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1、山东金城医药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文1山东金城医药集团股份有限公司山东金城医药集团股份有限公司2021 年年度报告年年度报告2022 年年 03 月月山东金城医药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文2第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。公司负责人赵叶青公司负责人
2、赵叶青、主管会计工作负责人孙瑞梅及会计机构负责人主管会计工作负责人孙瑞梅及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)贺东声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。贺东声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以以 383,874,587 为基数为基数，向向全体股东每全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 2.00 元元（含税含税） ，送红股送红股 0 股股（含税含税） ，以资本公以资本公积金向全体股东每积金
3、向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。山东金城医药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文3目录目录第一节 重要提示、目录和释义.2第二节 公司简介和主要财务指标.6第三节 管理层讨论与分析.10第四节 公司治理.41第五节 环境和社会责任. 59第六节 重要事项.79第七节 股份变动及股东情况.96第八节 优先股相关情况. 104第九节 债券相关情况. 105第十节 财务报告.106山东金城医药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文4备查文件目录备查文件目录公司 2021 年年度报告的备查文件包括：1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；
4、2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；3、报告期内在中国证监会指定网站公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿；4、其他备查文件。以上备查文件的备置地点：山东省淄博市淄川经济开发区双山路 1 号 金城医药 证券部山东金城医药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文5释义释义释义项指释义内容公司、本公司、医药集团、金城医药指山东金城医药集团股份有限公司公司法指中华人民共和国公司法证券法指中华人民共和国证券法公司章程指山东金城医药集团股份有限公司章程汇海医药指本公司全资子公司，山东汇海医药化工有限公司金城柯瑞、柯瑞公司指本公司全资子公司，山东金城柯瑞化学有限公司金城生物
5、指本公司全资子公司，山东金城生物药业有限公司金城素智、上海金城指本公司全资子公司，上海金城素智药业有限公司金城金素指本公司控股子公司，广东金城金素制药有限公司金城实业指本公司控股股东，淄博金城实业投资股份有限公司金城泰尔、朗依制药指本公司全资子公司，北京金城泰尔制药有限公司昆仑药业指本公司全资子公司，山东金城昆仑药业有限公司CMO指Contract Manufacturing Organization，医药合同生产，是指接受制药公司的委托，提供医药中间体、原料药、医药制剂等的定制生产等服务CDE指Center For Drug Evaluation，药品审评中心（简称：CDE）是国家食品药品监
6、督管理局药品注册技术审评机构，为药品注册提供技术支持。报告期指2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日元/万元/亿元指人民币元/万元/亿元山东金城医药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文6第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标一、公司信息一、公司信息股票简称金城医药股票代码300233公司的中文名称山东金城医药集团股份有限公司公司的中文简称金城医药公司的外文名称（如有）Shandong Jincheng Pharmaceutical Group Co., Ltd公司的外文名称缩写（如有）Jincheng Pharma公司的法定代表人赵叶青注册地
7、址山东省淄博市淄川经济开发区双山路 1 号注册地址的邮政编码255188公司注册地址历史变更情况2017年5月22日公司注册地址由“山东省淄博市淄川区昆仑镇昆新路 26号”变更为“山东省淄博市淄川经济开发区双山路 1 号”办公地址山东省淄博市淄川经济开发区双山路 1 号办公地址的邮政编码255188公司国际互联网网址http:/电子信箱二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名朱晓刚倪艳莉、齐峰联系地址山东省淄博市淄川经济开发区双山路 1 号山东省淄博市淄川经济开发区双山路 1 号电话0533-54394320533-5439432传真0533-54394260533-
