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1、山东金城医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 1 山东金城医药集团股份有限公司山东金城医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告年半年度报告 2021 年年 08 月月 山东金城医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。和连带的法律责任
2、。公司负责人赵叶青、主管会计工作负责人孙瑞梅及会计机构负责人公司负责人赵叶青、主管会计工作负责人孙瑞梅及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)贺东声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。贺东声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中如有涉及未来的计划、发展战略等方面的内容，均不构成本公司本报告中如有涉及未来的计划、发展战略等方面的内容，均不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险意识，并且对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险意识
3、，并且应当理解计划、预测和承诺之间的差异，注意投资风险。应当理解计划、预测和承诺之间的差异，注意投资风险。公司可能存在产品质量风险、行业政策以及安全环保等相关风险，具体风公司可能存在产品质量风险、行业政策以及安全环保等相关风险，具体风险详见第三节管理层讨论与分析险详见第三节管理层讨论与分析 十十“公司面临的风险和应对措施公司面临的风险和应对措施”中可能面临中可能面临的主要风险。本报告中如有涉及未来的计划、发展战略等方面的内容，均不构的主要风险。本报告中如有涉及未来的计划、发展战略等方面的内容，均不构成本公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者注意投资风险。成本公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资
4、者注意投资风险。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。山东金城医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 3 目录目录 第一节 重要提示、目录和释义.2 第二节 公司简介和主要财务指标.6 第三节 管理层讨论与分析.9 第四节 公司治理.34 第五节 环境与社会责任.35 第六节 重要事项.54 第七节 股份变动及股东情况.72 第八节 优先股相关情况.79 第九节 债券相关情况.80 第十节 财务报告.81 山东金城医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 公司2021年半年度报
5、告的备查文件包括：1、载有公司法定代表人签名的2021年半年度报告全文的原件；2、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；3、报告期内公开披露过的公司所有文件的正文及公告原稿；4、其他备查文件。以上备查文件的备置地点：山东省淄博市淄川经济开发区双山路1号 金城医药 证券部 山东金城医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、医药集团、金城医药 指 山东金城医药集团股份有限公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 山东金城医药集团股份有限公司章程 汇海医药 指
6、 本公司全资子公司，山东汇海医药化工有限公司 金城柯瑞、柯瑞公司 指 本公司全资子公司，山东金城柯瑞化学有限公司 金城生物 指 本公司全资子公司，山东金城生物药业有限公司 金城素智、上海金城 指 本公司全资子公司，上海金城素智药业有限公司 金城金素 指 本公司控股子公司，广东金城金素制药有限公司 金城实业 指 本公司控股股东，淄博金城实业投资股份有限公司 金城泰尔、朗依制药 指 本公司全资子公司，北京金城泰尔制药有限公司 昆仑药业 指 本公司全资子公司，山东金城昆仑药业有限公司 深交所 指 深圳证券交易所 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 元/万元/亿
7、元 指 人民币元/万元/亿元 山东金城医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 金城医药 股票代码 300233 变更后的股票简称（如有）不适用 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 山东金城医药集团股份有限公司 公司的中文简称（如有）金城医药 公司的外文名称（如有）Shandong Jincheng Pharmaceutical Group Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）Jincheng Pharma 公司的法定代表人 赵叶青 二、联系人和联系方式二、联系人和
