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1、2020-2021 药剂学期末课程考试试卷A1适用专业试卷所需时间120分钟试卷总分100分考试日期开卷/闭卷闭卷成 绩“中浒”N技硬脂酸镁 1.0g糖粉38.0g共 制1000片五、论述题（共 20分，200字以上）试 述 药剂学这门课程对生产实践具有哪些指导意义。一、名 词 解 释（每小题3分，共30分）1、层流2、无菌制剂3、颗粒剂4、热原5、GM P 6、控释制剂7、配伍变化8、药物的分布9、浸 出 制 剂10、新药二、选 择 题（每 题1分，共5分）1、泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应所放出的气体是（）。A氢 气B二氧化碳 C氧气 D氮气2、药物制成以下剂型后
2、哪种服用后起效最快（）oA颗粒剂 B散 剂C胶囊剂 D片剂3、包衣时加隔离层的目的是（）。A防止片芯受潮B增加片剂的硬度C加速片剂崩解 D使片剂外观好4、加速片剂在胃液中崩散成小粒子需加入（A崩解剂 B稀释剂 C粘合剂 D润滑剂5、下属哪种方法不能增加药物溶解度（A加 入 助 悬 剂B加入非离子型表面活性剂C制 成 盐 类D应用潜溶剂三、简 答 题（每小题7分，共35分）1、简述防止药物制剂氧化的措施和方法。2、简述哪些药物通常不宜制成缓释制剂？3、分析气雾剂的组成和形成。4、试述制备葡萄糖注射液常见的质量问题及采取的对策。5、简述安甑注射剂的生产工艺流程。四、处方分析题（10分）指出硝酸甘油
3、片处方中辅料的作用处方硝酸甘油 0.6g17%淀粉浆 适量乳糖88.8g2020-2021 药剂学期末课程考试试卷A1答案一、名 词 解 释（每小题3分，共30分）I、层 流 空 气 流 线 呈 平 行 状 态，各 流 线 间 的 尘 埃 不 易相互扩 散。2、无 菌 制 剂 使 用 无 菌 操 作 技 术 制 得 的 药 物 制 剂3、颗 粒 剂 指 药 物 和 适 宜 的 辅 料 制 成 的 具 有 一 定 粒 度 干 燥 颗 粒 状 制 剂。4、热原 注入体内引起人体特殊反应的物质，是微生物的代谢产物。5、GMP药 品 质 量 管 理 规 范，用 科 学 合 理 的 规 范 化 条 件
4、和 方 法 保 证 生 产 优 良 药 品的 一 套 文 件。6、控 释 制 剂 指 用 药 后 能 在 较 长 时 间 内 持 续 以 一 定 速 度 释 放 药 物 以 达 到 延 长 药 效目的的制剂7、配伍变化指多种药物或其制剂配 合 在 起使用时，可能引起药物之间发生物理、化学或生物的变化，称之为配伍变化。8、药 物 的 分 布 药 物 从 血 液 到 达 全 身 合 脏 器 的 过 程。9、浸出制剂 用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。1 0、新药 指 末 曾 在 中 国 境 内 上 市 销 售 的 产 品，已 生 产 的 药 品，凡 是 增
5、 加 适 应 症、改 变 给 药 途 径 和 改 变 剂 型 都 属 于 新 药 的 范 围。二、选择题B B A A A三、简答题1、简述防止药物制剂氧化的措施和方法。答案：防止药物制剂氧化的措施和方法主要有：除去氧或减少与空气中的氧接触的机会：避光：对光敏感的药物，制备过程应避光操作，并选择遮光包装材料包装，避光贮藏；调节p H：一般调p H至偏酸性；添加抗氧剂和金属络合剂。此外，还可以通过改进药物剂型或生产工艺（如制成微囊或包合物）、制成难溶性盐，以增加稳定性。2、简述哪些药物通常不宜制成缓释制剂？答案：（1）用量过大的药物，每次使用量超过0.5g；（2）药效剧烈的药物；（3）溶解度太小
