实验室程序文件汇编2024版.docx

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1、实验室程序文件汇编程序文件汇编检测检验实验室maszhc2024/1/20 thinkpad102目录保证公正性和诚实性程序JSGM/CX-01-20243保护客户机密和所有权程序JSGM/CX-02-20246文件控制程序JSGM/CX-03-20249要求、标书和合同评审程序JSGM/CX-04-202415外部提供产品和服务管理程序JSGM/CX-05-202418投诉处理程序JSGM/CX-06-202422不符合工作控制程序JSGM/CX-07-202425纠正措施控制程序JSGM/CX-08-202428记录控制程序JSGM/CX-09-202430内部审核程序JSGM/CX-10

2、-202433管理评审程序JSGM/CX-11-202437人员管理程序JSGM/CX-12-202441设施和环境条件控制程序JSGM/CX-13-202446内务与安全管理程序JSGM/CX-14-202449方法的选择、验证与确认程序JSGM/CX-15-202451开展新项目评审程序JSGM/CX-16-202456测量不确定度评定程序JSGM/CX-17-202459数据控制与信息管理程序JSGM/CX-18-202464允许偏离控制程序JSGM/CX-19-202466设备管理程序JSGM/CX-20-202468量值溯源程序JSGM/CX-21-202474期间核查程序JSGM/

3、CX-22-202479样品管理程序JSGM/CX-23-202481结果质量控制程序JSGM/CX-24-202486监督工作控制程序JSGM/CX-25-202490结果报告管理程序JSGM/CX-26-202493风险和机遇应对程序JSGM/CX-27-2024100保证公正性和诚实性程序JSGM/CX-01-20241目的为确保本公司全体员工不被卷入任何可能降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面,建立保证公正性和诚实性程序(JSGM/CX-01-2024),保证本公司对检测结果判断的独立性和诚实性。2适用范围适用于本公司所有开展的检测服务活动。3职责3.1总经理负责发布公正性声明

4、和诚信检验承诺书,对公正、诚信承担相关法律责任;3.2综合部负责收集客户、计量认证等其他外部机构、组织、个人对本公司公正性和诚实性活动实施情况的无论是正面还是负面的评价;3.3全体员工按公正性声明要求开展体系活动。4程序4.1保证公正性和诚实性活动的识别、实施4.1.1总经理应组织管理层人员根据质量手册、风险和机遇应对程序(JSGM/CX-27)或体系改进要求识别本公司需要有哪些层次的文件来指导本机构的保证公正性和诚实性活动的实施,哪些现有文件需要改进,哪些改进要求需要写入现有文件中。以保证有文件化的要求来指导和维护本公司的公正性和诚实性活动,预防出现体系活动的失效。4.1.2各职能部门和职能

5、人员根据识别要求和任务参与编制/修订本公司关于保证公正性和诚实性的管理程序、公正性声明、奖惩、廉正等规章制度。4.1.3质量保证工程师审核这些程序、声明、规章制度内容的符合性和可操作性。4.1.4总经理批准发布本机构保证公正性和诚实性的程序、声明、规章制度,确保本公司工作人员免受可能影响工作质量的不正当压力及影响。4.1.5综合部协助总经理将这些程序、声明、规章制度在本机构内部进行培训和宣传,并将这些文件根据文件控制要求发放到对应的人员或场所。使所有人员了解、理解并执行这些文件要求。4.1.6在新进人员上岗前,必须进行保证其行为公正性的培训,提醒其注意不正当行为的影响和危害。4.1.7本公司保

6、证对所有客户的检测服务都满足同样水平。检测人员经考核合格后,持证上岗、操作。检测工作必须严格按照本公司管理体系文件所规定的程序、规程、方法进行,确保检测结果准确可信。4.2保证公正性和诚实性活动的实施有效性的核查4.2.1综合部应动态的从外部的沟通、交流活动中收集外部各方(检测委托方、支持服务与供应商、认证审核机构)对本公司公正性和诚实性活动的评价。4.2.2当综合部或其部门人员本身存在违反本公司公正性和诚实性要求时,应由质量保证工程师或总经理授权的人员实施本章4.1.1规定的活动。总经理如授权非质量保证工程师负责实施本章4.2.1规定的活动,应有充分、合理、符合管理体系规定的理由和书面授权文

