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1、新生牛血清车间空调系统运行确认报告山西大业生物材料有限公司2015年7月开机按动开机按钮，系统开始运行。是口否口关机按动关机按钮，系统停止运行。是口否口自动运行空调系统能在设定的自动模式中 正常运行。是口否口手动运行空调系统能在设定的手动模式 中，按照一定的程序进行正常的运行。是口否口紧急停机当系统某程序出错或参数超限 是，系统会转为紧急停机。是口否口测试的符合性口合格口不合格备注：口无（如没有打勾）检查人：日期：复核人：日期：项目可接受标准检查结果是否接受附件7验证偏差记录偏差记录名称及编号偏差是否已解决或已有解决方案追踪人结果分析与评价：评价人：备注：口无（如没有，打勾）检查人：日期：审核
2、人：日期：附件8确认结论及评价报告1、是否按规程内容完成2、如未按规程进行是口否口批准人:理由：3、主要试验结果项目标准验证结果是否符合规定1、仪器、仪表校准所有仪器仪表已经得到 校准，并在它们的校准 有效期内。2、密码等级权限以正确的操作员用户名 和密码能进入系统操 作，但是只能进行设备 的基本操作，不能进行 参数设置，输入错误的 用户名或密码不能登录 系统。3、报警功能控制系统报警功能灵 敏、可靠，系统发生报 警时在显示屏上显示故 障信息4、结果的分析、建议再验证周期报告人：年月日5、会签：重要试验结果是否完整 完整口欠缺口不合格口试验结果可靠性可靠口尚需重试口评价结果合格口不合格口会签人
3、：验证小组负责人：年月日方案批准题目新生牛血清车间空调系统运行确认报告起草人部门职务起草日期生产管理部设备组组长2015年7月6日审核人部门职务审核日期生产管理部部长2015年7月6日质量管理部部长2015年7月6日综合管理部部长2015年7月6日批准人部门职务批准日期综合管理部总经理2015年7月8日空调系统运行确认记录1、文件检查确认：检查安装确认中的各种文件资料符合验证的相关要求，以及有 关运行确认的相关资料。.附件1文件检查记录文件名称文件编号存放地点空调净化系统运行操作sopSOP-CF-OOl-OO生产管理部空调净化系统清洁消毒操作SOPSOP-CF002-00生产管理部空调系统维
4、护、保养sopS0P-CF003-00生产管理部空调系统验证方案S0P-YZ005-00生产管理部空调净化系统验证报告F-S0P-YZ005-01生产管理部测试的符合性口合格口不合格备注：口无（如没有，打勾）检查人：日期：审核人：日期：2、培训确认：检查培训记录培训课题新生牛血清车间空调系统性能确认方案的培训培训目的通过对新生牛血清间空调系统运行确认方案的培训，使员工熟悉和掌握相关 知识。培训内容车间空调系统运行确认方案培训日期：2015年6月20日培训时间：8:00 18:00 共 8小时培训师：张浩培训方式：集体面授培训地点：一楼会议室培训人员签到：姓名签字姓名签字姓名签字张帅李木4八、韩
5、慧婷备注：口无（如没有，打勾）检查人：口期：审核人：日期：3、仪器、仪表校准检查：根据仪器的标识确认其型号、校准日期、有效期、并附上校准 证书。名称型号或编号校准日期校准编号有效期至是否接受压差表1411T916212014年12月18日YC2014012212015 年 12 月 17 H是口否口温湿度计WS20202014年12月18日WS2140012252015年12月17日是口否口悬浮粒子计数器0927032014年12月18日H2140007532015年12月17日是口否口电热恒温培养箱MCO-15AC2014年12月18日H2140007502015 年 12 月 17 0是口
6、否口可接受标准是否接受所有仪器、仪表已经校准。是口否口附上校准证书复印件是口否口测试的符合性口合格口不合格备注：口无（如没有，打勾）检查人：日期：审核人：日期：4、密码等级确认：打开设备电源，进入控制面板后弹出用户登录对话框，分别以操作员、主管、管理员三个密码等级权限登录系统查看。分别输入正确的用户名和密码，查看进入系统后所能够进行的设备控制操作。分别输入错误的用户名或密码，查看能否进入系统操作。在管理员权限下，添加或者删除用户。附件4密码等级权限确认记录内容可接受标准检查结果是否接受操作员权限输入正确的用户名和密码才能 进入操作系统，随机输入错误 密码，都不能登录进入操作系 统中，操作员的权
7、限只能进行 设备的基本操作。是口否口主管权限输入正确的用户名和密码才能 进入操作系统，随机输入错误 密码，都不能登录进入操作系 统中，主管的权限能进行设备 的基本操作和参数设置。是口否口管理员权限输入正确的用户名和密码才能 进入操作系统，随机输入错误 密码，都不能登录进入操作系 统中，管理员权限能进行设备 基本操作、参数设置和用户管 理，能增加或者删除用户。是口否口测试的符合性口合格口不合格备注： 口无（如没有，打勾）检查人：日期：复核人日期：5、报警功能确认：模拟工艺报警条件，测试系统报警功能一次。附件5报警功能确认记录表一空调的报警功能项目可接受标准检查结果是否接受区域温度报警当温度长时间
8、超过设定限 制，系统启动电脑报警和远 程短信息报警是口否口当温度恢复正常状态后，电 脑停止报警是口否口设备硬件报警电脑立即开始报警，并且即 使硬件自动恢复或是人工维 修后，蜂鸣器也不停止报 警，是口否口当人工点击“报警确认”按 钮时，蜂鸣器才停止报警。是口否口测试的符合性口合格口不合格备注： 口无（如没有，打勾）检查人:日期:日期:审核人:表二项目可接受标准检查结果是否接受温度超限报警当温度低于最低点或高于最高点 时，系统会报警。是口否口防冻报警当表冷器低于3-4度时，系统会报警是口否口压差报警当过滤器的压差超限时，系统报警。是口否口测试的符合性口合格不合格备注： 口无（如没有，打勾）检查人：日期：审核人：日期：6、系统的运行确认：启动空调系统，对照功能说明书，检查实际情况。项目可接受标准检查结果是否接受开机按动开机按钮，系统开始运行。是口否口关机按动关机按钮，系统停止运行。是口否口自动运行空调系统能在设定的自动模式中 正常运行。是口否口手动运行空调系统能在设定的手动模式 中，按照一定的程序进行正常的运行。是口否口紧急停机当系统某程序出错或参数超限 是，系统会转为紧急停机。是口否口测试的符合性口合格口不合格备注：口无（如没有打勾）检查人：日期：复核人：日期：