8、联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 朱晓刚 倪艳莉、齐峰 联系地址 山东省淄博市淄川经济开发区双山路 1 号 山东省淄博市淄川经济开发区双山路 1 号 电话 0533-5439432 0533-5439432 传真 0533-5439426 0533-5439426 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报
9、告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。山东金城医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 7 3、注册变更情况、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。4、其他有关资料、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 适用 不适用 2020 年 7 月 9 日，公司披露了回购股份报告书，公司拟以自有资金或自筹资金，通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价交易的方式回购部分公司股份，用于依法注销
10、并减少公司注册资本。本次回购资金总额不低于人民币 3,000 万元，不超过人民币 4,500 万元。截至 2021 年 1 月 8 日，公司通过股份回购专用账户以集中竞价交易方式回购公司股份 1,260,500 股，占公司现有总股本的 0.32%，最高成交价格为 33.97 元/股，最低成交价格为 18.68 元/股，成交总金额为 33,542,036.87 元(不含交易费用)。2021 年 1 月 19 日，公司发布关于回购部分社会公众股份注销完成的公告，上述股份已在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司完成注销手续。本次股份回购注销完成后，公司总股本由 391,549,838 股减少至 3
11、90,289,338 股。四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元）1,295,172,553.06 1,273,354,991.10 1.71%归属于上市公司股东的净利润（元）93,005,351.63 169,143,389.02-45.01%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润（元）74,254,182.51 165,558,343.35-55.15%经营活动产生的现金流量净额（元）67,896,552.33 252,931,460.72-73.16%基本每股
12、收益（元/股）0.24 0.43-44.19%稀释每股收益（元/股）0.24 0.43-44.19%加权平均净资产收益率 2.68%4.12%-1.44%本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元）5,054,397,924.08 5,000,113,119.10 1.09%归属于上市公司股东的净资产（元）3,375,847,652.80 3,437,981,008.87-1.81%五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报
13、告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 山东金城医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 8 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲
14、销部分）627,114.51 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）18,229,591.75 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 6,008,300.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-2,363,726.33 减：所得税影响额 3,647,022.85 少数股东权益影响额（税后）103,087.96 合计 18,751,169.12-对公司根
15、据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。山东金城医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 9 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司主要从事医药中间体、原料药以及终端制剂的研发、生产和