7、件。4.2.3内审员负责在内部审核活动中,审核保证公正性和诚实性的程序、声明、规章制度的执行情况。4.2.4当通过服务客户、投诉、满意度调查、监督、内审等环节发现存在影响本公司公正性和诚实性的活动时,应立即暂停被影响的工作,暂停活动实施人的相关权力,报告质量保证工程师,经调查属实后,可停止有关人员的工作,并采取纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进,必要时通知客户。4.2.5总经理应在一系列的内部沟通的活动中,对出现的影响公正性和诚实性的活动进行通报、启动调查、委派调查人员(符合本章4.1.2的规定)、通报处理进展、处理意见、处理结果。在按相关程序进行纠正和原因分析后,由活动授权调查人给出处理意

8、见报总经理,由总经理负责做出最终的处理要求。4.2.6当涉及到外部机构或组织或个人时,综合部应及时将调查的进展、处理意见、处理结果反馈到对口的外部机构或组织或个人,并获得其对处理结果的反馈意见。4.3保证公正性和诚实性活动的实施活动结果的应用4.3.1质量保证工程师负责在年度管理评会议中对本公司保证公正性和诚实性的程序、声明、规章制度的执行情况进行总结汇报,并输入到管理评审报告中。4.3.2综合部负责管理评审全部材料的收集、整理、归档、保管工作,并按本章4.2.1要求开展宣贯工作。4.3.3本公司应确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并严禁商业贿赂。若违反本

9、条规定,一经发现,立即开除。5引用文件JSGM/CX-07-2024不符合工作控制程序JSGM/CX-27-2024风险和机遇应对程序保护客户机密和所有权程序JSGM/CX-02-20241目的保守客户秘密、维护客户合法权益,确保本公司保护客户机密信息和保护所有权工作的有效性和规范性。2适用范围适用本公司人员接触客户机密信息和所有权时所进行的活动。3职责3.1本公司全体人员负有保护客户机密信息和所有权的责任;3.2各部门负责本部门职责范围内的为客户保密和保护所有权工作;3.3质量保证工程师负责本公司保护客户机密信息和所有权的监督工作。4程序4.1保密情况处理4.1.1当检测委托方要求对检测样品

10、及数据需要保密时1) 当委托方提出的保密要求,不在常规保密活动控制范围内的,综合部或业务受理员应与委托方沟通,询问保密的原因(特别是涉及到纠纷性的委托),并通知综合部负责人,共同商定保密的措施和方法;2) d)需要时应与委托方签订保密协议,将保密措施、方式、结果数据效力的代表性及有效性告知委托方,在委托方签字认证的情况下,根据要求、标书和合同评审程序签订委托协议书,受理委托;否则不予受理。3) 业务受理后,业务受理部门或人员应对样品进行盲测处理,对样品的来源信息、可能的技术参数(如样品本身标注的检测等级或缺陷等级或焊接等级等)进行处理,使之不泄露样品的相关信息(检测中必须涉及到的数据参数应告知

11、检测人员);4) 检测部负责人应指定无利益关系的有检测资格的人员对样品进行检测,检测完毕后由指定人员出具报告,并对样品进行独立封存;5) 检测过程应由质量监督员实施质量监督。4.1.2对检测数据、报告发放方式的保密和保护要求1) 在受理后,委托方更改报告的发放方式应由其出具书面的正式委托要求,具体见要求、标书和合同评审程序;2) d)检测数据在无疑问的情况下,检测人员不得私自联系并告知委托方;3) 业务受理部门或人员在受理检测委托时,应与委托方确定检测报告及数据的传送方式(自取、邮递、电子邮件、传真等),并在委托单据中注明传送的具体方式等,防止检测报告的错误寄送或传达;4) 检测报告及数据完成

12、后应按约定的传送方式由业务受理部门或人员进行传送,向客户以电子方式传输结果或报告或需保密的有关数据时,应对传输对象予以确认,传输完毕后应要求对方对接收到的传输内容予以确认,并保留相关证据,具体方式根据结果报告管理程序(JSGM/CX-26)要求进行。4.1.3一般检测过程保密保护要求1) 委托受理后,业务受理人员应将待检样品贴上样品标签后,归入样品存放区域或设施中,在无样品管理员陪同的情况下,无关人员不得入内,并根据样品管理程序(JSGM/CX-23)进行控制。2) 所有检测过程或现场,非客户单位的外来人员未经总经理或其委托人同意,不得擅自进入,经同意后需由本公司人员陪同方可进行。3) 与检测

