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1、目录目 录1 概述11.1 项目由来11.2 建设项目的特点21.3 环境影响评价的工作过程31.4 分析判定相关情况31.5 关注的主要环境问题及环境影响71.6 环境影响报告书的主要结论72 总则82.1 编制依据82.2 评价因子与评价标准122.3 评价工作等级和评价范围192.4 相关规划及环境功能区划252.5 主要环境保护目标333 建设项目工程分析353.1 建设项目概况353.2 影响因素分析534 环境现状调查与评价824.1 自然环境概况824.2 环境质量现状调查与评价884.3 区域排水规划及现状1134.4 区域污染源情况1145 环境影响预测与评价1155.1 施
2、工期环境影响分析1155.2 营运期环境影响预测与评价1206 环境风险评价及生物安全评价1466.1 环境风险评价1466.2 生物安全评价169I7 环境保护措施及其可行性论证1767.1 施工期环境保护措施1767.2 营运期环境保护措施及其可行性论证1787.3 拟建项目环保措施投资情况2018 环境影响经济损益分析2038.1 社会效益分析2038.2 环境损益分析2039 环境管理与监测计划2099.1 环境管理2099.2 环境监测管理2159.3 总量控制2179.4 竣工验收2179.5 信息公开21810 环境影响评价结论21910.1 建设项目的建设概况21910.2 环
3、境质量现状21910.3 污染物排放情况22010.4 主要环境影响22210.5 公众意见采纳情况22310.6 环境风险评价和生物安全评价结论22310.7 环境保护措施22410.8 环境影响经济损益分析22510.9 环境管理与监测计划22510.10 综合评价结论22510.11 要求与建议225II附图附图 1：项目地理位置图附图 2：项目总平面布置图附图 3：项目及其周边环境现状照片图附图 4：项目周边环境敏感点分布及大气评价范围图附图 5：环境质量现状监测点位图附图 6：项目在综合水文地质图附图 7：项目与防城港市生态功能区划关系图附图 8：项目与防城港市高新技术产业开发区位置
4、关系图附图 9 项目与规划区污水工程规划位置关系图附件附件 1：委托书附件 2：营业执照附件 3：项目备案附件 4：不动产权证书附件 5：防城港市高新技术产业开发区控制性详细规划环境影响报告书的审查意见附件 6：环境现状监测报告附表附表 1：建设项目大气环境影响评价自查表附表 2：建设项目地表水环境影响评价自查表附表 3：建设项目土壤环境评价自查表附表 4：建设项目环境风险评价自查表附表 5：建设项目环评审批基础信息表III1 概述 1 概述1.1 项目由来广西华仞生物工程技术有限公司成立于 2020 年 07 月，该公司位于防城港市防城区 云朗科技园综合业务楼 A1 号楼第八层 801 室，
5、公司主要从事检验检测服务、货物进出 口、技术进出口、生物化工产品技术研发、技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广等。伴随着抗体技术的不断发展以及新型抗体的不断出现， 单克隆抗体药物已成为制药 业发展最快的领域之一，目前正在研究的生物技术药物中有四分之一都是单克隆抗体药 物， 期间又涌现出了各种单抗衍生物， 包括抗体药物偶联物、小分子抗体、双特异性抗 体等。国内单抗药物领域面临市场快速增长和进口替代的双重机遇。单克隆抗体研究已 被列入国家重点攻关项目， 单抗药物的研究、开发和市场应用将继续吸引更多制药企业的参与和布局。单克隆抗体药物由于其特异性强、临床研究的成功率高等优势已经
6、成为现代生物制 药产业中发展最快的领域， 也是全球生物药物市场的最大细分领域之一，在癌症肿瘤和 自免疫性疾病等领域作为治疗的首选药物得到了广泛的应用。在患者需求缺口大、医疗 费用的增加、利好的政府及行业政策、生物药物研发费用投入持续增加的推动下， 近年 来中国生物制药市场尤其是单抗领域经历了快速增长， 速度超越全球生物药物市场， 并且未来将继续保持强劲的增长态势。广西华仞生物工程技术有限公司顺应时代需求， 本着为全人类服务的宗旨， 拟投资 50000 万元在防城港市高新技术产业开发区文昌大道北面，云朗科技园一期项目东面建 设广西华仞 CDMO 项目，CDMO 即 Contract develo