16、销售，主要产品涉及抗感染类、妇儿专科类、肝病类以及营养保健品等领域，形成了涵盖抗感染类、妇儿专科类、肝病类等较为丰富的产品结构。（一）主要产品系列 1、抗感染主要产品 公司抗感染类主要品种有头孢侧链中间体和注射用粉针制剂两类。其中：头孢侧链中间体主要包括AE活性酯、头孢他啶活性酯、头孢克肟活性酯、头孢地尼活性酯等主要产品。公司拥有国内首个头孢类医药中间体国家科技进步二等奖第三代头孢抗菌素中间体活性酯关键技术及产业化项目。公司生产的头孢侧链中间体下游主要用于合成头孢曲松、头孢噻肟、头孢呋辛、头孢他啶、头孢克肟等全球用量较大的头孢类抗生素。注射用粉针制剂主要包括头孢唑林钠、头孢曲松钠、头孢他啶、头
17、孢噻肟、头孢硫脒等产品。报告期内，公司仿制药质量与疗效一致性评价工作取得积极进展，金城金素注射用头孢曲松钠、注射用头孢唑林钠、注射用头孢他啶等三品种多规格通过仿制药质量与疗效一致性评价，并有两个产品中标第五批国家集采。目前尚有注射用头孢噻肟钠处于国家药品监督管理局审评过程中。2、生物特色原料药 子公司金城生物的主要产品有特色生物原料药谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸、吡咯喹啉醌等。其中，谷胱甘肽广泛分布于机体中，在生物体内具有多种重要生理功能，主要包括：参与细胞内氧化还原反应；参与细胞内代谢循环；维持细胞还原状态；参与DNA合成、修复及蛋白质合成等。在医药、食品、动植物健康及其它行业具有重要且广泛用途与前
18、景。目前公司生产的谷胱甘肽原料药在国内主要用于谷胱甘肽制剂、医疗美容和日用消费保健品的生产，在国外主要作为食品添加剂、植物健康及美容保健类产品的生产。公司自有的两款谷胱甘肽保健品（“谷宜甘”牌谷胱甘肽茶多酚片和“花青肽美”牌谷胱甘肽葡萄籽维生素CE片）目前正在市场推广中。腺苷蛋氨酸分为对甲苯磺酸腺苷蛋氨酸和丁二磺酸腺苷蛋氨酸。其中：对甲苯磺酸腺苷蛋氨酸主要用于保健品，功效主要是缓解关节疼痛和改善情绪，目前主要出口到北美、印度、南美和欧洲等地区；丁二磺酸腺苷蛋氨酸用于药品，治疗肝脏疾病，主要市场在欧洲、俄罗斯和印度等国家和地区。目前，丁二磺酸腺苷蛋氨酸（原料药）已提交原料药审批申请。3、特色专科
19、药 子公司金城泰尔的主要产品涵盖妇科抗感染类、雌激素类、心脑血管类等几大品种，主导产品有硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊（朗依）、硝呋太尔胶囊（朗依君）、富马酸比索洛尔胶囊（左通）、普罗雌烯乳膏（朗依更宝芬）等。近两年来金城泰尔通过人才引进、加强客户管理、拓展销售渠道等措施，不断提升销售能力；通过强化产品研发、整合、创新，不断丰富产品品类，打造女性全生命周期产品，全方位呵护女性健康。（二）经营模式 1、管理模式 医药集团实行战略运营管控型，对各产业领域实行不同管控方式和权限设置。公司主要分几大业务管理板块：（1）中间体板块子公司包括：金城医化、金城柯瑞、金城汇海及下属子公司等医药化工产品生产企业。（
20、2）生物及原料药板块包括：金城生物、昆仑药业（包括沧州分公司）等原料药生产企业。（3）制剂板块包括：金城泰尔和杭州管理中心负责管理的金城金素、金城素智及下属企业。各子公司作为独立法人企业，负责日常生产运营管理，承担质量、安全、环保的主体责任。各子公司总经理是本公司质量、安全、环保的第一责任人。制药企业授权的质量受权人同时为药品质量第一责任人。2、生产模式 公司按照相关产品生产标准和法律法规的要求，制定了相应的管理制度、工艺规程、操作规程等技术文件，保证生产过程持续符合法定要求，符合质量管理规范要求。公司根据销售计划、阶段性安全库存以及产能制定生产计划，公司设有生产山东金城医药集团股份有限公司
21、2021 年半年度报告全文 10 运营中心，整体负责公司生产、安全、环保、质量、设备运营管理工作。3、销售模式 集团营销管理中心负责医药中间体、生物及特色原料药的销售工作，开展国际合作，推动产品海外注册，开拓原料药、终端制剂国际市场，主要采用直销为主的销售模式，在国外市场方面，采用以公司自营出口为主，通过国内外贸公司出口为辅的出口模式。制剂板块分别由杭州管理中心和金城泰尔负责制剂产品的生产管理、产品销售、招投标及合同管理等，产品销售采用商业企业经销配送+专业学术推广指导相结合的模式。营销管理中心、杭州管理中心、金城泰尔应在充分遵守集团内控制度的基础上，建立完善各自的营销管理体系，明确营销政策、
22、奖惩方案、信用政策等，防控营销风险，提高市场开拓效率。4、研发模式 集团公司实行统一研发管理，授权山东金城医药研究院有限公司负责公司技术管理，建设、完善公司技术研发体系，组织开展技术管理、新产品开发、工艺优化及技术革新工作。金城医药研究院负责审批各子公司新产品研发立项，组织开展研发项目管理，对集团公司内开展的研发项目实施监督管理以及组织开展中间体、原料药领域各子公司重大技改与工艺革新、新装备引进、重大设备更新工作。杭州管理中心负责组织开展下属子公司新产品立项筛选、研制、项目管理等工作，新产品立项报金城研究院审批。（三）报告期内公司所处行业的发展阶段周期性特点及公司所处的行业地位 公司属于医药制
23、造业，我国医药行业正处于行业变革持续深入的发展时期，随着国民经济发展、人民生活水平提高以及人口老龄化的加剧、城镇化的推进、医疗卫生体系的改革完善等因素影响，我国医药行业市场总量保持逐年增长。公司一直坚持从医药中间体、特色原料药向终端制剂的发展方向，经过十多年发展，公司主要头孢类医药中间体产品市场占有率保持前列，生物原料药谷胱甘肽保持行业龙头地位。近年来，公司围绕医药中间体和特色原料药两大方向，坚持构建符合公司实际和行业发展方向的制药产业链进行整体布局，不断向下游制剂产业延伸，延链、铸链，建立起涵盖头孢类医药中间体、特色原料药、生物制药、终端制剂的全产业链，实现了从以头孢菌素类医药中间体为主的生