8、5439426电子信箱三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所 http:/ 中国证券报 上海证券报 证券日报 、巨潮资讯网()公司年度报告备置地点山东金城医药集团股份有限公司证券部山东金城医药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文7四、其他有关资料四、其他有关资料公司聘请的会计师事务所会计师事务所名称上会会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址上海市静安区威海路 755 号 25 层签字会计师姓名张利法 毕浩翔公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用五、主
9、要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否2021 年2020 年本年比上年增减2019 年营业收入（元）3,138,454,280.122,961,935,834.225.96%2,794,819,332.70归属于上市公司股东的净利润（元）107,984,095.16-488,844,750.60122.09%203,285,186.73归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）95,263,551.28-501,153,411.97119.01%64,621,883.15经营活动产生的现金流量净额（元）437,185,450.3
10、4546,126,321.60-19.95%577,983,378.38基本每股收益（元/股）0.28-1.26122.22%0.52稀释每股收益（元/股）0.28-1.26122.22%0.52加权平均净资产收益率3.17%-13.03%16.20%5.47%2021 年末2020 年末本年末比上年末增减2019 年末资产总额（元）5,275,153,179.535,000,113,119.105.50%5,592,390,582.02归属于上市公司股东的净资产（元）3,394,465,354.193,437,981,008.87-1.27%4,064,167,519.74公司最近三个会计年
11、度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值， 且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否山东金城医药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文8六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标单位：元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入608,977,257.17686,195,295.89800,352,256.801,042,929,470.26归属于上市公司股东的净利润50,855,115.4942,150,236.1427,334,089.51-12,355,345.98归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润40,49
12、9,938.1633,754,244.3516,863,703.004,145,665.77经营活动产生的现金流量净额7,144,592.3960,751,959.94164,316,780.44204,972,117.57上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异是 否七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披
13、露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用单位：元项目2021 年金额2020 年金额2019 年金额说明非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-14,514,216.34-4,028,339.63-3,935,922.18计入当期损益的政府补助（与公司正常经
14、营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）35,009,416.9423,978,464.0023,342,267.03除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益1,717,700.00除上述各项之外的其他营业外收入和支出-6,167,120.45-6,121,863.96163,730,499.81山东金城医药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文9减：所得税影响额1,610,073.212,678,168.3343,91