7、pment and manufacturing organization， 是一种新兴的研发生产外包组织， 主要为医疗生产企业以及生物技术公司的产品， 特别 是创新产品的工艺研发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生 产的服务机构。拟建项目主要进行单克隆抗体药物的工艺开发和中试生产， 中试产品用 于临床检验， 不外售， 通过中试装置， 对产品转化率、产品质量和生产工艺等进行验证， 摸索工艺最佳操作条件， 优化装置设计， 最终实现最优的生产方法， 为批量生产提供设计和操作依据。项目代码为： 2020-450600-73-03-043375。2019 年 6 月 14 日，中共中
8、央总书记、国家主席、中央军委主席习近平在吉尔吉斯11 概述 斯坦首都比什凯克召开的上海合作组织成员国元首理事会第十九次会议上，明确指出： “上海合作组织医疗机构和企业在中国广西防城港市成功举办国际医学创新合作论坛， 各方达成许多合作共识。我们支持在防城港市建立国际医学开放试验区， 继续推动上海 合作组织医学创新合作。 ” 2019 年 7 月 14 日， 国际医学开放试验区（中国）防城港市 筹备委员会举行揭牌仪式。 广西华仞 CDMO 项目属国际医学开放试验区引进的相关项 目， 项目建成后将有效填补我国大分子生物药物工艺开发和生产短板， 为生物药物研发 企业和科研院所提供高质量服务， 为防城港
9、国际医学开放试验区（中国） 建设打下坚实基础，同时带动防城港及广西地区的生物制药发展。 根据中华人民共和国环境影响评价法 、建设项目环境保护管理条例和建 设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版） （环境保护部令第 16 号） ，本项目 属于“二十四、医药制造业（27）， 47 生物药品制品制造（276）；全部（含研发中试； 不含单纯药品复配、分装； 不含化学药品制剂制造的） ”类项目， 需要编制环境影响报 告书。 广西华仞生物工程技术有限公司委托我公司开展广西华仞 CDMO 项目的环境影 响评价工作，我公司技术人员在对该项目进行实地踏勘、监测和资料收集等的基础上， 依据环境影响评价技术
10、导则及其它有关文件， 编制本环境影响报告书。从环境保护的角 度论证项目建设的可行性， 指出存在的环境问题， 并提出相应的污染防治措施， 为项目 的决策、设计及管理提供科学依据， 报请环保主管部门审查、审批， 以期为项目实施和管理提供参考依据。1.2 建设项目的特点本项目属于医药行业， 建设性质为新建项目， 主要对治疗性单克隆抗体药物进行工 艺开发和中试生产，行业类别为 C2761生物药品制造。 本项目种子细胞主要为 CHO、 VERO 、293 等十余种哺乳动物细胞， 采购于默克公司和 ThermoFisher 公司的商业化细胞株，所需的原辅材料不涉及 ODS 受控物质、 POPs 物质、“三
11、致”物。项目拟建于防城港市高新技术产业开发区内，本项目属于高新技术，符合防城港市 高新技术产业开发区的用地规划要求， 区域内基础设施较为完善，生产厂房为 GMP 车间。本项目还处于中试生产阶段， 未进行大规模生产， 使用的主要工艺设备存在一定的 不确定性， 但主要工艺设备选用国内外较先进的并符合生产要求的设备，不采用国家明令禁止、淘汰的工艺设备和装置。21 概述 本项目生产过程中主要污染物为生产过程中产生的废水、废气、噪声和固废。本 项目拟通过采用成熟的污染防治措施等，有效控制各类污染物的排放，尽量减轻对周边环境的影响。1.3 环境影响评价的工作过程评价工作分三个阶段：（1）调查分析和工作方案
12、制定阶段依据相关规定确定环境影响评价文件类型， 研究相关技术文件和其他有关文件， 进 行初步工程分析， 开展初步的环境现状调查， 进行环境影响识别和评价因子筛选、明确评价重点和环境保护目标，确定工作等级、评价范围及评价标准，制定工作方案。（2）分析论证和预测评价阶段对项目进行工程分析， 并同时对评价范围内的环境状况进行调查监测和评价， 各环境要素进行环境影响预测与评价。（3）环境影响评价文件编制阶段根据建设项目对环境的影响程度和范围， 提出切实可行的环境保护措施， 进行技术 经济论证， 给出污染物排放清单， 给出建设项目环境影响评价结论， 编制环境影响评价文件。1.4 分析判定相关情况1.4.