24、产企业，向原料药与终端制剂协同发展，集药品研发、生产、销售于一体的医药健康产业集团的战略转型。公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号上市公司从事药品、生物制品业务的披露要求 1、报告期内，各子公司获得专利情况：序号序号 专利名称专利名称 专利号专利号 授权公告日授权公告日 专利类型专利类型 保护期限保护期限 1 氯喹那多晶体的制备方法 2019110196862.5 2021年1月2日 发明专利 20年 2 曲索芬头孢曲松钠药物制剂治疗细菌性内膜炎的新适应症 201811466423.7 2021年1月22日 发明专利 20年 3 一种强吸附重金属三聚硫氰酸三钠盐膜的制备方法
25、以及应用 201711395812.0 2021年2月9日 发明专利 20年 4 头孢克洛制剂及其制备方法 201711165311.3 2021年2月19日 发明专利 20年 5 用于预防和治疗钙缺乏症的天然型牡蛎碳酸钙制剂及其制备方法 201711167193.X 2021年2月19日 发明专利 20年 6 从头孢活性酯生产母液中回收二硫化二巯基苯并噻唑的方法 201910675828.X 2021年2月26日 发明专利 20年 7 利用氯喹那多废渣制备8-羟基-2-甲基喹啉的方法 201810331027.7 2021年3月2日 发明专利 20年 8 药品包装盒(注射用亚胺培南西司他丁钠
26、)202030580667X 2021年3月12日 外观专利 15年 9 药品包装盒（横版）2020302188789 2021年3月16日 外观专利 15年 山东金城医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 11 10 头孢唑林钠或其组合物、制备方法及其制剂和生殖系统感染新适应症 201811183682.9 2021年3月19日 发明专利 20年 11 美弗先头孢西丁钠药物制剂在胃肠道手术预防感染应用 201811122470.X 2021年3月19日 发明专利 20年 12 一种5-乙酰乙酰氨基苯并咪唑酮的制备方法 201911264329.8 2021年3月26日 发明专利 2
27、0年 13 合成氯喹那多的工艺 201810331026.2 2021年4月9日 发明专利 20年 14 具有辅助治疗男性少弱精子症的辅酶Q10制剂及其制备方法 201810287919.1 2021年5月4日 发明专利 20年 15 一种利他唑酮磷脂复合物及其制备方法和应用 201610589301.1 2021年5月4日 发明专利 20年 16 头孢西丁钠化合物药物制剂在经阴道子宫切除、腹腔子宫切除、剖腹（宫）产术前预防感染应用 201910037285.9 2021年5月4日 发明专利 20年 17 一种二次硝化合成5-硝基苯并咪唑酮的方法 201711394217.5 2021年5月1
28、8日 发明专利 20年 18 雷尼替丁口服制剂治疗糜烂性食管炎的新适应症 201810877470.4 2021年5月18日 发明专利 20年 19 头孢哌酮化合物药物制剂治疗子宫内膜炎及其他妇科生殖道感染的新适应症 202010336043.2 2021年5月18日 发明专利 20年 20 头孢噻肟钠化合物药物制剂及治疗伤寒和副伤寒等沙门菌感染新适应症 202010336056.X 2021年6月8日 发明专利 20年 21 曲索芬头孢曲松钠化合物药物制剂治疗盆腔炎的新适应症 201910368545.0 2021年6月8日 发明专利 20年 22 一种用于固体物料自动匀速喂料的投料装置 2
29、02022302664.7 2021年6月22日 实用新型 10年 2、报告期内，各子公司申请的专利受理情况：序号序号 专利名称专利名称 申请号申请号/受理号受理号 专利类型专利类型 申请日申请日 1 比索洛尔游离碱的制备方法 202110027842.60 发明专利 2021年1月11日 2 高质量、低残氧的粉针制剂分装充氮装置 202120121864.4 实用新型 2021年1月15日 3 硝呋太尔大晶型的制备工艺 202110085712.80 发明专利 2021年1月22日 4 匹多莫德钠的制备方法 202110110635.70 发明专利 2021年1月27日 5 一种合成3-去氨
30、甲酰基-乙酰基-头孢呋辛酸化合物的方法 202011616749.0 发明专利 2021年1月31日 6 头孢他啶或其药学上可接受的盐在治疗AECOPD中的应用 202110227817.2 发明专利 2021年3月1日 7 一水头孢曲松钠化合物及其晶型、制备方法和制剂 202110306866.5 发明专利 2021年3月23日 8 氨曲南中间体的合成方法 202110342860.3 发明 2021年3月30日 山东金城医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 12 9 一种合成烟碱的GC-MS-MS检测分析方法 202110341578.3 发明 2021年3月30日 10 一种