13、无关的人员不得接触检测样品客户提供的图纸、技术文件等涉及商业秘密的相关技术资料。4) 检测过程的原始记录只能记录在原始记录格式或检测系统中,不得随意记录,不得以任何形式扩散外传。5) 检测报告出具后未经客户授权,不得将检测报告转交他人,不得擅自公布检测结果,并根据结果发布控制程要求进行报告传送。6) 本公司内部留存的所有检测报告存档本及原始记录、技术资料、电子版本、电子数据由资料员妥善保存,并按结果发布控制程管理,未经批准不得随意查阅,拷贝、刻录、复印、拍照、扫描、带出。7) 电子数据和计算机保密保护要求根据数据控制与信息管理程序(JSGM/CX-18)进行。4.1.4本公司工作人员应保守下列

14、秘密,未经客户许可,不得透露。(1)委托人提供的质量规格、价格条款、客户情况等有关合同、信用内容;(2)委托人提供的具有专有权的配方、工艺及内部标准;(3)委托人申明的其他需要保密的事项。4.1.5未经总经理批准不得透露以下秘密:(1)本公司属保密范围的文件和内部资料;(2)本公司工作计划、总结、技术统计以及科研、制标中需要保密的内容;(3)检验原始记录、检测报告;(4)质量普查与质量分析报告;(5)承担或参与的科研课题在未完成前,未经许可,不得向外界透露有关细节。(6)其他需要保密的资料信息。4.1.6电子存储的客户机密信息保护应符合数据控制与信息管理程序(JSGM/CX-18)。4.1.7

15、质量保证工程师对造成泄密的根本原因应进行评审,责成有关部门制定纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进进行纠正,并跟踪验证其有效性。若是相关的程序文件造成的不适应,则应进行文件的修订。4.1.8对本公司人员违反本程序规定,造成泄密者,质量保证工程师负责对泄密事件结果组织讨论、处理和总结,并将处理意见报总经理,由总经理召开相关会议做出处理决定。5引用文件JSGM/CX-01-2024保证公正性和诚实性程序JSGM/CX-03-2024文件控制程序JSGM/CX-05-2024外部提供产品和服务管理程序JSGM/CX-06-2024投诉处理程序JSGM/CX-18-2024数据控制与信息管理程序JSG

16、M/CX-26-2024结果报告管理程序文件控制程序JSGM/CX-03-20241目的对本公司应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等活动的控制,确保文件现行有效。2 适用范围适用于管理体系文件、法律法规、标准、规范性文件、检验检测方法,以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范等的管理。3 职责3.1总经理负责质量手册、程序文件、质量记录格式的批准及文件发放的批准工作。3.2质量保证工程师负责组织质量手册、程序文件的编制及审核。3.3技术负责人负责技术文件、检测原始记录格式使用的批准。3.4各部门负责与其职能有关的技术性文件的编制工作,部门负责人审核。3.5综合部负责本

17、公司受控文件的管理。4 程序内容4.1文件的分类应根据手册4.5.1总则4.5.1.2条款来识别和分类文件。4.2本公司内部编制的文件资料编号和版本识别规定4.2.1质量手册、程序文件的文件编号格式。公司-文件类别简称-章节号或文件顺序号-编制年份4.2.2方法标准类文件编号格式。公司-文件类别简称-(三位顺序号)-(四位启示登记年号)注:有自有编号的外来技术文件其自有编号可作为本公司的内控编号使用4.2.3 质量记录表编号格式。公司-文件类别简称-对应的程序文件数字代号-格式顺序号-编制年份4.2.4检测原始记录表格文件编号格式。公司-文件类别缩写-(样品类别号)-两位顺序号-(四位编制年号

18、)4.2.5作业指导书(设备操作规程、设备期间核查规程)、管理制度等文件编号格式。公司-文件类别简称-章节号或文件顺序号-编制年份4.2.6文件类别缩写:JSGM本公司名称缩写;英文缩写:SC质量手册、CX程序文件、JS技术记录、ZJ质量记录、ZD标准作业指导书;CG操作规程、GZ管理制度、JS技术标准、SB仪器设备、RY人员。注:法规性文件、行政文件、机构性质证明文件在本体系控制范围内不编号。4.2.7内部受控文件的版本采用第一版/第0次修订,第一版/第1次修订,第二版/第0次修订表示,依次类推。4.3文件的排版与标识4.3.1页面纸张一般采用A4纸张,每个程序都应有文件表头,表头内容应包括