13、1 与相关政策符合性分析本项目为单克隆抗体药物工艺开发和中试生产基地，根据产业结构调整指导目录 （2019 年本） 可知， 项目属于“鼓励类”第十三项“医药”中的第 2 条“重大疾病防 治疫苗、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、重组蛋白质药物、核酸药物， 大规 模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、抗体偶联、无血清无蛋白培养基 培养、发酵、纯化技术开发和应用”， 以及第三十一项“科技服务业”中的第 10 条“国 家级工程（技术） 研究中心、国家产业创新中心、国家农业高新技术产业示范、国家农 业科技园区、国家认定的企业技术中心、国家实验室、国家重点实验室、国家重大科技 基础设施、高
14、新技术创业服务中心、绿色技术创新基地平台、新产品开发设计中心、科 教基础设施、产业集群综合公共服务平台、中试基地、实验基地建设 ”，拟建项目为指 导目录中鼓励类项目。 项目选址、规模、性质、工艺路线等， 均不存在与国家有关环境保护法律法规、标准、政策、规范不符。因此，项目符合国家产业政策。31 概述 根据广西壮族自治区人民政府关于印发广西工业高质量发展行动计划的通知（桂 政发201830 号） ，提出要重点研制对预防、诊断和治疗恶性肿瘤、心脑血管疾病等 重大疾病具有显著疗效的生物药物，培育打造独具特色的广西民族药产品和企业品牌。 打造南方民族药基地、中国南方药都、中国壮瑶药之乡、国家基本药物及
15、重大疾病原料 药广西基地。 另外， 广西壮族自治区人民政府办公厅关于印发广西生物医药产业跨越发 展实施方案的通知（桂政办发2018110 号） 也提出要积极发展生物技术药物产业， 依托现有产业基础， 重点发展壮大血液制品、生物酶制剂、治疗性基因工程药物等广西 优势品种， 鼓励和支持企业在疫苗、重组蛋白类药物和单克隆抗体等生物药新兴领域产 品的研发及产业化，本项目为对单克隆抗体药物进行研究和开发，同时， 项目的建设可 以增加就业岗位， 吸收更多的富余劳动力就业， 提高地方财政收入， 得到当地政府的大力支持。 因此， 符合国家和地方产业政策。1.4.2 与相关规划符合性分析目前， “十四五”生物产
16、业发展规划、 防城港市国民经济和社会发展第十四个五年 规划纲要还未出台，项目符合“十三五”生物产业发展规划（发改高技20162665 号） 、 防城港市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要、广西壮族自治区主 体功能区规划 、 防城港市生态功能区划 、防城港市高新技术产业开发区控制性详细规划等上层规划的发展要求。项目与上层规划相符性分析详见章节2.4.1 相关规划相符性分析。1.4.3 建设项目与“三线一单”符合性分析（1）与生态保护红线相符性根据防城港市高新技术开发区控制性详细规划环境影响报告书， 沙潭江沿线湿 地公园设置红线范围， 保护沙潭江沿线湿地生态系统的完整和生态服务功能， 对开发区
17、内的沙潭江和榕木江小支流进行保护，不能作为开发区的排污沟。拟建项目选址于防城港市高新技术开发区内， 生产废水及生活污水经预处理后排入 防城港市污水处理厂进行深度处理，出水水质达到城镇污水处理厂污染物排放标准 （GB18918-2002）一级标准的 A 标准后排入东湾海域。 项目评价范围内无自然保护区、 地质公园等特殊或重要生态敏感区、无重点文物保护单位、重点保护植物及古树名木分 布、未发现野生重点保护动物的天然集中生境（栖息地）、大型哺乳类动物通道分布，项目用地不在生态红线内，符合生态保护红线要求。41 概述 （2）与环境质量底线相符性根据现状环境调查情况， 项目评价区域现状大气、 地表水、