15、6,448.67少数股东权益影响额（税后）-2,536.94559,130.71557,092.41合计12,720,543.8812,308,661.37138,663,303.58-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 适用 不适用公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用公司报告期不存在将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。山东金城医药集团股份有限公司 2
16、021 年年度报告全文10第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况（一）行业情况医药行业是我国国民经济的重要组成部分，涉及国民健康、社会稳定和经济发展，与人类健康息息相关。 人口老龄化以及人民群众健康意识的提高推动了药品需求的增长。 中国是全球发展最快的经济体之一，在经济发展和医疗体制改革共同推动下，我国已经成为全球最大的新兴医药市场。随着国内医药卫生体制深化改革、社会保障体系和医疗卫生体系建设的持续推进，国内医药行业将迎来新的增长空间。1、医药中间体和原料药行业随着大型跨国制药公司的产业结构调整、跨国生产转移以及国际分工进一步的细
17、化，我国已经成为医药行业全球分工中重要的中间体生产基地。中间体是生产原料药的前提和基础，与中间体行业形成密切联系的是原料药与制剂生产企业。2021年，国家发改委、工信部发布关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知，提出要大力发展特色原料药和创新原料药，鼓励优势企业做大做强，提升产业集中度。坚持创新驱动，加快原料药绿色低碳转型，推动构建原料药产业新发展格局。2、制剂领域近年来，国家积极推进医药改革，出台各项医药政策。药品集采方面，2021年1月28日，国务院办公厅印发关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见，进一步推进药品集中带量采购改革，药品集采实现常态化、制度化。2021年12月
18、3日，2021版医保目录正式发布，国家医保药品目录调整工作逐步科学化、规范化、精细化。随着新药品管理法配套政策的陆续施行，医药领域监管在制度上不断细化，规范程度进一步提升。（二）行业地位公司坚持从医药化工、特色原料药向终端制剂的发展方向，经过十多年发展，已逐步成为全球最大的头孢类医药中间体产业基地和供应商，成为具有国际竞争力的高端生物合成产研基地、全球生物原料药谷胱甘肽行业龙头。近年来，公司围绕医药中间体和特色原料药两大方向，坚持构建符合公司实际和行业发展方向的制药产业链，不断向下游制剂产业延伸，延链、铸链，建立起涵盖头孢类医药中间体、特色原料药、终端制剂的全产业链，实现了中间体、原料药与制剂
19、的协同发展。2021年，公司荣获由全国工商联医药业商会主办的2020年度医药制造业百强、医药行业守法诚信企业荣誉称号；荣获由中国医药工业信息中心主办的2020年度中国医药工业百强企业和2021年中国医药工业山东金城医药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文11最具成长力企业奖；荣获2021年淄博市工业百强企业、淄博市综合百强企业等一系列荣誉称号。报告期内，公司还荣获了2021年度淄博市大企业平台化标杆企业称号，子公司金城医化、汇海医药分别入选2021年度淄博市瞪羚企业、国家工信部绿色工厂名单。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务公司需遵守深圳证券交易所上市公司自律监
20、管指引第 4 号创业板行业信息披露中的“药品、生物制品业务”的披露要求公司属于医药制造行业，主营业务涵盖医药中间体、原料药、口服及外用制剂以及注射剂的研发、生产和销售等。各子公司产品主要涉及抗感染类、妇儿专科类、肝病类以及营养保健品等领域。（一）公司主要产品1、医药中间体板块公司医药中间体板块主要产品为头孢侧链医药中间体，具体包括AE活性酯、头孢他啶活性酯、呋喃铵盐、头孢克肟活性酯、头孢地尼活性酯以及三嗪环等主要产品。公司拥有国内首个头孢类医药中间体国家科技进步二等奖第三代头孢抗菌素中间体活性酯关键技术及产业化项目。公司生产的头孢侧链中间体下游主要用于合成头孢曲松、头孢噻肟、头孢呋辛、头孢他啶
21、、头孢克肟等全球用量较大的头孢类抗生素。报告期内，公司凭借较为完善的安全、环保、质量、设备、能源运营管控体系，构建了国内领先的氯化、氧化、硝化、加氢、杂环、生物发酵+酶催化、结晶、深冷高压等特色和绿色合成技术，开展了CMO相关业务，有望成为公司未来新的增长点。2、原料药板块（1）生物特色原料药子公司金城生物生产的生物特色原料药主要包括谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸、吡咯喹啉醌(即PQQ)等，这几种产品能够提高人体抗氧化能力，对于肝脏具有保护作用。谷胱甘肽广泛分布于机体中，在生物体内具有多种重要生理功能包括：参与细胞内氧化还原反应；参与细胞内代谢循环；维持细胞还原状态；参与DNA合成、修复及蛋白质合成等。