6、的药物；（4）吸收无规律、吸收差、易受干扰的药物；（5）半衰期太短的药物3、分析气雾剂的组成和形成。答案：气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成。抛射剂以及必要时加入的附加剂与药物一同装封在耐压容器中，由于抛射剂气化产生压力，若打开阀门，则药物、抛射剂一起喷出而形成雾滴。离开喷嘴后抛射剂和药物的雾滴进一步气化，雾滴变得更细。雾滴的大小决定于抛射剂的类型、用量、阀门和掾钮的类型，以及药液的黏度等答案：（1）葡萄糖注射液有时产生云雾状沉淀，般是由于原料不纯或过滤时漏碳等原因造成，解决方法一般采用浓配法、浓膜过灌，并加入适量盐酸，中和胶粒上的电荷，加热煮沸使糊精水解，蛋白质凝聚，同时
7、加入活性碳吸附滤过除去。（2）葡萄糖注射液热压灭菌易脱水形成5-羟甲基吠喃甲醛，再分解为乙酰内酸和甲酸，同时5胫甲基吠喃甲醛形成聚合物，颜色变黄，PH卜.降。5、简述安甑注射剂的生产工艺流程。答案：原水一纯化水一注射用水I原辅料f配液一滤 过（粗滤一精滤）一灌装一封口一灭菌检漏一质检一印字包装一成品t安甑一截切一圆口一洗涤一干燥灭菌一冷却四、处方分析题（每小题10分，共20分）五、论 述 题（略）答案：硝酸甘油主药1 7%淀粉浆黏合剂硬脂酸镁润滑剂糖粉、乳糖可作填充剂、崩解剂、黏合剂4、试述制备葡萄糖注射液常见的质量问题及采取的对策。2020-2021 药剂学期末课程考试试卷A“中*匚7;适用
8、专业试卷所需时间120试卷总分100分考试日期开卷/闭卷闭卷成 绩统I-r上卜二yi-一 名 词 解 释（每小题2分，2X10=20分）1、剂 型2、混悬剂3、配伍禁忌4、灭菌制剂5、输 液6、颗粒剂7、临界胶束浓度8、OTC 9、处方10、栓剂二、填 空 题（每 空0.5分，0.5X16=8分）1、常用固体制剂辅料一般包括：、O2、注射剂按分散系统分，可分为、3、液体制剂常用的极性和半极性溶剂有 和 等多种。4、乳 剂 的 基 本 组 成 有、和。5.HLB值 是 衡 量 表 面 活 性 剂 的,HLB值越大，越强。HLB值在 者，常作为W/0型乳剂的乳化剂。三、判 断 题（对的打,错 的
9、打“X”。0.5X4=2分）1、注射用水一般是指用蒸储法制备的蒸储水。（）2、粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比，即粉碎度愈大，颗粒愈小 （）3、温度升高时，药物的溶解速度增加，溶解度不变。（）4、易水解的药物均可用缓冲溶液调节最适PH使之稳定。（）四、选 择 题（1X5=5分）1、注射剂灌封时，应处于那个区域内（）A无 菌 区B洁净区 C控制区 D生产区2、表面活性剂中毒性最大的是（）表面活性剂。A阴离子型 B阳离子型C非离子型 D两性离子型3、标签上应注明“用前摇匀”的 是（）。A溶 液 剂B糖 浆 剂C溶 胶 剂D混悬剂4、我国工业标准筛号常用目表示，目系指（）oA每厘米长度内所含筛
10、孔的数目B每平方厘米面积内所含筛孔的数目C每英寸长度内所含筛孔的数目D每平方英寸面积内所含筛孔的数目5、压片时以下哪个条件不是粘冲的原因（）。A压 力 过 大B颗粒含水量过多C冲膜表面粗糙 D润滑剂有问题五、简 答 题（4X5=20分）1、简述注射剂的质量要求。2、影响固体药物制剂溶出度的因素有哪些。3、试述剂型的重要性。4、片剂包衣的主要目的？5、简述压片过程中可能出现的问题？六、处 方 分 析 题（10分）复方碘口服液处方碘50g碘化钾 100g纯化水 加 至1000ml（1）请分析此处方中各成分的作用。（2）以此处方为例，概括溶液剂制备的操作步骤。七 计 算 题（2X10=20分）1、配
11、制50m l的2%盐酸普鲁卡因溶液，问需加多少氯化钠，使成为等渗溶液？（已知1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点降低为-0.122匕，血浆：冰点=-0.52匕）2、用浓度为38.0%（g/g）、相对密度为1.18（g/ml）的浓盐酸配制浓度为10%（g/ml）的稀盐酸1000m l,问需浓盐酸多少毫升？八、论 述 题（15分）什么是药物制剂的稳定性？影响药物稳定的因素有那些？在药物的制造过程中如何使其稳定?如何确定药物的有效期？2020-2021 药剂学期末课程考试试卷A答案一、名 词 解 释（2 X 1 0=2 0分）1、剂型是将药物加工制成适合于疾病的诊断、治疗或预防需要的不同给药形式，也称药物剂