18、噪声环境均满足相关标 准要求， 环境现状质量较好， 尚有容量进行项目建设， 地下水除除上排探村、云朗村的 pH 值的超标外， 其余各项监测指标均达到地下水质量标准（GB/T 14848-2017）III 类标准要求， pH 值超标的原因主要是区域成土母岩岩性所致。同时，本项目建成后企 业运营废气排放量小， 各污染物的浓度对下风向的贡献值很低；生产废水经厂内污水处 理站预处理达标、生活污水经化粪池处理后排入防城港市污水处理厂进一步处理，不会 造成水环境质量下降；采取一定的措施后，项目机械产生的噪声对周边环境影响不大，不会改变项目所在区域的声环境功能， 因此本项目建设符合环境质量底线要求。（3）与
19、资源利用上线相符性本项目主要依托园区实施集中供水供电， 规划区内工业生产及生活用水取自防城港 市亿港自来水有限公司，水源主要来源于防城江，设计供水规模为 5.0105m3/d ，正在 进行水厂扩建， 扩建后供水规模达到 10.0104m3/d。本项目总新鲜用水量为 20751.7m3/a， 用水量远低于供水规模， 可满足本项目用水需求， 不会突破供水上限。 项目依托园区电网进行调配，项目所用的资源相对园区供应较少，配额充足，不会突破资源利用上限。（4）与环境准入负面清单相符性根据防城港市高新技术开发区控制性详细规划环境影响报告书 ，防城港市高新区限制引进项目及禁止入驻项目和行业如下：限制入区项
20、目防城港市高新区位于主城区的主导风向， 因此需限制大气污染和水污染严重的企业 入驻，限制单位面积用水系数大于 0.012 万 m3/had 的一类工业项目入驻，限制单位面 积用水系数大于 0.002 万 m3/had 的物流仓储入驻。同时，限制列入产业结构调整目录中的限制类项目和限制用地项目目录的项目进入防城港市高新区。禁止入区项目除规划的行业定位范围外， 禁止其他不符合高新区产业定位的项目入驻， 如电子工 业、缝纫工业等进入开发区。禁止引入产业结构调整目录中的国家明令淘汰、禁止 建设的项目，以及列入国务院清理整顿范围，不符合国家政策规定及准入条件，同时， 列入禁止用地项目目录的项目进入防城港
21、市高新区。禁止二类、三类工业项目入驻，禁止三类物流仓储如危化品仓储进入防城港市高新区。防城港市高新区限制引进项目及禁止入驻项目负面清单见下表 1.4- 1。51 概述 表1.4-1 防城港市高新区环境准入负面清单序号禁止类限制类1禁止落后工艺、技术、装备的项目限制引进“两高”的项目2排放高浓度有机废气的项目禁止入园限制燃煤或重质燃油等作为燃料的项目，生产生 活过程使用天然气能清洁能源3资源利用、能耗水耗、环保指标等达不 到行业准入条件要求的项目限制单位面积用水系数大于0.012万m3/had的 一类工业项目入驻，限制单位面积用水系数大于 0.002万m3/had的物流仓储入驻。4禁止用地性质不
22、相符的项目建设；禁止 机电加工业中废旧汽车的翻新、改装； 进口废旧物资处理； 禁止有毒、有害及 危险品仓储物流项目/由表 1.4- 1 可知，拟建项目不属于防城港市高新技术开发区环境准入禁止类和限制类项目，不在负面清单内，因此，本项目符合区域环境准入条件。1.4.4 选址合理性分析项目位于防城港市高新技术开发区内， 项目区域交通便利， 地势平坦、开阔。 项目 选址属于防城港市高新技术开发区高新技术组团内。本项目对单克隆抗体药物进行工艺 开发和中试研究，属于新材料新技术新工艺研发，属于高新技术产业， 符合高新技术开 发区产业定位及用地规划布局， 与开发区的入园要求及清洁生产要求相符， 符合高新技
