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1、药剂科质量管理制度满足医院内部药事管理的需要，以实现医院药事质量目标为核心，预防、发现、处理和 药品相关的质量与安全问题。（一）医疗机构应当设立由主管领导负责的质量管理组织负责全院层面的评估、监督、指导、管理药品质量和药事活动。负责制定全院的药品质 量管理体系及药物临床应用质量管理体系相关文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、 质量改进和质量风险管理等活动。（二）药剂科门应当设立由科主任和具备资质的人员组成的质量与安全管理小组，负责 药剂科的质量和安全管理。1 .制定和落实相关质量管理制度，落实各部门负责药品质量的口常管理工作。2 .制定各项工作的标准操作规程，督促检查各岗位人员执行药品质量
2、管理规范。3 .明确各岗位人员的质量管理责任，指导并监督药品采购验收、储存和使用全过程的质 量管理工作。4 .开展质量教育与培训工作。5,确立部门质量控制指标和评估方法，对本部门的质量与安全管理进行检讨，对药品质 量相关资质材料的审核和存档管理。6 .应定期评价和不断完善质量评估标准与指标。7 .处理投诉和质量事故的调查、处理及报告；监控和分析报告质量事件。8,参与药品临床使用的安全性监测，召开本部门质量与安全质量管理会议，总结分析全 院的药学质量与安全，提出改进建议。9 .运用质量管理工具，开展质量改进活动，持续改善药学服务质量。（三）设立药剂科门各班组各岗位的质量管理兼职人员，负责本班组本岗位的质量管理 工作负责执行和落实相关质量管理制度、规范及措施；在岗教育和培训每个人员掌握质量管 理基本知识和基本技能，树立质量意识，鼓励人人参与质量管理；负责定期检查所存药品及 临床备用药品的质量和储存条件，收集和反馈药品质量信息；负责定期对本班组本岗位的工 作质 量进行自查，查找质量安全隐患，制订改进措施，持续改进工作质量。