19、:发布机构、文件类别、文件名称、文件编号、页码、总页数、版本号、修订状态、发布日期、修订日期、实施日期等。4.3.2文件日期说明4.3.2.1颁布日期:为文件的版本颁布时间,只要版本号不变,文件无论修订多少次,颁布时间都不需要变更;4.3.2.2修订时间:为该版本或该页文件或该章节文件内容被修订的日期,在换版时该时间与颁布时间一致。4.3.2.3实施时间:为该版本或被修订的页或被修订的章节初次实施时间或对内容修订后的正式实施时间。4.3.3文件的装订与成册文件以其文件编号为独立单元,以便于修改。当需要多个文件装订或汇编成册时,要按照文件编号顺序放置,封面要有册名,每册要有文件目录表。4.4文件

20、的基本编制内容4.4.1质量手册内容除包含本章4.3.1条款内容外,还应至少有:封面、修订页、批准页、公正性声明、质量方针/目标、质量承诺、各管理/技术要求的条款描述、引用的程序。4.4.2程序文件内容除包含本章4.3.1条款内容外,还应至少有:封面、修订页、批准页、各程序内容描述(目的、适用范围、职责、流程、对应的记录格式、引用的程序)。4.4.3设备操作规程内容除包含本章4.3.1条款内容外,还应至少有:目的、适用范围、引用文件、环境条件(必要时)、操作步骤、维护保养要求、编制人、审核人、批准人。4.4.4管理制度内容除包含本章4.3.1条款内容外,还应至少有:目的、适用范围、引用文件、管

21、理步骤、编制人、审核人、批准人。4.4.5质量记录格式应至少有:格式名称、格式编号、页码、总页数、版本号、修订状态和对应的功能内容。4.4.6技术记录格式应至少有:格式名称、格式编号、页码、总页数、版本号、修订状态、检测基本参数信息(样品名称、样品状态、样品编号或分样号、检测依据名称、依据编号、使用的设备名称、型号、必要的设备技术设置参数、检测分析人员、记录校核人员、检测时间或时段、检测或现场环境条件信息)、检测过程数据(检测数据、质控数据、数据计算公式、图示区)、必要时还包括抽样人信息、抽样过程信息、抽样位置信息、抽样步骤信息、抽样点选择信息、抽样陪同人信息。4.5文件的批准4.5.1质量手

22、册和程序文件由质量保证工程师组织编制并审核,总经理批准、签署发布。质量手册和程序文件应根据准则的要求编写。4.5.2技术性文件由检测部组织编写、部门负责人审核,技术负责人批准、签署发布。4.5.3质量文件及各项行政管理制度由归口管理部门组织编写,由质量保证工程师审核,总经理批准。4.5.4其它文件由总经理指定人员编写,并经授权人员批准。4.5.5所有上述需要编制的文件,在编制前需要填写文件编制申请表,经批准后执行编制、经批准的文件由综合部按4.2条的规定给予相应的编号。4.6文件的发放4.6.1体系文件的发放,由质量保证工程师配合总经理,确定分发数量和范围。4.6.2文件领用人在文件发放(领用

23、)登记表上签名,领取具有分发号和加盖“受控”印章的文件,每一个文件都有不同的分发号,便于追溯。分发号的编写要求:(文件简称)-(发放的文件流水号)-(单个文件序号,可选)-(四位发放年号,可选)注:文件简称见本章第4.2条描述4.6.3外来技术文件由技术负责人确定分发数量和范围,按发放范围发放文件。4.5.4外部行政文件由资料员签字签收,按行政管理要求填写相关的阅览记录,进行传阅后存档。4.5.5本公司的受控文件不得随意复印,本公司检测区域内不得使用未加盖“受控”章的在受控范围内的技术文件和体系文件。4.5.6当已经发放的文件破损严重影响使用时,应到资料员处进行更换,交回破损文件,补发新文件,

24、新文件的分发号,仍沿用原分发号,资料员将破损文件按4.8条处理。4.6.7当文件使用人将文件丢失后,应按4.6.1、4.6.2条办理申领手续,但必须在领用申请中做出说明,资料员在补发文件时应给新的分发号,并注明丢失文件的分发号作废。4.7文件的更改4.7.1文件需要更改时,应由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写文件更改审批表,说明更改原因,对重大更改(如技术参数)还应附有充分的证据。4.7.2文件更改的审核、批准由原审批人进行,当原审批人不在岗时,可由接替其岗位的人员审批,被指定的人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。4.7.3文件更改批准后,由相应编制部门实施更改。文件更改