23、术开发区的准入条件。项目周边主要规划为仓储用地和一类工业用地，功能定位以重点发展现代物流产 业、高新技术产业和综合服务产业等，环境优良、竞争力明显的现代产业园区。 今后入 驻的企业对居住和公共设施等方面基本无干扰和污染的企业， 对项目生产基本不会产生有害因素，周边区域无大的地表水系出入，无洪水淹没危险。项目评价范围无自然保护区、风景名胜区、文物保护单位等特殊环境敏感区， 不属 于环境敏感地区。 本项目为单克隆抗体药物中试线项目， 主要研究“单克隆抗体药物 ” 工艺流程工业化技术可行性及产能放大后技术难点攻关。拟建项目运行过程中产生的工 艺废水及生活污水经预处理后排入防城港市污水处理厂进一步处理
24、， 项目使用天然气作 为燃料， 项目设置喷淋塔、 活性炭吸附装置、集气装置、应急池等污染防治措施， 经处 理后项目污染物在达标排放情况下对大气环境、水环境及声环境影响较小， 产生的污染物均达标排放，项目实施后不会明显减低区域环境功能。综上所述， 从环保角度分析，该项目选址合理。61 概述 1.5 关注的主要环境问题及环境影响（1）项目生产过程中排放的大气污染物对大气环境的影响；（2）建设项目产生的废水经污水处理站处理后接管至防城港市污水处理厂可行性； （3）建设项目产生的危险废物厂内暂存、运输以及委托处置的规范性与合理性；（4）本项目的建设是否影响项目所在区域的环境功能；（5）建设项目采取的污
25、染防治措施是否可行， 是否能够实现稳定达标排放；总量能否实现区域平衡；（6）项目的环境风险和生物安全风险是否可接受，风险防范和生物安全防范措施是否符合要求。1.6 环境影响报告书的主要结论广西华仞 CDMO 项目符合国家和地方相关的产业政策， 项目选址基本合理。 项目 的建设将不可避免的对区域地表水、地下水、空气和声环境质量等产生一定的不利影响， 通过采取完善可行的污染防治和风险防范措施， 工程对环境的不利影响程度和范围均较 小。 建设单位在工程建设和生产过程中只要切实做好环境保护“三同时”工作， 严格落 实本报告中提出的各项污染防治措施，可将工程建设对环境不利影响程度降至最低限 度，并为环境
26、所接受，实现经济、社会和环境的可持续发展。从环境保护的角度而言，本项目建设可行。72 总则 2 总则2.1 编制依据2.1.1 相关法律、行政法规与国务院发布的规范性文件（1） 中华人民共和国环境保护法全国人大常委， 2014 年修订， 2015 年 1 月 1日实施；（2） 中华人民共和国环境影响评价法全国人大常委， 2018 年修订；（3） 中华人民共和国水污染防治法， 全国人大常委， 2017 年修订；（4） 中华人民共和国大气污染防治法 ，全国人大常委，2018 年修订；（5） 中华人民共和国环境噪声污染防治法 ，全国人大常委， 2018 年修订；（6） 中华人民共和国固体废物污染环境
27、防治法全国人大常委， 2020 年修订；（7）中华人民共和国循环经济促进法全国人大常委， 2018 年修订；（8） 中华人民共和国节约能源法全国人大常委， 2018 年 10 月修订；（9） 中华人民共和国水土保持法全国人大常委， 2011 年 3 月；（10） 中华人民共和国清洁生产促进法全国人大常委，2012 年 7 月修订；（11） 中华人民共和国土壤污染防治法全国人大常委，2019 年 1 月施行；（12） 建设项目环境保护管理条例 国务院令第 682 号， 2017 年 10 月；（13） 国务院关于加强城市供水节水和水污染防治工作的通知国发200636 号；（14） 国务院关于落实
