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1、某公司组织机构及各职能权限一、总经理职权1、组织本经销部所有员工认真学习和执行有关医疗器械监督管理 条例,在质量第一”的思想指导下进行经营管理。2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量 管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题,对本经销部所经 营医疗器械质量负全面责任。3、指导和监督员工严格按医疗器械监督管理条例来规范医疗器 械经营行为。4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查,做到经营医疗器械帐物 相符,严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。5、检查各级质量责任制度的执行情况,表彰先进,处罚造成质量事 故的有关人员。6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。7、负责
2、质量指导、质量计划的实施,对质量体系的工作质量负责。8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。1、负责全公司的质量管理和质量验收工作,对产品质量负有指导与 监督责任。2、宣传贯彻、执行有关医疗器械产品质量的方针、政策、法规,推 行全面质量管理制定实施全公司质量工作方针,保证本部门各项指 标的完成。3、负责各项管理验收工作,坚持原则,掌握标准,指导管理验收 人员做好产品质量管理、验收工作,严格把好质量关。4、针对质量工作中存在的薄弱环节,及时采取措施,防止事故的发 生。5、定期总结、汇报质量管理工作,做好季度质量报表。6、完成计划任务,对产品质量及有关指标负直接验收责任。7、认真按法
3、定质量标准规定方法进行操作,对初检不合格产品作必 要校对复核,排除操作误差。8、认真执行本公司医疗器械产品质量验收制度,做好验收原始 记录,对报告数据正确性负责。9、质管员还负责公司仓库内的所有产品的保管工作,做好仓库 温湿度管理工作,执行四先原则(先进先出、易变先出、近期先出、 先产先出)不得发出变质失效与不合格产品。10、单收发产品保证账物相符,防止错发,避免损失,减少损耗;对本库和客户退货、代管的产品也应做好保管及处理工作。三、事业部一采购、销售职权事业部管辖采购部及销售部。主要负责协调采购部、销售部的工作 事宜。具体事宜如下:1、采购、销售人员是直接从事医疗器械的调拨。批发工作的业务人
4、 员,必须由药品监督管理部门专业培训经考核合格后,持证上岗。2、采购、销售人员,必须做好培训工作。学习内容有法律法规,药 品管理法、经济合同法、药品广告法和一次性使用无菌医疗器械管 理办法等有关法律规定。加强业务学习,能够对所经销的商品正确 介绍性能、用途、用法用量、剂型、禁忌等,不夸大宣传,滥行推 销,严禁以任何形式经销假劣商品。3、采购、销售人员认真学习医疗器械经营企业管理办法规定,坚 决做到不向无医疗器械经营许可证医或医疗器械生产许可证,无 执照、许可证的医疗机构购进或销售医疗器械,建立并实施质量跟 踪及不良反应的报告制度,做好记录。4、销售人员必须持有加盖本企业印章的企业法定代表人印章
5、签字的 企业法人授权委托书,授权委托书应注明授权范围,并持有销售人 员身份证复印件。5、销售人员在购迸医疗器械时,选择合法的购货单位,供方必须具 备加盖红色印章的一证一照”及法定的质量标准,并能履行合同的购 货单位进货。四、仓储部职权1、完善货仓部运作流程和岗位职责,工作策划与控制,持续不断改进2、规化仓库区域,合理摆放物料,做好标示管理及五色管理3、坚持仓库的凭单收发,按先进先出的原则,保证货仓部账卡物相符 4、负责本部门仓储管理、卸货、装货工作及系统录入和表格制作5、监督、处理好货仓部的日常工作6、在质量管理部的指导下做好温度、湿度控制7、组织盘点工作:不定时盘点/月盘点/年终盘点及抽盘,
6、分析问题作 出书面对策报告8、根据销售单复核合格药品的出库9、建立完整的报表,对来药异常情况并及时向质量管理部报告 10、与采购部协商退货事宜11、每月评定仓管员的绩效考核12、做到防尘、防火、防潮、防虫、防鼠、防盗,加强门禁管制, 以预防为主五、综合办公室1、负责公司人力资源工作的规划,建立、执行招聘、培训、考勤、 劳动纪律等人事程序或规章制度;2、负责制定和完善公司岗位编制,协调公司各部门有效的开发和利 用人力,满足公司的经营管理需要;3、根据现有的岗位人数及业务发展需求,协调、统计各部门的招聘 需求,编制年度/月度人员招聘计划,经批准后实施;4、做好各岗位的职位说明书,并根据公司职位调整
7、组要进行相应的 变更,保证职位说明书与实际相符;5、负责办理入职手续,负责人事档案的管理、保管、用工合同的签 订;6、建立并及时更新员工档案,做好年度/月度人员异动统计(包括 离职、入职、晋升、调动、降职等)7、制定公司及各个部门的培训计划和培训大纲,经批准后实施;对试用期员工进行培训及考核,并根据培训考核结果建议部门录用;8、负责拟定部门薪酬制度和方案,建立行之有效的激励和约束机 制;制定绩效评价政策,组织实施绩效管理,并对各部门绩效评价 过程进行监督和控制,及时解决其中出现的问题,使绩效评价体系 能够落到实处,并不断完善绩效管理体系;负责审核并按职责报批 员工定级、升职、加薪、奖励及纪律处
8、分及内部调配、调入、调出、 辞退等手续;9、做好员工考勤统计工作,负责加班的审核和报批工作;负责公司 员工福利、社会保险、劳动年检的办理;配合其他部门做好员工思 想工作,受理并及时解决员工投诉和劳动争议事宜;定期主持召开 本部门工作例会,布置、检查、总结工作,并组织本部门员工的业 务学习,提高管理水平和业务技能,保证各项工作任务能及时完成;10、其他突发事件处理和领导交办的工作。11、编制车队作业计划,并组织检查、落实和考核;12、掌握各类物资的收发动态、库存和主要原材料、燃料、油料、 包装材料的消耗情况,按时编报本部门物资供应统计报表及分析报 告;13、通过调度指挥、调度控制,实施物资运输计划,做好物资供应 工作。14、完成运输计划和公司核定的利润指标。1、负责资金筹集;2、负责固定资产投资;3、负责营运资金管理;4、负责证券投资与管理;5、负责利润分配;6、负责财务预测、财务计划与财务分析。七、电子商务部职权保障系统正常运行及具备服务器和终端机;保障安全、稳定的网络 环境,有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台;实现部门 之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;保障药品经营业务 票据生成、打印和管理功能;保障企业管理实际需要的应用软件和 相关数据库。