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1、药品知识产权保护药品知识产权保护 方 宇西安交大医学院 辉瑞公司新药辉瑞公司新药“万万艾可艾可”（俗称（俗称“伟哥伟哥”）在中国申请并获得）在中国申请并获得了专利保护，使得十多了专利保护，使得十多家准备仿制的国内医药家准备仿制的国内医药企业骑虎难下，虽然已企业骑虎难下，虽然已经得到许可进行临床试经得到许可进行临床试验，但迟迟得不到生产验，但迟迟得不到生产文号，因此不能投入生文号，因此不能投入生产。产。思考思考 日本每日本每100万人申请专利万人申请专利2708件，而我国为件，而我国为68件，相差件，相差42倍。倍。我国医药知识产权保护的法律体系我国医药知识产权保护的法律体系:法律：法律：中华人
2、民共和国专利法中华人民共和国专利法 中华人民共和国商标法中华人民共和国商标法 中华人民共和国反不正当竞争法中华人民共和国反不正当竞争法 中华人民共和国科学技术进步法中华人民共和国科学技术进步法中华人民共和国著作权法中华人民共和国著作权法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法等等 法规：法规：中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国药品管理法实施条例中药品种保护条例中药品种保护条例计算机软件保护条例计算机软件保护条例中华人民共和国知识产权海关保护条例中华人民共和国知识产权海关保护条例等。等。商标的分类商标的分类分类依据商标的类别构成 1.平面商标：2.立体商标:使用对象1.商品商
3、标 2.服务商标 作用和功能1.集体商标：2.证明商标 3.联合商标 知名度1.知名商标：指由市一级工商行政管理部门认可的 2.著名商标：指由省级工商行政管理部门认可的 3.驰名商标：指由国务院工商行政管理部门商标局认定 是否注册 注册商标：是经国务院工商行政管理部门商标局核准注册的商标 不得作为商标使用的标志不得作为商标使用的标志（1）同中华人民共和国的国家名称、国旗、国徽、军旗、勋章）同中华人民共和国的国家名称、国旗、国徽、军旗、勋章 相同或者近似的，以及同中央国家机关所在地特定地点的名相同或者近似的，以及同中央国家机关所在地特定地点的名 称或者标志性建筑物的名称、图形相同的称或者标志性建
4、筑物的名称、图形相同的（2）同外国的国家名称、国旗、国徽、军旗相同或者近似的，）同外国的国家名称、国旗、国徽、军旗相同或者近似的，但该国政府同意的除外但该国政府同意的除外（3）同政府间国际组织的名称、旗帜、徽记相同或者近似的，）同政府间国际组织的名称、旗帜、徽记相同或者近似的，但经该组织同意或者不易误导公众的除外但经该组织同意或者不易误导公众的除外（4）与表明实施控制、予以保证的官方标志、检验印记相同）与表明实施控制、予以保证的官方标志、检验印记相同 或者近似的，但经授权的除外或者近似的，但经授权的除外（5）同）同“红十字红十字”、“红新月红新月”的名称、标志相同或者近似的的名称、标志相同或者
5、近似的（6）带有民族歧视性的；）带有民族歧视性的；（7）夸大宣传并带有欺骗性的；）夸大宣传并带有欺骗性的；（8）有害于社会主义道德风尚或者有其他不良影响的。）有害于社会主义道德风尚或者有其他不良影响的。不得作为商标注册的标志不得作为商标注册的标志（1）仅有本商品的通用名称、图形、型号的。）仅有本商品的通用名称、图形、型号的。（2）仅仅直接表示商品的质量、主要原料、功能、用）仅仅直接表示商品的质量、主要原料、功能、用途、重量、数量及其他特点的。途、重量、数量及其他特点的。（3）缺乏显著特征的。）缺乏显著特征的。药品管理法药品管理法第五十条规定：第五十条规定：已经作为药品已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。保护级别的划分及条件保护级别的划分及条件 l一级保护：一级保护：对特定疾病有特殊疗效的；对特定疾病有特殊疗效的；相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；用于预防和治疗特殊疾病的。用于预防和治疗特殊疾病的。l二级保护：二级保护：符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；对特定疾病有显著疗效的；对特定疾病有显著疗效的；从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。