28、科学发展观加强环境保护的决定，国发200539 号，2005年 12 月；（15） 关于环境保护若干问题的决定， 国务院发199631 号文， 1996 年 8 月；（16） 国务院关于印发节能减排综合性工作方案的通知 ，国发200715 号；（17） 国务院关于加强环境保护重点工作的意见，国发201135 号。（18） 国务院关于印发水污染防治行动计划的通知， 国发201517 号；（19） 国务院关于印发大气污染防治行动计划的通知， 国发201337 号；（20） 国务院关于印发土壤污染防治行动计划的通知，国发201631 号；（21） 国务院关于印发“十三五”节能减排综合工作方案的通知，
29、国发201674 号；（22） 国务院关于印发“十三五”生态环境保护规划的通知， 国发201665 号；（23） 国务院关于印发打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知 ，国发201822号；82 总则 2.1.2 部门规章及部门发布的规范性文件（1） 建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版） 生态环境部令第 16号， 2021 年 1 月 1 日起施行；（2） 产业结构调整指导目录（2019 年本），国家发改委第29 号令；（3） 环境影响评价公众参与办法，生态环境部令第 4 号， 2019 年 1 月 1 日起施行。（4） 关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知，环环评201
30、6150 号。（5） 关于进一步加强建设项目环境保护管理工作的通知 ，国家环保总局，环发200119 号；（6） 关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知， 环发201277号， 2012 年 7 月 3 日；（7） 关于推进大气污染联防联控工作改善区域空气质量的指导意见， 国办发201033 号；（8） 关于印发重点行业挥发性有机物削减行动计划的通知 ，工业和信息化部、财政部，工信部联节2016217 号。（9） 国家危险废物名录生态环境部令， 2021 年第 15 号；（10） 制药工业污染防治技术政策 ，环境保护部公告，2012 年第 18 号；（11） 生物技术研究开发安全管理
31、办法（国科发社2017198 号）；（12） 关于发布的公告环境保护部公告， 2017 年第 43 号。（13） 关于落实大气污染防治行动计划严格环境影响评价准入的通知， 环办201430 号；（14） “十三五 ”挥发性有机物污染防治工作方案，环大气2017121 号；（15） 关于印发的通知（环大气201953 号）2.1.3 地方性法规及规范性文件（1） 广西壮族自治区环境保护条例 （2016 年修正） ；（2） 广西壮族自治区大气污染防治条例（2019 年 1 月）（3） 广西壮族自治区水污染防治条例（2020 年 5 月 1 日起施行）92 总则 （4）广西壮族自治区人民政府办公厅关
32、于印发广西生态保护红线管理办法（试行）的通知广西壮族自治区人民政府，桂政办发2016152 号；（5） 广西壮族自治区人民政府办公厅关于印发广西环境保护和生态建设“十三五”规划的通知广西壮族自治区人民政府，桂政发2016152 号；（6） 关于加强我区中小型建设项目环境保护管理工作有关问题的通知广西壮族自治区环保局、广西壮族自治区工商行政管理局，桂环字200239 号；（7） 关于西部大开发中切实加强建设项目环境保护管理工作的通知广西壮族自治区环保局，桂字200113 号；（8）关于开展以环境倒逼机制推动产业转型升级攻坚战的决定中共广西壮族自治区委员会、广西壮族自治区人民政府，桂发20129