22、在医药、食品、动植物健康及其它行业具有重要且广泛用途与前景。目前谷胱甘肽原料药在国内主要用于谷胱甘肽制剂、医疗美容和日用消费保健品的生产，在国外主要作为食品添加剂、植物健康及美容保健类产品的生产。公司腺苷蛋氨酸产品主要有两种盐：对甲苯磺酸腺苷蛋氨酸和丁二磺酸腺苷蛋氨酸。其中，对甲苯磺酸腺苷蛋氨酸主要用于保健品，功效主要是缓解关节疼痛和改善情绪；丁二磺酸腺苷蛋氨酸用于药品，治疗肝脏疾病。目前公司主要出口保健品级别的对甲苯磺酸腺苷蛋氨酸，主要市场为北美、印度、南美和欧山东金城医药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文12洲等地区；药品级丁二磺酸盐市场主要在欧洲、俄罗斯和印度等国家和地区。（2）
23、化学原料药除前述生物原料药外，公司还设有金城泰尔沧州分公司和昆仑药业两个化学原料药生产平台。2020年初公司设立原料药子公司山东金城昆仑药业有限公司， 2020年6月获得了山东省药品监督管理局颁发的 药品生产许可证。昆仑药业主要从事基础化学原料、化学原料药及其制剂、化学药品制剂、制剂用辅料及其附加剂的研发、生产和销售，目前主要产品为泊沙康唑、托法替布等。金城泰尔沧州分公司主要生产匹多莫德、氯喹那多、硝呋太尔等原料药，并开工建设了氯诺昔康、激素类等原料药生产线。3、制剂板块公司拥有三个药物制剂生产基地，建有胶囊、片剂、乳膏、颗粒/干混悬剂、无菌粉针等药物制剂生产线。公司注射用粉针制剂主要包括头孢
24、唑林钠、头孢曲松钠、头孢他啶、头孢噻肟、头孢硫脒等产品。公司同时还拥有片剂、胶囊、软胶囊、喷雾剂、乳膏剂等多种剂型的妇科、儿科以及口服抗生素制剂产品，主要包括硝呋太尔制霉素阴道软胶囊、硝呋太尔胶囊、富马酸比索洛尔胶囊、 氯喹那多普罗雌烯阴道片等。另外，公司还拥有两个谷胱甘肽保健品批文，目前已在国内市场销售。（二）经营模式1、管理模式公司实行集团化战略运营+精益工厂管控模式，根据管控需求，对各产业板块实行不同管控方式和权限设置。集团公司统一组织制定金城医药战略规划，统一研产供销、对外投资及品牌建设；医药集团以风险控制为基础，组织建立集团内控制度体系与评估体系。各子公司作为独立法人企业，负责日常生
25、产运营管理，承担质量、安全、环保的主体责任。各子公司董事长/总经理是各子公司质量、安全、环保的第一责任人。2、生产模式公司所属各药品生产子公司均严格按照GMP规范组织产品生产，各公司根据年度经营目标、销售需求、库存情况、生产周期、检验时限等综合情况，编制年度生产计划。其他医药化工子公司严格按照ISO 9001要求组织生产，依据经过验证、批准的工艺操作规程进行生产，原则上遵循以销定产，每月营销中心根据公司客户反馈的产品需求情况编制月度销售计划，报集团公司生产运营中心。生产运营中心针对各子公司的产品进行分类下达月度销售计划；各子公司根据销售计划和产品库存情况、生产实际产能编制月度生产计划，车间按照
26、月度生产计划分解到每日生产计划，并组织生产，保证供应。3、销售模式公司化学药品制剂（主要包括口服、外用、注射产品）销售主要通过参与集采、联盟的直销和经销模式开展。医药化工板块和生物板块主要采用直销为主的销售模式；在国外市场方面，采用以公司自营出口山东金城医药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文13为主，通过国内外贸公司出口为辅的出口模式。4、研发模式公司以国家认定企业技术中心和省重点实验室为依托，建立集团研究院统筹各板块统一研发管理体系，依托化学合成、生物合成、基因工程、药物研发等研发平台，加快终端制剂、生物制药、高端医药中间体和特色原料药产业平台发展；持续加强对外合作，开展委托开发、联
27、合开发、技术投资、专利技术引进等工作，构建自主创新、合作创新与投资创新为一体的三级研发创新体系。（三）报告期内，公司产品中标国家集采情况：报告期内公司子公司金城金素注射用头孢唑琳钠与注射用头孢他啶参与第五批国家药品集中带量采购并中选，2021年9月起执行，具体情况如下:药品名称剂型规格包装数量获得约定采购数量（万支）采购周期对公司的影响注射用头孢唑林钠注射剂1.0g10 支/盒948.8三年 本次中选国家组织第五批带量采购，执行上要求中选区域医疗机构优先采购使用集采中选药品，并在采购药品货款上给与30天内支付保证，保障了医疗机构采购使用的积极性;金城金素注射用头孢唑林钠与注射用头孢他啶的中选提
28、高了中选产品的市场覆盖率和稳定的采购预期，为中选产品与公司的品牌提升及其他产品的终端拓展提供了有利契机，对公司未来发展将产生积极影响。注射用头孢他啶注射剂0.5g10 瓶/盒590.2注射剂1.0g（四）报告期内，公司产品注册情况：序号序号名称名称类型类型功能功能/用途用途注册所处注册所处阶段阶段进展情况进展情况1谷胱甘肽钠（无菌原料药）仿制药4类 有助于减轻化疗、放疗的毒副作用，且对放射性肠炎治疗效果较明显；对于贫血、中毒或组织炎症造成的全身或局部低氧血症患者应用，可减轻组织损伤，促进修复。还能保护肝脏的合成、解毒、灭活激素等功能，并促进胆酸代谢，有利于消化道吸收脂肪及脂溶性维生素（A、D、
29、E、K）。/已获批2丁二磺酸腺苷蛋氨酸（非无菌原料药）仿制药4类 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积；适用于妊娠期肝内胆汁淤积。/已获批3丁二磺酸腺苷蛋氨酸（无菌原料药）仿制药4类 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积；适用于妊娠期肝内胆汁淤积。审评阶段/山东金城医药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文144注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 （注射剂，含配套专用溶剂）仿制药4类 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积；适用于妊娠期肝内胆汁淤积。审评阶段/5注射用头孢唑林钠（0.25g/0.5g/1.0g）一致性评价 用于敏感菌所致呼吸道感染、尿路感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染、败血症