25、时应注明更改人标记和更改生效时间,并按文件发放(领用)登记表的名单发放修改后的文件,同时收回被替代的修改部分。4.7.4允许授权人员在文件重新发布前手写修改文件,修改处应清楚地标明,并签名和注明日期。手写修改的文件应尽快正式重新发布,收回原文件并加盖作废标志。4.8文件的换版与作废4.8.1经多次更改或更改内容较多及其它原因需要改版时,应进行换版,原版文件作废,换发新版本。4.8.2作废的文件由资料员按文件发放(领用)登记表收回并记录,作废文件加盖“作废”印章,需作资料保留的作废文件,申请人应填写的作废文件销毁(保留)审批登记表并根据文件类别由相关的质量保证工程师或技术负责人批准后,由资料员销

26、毁或留存,填写作废文件销毁(留存)审批登记表,形成记录。留存文件加盖“留存”印章,写明保留期限后,专柜或专档留存。4.9文件的日常管理4.9.1文件经批准发布或应用后,原版文件由综合部,加盖“受控”标识后保存。4.9.2外来文件中涉及检测项目的技术标准、规范、图片;涉及体系管理活动和行政工作的行政文件、机构证明材料、法律法规、条例、细则等都应受控,形成受控文件一览表。其它外来文件是否受控由各级职责部门和人员确认,受控则在受控文件一览表表中进行登记。4.9.3涉及检测项目的技术标准、规范、图片在使用区域的应有受控标识、发放编号;涉及体系管理活动的行政文件、机构证明材料复印件、法律法规、条例、细则

27、应有受控标识。4.9.4因检测活动产生的图片、照片、文字资料应与对应的结果报告归档。4.9.5各部门使用的受控文件由部门负责人负责管理,并保证在工作现场易于取阅。4.9.6资料员应建立受控文件一览表并保有文件发放记录,以便于检索、核对、管理。4.9.7受控文件中的体系文件未经总经理或其授权人批准不得复制、外借、外传。需临时借阅文件的人员在档案资料借阅复印登记表上填写后,借阅者应在指定日期内归还文件,到期不还由综合部收回。原版文件一律不外借,以防丢失损坏。4.9.8受控文件应安全保管,保证不丢失、不涂沫、不随意破损。4.9.9本公司员工离职或离岗时应及时归还所持有的文件。4.9.10可能时,所有

28、的受控文件应保留电子版本。4.9.11资料员定期全面检查各类存档的、发放的在用文件的有效性,填写受控文件有效性检查登记表,形成核查记录,发现问题及时按本章其它条款规定处理。4.9.12技术方法标准定期通过第三方指定机构“安徽省标准化研究院”进行时效性确认。4.9.13对保存在计算机系统中的文件的更改和控制也应达到以上要求。有关程序及权限,详见数据控制与信息管理程序(JSGM/CX-18)。4.10资料的收集与管理4.10.1由资料员对以下文件进行归档管理(1)体系文件;(2)技术性文件、资料(包括各类指导书、标准、规范、检验检测方法、通知、计划、图纸、图表、软件等);(3)管理体系涉及的法律、

29、法规性文件;(4)机构行政、资质类文件4.10.2文件的保存期4.10.3人员档案、设备档案要求(1)由资料员根据质量手册4.2章要求对人员建立规范的技术档案,并以RY-顺序号来识别档案。(2)由设备管理员根据质量手册4.4章要求对设备建立规范的档案,并以SB-顺序号来识别档案。5引用文件JSGM/CX-18-2024数据控制与信息管理程序。6相关记录JSGM/ZJ-03-01-2024文件编制申请表JSGM/ZJ-03-02-2024受控文件一览表JSGM/ZJ-03-03-2024文件发放(领用)登记表JSGM/ZJ-03-04-2024标准有效性确认报告JSGM/ZJ-03-05-202

30、4作废文件销毁(留存)审批登记表JSGM/ZJ-03-06-2024档案资料借阅复印登记表JSGM/ZJ-03-07-2024受控文件有效性检查登记表要求、标书和合同评审程序JSGM/CX-04-20241目的为确保能正确的理解并执行客户在委托书或合同(协议)中提出的要求,而制订的对实验室能力和资源满足这些要求进行评审的控制程序。2范围适用于本公司对所有客户检测工作的委托书或合同(协议)的受理评审及与客户的沟通,其活动过程包括新受理的项目的评审和受理后客户要求变更的评审。3职责3.1总经理负责对特殊服务合同(协议)的批准;3.2技术负责人负责组织对特殊服务合同(协议)中技术内容的审核;3.3检