33、号；（9） 广西壮族自治区生态环境厅关于印发广西壮族自治区加强危险废物全程监管实施方案的通知（桂环发201817 号）；（10） 广西壮族自治区环境保护厅关于印发的通知（桂环规范20175 号）；（11） 关于印发广西壮族自治区建设项目环境准入管理办法的通知广西壮族自治区人民政府办公厅，桂政办发2012103 号；（12） 广西大气污染防治攻坚三年作战方案（2018-2020 年）（桂政办发201830 号）；（13） 广西水污染防治攻坚三年作战实施方案（2018-2020 年）（桂政办发201831 号）；（14） 广西土壤污染防治攻坚三年作战方案（2018-2020 年）（桂政办发2018
34、32 号）；（15） 广西壮族自治区生态环境厅关于印发广西壮族自治区建设项目环境影响评价文件分级审批管理办法（2019 年修订版）的通知，桂环规范20198 号；2.1.4 技术规范（1） 建设项目环境影响评价技术导则 总纲 （HJ 2.1-2016）；（2） 环境影响评价技术导则 大气环境 （HJ 2.2-2018）；（3） 环境影响评价技术导则 地表水环境 （HJ2.3-2018）；（4） 环境影响评价技术导则 地下水环境 （HJ610-2016）；（5） 环境影响评价技术导则 声环境 （HJ 2.4-2009）；102 总则 （6） 环境影响评价技术导则 土壤环境（试行）（HJ 964-
35、2018）（7） 环境影响评价技术导则 生态影响 （HJ 19-2011）；（8） 环境影响评价技术导则 制药建设项目（HJ611-2011）（9） 开发建设项目水土保持方案技术规范（GB50433-2008）；（10） 建设项目环境风险评价技术导则 （HJ169-2018）；（11） 环境噪声与振动控制工程技术导则（HJ2034-2013）；（12） 水污染治理工程技术导则（HJ2015-2012）；（13） 大气污染治理工程技术导则（HJ2000-2010）；（14） 危险化学品重大危险源辨别（GB18218-2018）（15） 固体废物鉴别标准通则（GB34330-2017）；（16）
36、危险废物鉴别技术规范（HJ 298-2019）；（17） 污染源源强核算技术指南准则（HJ884-2018）；（18） 污染源源强核算技术指南 制药工业（HJ992-2018）；（19） 空气和废气监测分析方法（第四版增补版）（2003 年 9 月）；（20） 地表水和污水监测技术规范 （HJ/T 91-2002）；（21） 排污单位自行监测技术指南总则（HJ821-2017）（22） 防治城市扬尘污染技术规范（HJ/T 393-2007）；（23） 排污许可证 申请与核发技术规范 制药工业- 生物药 品制品制造 （HJ10622019） ；（24） 实验室生物安全通用要求（GB19489-2
37、008）；2.1.5 其他相关依据（1） 建设项目环境影响评价工作委托书 ；（2） 广西华仞 CDMO 项目备案证明；（3） 广西华仞 CDMO 项目规划设计方案（4） 防城港高新区区域安全风险评估报告（5） 防城港市云朗科技园一期工程岩土工程详细勘察报告（6） 广西华仞 CDMO 项目岩土工程勘察报告（7） 防城港市高新技术产业开发区控制性详细规划；（8） 防城港市高新技术产业开发区控制性详细规划环境影响报告书（9） 防城港市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要 ；112 总则 （10） 广西环境保护和生态建设“十三五 ”规划 ；（11） 广西华仞生物工程技术有限公司提供的其他基础资料。2