30、、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染、围手术期预防感染。/已获得批件6注射用头孢曲松钠（0.25g/0.5g/1.0）一致性评价 用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。/已获得批件7注射用头孢他啶（0.25g/0.5g/1.0g/2.0g）一致性评价 用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。对于由多种耐药革兰阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。/已获得批件8注射用
31、头孢噻肟钠（0.25g/0.5g/1.0g/2.0g）一致性评价 适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。/已获得批件9小儿头孢呋辛酯干混悬（微球）（125mg/5ml）化药2.2类 适用于敏感细菌引起的下列感染：1、上呼吸道感染：2、下呼吸道感染3、泌尿道感染。4、皮肤和软组织感染5、其他：由博氏疏螺旋体引起的早期Lyme病(游走性红斑)等。获得临床批件/10注射用头孢唑林钠（1.5g/2.0g）一致性评价 用于敏感菌所致呼吸道感染、尿路感染、皮肤及软组织感染、
32、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染、围手术期预防感染。审评阶段/11注射用头孢呋辛钠（0.25g/0.5g/0.75g/1.0g/1.5g/2.0g）一致性评价 适用于治疗以下疾病中特定微生物敏感菌株引起的感染：呼吸道感染；耳鼻喉感染、泌尿系感染、皮肤和软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨和关节感染、产褥期和妇科感染。审评阶段/12注射用头孢西丁钠（0.5g/1.0g/2.0g）一致性评价 适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染：呼吸系统感染、泌尿道感染包括无并发症的淋病、腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染、败血症（包括伤寒）等，故特别适用需氧及厌氧混合感染，以及对于
33、由产-内酰胺酶而本品敏感细菌引起感染。审评阶段/山东金城医药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文1513注射用头孢曲松钠（2.0g）一致性评价 用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。发补阶段/14头孢羟氨苄胶囊（500mg）一致性评价 适用于敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感染以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。回补审评阶段/15头孢克洛分散片（0.25g）一致性评价 主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等；中耳
34、炎；鼻窦炎；尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎；皮肤与皮肤组织感染等；胆道感染等。本品治疗a组溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素v相似。审评阶段/16恩替卡韦口服溶液 仿制药3类 本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗（包括代偿及失代偿期肝病患者）。本品也适用于治疗2岁至18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据发补阶段/17左氧氟沙星片（0.25g/0.5g）仿制药4类 盐酸左氧氟沙星口服制剂可用于治疗成年人（ 18岁）由
35、下列细菌的敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染。 1.医院获得性肺炎； 2.社区获得性肺炎；3.急性细菌性鼻窦炎；4.慢性支气管炎的急性细菌性发作；5.复杂性皮肤及皮肤结构感染；6.非复杂性皮肤及皮肤软组织感染；7.慢性细菌性前列腺炎；8.复杂性尿路感染；9.急性肾盂肾炎；10.非复杂性尿路感染；11.吸入性炭疽（暴露后）审评阶段/18头孢羟氨苄干混悬(0.5g/5ml、0.25g/5ml)仿制药3类 本品为半合成第一代口服头孢菌素，抗菌活性与头孢唑啉相似，为广谱抗生素，对葡萄球菌、肺炎链球菌及大肠杆菌等有效，对耐青霉素的葡萄球菌也有效。口服吸收良好。主要用于泌尿道、胆道、及呼吸道等感染。发补