31、测部负责所有常规检测业务受理工作,并填写各项业务受理单据。4程序4.1合同的识别和受理4.1.1业务受理人员根据本公司的对外服务技术项目表(检测能力一览表)及在用技术标准一览表来识别客户的委托。4.1.2当客户的要求或提供的样品,业务受理人员不能或不确定本公司是否具备检测能力时,应邀请检测部负责人或项目负责人对客户要求一起识别。4.1.3当客户委托要求在本公司能力范围内,检测活动又正常在开展时,业务受理人员应指导客户填写相应项目的检测委托单,客户提供的样品应登记在样品接收-流转表中,并根据手册第4.5.5节条款要求对所需填写的内容进行确认、评审,并经过业务受理员和客户双方签字确定。4.1.4当

32、识别本公司不具备开展客户要求的活动或因相关因素使得原有能力暂时不能满足客户要求时,应告知客户不能受理业务。4.1.5新的、复杂的、先进的特殊服务,都应签订特殊服务合同(协议),应由总经理组织人员对本公司的技术能力和客户需求程度、范围进行全面审核,填写特殊合同评审表,形成合同评审记录,不在授权范围内的项目可执行分包活动。4.2合同的执行4.2.1当客户对委托活动有保密要求时按保护客户机密和所有权程序执行。4.2.2委托受理后,业务管理员按样品管理要求为待检样品进行登记,填写样品接收-流转表,并在样品上加贴样品标签或其他能够固定住的识别标记。填写样品接收-流转表,将任务下达到项目承担部门,由检测人

33、员到业务管理员处领取样品。4.2.3有约定时间要求的,应尽快填写样品接收-流转表,传递到检测部,履行检测活动。4.2.4当客户在委托活动开展过程中要求对委托事项进行变更时,应由客户提出书面申请填写合同更改申请表,业务受理人员在与委托活动开展人进行识别后,确认是否受理客户的变更要求,并以书面形式合同更改通知单告知客户。4.2.5当因为本公司的自身的原因需要更改客户委托活动时(需要分包、需要延迟、需要暂停等),由业务受理员以合同更改通知单书面形式告知客户,必要时由该专业技术负责人给出技术上的解释;质量保证工程师按服务客户要求收集客户的反馈和谅解。4.2.6所有与客户进行讨论的活动,包括(但不限于)

34、:样品状态的确认、检测项目的确认、所用方法的确认、分包的确认、活动开展过程中的沟通、合同更改活动等都必须形成记录,电话讨论的内容要形成电话记录。4.2.7电话委托的项目,业务受理人员应填写好委托单,并由检测人员带到委托方,由委托方签字。4.2.8检测委托单的委托编号:*-四位年月-二位顺序号5引用文件JSGM/CX-15-2024方法的选择和确认程序JSGM/CX-23-2024样品管理程序6相关记录JSGM/ZJ-04-01-2024检测委托单JSGM/ZJ-04-02-2024特殊合同评审表JSGM/ZJ-04-03-2024检测任务单JSGM/ZJ-04-04-2024电话记录JSGM/

35、ZJ-04-05-2024合同更改申请表JSGM/ZJ-04-06-2024合同更改通知单JSGM/ZJ-04-07-2024分包申请表JSGM/ZJ-04-08-2024分包项目征求意见表外部提供产品和服务管理程序JSGM/CX-05-20241目的对采购服务和物品的过程进行控制,使采购服务和物品的质量能满足技术要求。2适用范围适用于本公司范围内采购的服务和物品,不适用于由政府招标采购机构选择的外部服务和供应商的采购控制。3职责3.1需求部门负责提出采购申请,并提供相关的技术参数要求;3.2需求部门负责人对申请要求进行需求审核;3.3技术负责人进行技术性要求审核;3.4总经理采购申请实施的批

36、准;3.5综合部负责采购申请的执行;3.6综合部负责外部支持服务与供应商名录和评价记录的管理及更新;3.7质量保证工程师负责对支持服务与供应商管理体系的评价;3.8技术负责人负责对支持服务与供应商的技术能力的评价;3.9使用部门负责对支持服务与供应商提供产品或服务进行试用和验证,并参对支持服务与供应商的评价;3.10总经理负责支持服务与供应商的最终选定和名录变更的批准。4程序4.1支持服务方和供应商的选择、验证、评审4.1.1当体系文件发布之初,应由服务使用部门根据质量手册第4.5章中的4.5.1节条款要求,整理现行的外部支持服务与供应商名单,上报给综合部;4.1.2综合部根据使用部门提交的支