12、型，如片剂 软膏剂、注射剂等。2、混悬剂难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。3、配伍禁忌 药物的配伍变化指多种药物或其制剂配合在一起使用时，常引起药物的物理化学性质和生理效应等方面产生变化。这种变化中可能引起药物作用的减弱和消失，甚至引起毒副作用的增强，不能配合使用称为配伍禁忌。4、灭菌制剂采用某一物理或化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽胞的一类制剂5、输 液 由 静 脉 滴 注 输 入 人 体 内 的 大 剂 量 注 射 液。6、颗粒剂指药物和适宜的辅料制成的具有一定粒度干燥颗粒状制剂。7、临 界 胶 束 浓 度：表 面 活 性 剂 分 子 缔 合 形
13、 成 胶 束 的 最 低 浓 度 即 为 临 界 胶 束 浓 度。8、over the counter非 处 方 药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用药品。9、处 方 指 医 疗 和 生 产 部 门 调 制 药 物 制 剂 的 一 项 重 要 书 面 文 件“10、栓 剂 药 物 与 适 宜 基 质 制 成 供 腔 道 给 药 的 固 体 外 用 制 剂。二、填 空 题（每空0.5分，0.5X16=8分）1、崩 解 剂、稀 释 剂、粘 合 剂、润滑剂 等2、溶液型，乳剂型，混悬型，注射用无菌粉末3、水，（乙 醇，乙 二 醇，甘 油），4、分 散 相（水相）；分散
14、介质（油相）；乳化剂5、亲 水 基 和 亲 油 基 性 能 的 强 弱、亲 水 性、3-8三、判 断 题（对的打,错 的 打“X 6 5X4=2分）1、注 射 用 水 一 般 是 指 用 蒸 倍 法 制 备 的 蒸 储 水。（X）2、粉 碎 度 与 粉 碎 后 的 药 物 颗 粒 平 均 直 径 成 反 比，即 粉 碎 度 愈 大，颗粒愈小。（J ）3、温 度 升 高 时，药 物 的 溶 解 速 度 增 加，溶 解 度 不 变。（X）4、易 水 解 的 药 物 均 可 用 缓 冲 溶 液 调 节 最 适PH使 之 稳 定。（X）ABDC A五 简 答 题（4X5=20分）1、PH在4-9范 围
15、 渗 透 压，澄 明，无 菌，无 热 原，降压物质满足要求2、固 体 制 剂 的 类 型；药 物 的 溶 解 度；药 物 粒 子 的 大 小 与 表 面 积；药 物 扩 散 环 境；溶 液 中 的 药 物 浓 度 差。3、剂型可以改变药物作用的性质剂型能调节药物作用速度改变剂型可降低或消除药物的毒副作用剂型可直接影响药效3、片 剂 包 衣 的 主 要 目 的？掩盖药物的不良臭味；防 潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性；控制药物在胃肠道的一定部位释放或缓慢释放；在胃液中因酸性或胃酶破坏的药物、对胃有刺激及可引起呕吐的药物可以包肠溶性薄膜衣；可将有配伍变化的药物成分分别置于片芯和衣层，以免发生变
16、化。改善片剂的外观和便于识别等。5、简 述 压 片 过 程 中 可 能 出 现 的 问 题？答：松 片、裂片、黏 冲、崩解迟缓、片重差异过大、变色和色斑、迭片、卷边、麻点六、处 方 分 析 题（10分）碘 主 药，碘化钾 助 溶 剂，纯 化 水，溶剂取碘化钾，加纯化水适量配成浓溶液，然后加入碘溶解。七、计 算 题（20分）2、配 制50m l的2%盐 酸 普 鲁 卡 因 溶 液，问 需 加 多 少 氟 化 钠，使 成 为 等 渗 溶 液？（已 知1%盐 酸 普 鲁 卡 因 水 溶 液 的 冰 点 降 低 为-0.122,血 浆：冰 点=-0.52）代入公式:W=（0.52-a）/bW=（0.5