36、阶段/19克林霉素磷酸酯注射液（2ml:0.3g、4ml:0.6g、 6ml:0.9g）仿制药3类 本品适用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病，如：扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；本品适用于厌氧菌引起的各种感染性疾病，如：脓胸、肺脓肿、厌氧菌性引起的肺部感染，女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等回补审评阶段/20普瑞巴林胶囊（150mg/100mg/75mg）仿制药4类 本品用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。审评阶段/山东金城医药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文1621氨磺必利口服溶液（100mg/ml， 60ml）仿
37、制药3类 治疗精神分裂症。审评阶段/22尼莫地平口服溶液（3%，120ml)仿制药3类 降低颅内浆果状动脉瘤破裂的蛛网膜下腔出血（SAH）的成年患者缺血性缺陷病的发生率和严重程度，改善神经功能，不论其发作后的神经系统状况如何（即 Hunt 和 HessI-V 级）。发补阶段/23枸橼酸西地那非口崩片仿制药4类 用于治疗阴茎勃起功能障碍（ED）审评阶段/（五）报告期内，公司已申报专利申请情况：序号序号专利名称专利名称申请号申请号/受理号受理号专利类型专利类型申请日申请日1比索洛尔游离碱的制备方法202110027842.6发明专利2021年1月11日2匹多莫德钠的制备方法202110110635
38、.7发明专利2021年1月27日3一种简单处理粘稠有机含盐废液的预处理装置202120396426.9实用新型2021年2月23日4一种高温含盐烟气利用陶瓷膜除尘器除尘的方法202110200892.X发明专利2021年2月23日5高含盐、高粘稠的化工废水新型配伍满足焚烧处理工艺202110201697.9发明专利2021年2月23日6头孢他啶或其药学上可接受的盐在治疗AECOPD中的应用202110227817.2发明专利2021年3月1日7一水头孢曲松钠化合物及其晶型、制备方法和制剂202110306866.5发明专利2021年3月23日8氨曲南中间体的合成方法202110342860.3
39、发明专利2021年3月30日9一种合成烟碱的GC-MS-MS检测分析方法202110341578.3发明专利2021年3月30日10尼莫地平口服溶液、其制备方法和应用202110455753.1发明专利2021年4月26日11一种克林霉素磷酸酯注射液制剂及其制备方法202110481033.2发明专利2021年4月30日12硝呋太尔制霉素阴道软胶囊原料预处理方法及制剂制备方法202110537358.8发明专利2021年5月18日13制霉素及其质量检测方法202110537380.2发明专利2021年5月18日14一种乳糖酸红霉素的冻干机及其冻干工艺202110584747.6发明专利2021
40、年5月27日15METHODFORPREPARINGLORNOXICAM17/383,493发明专利2021年7月23日16一种具有临床优势的头孢克洛制剂及其制备方法和应用202111188959.9发明专利2021年10月12日17双（2,4-二氯苯乙基）胺盐酸盐及其制备方法202111184769.X发明专利2021年10月13日18一种高盐有机废液焚烧混合盐分离系统202122660031.8实用新型2021年11月2日19一种废液焚烧高温烟气除尘装置202122659367.2实用新型2021年11月2日20一种基于膜材料的制药废酸液净化装置及工202122659360.0实用新型20
41、21年11月2日山东金城医药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文17艺21一种药物合成废水MVR蒸发结晶母液中磷酸盐的分离方法2021112896284.0实用新型2021年11月2日22一种工业废盐中硫酸钠和氯化钠的分离方法2021112891793.0发明2021年11月2日23烟碱的制备方法202111361040.5发明专利2021年11月17日24呋喃铵盐的制备方法202111385827.5发明专利2021年11月22日25一种具有临床优势的新型枸橼酸西地那非制剂及其制备工艺与应用202111475182.4发明专利2021年12月3日26一种测定氨磺必利口服溶液中糖精钠及苯
42、甲酰胺类降解杂质含量的分析方法202111511714.5发明专利2021年12月6日27去甲氨噻肟酸乙酯的制备方法202111533492.7发明专利2021年12月15日28反式去甲氨噻肟酸乙酯的制备方法202111533499.9发明专利2021年12月15日29一种注射用头孢呋辛钠及其制备方法202111563798.7发明专利2021年12月20日30普罗雌烯乳膏中单双硬脂酸甘油酯含量的测定方法202111579728.0发明专利2021年12月22日31头孢克肟侧链酸晶型及其制备方法202111594525.9发明专利2021年12月24日32连续流反应器合成抗生素中间体的方法20