37、持服务与供应商名单,对其技术能力、管理水平等各方面的了解、调查,并根据质量手册第4.5.7节中有要求收集相关的证明材料,形成初选的名单。当综合部缺少与支持服务与供应商沟通的渠道时,各服务使用部门应提供必要的联系方式和支持协助综合部收集候选的外部支持服务方与供应商的资料;4.1.3综合部应将支持服务与供应商的初选名单提交给质量保证工程师,由质量保证工程师召集相关人员或部门对预选的支持服务与供应商进行评审,填写外部支持服务与供应商评估表,根据不同的类型按下述要求进行:(1)设备量值溯源服务:由技术负责人识别其溯源能力范围适用性,由质量保证工程师识别其资质符合性,由被溯源设备的使用部门识别其设备保护

38、、现场操作能力、服务态度的符合性进行评审。(2)室间比对服务:由技术负责人识别其检测能力范围适用性,由质量保证工程师识别其资质符合性,由比对部门识别比对数据的合理性和有效性进行评审。(3)三废处理机构:由技术负责人识别其处理能力范围适用性,由质量保证工程师识别其排污许可证明的真实性进行评审。(4)分包服务机构:由技术负责人识别其检测能力范围适用性,由质量保证工程师识别其资质符合性,由分包使用部门识别其提供数据的合理性和有效性进行评审。(5)维修服务:由技术负责人识别其检测能力范围适用性,由质量保证工程师识别其资质符合性,由服务使用部门识别其设备保护、现场操作能力、服务态度的符合性进行评审。(6

39、)生产商:由技术负责人识别其检测能力范围适用性,由质量保证工程师识别其资质符合性,由服务使用部门识别其提供的设备、消耗性材料的适用性、稳定性、售后服务态度的符合性进行评审。(7)销售商:由技术负责人识别其检测能力范围适用性,由质量保证工程师识别其资质符合性,由服务使用部门识别其提供的设备、消耗性材料的适用性、稳定性、售后服务态度的符合性进行评审。4.1.4在评审过程中,还应将设备和消耗性材料的验收情况、使用(试用或验证)情况、溯源情况作为评审的输入,将三废处理机构是否存在接受过环境处罚的情况也应作为评审的输入。4.2评审结果的处理4.2.1根据评价结果分别做出认证其服务资格、认证其后续服务资格

40、、不认证其服务资格和撤销其服务资格。(1)初次评审结论可下为:认证其服务资格或不认证其服务资格;(2)复评审结论可下为:认证其后续服务资格或撤销其服务资格。4.2.2综合部根据评审结果,编制合格供应商和外部支持服务方名录报总经理批准。4.3对支持服务与供应商的控制4.3.1有条件的情况下,本公司应对各类服务方有备选单位,避免因唯一服务方的问题影响到本公司的运作,一旦首选供应方发生问题,可以避免供应链脱节。4.3.2在体系运行过程中需要寻求外部支持服务与物品采购时,应优先选择本公司合格供应商和外部支持服务方名录中所列机构。4.3.3合格供应商和外部支持服务方名录中所列机构不能提供相关服务时,应根

41、据本章第4.1节要求对选择的其它供方进行评价,形成评价记录,符合后将供方名单纳入合格供应商和外部支持服务方名录中。4.3.4在名录中相关机构提供的证明文件时效范围内本公司可不进行年度重新评审。综合部应定期对存档的供方材料的时效性进行检查,在发现有失效文件时,应要求相关供方提供最新有效证明文件,当不能提供时应进行重新评价。4.3.5在一个认证年度即将结束,并在现场复查前,应对所有的外部支持服务与供应商进行重新评价,形成新的评价记录和名录。4.3.6特殊情况的处理(1)当一个认证年度当中,支持服务与供应商存在服务态度问题或供应脱节问题时应给予警告,当再次出现类似情况时可立即召集相关人员进行评审,必