17、2-0.244）/0.58=0.47650ml 需加入 50*0.476%=0.238G 氯化钠2、用 浓 度 为38.0%（g/g）、相 对 密 度 为l1 8（g/ml）的 浓 盐 酸 配 制 浓 度 为10%（g/ml）的 稀 盐 酸1000m l,问 需 浓 盐 酸 多 少 毫 升？答：若所需浓盐酸的量为V I,则38%（g/g）X1.18（g/ml）XVl=10%（g/ml）X lOOO（inl）VI=223 ml四、选 择 题（1X5=5分）八、论 述 题（1 5分）什么是药物制剂的稳定性？影响药物稳定的因素有那些？在药物的制造过程中如何使其稳定?如何确定药物的有效期？药品制剂的稳
18、定性：是指某一特定包装的处方制剂保持物理、化学、及微生物稳定性以及保持其疗效和体内安全性的能力。影响药物制剂稳定性的因素及使其稳定的措施处方因素p H,通过测得最适pH来使其稳定性增加，广义的酸碱催化、溶剂与其介电常数有关、离子强度、表面活性剂、某些辅料等因素外界因素包括温度、光线、空 气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料等。药物制剂在制备过程中，往往需要加热溶解、灭菌等操作，此时应考虑温度对药物稳定性的影响，制订合理的工艺条件。光线的影响 般对光敏感的药物制剂，制备过程中要避光操作，制剂应采用棕色玻璃瓶包装或容器内衬垫黑纸，避光贮存。空 气（氧）的影响加入抗氧剂及抗氧协同剂，如枸椽酸、酒
19、石酸、磷酸等金属离子的影响要避免操作过程中加入金属离子的影响湿度和水分的影响，包装材料的影响在包装设计产品试制过程中，要进行 装样试验”，对各种不同的包装材料进行认真的选择。可以通过稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验进行推测。2020-2021 药剂学期末课程考试试卷B“中浒”N技适用专业试卷所需时间120分钟试卷总分100分考试日期开卷/闭卷闭卷成 绩一、名 词 解 释（每小题3 分，共 18分）1、浸出制剂2、灭菌制剂3、散剂4、热原5、药物的分布6、层流二、填 空 题（每 空 1 分，共 12分）1、气雾剂由、组成。2、聚乙二醇在药物制剂中应用较多，如作注射剂的复合溶剂、固体
20、分散体的水溶性载体、和 等。3、为避免肝脏的首过作用，栓剂塞入部位应距肛门口 左右。4、.高分子溶胀的阶段称为,而其溶解的阶段称为 .5、影响湿热灭菌的因素有、。三、选 择 题（每 题 2 分，共 10分）1胶体体系具有（）A.动力学不稳定性B.热力学不稳定C.不具有布朗运动D.不具有丁铎尔现象2、具有起昙（浊）现象的表面活性剂有（）A.司盘2 0 B.吐温80 c.磷 脂D.泊洛沙姆1883、下列关于药物制剂的地位与作用的叙述哪条错误（）。A药物本身虽有固有的药理作用，但只能籍制剂（剂型）才能发挥疗效。B同一药物，剂型不同，其常用剂量、显效时间、维持时间可有不同。C同一药物，由于其化学结构一
21、样，即使剂型不一样，其治疗作用也应是一样的。D同一药物制成不同的剂型，可呈现不同的治疗作用。4、下列是片剂湿法制粒的工艺流程，哪条流程是正确的（）A原料-粉碎-混合-制软材-制粒-干燥-压片B原料f混合T 粉碎f制软材T 制 粒-干燥f压片C原料-制软材-混合f制粒-干燥f压片D原料-粉碎制软材-干燥混合一制粒压片E原料-粉碎-制粒-干燥-混合-制软材-干燥-制粒-压片5、在制剂中常作为金属离子络合剂使用的有（）A 碳酸氢钠 B焦亚硫酸钠 C硫代硫酸钠 D依地酸钠1、简述注射剂的质量要求。2、掩味技术有那些。3、试述研究药物制剂稳定性的意义？4、制备糖浆剂时应注意的问题？5、缓释、控释制剂与其
