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1、背景（背景（1 1）新修订的新修订的新修订的新修订的传染病防治法传染病防治法传染病防治法传染病防治法第十五条：国家实行有计划的预防接种制度。国务院卫第十五条：国家实行有计划的预防接种制度。国务院卫第十五条：国家实行有计划的预防接种制度。国务院卫第十五条：国家实行有计划的预防接种制度。国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门，根据传染病预防、控制的需要，制定传染病预防接门，根据传染病预防、控制的需要，制定传染病预防接门，根据传染病预防、
2、控制的需要，制定传染病预防接门，根据传染病预防、控制的需要，制定传染病预防接种规划并组织实施。用于预防接种的疫苗必须符合国家种规划并组织实施。用于预防接种的疫苗必须符合国家种规划并组织实施。用于预防接种的疫苗必须符合国家种规划并组织实施。用于预防接种的疫苗必须符合国家质量标准。质量标准。质量标准。质量标准。国家对儿童实行预防接种证制度。国家免疫规划项国家对儿童实行预防接种证制度。国家免疫规划项国家对儿童实行预防接种证制度。国家免疫规划项国家对儿童实行预防接种证制度。国家免疫规划项目的预防接种实行免费。医疗机构、疾病预防控制机构目的预防接种实行免费。医疗机构、疾病预防控制机构目的预防接种实行免费
3、。医疗机构、疾病预防控制机构目的预防接种实行免费。医疗机构、疾病预防控制机构与儿童的监护人应当相互配合，保证儿童及时接受预防与儿童的监护人应当相互配合，保证儿童及时接受预防与儿童的监护人应当相互配合，保证儿童及时接受预防与儿童的监护人应当相互配合，保证儿童及时接受预防接种。接种。接种。接种。具体办法由国务院制定。具体办法由国务院制定。具体办法由国务院制定。具体办法由国务院制定。第十八条：各级疾病预防控制机构在传染病预防控制中第十八条：各级疾病预防控制机构在传染病预防控制中第十八条：各级疾病预防控制机构在传染病预防控制中第十八条：各级疾病预防控制机构在传染病预防控制中履行下列职责：履行下列职责：
4、履行下列职责：履行下列职责：（五）实施免疫规划，负责预防性生物制品的使用（五）实施免疫规划，负责预防性生物制品的使用（五）实施免疫规划，负责预防性生物制品的使用（五）实施免疫规划，负责预防性生物制品的使用管理管理管理管理；背景（背景（2 2）疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例第第第第16161616条第条第条第条第2 2 2 2款：疫苗储存、运输管理规范由国务院款：疫苗储存、运输管理规范由国务院款：疫苗储存、运输管理规范由国务院款：疫苗储存、运输管理规范由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。卫生主管部门会同国务
5、院药品监督管理部门制定。卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。第第第第19191919条：国务院卫生主管部门应当条：国务院卫生主管部门应当条：国务院卫生主管部门应当条：国务院卫生主管部门应当制定、公布预防制定、公布预防制定、公布预防制定、公布预防接种工作规范接种工作规范接种工作规范接种工作规范，并根据疫苗的国家标准，结合传染，并根据疫苗的国家标准，结合传染，并根据疫苗的国家标准，结合传染，并根据疫苗的国家标准，结合传染病流行病学调查信息，制定、公布纳入国家免疫规病流行病学调查信息，制定、公布纳入国家免疫规病流行病学调查信息，制定、公布纳入国家免
6、疫规病流行病学调查信息，制定、公布纳入国家免疫规划疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用划疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用划疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用划疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指导原则。指导原则。指导原则。指导原则。第第第第45454545条：预防接种异常反应的鉴定参照条：预防接种异常反应的鉴定参照条：预防接种异常反应的鉴定参照条：预防接种异常反应的鉴定参照医疗事故医疗事故医疗事故医疗事故处理条例处理条例处理条例处理条例执行，具体办法由国务院卫生主管部门执行，具体办法由国务院卫生主管部门执行，具体办法由国务院卫生主管部门执行，具体办法由国务院卫生