42、要时撤销其服务资格;(2)当提供的服务存在质量问题应给予暂停合作,待其恢复服务质量,当不能恢复时,可立即召集相关人员进行评审,必要时撤销其服务资格;(3)当三废处理机构出现因环境问题造成的事故或处罚时,应立即撤销其服务资格。4.4采购物品选择和申请采购应选择在合格供应商和外部支持服务方名录中的机构进行采购,采购应由使用部门提出采购申请,填写仪器设备购置申请表或消耗性材料采购申请表,根据本章3.2和3.3条要求经审核、批准后报综合部采购。4.5采购申请记录内容至少包括以下一种:(1)技术标准(包括:企业标准或引用的国家标准、行业标准)的有效版本或文件编号;(2)采购物品的技术参数;(3)当要求难

43、以描述时可提供参照样品或图样(如有)。4.6采购服务和供应品的验证采购的设备、消耗性材料(含标准物质)其接收、验收、保存、使用、处置等环节按设备管理程序(JSGM/CX-20)、量值溯源程序(JSGM/CX-21)要求进行。5引用文件JSGM/CX-20-2024设备管理程序。JSGM/CX-21-2024量值溯源程序。6相关记录JSGM/ZJ-05-01-2024供应商和外部支持服务方评估表。JSGM/ZJ-05-02-2024合格供应商和外部支持服务方名录。JSGM/ZJ-05-03-2024消耗性材料采购申请表。JSGM/ZJ-05-04-2024消耗性材料入库/盘库登记表。JSGM/Z

44、J-05-05-2024消耗性材料验收记录表。JSGM/ZJ-05-06-2024消耗性材料领用登记表。投诉处理程序JSGM/CX-06-20241、目的正确、有效地处理顾客申诉和投诉,提高管理体系运行有效性。2、适用范围顾客对本公司的所有申诉和投诉,所有接收、确认、调查、处理客户申诉和投诉的人员都必须遵守此程序。3、职责3.1综合部负责客户意见、建议、申诉和投诉、处理结果的反馈信息和顾客申诉和投诉处理记录的受理、收集、汇总、整理、归档保存工作;3.2质量保证工程师负责组织对顾客意见、建议、申诉和投诉的调查工作;3.3意见、建议、申诉和投诉、复检(必要时)涉及的责任部门负责落实处理、纠正措施、

45、应对风险和机遇的措施和改进工作。4、程序内容4.1申诉和投诉的接收4.1.1本公司应在受理窗口或服务平台公示本公司的申诉和投诉渠道和接收部门;4.1.2任务部门在与客户的沟通过程中,如客户提出需要进行申诉和投诉的意向,应将本公司的申诉和投诉受理部门和联系方式进行告知,否则当因信息不畅,造成严重后果的应追究当事部门和当事人员的相关责任;4.1.3综合部受理人对来访者所申诉和投诉的问题应在客户申诉和投诉接收单中记录:目的、事项、人员、申诉和投诉人理想解决的程度等信息,并由申诉和投诉人签字,能当场解决的应当场解决,不能当场解决的,应给出答复期限(一般应在24小时内);4.1.4综合部在对信息汇总整理

46、后上报质量保证工程师,由其识别申诉和投诉的严重程度。4.2一般申诉和投诉的确认、调查和处理4.2.1质量保证工程师应联系申诉和投诉涉及部门的负责人,通过查询相关的记录或证据识别申诉和投诉内容的合理性;4.2.2当识别出申诉和投诉情况不存在时,应由质量保证工程师给出书面解释(关于报告和结果问题的解释由该专业技术负责人实施),并提供相关的证据,必要时可邀请申诉和投诉方到达本公司,根据相关记录和文件要求进行现场解释;4.2.3当识别出申诉和投诉情况存在时,应由责任部门负责根据不符合工作控制程序和风险和机遇应对程序(JSGM/CX-27)分析原因、实施纠正;4.2.4该部门质量监督员应实施监督,当纠正

47、执行人员即是质量监督员时,应由质量保证工程师指定人员实施监督,采取必要的回避措施;4.2.5当申诉和投诉涉及部门不配合调查工作时,质量保证工程师应告知总经理,由总经理做出裁决。4.3申诉和投诉涉及特殊情况的识别和处理4.3.1当申诉和投诉涉及到质量保证工程师所承担的工作时,应由其工作代理人或总经理另行指定的人员组织申诉和投诉调查工作;4.3.2当申诉和投诉涉及到工作人员态度、廉洁、公正性等问题,且经过调查实事存在的,应由总经理或其指定人员将调查情况反馈给客户,并协商解决方式。相关责任人员应暂停其工作,并按有关要求进行处理;4.3.3当申诉和投诉涉及到结果报告数据可疑时,并可以开展复检时,应由相关检测部重新组织(一般为非原检测人员)对原样品进行复检,原样品

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