31、皮带轮盘车手柄 202120822450.4 实用新型 2021年4月21日 11 一种滴漏收集罩 202120821084.0 实用新型 2021年4月21日 12 一种高空阀门辅助扳手 202120822506.6 实用新型 2021年4月21日 13 一种取形器 202120822469.9 实用新型 2021年4月21日 14 尼莫地平口服溶液、其制备方法和应用 202110455753.1 发明专利 2021年4月26日 15 一种乳糖酸克拉霉素的制备方法 202110451621.1 发明专利 2021年4月26日 16 一种克林霉素磷酸酯注射液制剂及其制备方法 202110481
32、033.2 发明专利 2021年4月30日 17 一种2,4-二硝基苯胺的制备方法 202110533270.9 发明专利 2021年5月17日 18 一种从咪唑盐酸盐废水中回收咪唑的方法 202110533291.0 发明专利 2021年5月17日 19 一种三嗪环产品的制备方法 202110533191.8 发明专利 2021年5月17日 20 制霉素及其质量检测方法 202110537380.2 发明专利 2021年5月18日 21 硝呋太尔制霉素阴道软胶囊原料预处理方法及制剂制备方法 202110537358.8 发明专利 2021年5月18日 22 硝呋太尔制霉素阴道软胶囊及其制备方
33、法 202110537343.1 发明专利 2021年5月18日 23 一种乳糖酸红霉素的冻干机及其冻干工艺 202110584747.6 发明专利 2021年5月27日 24 一种奥沙米特的合成方法 202110676083.6 发明专利 2021年6月18日 25 一种氟班色林的合成新方法 202110676092.5 发明专利 2021年6月18日 26 一种乐伐替尼的合成方法 202110676082.1 发明专利 2021年6月18日 27 一种帕比司他的新制备方法 202110676050.1 发明专利 2021年6月18日 3、报告期内，公司主要在研产品情况：序号序号 产品名称产
34、品名称 产品类别产品类别 用途用途 进展情况进展情况 近期拟达到的近期拟达到的 目标目标 1 头孢羟氨苄胶囊一致性评价项目 制剂 敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感染以及急性扁桃体炎等。待审评 获得批件 2 胞磷胆碱钠新产品技术开发（注射剂）制剂 用于治疗颅脑损伤或脑血管意外所引起的神经系统的后遗症。稳定性考察 注册申报 3 泊沙康唑原料药及肠溶片 原料药+制剂 防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗口咽念珠菌病。原料药待现场核查：制剂小试完成。原料药获得批件；制剂中试生产。4 匹多莫德分散片临床有效性研究 制剂 辅助治疗反复发作的尿路感染。临床试验入组阶段 完成临床试验 5 头孢呋辛酯干混悬剂技
35、术委托开发项目 制剂 适用于敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染以及皮肤和软组织感染等。小试研究中 获得临床批件 6 头孢羟氨苄干混悬剂制剂 适用于敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软待审评 获得批件 山东金城医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 13 技术委托开发项目 组织感染以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等 7 头孢克洛分散片一致性评价项目 制剂 主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统感染；中耳炎；鼻窦炎；尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎；皮肤与皮肤组织感染等；胆道感染等。待审评 获得批件 8 枸橼酸托法替布（原料药）原料药 用于枸橼酸托法替布片生产。已
36、备案，待关联 关联审评 9 尼莫地平口服溶液研发项目 制剂 降低颅内浆果状动脉瘤破裂的蛛网膜下腔出血（SAH）的成年患者缺血性缺陷病的发生率和严重程度，改善神经功能。审评中 获得批件 10 利 他 唑 酮 干 混 悬（LT-01）研发项目 制剂 治疗由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐药的菌株）引起的医院或社区获得性肺炎。开展一期临床试验 完成一期临床试验 11 盐酸依匹斯汀片一致性评价 制剂 支气管哮喘、过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙 痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病。中试生产 稳定性实验 12 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊项目开发 制剂 治疗由细菌、滴虫、念珠菌引起的外阴、阴道感染和