7、主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。会同国务院药品监督管理部门制定。会同国务院药品监督管理部门制定。会同国务院药品监督管理部门制定。背景（背景（3 3）计划免疫技术管理规程计划免疫技术管理规程计划免疫技术管理规程计划免疫技术管理规程1987198719871987年卫生部下发年卫生部下发年卫生部下发年卫生部下发计划免疫技术管理规程（试行）计划免疫技术管理规程（试行）计划免疫技术管理规程（试行）计划免疫技术管理规程（试行）1998199819981998年年年年11111111月卫生部重新组织修订后，正式下发月卫生部重新组织修订后，正式下发月卫生部重新组织修订后，正式下发月卫生部重新组织修订
8、后，正式下发计划免疫技计划免疫技计划免疫技计划免疫技术管理规程术管理规程术管理规程术管理规程：分为乡、村级和县级以上：分为乡、村级和县级以上：分为乡、村级和县级以上：分为乡、村级和县级以上2 2 2 2个版本个版本个版本个版本2002200220022002年年年年12121212月，卫生部组织有关专家对月，卫生部组织有关专家对月，卫生部组织有关专家对月，卫生部组织有关专家对计划免疫技术管理规计划免疫技术管理规计划免疫技术管理规计划免疫技术管理规程程程程进行修订，先后多次组织有关专家讨论、提出相关意见进行修订，先后多次组织有关专家讨论、提出相关意见进行修订，先后多次组织有关专家讨论、提出相关意
9、见进行修订，先后多次组织有关专家讨论、提出相关意见l l2003200320032003年年年年6 6 6 6月进行讨论月进行讨论月进行讨论月进行讨论,并进行串稿并进行串稿并进行串稿并进行串稿(第第第第1 1 1 1稿稿稿稿)l l2003200320032003年年年年7 7 7 7月在大连会议上介绍，并广泛征求各省意见月在大连会议上介绍，并广泛征求各省意见月在大连会议上介绍，并广泛征求各省意见月在大连会议上介绍，并广泛征求各省意见(第第第第2 2 2 2稿稿稿稿)l l2004200420042004年年年年3 3 3 3月召开有关人员会议讨论月召开有关人员会议讨论月召开有关人员会议讨论月
10、召开有关人员会议讨论(第第第第3 3 3 3稿稿稿稿)，由起草组部分成员进，由起草组部分成员进，由起草组部分成员进，由起草组部分成员进一步修改一步修改一步修改一步修改(第第第第4 4 4 4稿稿稿稿)l l2004200420042004年年年年4 4 4 4月又由起草组成员作进一步修改月又由起草组成员作进一步修改月又由起草组成员作进一步修改月又由起草组成员作进一步修改(第第第第5 5 5 5稿稿稿稿)，并在杭州会议，并在杭州会议，并在杭州会议，并在杭州会议上进一步征求意见上进一步征求意见上进一步征求意见上进一步征求意见l l2005200520052005年年年年4 4 4 4月卫生部组织有
11、关专家制定月卫生部组织有关专家制定月卫生部组织有关专家制定月卫生部组织有关专家制定预防接种工作规预防接种工作规预防接种工作规预防接种工作规范（讨论稿）范（讨论稿）范（讨论稿）范（讨论稿）修改修改技术规程技术规程的概况的概况l l修改原因修改原因修改原因修改原因 免疫规划工作发展的需要免疫规划工作发展的需要免疫规划工作发展的需要免疫规划工作发展的需要 完善技术规程（如免疫程序的调整、增加有关疫苗完善技术规程（如免疫程序的调整、增加有关疫苗完善技术规程（如免疫程序的调整、增加有关疫苗完善技术规程（如免疫程序的调整、增加有关疫苗的推荐程序等）的推荐程序等）的推荐程序等）的推荐程序等）规范接种行为，防
12、范和避免接种风险规范接种行为，防范和避免接种风险规范接种行为，防范和避免接种风险规范接种行为，防范和避免接种风险l l关于名称问题关于名称问题关于名称问题关于名称问题 计划免疫技术管理规程计划免疫技术管理规程计划免疫技术管理规程计划免疫技术管理规程 免疫预防技术管理规程免疫预防技术管理规程免疫预防技术管理规程免疫预防技术管理规程 预防接种技术管理规程预防接种技术管理规程预防接种技术管理规程预防接种技术管理规程 预防接种工作规范（预防接种工作规范（预防接种工作规范（预防接种工作规范（疫苗流通和预防接种管理办疫苗流通和预防接种管理办疫苗流通和预防接种管理办疫苗流通和预防接种管理办法法法法中的要求）