43、2111594524.4发明专利2021年12月24日33一种产虾青素的工程菌及其制备方法和应用202111596075.7发明专利2021年12月24日34催化合成3-羟基-4-(三甲基甲硅烷基)乙炔基)苯甲酸甲酯的方法202111623418.4发明专利2021年12月28日35氯诺昔康杂质的制备方法202111622226.1发明专利2021年12月28日364-氯甲基-5-甲基-1,3-二氧杂环戊烯-2-酮的制备方法202111632174.6发明专利2021年12月29日37氯诺昔康晶型及其制备方法202111637379.3发明专利2021年12月29日38溴乙酸甲酯的检测方法20
44、2111635578.0发明专利2021年12月29日39检测氯诺昔康有关物质的方法202111662300.2发明专利2021年12月31日（六）报告期内，公司获得的专利情况：序号序号专利名称专利名称专利号专利号授权公告日授权公告日专利类型专利类型保护期限保护期限1氯喹那多晶体的制备方法ZL201911196862.52021年1月12日发明专利20年2曲索芬头孢曲松钠药物制剂治疗细菌性内膜炎的新适应症ZL201811466423.72021年1月22日发明专利20年3头孢克洛制剂及其制备方法ZL201711165311.32021年2月19日发明专利20年4用于预防和治疗钙缺乏症的天然型牡
45、蛎碳酸钙制剂及其制备方法ZL201711167193.X2021年2月19日发明专利20年5头孢克洛制剂及其制备方法ZL201711165311.32021年2月19日发明专利20年6用于预防和治疗钙缺乏症的天然型牡蛎碳酸钙制剂及其制备方法ZL201711167193.X2021年2月19日发明专利20年7从头孢活性酯生产母液中回收二硫化二苯并噻唑的方法ZL201910675828.X2021年2月26日发明专利20年山东金城医药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文188利用氯喹那多废渣制备8-羟基-2-甲基喹啉的方法ZL201810331027.72021年3月2日发明专利20年9美弗
46、先头孢西丁钠药物制剂在胃肠道手术预防感染应用ZL201811122470.X2021年3月19日发明专利20年10头孢唑林钠或其组合物、 制备方法及其制剂和生殖系统感染新适应症ZL201811183682.92021年3月19日发明专利20年11合成氯喹那多的工艺ZL201810331026.22021年4月9日发明专利20年12一种利他唑酮磷脂复合物及其制备方法和应用ZL201610589301.12021年5月4日发明专利20年13具有辅助治疗男性少弱精子症的辅酶Q10制剂及其制备方法ZL201810287919.12021年5月4日发明专利20年14头孢西丁钠化合物药物制剂在经阴道子宫切
47、除、腹腔子宫切除、剖腹（宫）产术前预防感染应用ZL201910037285.92021年5月4日发明专利20年15具有辅助治疗男性少弱精子症的辅酶Q10制剂及其制备方法ZL201810287919.12021年5月4日发明专利20年16雷尼替丁口服制剂治疗糜烂性食管炎的新适应症ZL201810877470.42021年5月18日发明专利20年17头孢哌酮化合物药物制剂治疗子宫内膜炎及其他妇科生殖道感染的新适应症ZL202010336043.22021年5月18日发明专利20年18雷尼替丁口服制剂治疗糜烂性食管炎的新适应症ZL201810877470.42021年5月18日发明专利20年19氯喹
48、那多的制备方法ZL202010035659.62021年6月4日发明专利20年20曲索芬头孢曲松钠化合物药物制剂治疗盆腔炎的新适应症ZL201910368545.02021年6月8日发明专利20年21头孢噻肟钠化合物药物制剂及治疗伤寒和副伤寒等沙门菌感染新适应症ZL202010336056.X2021年6月8日发明专利20年22头孢他啶组合型粉针剂及其制备方法及产品规格ZL202010725496.42021年6月18日发明专利20年231-（2-二甲基胺基乙基）-5-巯基四唑的合成方法ZL201911281250.62021年7月6日发明专利20年24一种管道焊接支架ZL2020230372
49、82.22021年8月27日实用新型10年25一种气瓶移动支架ZL202023054689.62021年8月27日实用新型10年26一种法兰防护罩ZL202023092789.82021年8月27日实用新型10年27一种法兰防护装置ZL202023122025.92021年8月27日实用新型10年28硝呋太尔制霉素阴道软胶囊及其制备方法ZL202110537343.12021年8月27日发明专利20年山东金城医药集团股份有限公司 2021 年年度报告全文1929头孢哌酮钠舒巴坦钠组合物药物制剂治疗感染性心内膜炎的新适应症ZL201810990936.12021年9月28日发明专利20年30一种
50、关于将硫酸钠氯化钠混盐分离提纯装置ZL202120396430.52021年10月22日实用新型10年31一种高含盐焚烧烟气的除尘设备ZL202120397702.32021年10月22日实用新型10年32头孢他啶侧链酸乙酯的合成方法ZL201911238353.42021年10月22日发明专利20年33一种滴漏收集罩ZL202120821084.02021年11月16日实用新型10年34一种皮带轮盘车手柄ZL202120822450.42021年11月16日实用新型10年35一种取形器ZL202120822469.92021年11月16日实用新型10年36一种高空阀门辅助扳手ZL202120