与并了解生产及进度, 协助工厂顺利的完成订单 . 以利出货 . 4. QC 实际上必须对工厂起到监督的作用, 对工厂的备料, 制作及程序的确认 , 在工厂的制作流程中, 如有延误进度或制作流程的不顺利, QC有

15、权要求工厂加快进度或与工厂沟通更改流程. 5. QC 必须熟悉所负责工厂之鞋子的材料. 功能及制作流程, 以便能够提早发现问题并及时的沟通协调解决各类突发状况. 6. QC有义务对工厂实施有效之帮助, 但各工厂无权利及条件支配每一位QC,所以 QC须认清自己所处的位置. 真正的了解该做什么, 不该做什么 , 不能听之任之, 任工厂而为之. 7. 不要增加主管的困扰 , 应减少对主管的依赖性, 不要只是汇报问题, 要有解决问题的心态独当一面的能力. 8. QC 要起到一个跟 , 追, 催的作用 , 从开发样品 , 销售样品 , 制作确样 , 材料定购单的核对( 色卡数量交期), 量产质量的掌控,

16、 逐一追踪与落实. 9. 一日之计在于昨夜, 做任何事都要有计划, 今天做了一些什么事, 还有哪些事没有处理明天去工厂要追踪哪些事需跟进与落实昨天未完成的工作. 每天都在大脑里过滤一遍, 这样才不会让自己迷失方向,碌碌无为 . 能让自己在明天有一个明确的目标. 10. 做一个好的QC,品行最重要 , 如何让工厂尊重 , 如何让公司重视, 首先从品行开始做起. 11. QC 对待事情要有negative(否定, 反向思考 ) 的心态 , 这样才能事先防患, 个人的思考能力才会成长. 才会从工作经验中不断地学习与探索 , 凡事都从不同的角度考虑, 肯定与否定 , 如何拿捏 , 如何做到更加完善. 12. QC与业务是合作伙伴, 工作中有疑问与不确定, 与业务或主管共同讨论, 为着一个共同的目标 ( 异中求同 , 达成共识 , 共创双赢 ), 使订单顺利完成出货. 为公司创造更好的声誉与利益.精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 4 页，共 4 页 - - - - - - - - - -