13、中的要求）中的要求）中的要求）技术规程技术规程和和工作规范工作规范目录的比较目录的比较l l1998199819981998年下发的年下发的年下发的年下发的计划免疫技术管理规计划免疫技术管理规计划免疫技术管理规计划免疫技术管理规程程程程共分共分共分共分9 9 9 9章和章和章和章和4 4 4 4个附录个附录个附录个附录第一章第一章第一章第一章 疫苗及其使用管理疫苗及其使用管理疫苗及其使用管理疫苗及其使用管理第二章第二章第二章第二章 预防接种证、卡（簿）预防接种证、卡（簿）预防接种证、卡（簿）预防接种证、卡（簿）的管理的管理的管理的管理第三章第三章第三章第三章 冷链系统及其管理冷链系统及其管理冷
14、链系统及其管理冷链系统及其管理第四章第四章第四章第四章 接种的组织与实施接种的组织与实施接种的组织与实施接种的组织与实施第五章第五章第五章第五章计划免疫针对疾病的诊断计划免疫针对疾病的诊断计划免疫针对疾病的诊断计划免疫针对疾病的诊断标准及控制措施标准及控制措施标准及控制措施标准及控制措施第六章第六章第六章第六章 监测监测监测监测第七章第七章第七章第七章 统计与报告统计与报告统计与报告统计与报告第八章第八章第八章第八章 计划免疫工作的考核计划免疫工作的考核计划免疫工作的考核计划免疫工作的考核第九章第九章第九章第九章 实验室实验室实验室实验室管理管理管理管理附录（附录（附录（附录（4 4 4 4个
15、）个）个）个）l l接种率抽样调查方法接种率抽样调查方法接种率抽样调查方法接种率抽样调查方法l l计划免疫工作综合考核评价计划免疫工作综合考核评价计划免疫工作综合考核评价计划免疫工作综合考核评价l l实验室仪器设备的配置实验室仪器设备的配置实验室仪器设备的配置实验室仪器设备的配置l l计划免疫针对传染病的实验计划免疫针对传染病的实验计划免疫针对传染病的实验计划免疫针对传染病的实验室检测方法室检测方法室检测方法室检测方法l l2005200520052005年年年年公布的公布的公布的公布的预防接种工作规范预防接种工作规范预防接种工作规范预防接种工作规范共分共分共分共分11111111章章章章5
16、5 5 5个附录个附录个附录个附录第一章第一章第一章第一章 机构、人员及职责机构、人员及职责机构、人员及职责机构、人员及职责第二章第二章第二章第二章 疫苗使用管理疫苗使用管理疫苗使用管理疫苗使用管理第三章第三章第三章第三章 冷链系统管理冷链系统管理冷链系统管理冷链系统管理第四章第四章第四章第四章 接种服务接种服务接种服务接种服务第五章第五章第五章第五章 预防接种异常反应的监测预防接种异常反应的监测预防接种异常反应的监测预防接种异常反应的监测第六章第六章第六章第六章 接种率和免疫水平监测接种率和免疫水平监测接种率和免疫水平监测接种率和免疫水平监测第七章第七章第七章第七章 免疫规划疫苗针对传染病免
17、疫规划疫苗针对传染病免疫规划疫苗针对传染病免疫规划疫苗针对传染病 的监测与控制的监测与控制的监测与控制的监测与控制第八章第八章第八章第八章 资料管理资料管理资料管理资料管理第九章第九章第九章第九章 督导、督导、督导、督导、考核与评价考核与评价考核与评价考核与评价第十章第十章第十章第十章 实验室管理实验室管理实验室管理实验室管理第十一章第十一章第十一章第十一章 附录附录附录附录附件（附件（附件（附件（5 5 5 5个）个）个）个）l l预防接种门诊参考标准预防接种门诊参考标准预防接种门诊参考标准预防接种门诊参考标准l l预防接种技术操作要点预防接种技术操作要点预防接种技术操作要点预防接种技术操作
18、要点l l常见疑似预防接种异常反应诊治原常见疑似预防接种异常反应诊治原常见疑似预防接种异常反应诊治原常见疑似预防接种异常反应诊治原则则则则l l几种主要疫苗针对传染病的监测与几种主要疫苗针对传染病的监测与几种主要疫苗针对传染病的监测与几种主要疫苗针对传染病的监测与控制工作要点控制工作要点控制工作要点控制工作要点l l预防接种工作相关表格预防接种工作相关表格预防接种工作相关表格预防接种工作相关表格注：文中红颜色为增减内容注：文中红颜色为增减内容注：文中红颜色为增减内容注：文中红颜色为增减内容预防接种工作规范预防接种工作规范有关内容的说明有关内容的说明第一章第一章 机构、人员及职责（机构、人员及职