37、阴道混合性感染。稳定性考察 注册申报 13 恩替卡韦口服溶液新产品技术开发 制剂 适用于病毒复制活跃、血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性乙型肝炎的治疗。待审评 获得批件 4、报告期内，公司产品注册情况：序号序号 名称 类型 功能名称 类型 功能/用途 用途 注册所注册所处阶段处阶段 进展情进展情况 况 1 注射用头孢曲松钠（0.25g,0.5g,1.0g）一致性评价 对本品敏感的致病菌引起的感染，如:服毒血症:脑膜炎:播散性莱姆病(早、晚期);腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染);骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染;免疫机制低下患者之感染:肾脏及泌尿道感染:
38、呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染;生殖系统感染，包括淋病;术前预防感染。已获得批件 已完成 2 注射用头孢唑林钠（0.25g、0.5g、1.0g）一致性评价 用于敏感菌所致呼吸道感染、尿路感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染、围手术期预防感染。已获得批件 已完成 3 注射用头孢他啶（0.5g,1.0g,2.0g）一致性评价 适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染：全身性重度感染、下呼吸道感染（包括肺炎）、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、妇科感染、胃肠道胆道和腹部感染、血液/覆膜透析和持续性非卧床覆膜透析相关感染、中枢
39、神已获得批件 已完成 4 注射用头孢他啶（0.25g）增加规格（视同一致性）审评 审评中 山东金城医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 14 经系统感染（包括脑膜炎）、预防围手术期尿路感染 5 注射用头孢噻肟钠（0.5g、1.0g、2.0）一致性评价 适用于治疗敏感细菌所致的下列感染：下呼吸道感染（包括肺炎）、泌尿生殖道感染（包括单纯性尿道炎、子宫颈和直肠感染）、妇科感染（包括盆腔炎、子宫内膜炎和盆腔蜂窝织炎）、菌血症/败血症、皮肤及皮肤软组织感染、腹腔感染包括腹膜炎、骨和关节感染、中枢神经系统感染（包括脑膜炎和脑室炎）、预防用药：可用于外科手术前手术中和手术后使用本品以预防感染
40、审评 审评中 6 注射用头孢噻肟钠（0.25g）增加规格（视同一致性）已发补 7 头孢羟氨苄胶囊（0.25g）一致性评价 用于治疗由以下敏感细菌引起的感染：1 尿路感染：由大肠埃希菌、奇异变形杆菌和克雷伯杆菌引起。2皮肤和皮肤软组织感染：由葡萄球菌和/或链球菌引起。3 咽炎和/或扁桃腺炎：由化脓性链球菌（-溶血性链球菌属 A 组）引起。审评 审评中 8 头孢羟氨苄胶囊（0.5g）增加规格（视同一致性）审评 审评中 9 尼莫地平口服溶液（0.3%，120ml）化药 3 类 降低颅内浆果状动脉瘤破裂的蛛网膜下腔出血（SAH）的成年患者缺血性缺陷病的发生率和严重程度，改善神经功能，不论其发作后的神经
41、系统状况如何（即 Hunt 和 Hess I-V 级）。审评 审评中 10 恩替卡韦口服溶液（0.05mg/ml）化药 3 类 本品适用于2岁及以上的儿童和成人病毒复制活跃，血清转氨酶（ALT 或 AST）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性乙型肝炎的治疗。审评 审评中 11 头孢羟氨苄干混悬(0.25mg,0.5mg)化药 3 类 本品可用于治疗以下疾病中由敏感菌引起的感染：尿路感染：由大肠埃希菌、奇异变形杆菌和克雷伯杆菌引起。皮肤和皮肤组织感染：由葡萄球菌和/或链球菌引起。咽炎和/或扁桃体炎：由化脓性链球菌（A 组 溶血性链球菌）引起。审评 审评中 12 克林霉素磷酸酯注射液(2ml
42、：0.3g;4ml：0.6g;6ml：0.9g)化药 3 类 克林每索磷酸醋适用于治疗敏感厌氧菌所致的严重感染。克林霉素磷酸酷还用于治疗由于链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌的敏感菌株所致的严重感染。审评 审评中 13 头孢地尼胶囊(50mg)增加规格（视同一致性）对头孢地尼敏感的葡萄球菌属，链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟菌、卡塔拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的感染。审评 审评中 14 左氧氟沙星片（0.25g;0.5g）仿制药4 类 左氧氟沙星口服制剂和注射剂可用于治疗成年人（18 岁）由下列细菌的敏感菌株所引起的下列轻、中、
43、重度感染：医院获得性肺炎、社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性细菌性发作、复杂性皮肤及皮肤结构感染、非复杂性皮肤及皮肤软组织感染、慢性细菌性前列腺炎、复杂性尿路感染、急性肾盂肾炎、非复杂性尿路感染、吸入性炭疽（暴露后）等。审评 审评中 山东金城医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 15 15 谷胱甘肽钠(无菌原料药）仿制药4 类 用于酒精及某些药物、化疗药、抗肿瘤药、抗结核药导致的中毒的辅助治疗。用于各种低氧血症的辅助治疗。审评 已完成 16 丁二磺酸腺苷蛋氨酸（原料药）仿制药3 类 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积；适用于妊娠期肝内胆汁淤积。已提报资料 待复