38、.2 评价因子与评价标准2.2.1 评价因子2.2.1.1 环境影响因素识别项目对环境的影响有不利与有利、长期与短期、可逆与不可逆及局部与广泛影响。 根据项目的有关基础资料及通过对项目拟建场地的现场勘查， 分析出项目主要污染物特征及可能对环境造成的影响。该项目环境影响因子识别结果见 2.2- 1。表 2.2-1 环境影响因子识别表时段种类来源影响因子影响对象影响类型性质程度时间范围特点方式施工期废气运输车辆、施工机 械TSP 、NO2 、THC环境空气-小短局部可逆直接废水施工废水石油类、 SS水环境-小短局部可逆直接生活污水BOD5、NH3-N 、CODCr、 SS-小短局部可逆直接噪声运输
39、车辆、施工机 械等效连续 A 声级声环境-中短局部可逆直接固废施工废弃物弃土、砖头、钢筋等气、 水环境、 人群健康-小短局部可逆间接生活垃圾-小短局部可逆间接运行期废气粉状物料称量颗粒物大气环境-小长局部可逆直接缓冲溶液配制氯化氢、 TVOC大气环境-小长局部可逆直接消毒TVOC大气环境-小长局部可逆间接质量检测氯化氢、 TVOC大气环境-小长局部可逆直接燃气锅炉颗粒物、二氧化硫、氮 氧化物大气环境-小长局部可逆直接污水处理站NH3 、H2S、臭气浓度大气环境-小长局部可逆直接废水生产废水BOD5 、CODCr 、SS、 NH3-N 、TP水环境-小长局部可逆直接生活污水BOD5 、CODCr
40、 、SS、 NH3-N 、TP水环境-小长局部可逆直接噪 声机械设备等效连续 A 声级声环境-中长局部可逆直接固 废生活垃圾水、土壤环境-小长局部可逆间接危险废物-中长局部可逆间接一般固体废物-较小长局部可逆间接注：“+”为有利影响，“- ”为不利影响。由表 2.2- 1 项目不同阶段环境影响类型及程度来看， 施工期项目对环境可能造成的 主要环境影响是： 施工机械产生的噪声、施工产生废水、施工扬尘、废气等； 项目建成 营运后环境影响因素主要为项目排放的废气、噪声、废水及固体废弃物等， 对大气、声以及水环境将产生中等或轻微程度的不利影响， 通过采取有效的控制措施后， 这些不利122 总则 影响因
41、素可有效削减。2.2.1.2 评价因子筛选由表 2.2- 1 环境影响因子识别筛选，确定本次评价现状和预测评价因子列于表 2.2-2。表 2.2-2 现状评价因子及影响评价因子一览表环境要素现状评价因子影响评价因子环境空气TSP 、PM10 、PM2.5 、SO2 、NO2 、氯化氢、非甲烷 总烃、总挥发性有机物、 氨、 硫化氢、臭气浓度施工期的 TSP；运营期的 PM10、SO2、NO2、氯化氢、TVOC、氨、硫化氢地表水环 境/施工期的 SS 、石油类； 运营期 仅对废水依托防城港市污水处 理厂处理的可行性进行分析。地下水环 境pH、氨氮、硝酸盐氮、亚硝酸盐氮、总硬度、耗氧 量、氰化物、氟
42、、挥发性酚类、溶解性总固体、锰、 铅、镉、砷、汞、六价铬、细菌总数、总大肠菌群、 K+ 、Na+ 、Ca2+ 、Mg2+ 、CO32- 、HCO3- 、Cl- 、SO42-运营期的 CODMn 、氨氮土壤环境砷、镉、铬（六价） 、铜、铅、汞、镍、四氯化碳、 氯仿、氯甲烷、 1,1-二氯乙烷、 1,2-二氯乙烷、1,1- 二氯乙烯、顺- 1,2-二氯乙烯、反- 1,2-二氯乙烯、二 氯甲烷、1,2-二氯丙烷、1,1,1,2- 四氯乙烷、 1,1,2,2- 四氯乙烷、四氯乙烯、1,1,1-三氯乙烷、1,1,2-三氯 乙烷、三氯乙烯、 1,2,3-三氯丙烷、氯乙烯、苯、氯 苯、1,2-二氯苯、1,4-二氯苯、乙苯、苯乙烯、甲苯、 间二甲苯+对二甲苯、邻二甲苯、硝基苯、苯胺、 2-氯酚、苯并a蒽、苯并a芘、苯并b荧蒽、苯并 k荧蒽、二苯并a,h蒽、茚并1,2,3-cd芘、萘等 45 项/声环境等效连续 A 声级等效连续 A 声级固体废物施工期的建筑垃圾、生活垃圾，运营期的生活垃圾、 危险废物、一般工业固废2.2.2 评价标准2.2.2.1 环境质量标准（1）