19、责（1 1）机构机构疾病预防控制机构疾病预防控制机构疾病预防控制机构疾病预防控制机构 疾病预防控制机构依据各自职责，设置免疫规划科疾病预防控制机构依据各自职责，设置免疫规划科疾病预防控制机构依据各自职责，设置免疫规划科疾病预防控制机构依据各自职责，设置免疫规划科 （所、室）（所、室）（所、室）（所、室）-国家疾病预防控制中心设立免疫规划中心。国家疾病预防控制中心设立免疫规划中心。国家疾病预防控制中心设立免疫规划中心。国家疾病预防控制中心设立免疫规划中心。-县级以上地方疾病预防控制机构设立负责免疫规县级以上地方疾病预防控制机构设立负责免疫规县级以上地方疾病预防控制机构设立负责免疫规县级以上地方疾
20、病预防控制机构设立负责免疫规 划工作的业务科（所、室）。划工作的业务科（所、室）。划工作的业务科（所、室）。划工作的业务科（所、室）。乡镇、社区防保组织乡镇、社区防保组织乡镇、社区防保组织乡镇、社区防保组织 乡镇、社区防保组织依据职责设专人负责预防接种乡镇、社区防保组织依据职责设专人负责预防接种乡镇、社区防保组织依据职责设专人负责预防接种乡镇、社区防保组织依据职责设专人负责预防接种 工作。工作。工作。工作。预防接种单位预防接种单位预防接种单位预防接种单位 -从事预防接种工作的医疗卫生机构（以下称接种单从事预防接种工作的医疗卫生机构（以下称接种单从事预防接种工作的医疗卫生机构（以下称接种单从事预
21、防接种工作的医疗卫生机构（以下称接种单 位），由县级卫生行政部门指定，并明确其责任区域。位），由县级卫生行政部门指定，并明确其责任区域。位），由县级卫生行政部门指定，并明确其责任区域。位），由县级卫生行政部门指定，并明确其责任区域。-接种单位应当具备下列条件：接种单位应当具备下列条件：接种单位应当具备下列条件：接种单位应当具备下列条件：-具有医疗机构执业许可证件；具有医疗机构执业许可证件；具有医疗机构执业许可证件；具有医疗机构执业许可证件；-具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业具有经过县级卫生行政部门组织
22、的预防接种专业 培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护 士或者乡村医生；士或者乡村医生；士或者乡村医生；士或者乡村医生；-具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。设备和冷藏保管制度。设备和冷藏保管制度。设备和冷藏保管制度。-接种单位接受所在地疾病预防控制机构的技术指导，接种单位接受所在地疾病预防控制机构的技术指导，接种单
23、位接受所在地疾病预防控制机构的技术指导，接种单位接受所在地疾病预防控制机构的技术指导，并按照预防接种工件规范和卫生行政部门的有关规定，并按照预防接种工件规范和卫生行政部门的有关规定，并按照预防接种工件规范和卫生行政部门的有关规定，并按照预防接种工件规范和卫生行政部门的有关规定，承担责任区域内的预防接种工作。承担责任区域内的预防接种工作。承担责任区域内的预防接种工作。承担责任区域内的预防接种工作。第一章第一章 机构、人员及职责（机构、人员及职责（2 2）人员人员 -各级疾病预防控制机构和乡镇、社区防保组织根据各级疾病预防控制机构和乡镇、社区防保组织根据各级疾病预防控制机构和乡镇、社区防保组织根据
24、各级疾病预防控制机构和乡镇、社区防保组织根据 其职责、任务，结合本行政区域的服务人口、服务其职责、任务，结合本行政区域的服务人口、服务其职责、任务，结合本行政区域的服务人口、服务其职责、任务，结合本行政区域的服务人口、服务 面积和地理条件等因素，面积和地理条件等因素，面积和地理条件等因素，面积和地理条件等因素，合理配置相应的专业技术合理配置相应的专业技术合理配置相应的专业技术合理配置相应的专业技术 人员人员人员人员。新上岗人员应经过培训，考核合格后方可上。新上岗人员应经过培训，考核合格后方可上。新上岗人员应经过培训，考核合格后方可上。新上岗人员应经过培训，考核合格后方可上 岗。岗。岗。岗。-接
25、种单位根据工作任务，合理安排工作人员。承担接种单位根据工作任务，合理安排工作人员。承担接种单位根据工作任务，合理安排工作人员。承担接种单位根据工作任务，合理安排工作人员。承担 预防接种的人员应具备执业医师、执业助理医师、预防接种的人员应具备执业医师、执业助理医师、预防接种的人员应具备执业医师、执业助理医师、预防接种的人员应具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经过护士或者乡村医生资格，并经过护士或者乡村医生资格，并经过护士或者乡村医生资格，并经过县级卫生行政部门县级卫生行政部门县级卫生行政部门县级卫生行政部门 组织的预防接种专业培训组织的预防接种专业培训组织的预防接种专业培训组织