44、核 5、报告期内，公司无调入及调出国家/省级医保目录的产品。二、核心竞争力分析二、核心竞争力分析 报告期内公司核心竞争力未发生重大变化，无因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到严重影响的情形发生。具体可参见公司2020年年度报告。三、主营业务分析三、主营业务分析 概述 报告期内，公司实现营业收入129,517.26万元，较上年同期增长1.71%；实现归属于上市公司股东的净利润9,300.54万元，较上年同期下降45.01%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7,425.42万元，较上年同期下降55.15%。报告期内，影响公司业
45、绩变化的主要因素有：（1）公司医药中间体板块受产品原材料价格上涨、市场竞争加剧以及国外疫情等因素影响，产品销量和价格同比下降，净利润同比下降73%。（2）公司生物制药及特色原料药和制剂板块加大市场开拓力度，主要产品销量较去年同期稳步提升，其中生物及特色原料药板块净利润同比增长61%。主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 1,295,172,553.06 1,273,354,991.10 1.71%营业成本 579,022,708.97 560,246,665.38 3.35%销售费用 359,163,376.75 286,164,842.79 2
46、5.51%管理费用 168,297,525.82 147,112,004.28 14.40%财务费用 8,595,413.86 1,995,700.35 330.70%主要系本报告期汇兑损失增加所致。所得税费用 30,504,082.18 32,745,865.61-6.85%研发投入 74,094,599.64 66,554,641.64 11.33%经营活动产生的现金流量净额 67,896,552.33 252,931,460.72-73.16%受上游原材料价格上涨影响公司采购支出增加；支付的其他与经营活动有关的现金以及为职工支付的现金同比增加所致。山东金城医药集团股份有限公司 2021
47、年半年度报告全文 16 投资活动产生的现金流量净额-56,304,374.35-136,023,391.83 58.61%主要系本报告期银行定期存款到期所致。筹资活动产生的现金流量净额-58,225,816.77-114,882,707.58 49.32%主要系本报告期银行借款增加所致。现金及现金等价物净增加额-46,938,765.05 2,696,316.33-1,840.85%主要系本报告期经营活动产生的现金净流量减少所致。其他收益 18,229,591.75 7,947,277.03 129.38%主要系本报告期金城泰尔收取政府补助 1,200万元所致。投资收益（损失以“”号填列）30
48、4,579.22-168,123.58 281.16%主要系本报告期远期结汇收益增加所致。公允价值变动收益（损失以“”号填列）5,245,400.00 主要系本报告期部分外币应收款远期锁汇，公允价值变动收益增加所致。信用减值损失（损失以-号填列）13,395,101.30 7,824,317.79 71.20%主要系本报告期应收款计提坏账准备减少所致。资产减值损失（损失以-号填列）1,314,955.38-174,157.82 855.04%主要是本期存货计提减值损失减少所致。资产处置收益（损失以“-”号填列）805,133.27 88,236.77 812.47%主要系本报告期出售无形资产收
49、益增加所致。公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 适用 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。占比 10%以上的产品或服务情况 适用 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分产品或服务 头孢侧链活性酯系列产品 280,065,219.98 208,449,869.20 25.57%-29.54%-19.74%-9.09%其他医药化工产品 311,324,162.31 220,765,330.30 29.09%-7.15%20.65%-16.34%生物制药及特色原料药系列产品 227,646,679
50、.57 90,596,910.43 60.20%28.11%15.57%4.31%制剂产品 476,136,491.20 59,210,599.04 87.56%31.21%51.19%-1.65%山东金城医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 17 四、非主营业务分析四、非主营业务分析 适用 不适用 五、资产、负债状况分析五、资产、负债状况分析 1、资产构成重大变动情况、资产构成重大变动情况 单位：元 本报告期末 上年末 比重增减 金额 占总资产比例 金额 占总资产比例 货币资金 969,017,178.48 19.17%1,074,969,550.07 21.50%-2.33%应