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1、内审检查表受审核部门:管理层审核员:编号:日期:审核要点序号是否关键审核内容/方法审核记录审核结 果25*质量管理部门应独立行使物料、中间产 品和成品的放行权。企业应严格执行物料放行制度,确保只 有经放行的物料才育苗用于生产。成品放 行前应确保检查相关的生产和质量活动 记录。26企业应建立不合格质量管理部理制度, 规定不合格品的处理、返工、报废等操作。27*不合格的物料、中间产品和成品的处理 应经质量管理部门负责人批准。企业应 建立专门的不合格品处理记录,应对不 合格品进行相应的原因分析,必要时采 取纠正措施。28*不合格的物料、中间产品和成品应有清 晰标识,并专区存放。对于不合格品应 按照一
2、定规则进行分类、统计,以便采 取质量改进措施。29工厂应保留返工产品记录且记录表明返 工产品符合成品质量要求,得到质量管 理部门的放行。30*企业应建立从物料入库、验收、产品生 产、销售等全过程的追溯管理制度,保 证产品的可追溯性。30企业应根据质量风险评估结果,制定相 应的监控措施并保证实施。相应的风险 评估记录应保留。应定期确认并更新风险评估。32企业应制定内审制度,包括内审计划、 内审检查表,规定内审的频率等。企业 应定期对本要点的实施进行系统、全面 的内部检查,确保本要点有效实施。33内审员不应检查自己部门,内审人员应 获得相应资格或者通过培训以及其他方 式证实能胜任,知悉如何开展内审。34检查完成后应形成检查报告,报告内容 包括检查过程、检查情况、检查结论 等。内审结果应反馈到上层管理层。对内审不符合项应采取必要的纠正和预 防措施。101*企业应制定产品召回制度。102应建立召回紧急联系人名录,规定召回 时的职责权限。103当产品出现严重安全隐患或重大质量问 题需要召回时,应按规定报告,并调查 处理备注:在审核结果栏中“符合”代表符合,可以“ J”表示“不符合”代表严重缺陷,可以“X”表示“基本符合”代表轻微不符合,可以表示