26、的预防接种专业培训，考核合格。，考核合格。，考核合格。，考核合格。第一章第一章 机构、人员及职责（机构、人员及职责（3 3）l l工作职责工作职责工作职责工作职责-县级以上卫生行政部门负责县级以上卫生行政部门负责县级以上卫生行政部门负责县级以上卫生行政部门负责本行政区域内本行政区域内本行政区域内本行政区域内预防接种预防接种预防接种预防接种的监督管理工作。的监督管理工作。的监督管理工作。的监督管理工作。-业务管理机构的工作职责：略业务管理机构的工作职责：略业务管理机构的工作职责：略业务管理机构的工作职责：略l l国家级（国家级（国家级（国家级（11111111项）项）项）项）l l省级（省级（省
27、级（省级（12121212项）项）项）项）l l市级市级市级市级（9 9 9 9项）项）项）项）l l县级（县级（县级（县级（10101010项）项）项）项）l l乡镇级（乡镇级（乡镇级（乡镇级（7 7 7 7项）项）项）项）l l接种单位（接种单位（接种单位（接种单位（7 7 7 7项）项）项）项）第二章第二章 疫苗使用管理疫苗使用管理 （1 1）l l疫苗分类：按照预防接种经费来源和任务性质等疫苗分类：按照预防接种经费来源和任务性质等因素，将疫苗分为两类。因素，将疫苗分为两类。类类类类 别别别别 适适适适 用用用用 范范范范 围围围围 费费费费 用用用用 承承承承 担担担担第一类第一类第一
28、类第一类国家免疫规划和省级增加国家免疫规划和省级增加国家免疫规划和省级增加国家免疫规划和省级增加 政府政府政府政府 的疫苗的疫苗的疫苗的疫苗 县级以上组织的应急接种县级以上组织的应急接种县级以上组织的应急接种县级以上组织的应急接种 县级以上组织的群体性接种县级以上组织的群体性接种县级以上组织的群体性接种县级以上组织的群体性接种第二类第二类第二类第二类公民自愿且自费公民自愿且自费公民自愿且自费公民自愿且自费 受种者或受种者或受种者或受种者或 监护人监护人监护人监护人第二章第二章 疫苗使用管理疫苗使用管理 （2 2）疫苗的免疫程序和使用指导意见疫苗的免疫程序和使用指导意见-国家免疫规划确定的疫苗国
29、家免疫规划确定的疫苗国家免疫规划确定的疫苗国家免疫规划确定的疫苗 -疫苗种类：根据全国范围内的传染病流行情况、疫苗种类：根据全国范围内的传染病流行情况、疫苗种类：根据全国范围内的传染病流行情况、疫苗种类：根据全国范围内的传染病流行情况、人群免疫状况等因素，目前国家免疫规划确定的人群免疫状况等因素，目前国家免疫规划确定的人群免疫状况等因素，目前国家免疫规划确定的人群免疫状况等因素，目前国家免疫规划确定的疫苗包括皮内注射用卡介苗疫苗包括皮内注射用卡介苗疫苗包括皮内注射用卡介苗疫苗包括皮内注射用卡介苗（BCGBCGBCGBCG）、）、）、）、重组乙型重组乙型重组乙型重组乙型肝炎疫苗（肝炎疫苗（肝炎疫
30、苗（肝炎疫苗（HepBHepBHepBHepB）、）、）、）、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗口服脊髓灰质炎减毒活疫苗口服脊髓灰质炎减毒活疫苗口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)(OPV)(OPV)(OPV)、吸附百白破联合疫苗吸附百白破联合疫苗吸附百白破联合疫苗吸附百白破联合疫苗(DPT)(DPT)(DPT)(DPT)及吸附白喉破及吸附白喉破及吸附白喉破及吸附白喉破伤风联合疫苗伤风联合疫苗伤风联合疫苗伤风联合疫苗(DT)(DT)(DT)(DT)、麻疹减毒活疫苗麻疹减毒活疫苗麻疹减毒活疫苗麻疹减毒活疫苗(MV)(MV)(MV)(MV)。国家免疫规划疫苗免疫程序国家免疫规划疫苗免疫程序 疫疫疫疫 苗苗苗苗
31、 年（月）龄年（月）龄年（月）龄年（月）龄 出生时出生时出生时出生时 1 1 1 1月月月月 2 2 2 2月月月月 3 3 3 3月月月月 4 4 4 4月月月月 5 5 5 5月月月月 6 6 6 6月月月月 8 8 8 8月月月月 1818181824242424月月月月 4 4 4 4岁岁岁岁 6 6 6 6岁岁岁岁乙肝疫苗乙肝疫苗乙肝疫苗乙肝疫苗 第第第第1 1 1 1针针针针 第第第第2 2 2 2针针针针 第第第第3 3 3 3针针针针卡介苗卡介苗卡介苗卡介苗 接种接种接种接种脊灰疫苗脊灰疫苗脊灰疫苗脊灰疫苗 第第第第1 1 1 1剂第剂第剂第剂第2 2 2 2剂第剂第剂第剂第3
32、 3 3 3剂剂剂剂 第第第第4 4 4 4剂剂剂剂百白破疫苗百白破疫苗百白破疫苗百白破疫苗 第第第第1 1 1 1针针针针 第第第第2 2 2 2针第针第针第针第3 3 3 3针针针针 第第第第4 4 4 4针针针针白破疫苗白破疫苗白破疫苗白破疫苗 加强加强加强加强麻疹疫苗麻疹疫苗麻疹疫苗麻疹疫苗 第第第第1 1 1 1针针针针 第第第第2 2 2 2针针针针第二章第二章 疫苗使用管理疫苗使用管理 （3 3）l l 使用规定使用规定-基础免疫要求在基础免疫要求在基础免疫要求在基础免疫要求在12121212月龄内完成。月龄内完成。月龄内完成。月龄内完成。-免疫程序所列各种疫苗的第免疫程序所列各
33、种疫苗的第免疫程序所列各种疫苗的第免疫程序所列各种疫苗的第1 1 1 1针接种时间为最小免疫起始针接种时间为最小免疫起始针接种时间为最小免疫起始针接种时间为最小免疫起始月龄。月龄。月龄。月龄。-脊灰疫苗与百白破疫苗各剂（针）次的间隔时间应脊灰疫苗与百白破疫苗各剂（针）次的间隔时间应脊灰疫苗与百白破疫苗各剂（针）次的间隔时间应脊灰疫苗与百白破疫苗各剂（针）次的间隔时间应28282828天。天。天。天。-乙肝疫苗第乙肝疫苗第乙肝疫苗第乙肝疫苗第1 1 1 1针在新生儿出生后针在新生儿出生后针在新生儿出生后针在新生儿出生后24242424小时内尽早接种，第小时内尽早接种，第小时内尽早接种，第小时内尽
34、早接种，第2 2 2 2针在第针在第针在第针在第1 1 1 1针接种后针接种后针接种后针接种后1 1 1 1个月接种，第个月接种，第个月接种，第个月接种，第3 3 3 3针在第针在第针在第针在第1 1 1 1针接种后针接种后针接种后针接种后6 6 6 6个月个月个月个月（5 5 5 58 8 8 8月龄）接种。如果新生儿出生后月龄）接种。如果新生儿出生后月龄）接种。如果新生儿出生后月龄）接种。如果新生儿出生后24242424小时内未能及时小时内未能及时小时内未能及时小时内未能及时接种，仍应按照上述时间间隔要求尽早接种。如果接种，仍应按照上述时间间隔要求尽早接种。如果接种，仍应按照上述时间间隔要
35、求尽早接种。如果接种，仍应按照上述时间间隔要求尽早接种。如果第第第第2 2 2 2针针针针或第或第或第或第3 3 3 3针滞后于免疫程序的规定，应尽快补种。第针滞后于免疫程序的规定，应尽快补种。第针滞后于免疫程序的规定，应尽快补种。第针滞后于免疫程序的规定，应尽快补种。第1 1 1 1针和第针和第针和第针和第2 2 2 2针间隔应针间隔应针间隔应针间隔应28282828天。第天。第天。第天。第2 2 2 2针和第针和第针和第针和第3 3 3 3针的间隔应针的间隔应针的间隔应针的间隔应60606060天。天。天。天。-白破疫苗可使用成人用吸附精制白破联合疫白破疫苗可使用成人用吸附精制白破联合疫白
36、破疫苗可使用成人用吸附精制白破联合疫白破疫苗可使用成人用吸附精制白破联合疫苗。苗。苗。苗。-麻疹疫苗复种可使用含麻疹疫苗成份的其它麻疹疫苗复种可使用含麻疹疫苗成份的其它麻疹疫苗复种可使用含麻疹疫苗成份的其它麻疹疫苗复种可使用含麻疹疫苗成份的其它联合疫苗。联合疫苗。联合疫苗。联合疫苗。-国家免疫规划确定的国家免疫规划确定的国家免疫规划确定的国家免疫规划确定的5 5 5 5种疫苗可以在种疫苗可以在种疫苗可以在种疫苗可以在不同部位不同部位不同部位不同部位同时接种同时接种同时接种同时接种，但不得将几种疫苗混合吸入，但不得将几种疫苗混合吸入，但不得将几种疫苗混合吸入，但不得将几种疫苗混合吸入1 1 1
37、1支注支注支注支注射器内接种。射器内接种。射器内接种。射器内接种。同时接种的规定同时接种的规定l l两种灭活疫苗或一种灭活疫苗与一种减两种灭活疫苗或一种灭活疫苗与一种减毒活疫苗的同时接种毒活疫苗的同时接种 可以在同一天在不同部位接种可以在同一天在不同部位接种可以在同一天在不同部位接种可以在同一天在不同部位接种 也可以在不同时间在不同部位接种也可以在不同时间在不同部位接种也可以在不同时间在不同部位接种也可以在不同时间在不同部位接种l l两种减毒活疫苗两种减毒活疫苗 一种注射疫苗与一种口服疫苗可以在同一种注射疫苗与一种口服疫苗可以在同一种注射疫苗与一种口服疫苗可以在同一种注射疫苗与一种口服疫苗可以
38、在同 一天或不同时间接种一天或不同时间接种一天或不同时间接种一天或不同时间接种 两种注射用减毒活疫苗必须间隔两种注射用减毒活疫苗必须间隔两种注射用减毒活疫苗必须间隔两种注射用减毒活疫苗必须间隔28282828天天天天同时接种的规定同时接种的规定l l同时接种是根据免疫活性细胞的生理特性，同时接种是根据免疫活性细胞的生理特性，同时接种是根据免疫活性细胞的生理特性，同时接种是根据免疫活性细胞的生理特性，1 1 1 1个个个个T T T T淋巴淋巴淋巴淋巴细胞有很多不同抗原的细胞有很多不同抗原的细胞有很多不同抗原的细胞有很多不同抗原的“受体受体受体受体”，可以同时处理多种，可以同时处理多种，可以同时
39、处理多种，可以同时处理多种不同的抗原，不存在抗原之间的互相干扰问题。不同的抗原，不存在抗原之间的互相干扰问题。不同的抗原，不存在抗原之间的互相干扰问题。不同的抗原，不存在抗原之间的互相干扰问题。l l2 2 2 2种注射减毒活疫苗如未同时接种，如不间隔种注射减毒活疫苗如未同时接种，如不间隔种注射减毒活疫苗如未同时接种，如不间隔种注射减毒活疫苗如未同时接种，如不间隔4 4 4 4周接种周接种周接种周接种可以产生干扰现象，先接种的活疫苗会干扰随后接种可以产生干扰现象，先接种的活疫苗会干扰随后接种可以产生干扰现象，先接种的活疫苗会干扰随后接种可以产生干扰现象，先接种的活疫苗会干扰随后接种的活疫苗；另
40、外也会产生生物学干扰，即先接种活疫的活疫苗；另外也会产生生物学干扰，即先接种活疫的活疫苗；另外也会产生生物学干扰，即先接种活疫的活疫苗；另外也会产生生物学干扰，即先接种活疫苗进入机体后先复制，会干扰随后进入机体的活疫苗苗进入机体后先复制，会干扰随后进入机体的活疫苗苗进入机体后先复制，会干扰随后进入机体的活疫苗苗进入机体后先复制，会干扰随后进入机体的活疫苗的复制，故需要间隔开输入。的复制，故需要间隔开输入。的复制，故需要间隔开输入。的复制，故需要间隔开输入。未完成基础免疫的未完成基础免疫的1414岁内儿童应尽早进行岁内儿童应尽早进行补种。在补种时掌握以下原则：补种。在补种时掌握以下原则：（1 1
41、 1 1）未接种国家免疫规划疫苗的儿童，按）未接种国家免疫规划疫苗的儿童，按）未接种国家免疫规划疫苗的儿童，按）未接种国家免疫规划疫苗的儿童，按照免疫程序进行补种。照免疫程序进行补种。照免疫程序进行补种。照免疫程序进行补种。（2 2 2 2）未完成国家免疫规划疫苗免疫程序规）未完成国家免疫规划疫苗免疫程序规）未完成国家免疫规划疫苗免疫程序规）未完成国家免疫规划疫苗免疫程序规定剂次的儿童，只需补种未完成的剂次。无需从定剂次的儿童，只需补种未完成的剂次。无需从定剂次的儿童，只需补种未完成的剂次。无需从定剂次的儿童，只需补种未完成的剂次。无需从零开始。这是由于机体接受抗原刺激后，免疫记忆零开始。这是
42、由于机体接受抗原刺激后，免疫记忆零开始。这是由于机体接受抗原刺激后，免疫记忆零开始。这是由于机体接受抗原刺激后，免疫记忆时间很长，甚至是终身。第时间很长，甚至是终身。第时间很长，甚至是终身。第时间很长，甚至是终身。第2 2 2 2次以后的接种是机次以后的接种是机次以后的接种是机次以后的接种是机体免疫系统的免疫记忆细胞再次接触识别抗原，体免疫系统的免疫记忆细胞再次接触识别抗原，体免疫系统的免疫记忆细胞再次接触识别抗原，体免疫系统的免疫记忆细胞再次接触识别抗原，短期内就会发生增殖、分化，继而发生免疫效应。短期内就会发生增殖、分化，继而发生免疫效应。短期内就会发生增殖、分化，继而发生免疫效应。短期内
43、就会发生增殖、分化，继而发生免疫效应。（3 3）未完成百白破疫苗免疫程序的儿）未完成百白破疫苗免疫程序的儿童，童，3 3月龄月龄6 6岁儿童使用百白破疫苗；岁儿童使用百白破疫苗；7 71111岁儿童使用白破联合疫苗；岁儿童使用白破联合疫苗；1212岁以上儿童使用岁以上儿童使用成人及青少年用白破联合疫苗。成人及青少年用白破联合疫苗。（4 4）未完成脊灰疫苗免疫程序的儿童，）未完成脊灰疫苗免疫程序的儿童，4 4岁以下儿童未达到岁以下儿童未达到3 3剂次（含强化免疫等），剂次（含强化免疫等），应补种完成应补种完成3 3剂次。剂次。4 4岁以上儿童未达到岁以上儿童未达到4 4剂次剂次（含强化免疫等），
44、应补种完成（含强化免疫等），应补种完成4 4剂次。剂次。（5 5）未完成麻疹疫苗免疫程序的儿童，）未完成麻疹疫苗免疫程序的儿童，未达到未达到2 2剂次（含强化免疫等），应补种完成剂次（含强化免疫等），应补种完成2 2剂次。剂次。修改说明：乙肝疫苗（修改说明：乙肝疫苗（1 1）乙乙肝肝疫疫苗苗第第1 1针针在在新新生生儿儿出出生生后后24h24h内内尽尽早早接接种种，第第2 2针针在在第第1 1针针接接种种后后1 1个个月月接接种种，第第3 3针针在在第第1 1针针接接种种后后6 6个个月月（5 58 8月龄）接种。月龄）接种。如如果果新新生生儿儿出出生生后后24h24h内内未未能能及及时时接接
45、种种，仍仍应应按按照照上上述述时间间隔要求时间间隔要求尽早接种尽早接种。如如果果第第2 2针针或或第第3 3针针滞滞后后于于免免疫疫程程序序的的规规定定，应应尽尽快快补补种种。第第1 1针针和和第第2 2针针间间隔隔不不得得少少于于1 1个个月月。第第2 2针针和和第第3 3针针的的间间隔不得少于隔不得少于2 2个月。个月。修改说明：乙肝疫苗（修改说明：乙肝疫苗（3 3）为什么强调第为什么强调第1 1针在出生后针在出生后24h24h接种接种 WHOWHOWHOWHO指指指指出出出出，全全全全球球球球死死死死于于于于乙乙乙乙肝肝肝肝的的的的病病病病例例例例中中中中，有有有有21%21%21%21
46、%是是是是在在在在围产期感染的围产期感染的围产期感染的围产期感染的。母母母母婴婴婴婴传传传传播播播播是是是是我我我我国国国国乙乙乙乙肝肝肝肝主主主主要要要要传传传传播播播播途途途途径径径径，新新新新生生生生儿儿儿儿感感感感染染染染HBVHBVHBVHBV后后后后约约约约有有有有90%90%90%90%以以以以上上上上的的的的人人人人将将将将成成成成为为为为HBVHBVHBVHBV慢慢慢慢性性性性携携携携带带带带者者者者，因因因因此此此此乙乙乙乙肝肝肝肝疫疫疫疫苗苗苗苗的的的的第第第第1 1 1 1剂剂剂剂接接接接种种种种应应应应尽尽尽尽早早早早进进进进行行行行，最最最最好好好好在在在在新新新新
47、生生生生儿儿儿儿出出出出生生生生后后后后24242424h h h h内内内内接接接接种种种种，以以以以使使使使新新新新生生生生儿儿儿儿获得保护。获得保护。获得保护。获得保护。母亲已感染母亲已感染HBVHBV的婴儿接种的婴儿接种乙肝疫苗的效果乙肝疫苗的效果接种时间接种时间 HBsAgHBsAg阳性率（阳性率（%）出生出生2424小时内小时内 14.6714.67出生后出生后2424小时后小时后 29.5529.55出生后出生后1 1个月个月 38.7138.71出生后出生后6 6个月个月 62.5062.50 各组间有明显差异。各组间有明显差异。修改说明：乙肝疫苗（修改说明：乙肝疫苗（4 4）
48、为什么强调第为什么强调第2 2针在出生后针在出生后1 1个月接种个月接种 接种乙肝疫苗第接种乙肝疫苗第接种乙肝疫苗第接种乙肝疫苗第1 1 1 1剂与第剂与第剂与第剂与第2 2 2 2剂的间隔时间对免剂的间隔时间对免剂的间隔时间对免剂的间隔时间对免 疫效果有明显影响。疫效果有明显影响。疫效果有明显影响。疫效果有明显影响。据国外学者据国外学者据国外学者据国外学者研究发现如果抗研究发现如果抗研究发现如果抗研究发现如果抗-HBsHBsHBsHBs滴度低而感染滴度低而感染滴度低而感染滴度低而感染 HBVHBVHBVHBV量大，则可以发生感染。因此量大，则可以发生感染。因此量大，则可以发生感染。因此量大，
49、则可以发生感染。因此1 1 1 1次接种次接种次接种次接种 常不能产生有效的保护性抗体。常不能产生有效的保护性抗体。常不能产生有效的保护性抗体。常不能产生有效的保护性抗体。观察表明观察表明观察表明观察表明 接种剂次接种剂次接种剂次接种剂次 保护率（保护率（保护率（保护率（%）1 501 501 501 50 2 80%2 80%2 80%2 80%修改说明：乙肝疫苗（修改说明：乙肝疫苗（6 6）延缓延缓第第3 3针接种对效果的影响针接种对效果的影响 外国学者报道，第外国学者报道，第外国学者报道，第外国学者报道，第3 3 3 3剂接种延迟至剂接种延迟至剂接种延迟至剂接种延迟至2 2 2 2年年年
50、年,接种后接种后接种后接种后1 1 1 1个月内个月内个月内个月内99.l99.l99.l99.l出现抗体应答，其出现抗体应答，其出现抗体应答，其出现抗体应答，其 中高水平（中高水平（中高水平（中高水平（1000lU/L1000lU/L1000lU/L1000lU/L）占）占）占）占89.989.989.989.9。修改说明：乙肝疫苗修改说明：乙肝疫苗（7 7）v 江苏省对第江苏省对第江苏省对第江苏省对第3 3 3 3针延迟接种的幼儿的效果进行追针延迟接种的幼儿的效果进行追针延迟接种的幼儿的效果进行追针延迟接种的幼儿的效果进行追 踪观察。踪观察。踪观察。踪观察。|对象对象对象对象 （l l l