22、它制剂相比有何特点？五、计 算 题（每小题10分，共 20分）1、配100ml的2%盐酸普鲁卡因溶液，需加多少NaCl使成等渗溶液？（血浆：冰点=-0.52 ,1%盐酸普鲁卡因，冰点=-0.12 ）2、用浓度为38.0%（g/g）、相对密度为1.18的浓盐酸配制浓度为10%（g/ml）的稀盐酸1000m l,问需浓盐酸多少毫升？六、处方分析题（每小题10分，共10分）1、V C注射液（抗坏血酸）临床上用于预防及治疗坏血病，并用于出血性疾病，鼻、肺、肾、子宫及其他器官的出血。肌注或静脉注射。其处方组成如下：问：（1）处方中各成分的作用？（2）在制备时应注意的问题有哪些？维生素C依地酸二钠碳酸氢钠
23、亚硫酸氢钠注射用水加至104g0.05g49.0g2.0g1000ml四、简 答 题（每小题6 分，共 30分）2020-2021 药剂学期末课程考试试卷B答案一、名词解释1、浸出制剂 用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。2、灭菌制剂：采用某一物理或化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽他的一类制剂。3、散剂：药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。4、热原：注入体内引起人体特殊反应的物质，是微生物的代谢产物。5、临界胶束浓度：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。6、over the counter非处方药：不需凭执业
24、医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用药品。7、药物的分布药物由血液输送到全身合脏器的过程8、层流空气流线呈平行状态，各流线间的尘埃不易相互扩散。二、填空题1 .药物、抛射剂，阀门系统，耐压容器2、润 滑 剂、增塑剂6、2 c m7、有限溶胀、无限溶胀8、细菌的种类与数量；药物性质与灭菌时间；蒸汽的性质三、选择题1-5 B B C A D四、简答题1.简述注射剂的质量要求：答：澄明度检查，热原检查。家兔法和蜜试剂法，无菌检查，有关物质检查；降压物质检查；异常毒性检查；pH测定；刺激性、过敏性检查等。2.掩蔽剂的应用，利用胶囊剂掩盖药物的不良臭味，环糊精包含技术，微囊或微球的应用
25、,流化床包衣技术，寓子交换树脂3、试述研究药物制剂稳定性的意义？答：(1)药物制剂的基本要求应该是安全、有效、稳定。(2)药物制剂稳定性是制剂研究、开发与生产中的一个重要问题。(3)新药申请必须呈报有关稳定性资料。因此，为了合理地进行剂型设计，提高制剂质量，保证药品疗效与安全，提高经济效益，必须重视药物制剂稳定性的研究。4、制备糖浆剂时应注意的问题？答：(1)应选择无色、无异臭的药用白糖；(2)所用器具应洁净或灭菌处理并避菌操作；(3)热溶法应严格控制加热的温度、时间，不能直火加热(可采用蒸汽夹层锅),应注意调整pH值等。5、缓释、控释制剂与其它制剂相比有何特点？(1)可以减少服药次数，大大提
26、高了病人服药的顺应性。特别适用于需要长期服药的慢性疾病患者.(2)血药浓度平稳，“峰谷”波动小，可避免药物的血药浓度超过治疗范围。(3)可减少用药的总剂量，可用最小剂量达到最大药效。(4)缓释、控释制剂较一般制剂大，制备工艺复杂，价格较高；且某些药物不宜制成缓释、控释制剂，存在一定局限性。五、计算题1、配 100ml的2%盐酸普鲁卡因溶液，需加多少NaCl使成等渗溶液？(血浆：冰点=-0.52 ,1%盐酸普鲁卡因，冰点=-0.12 )答：W=(0.52-a)/b=(0.52-0.1 2 X 2 )/0.58=0.48，配1 0 0 m l的2%盐酸普鲁卡因溶液需加入0.48 g氯化钠.2、用浓
27、度为38.0%(g/g)、相对密度为1.18的浓盐酸配制浓度为10%(g/m l)的稀盐酸1000m l,问需浓盐酸多少毫升？答：若所需浓盐酸的量为V I,则38%(g/g)X1.18(g/ml)XVl=10%(g/ml)X1000(ml)VI=223 ml六、处方分析题1、维生素C 1 0 4g 主药依地酸二钠 0.0 5g 络合剂碳酸氢钠 49.0 g PH调节剂亚硫酸氢钠 2.0g 抗氧化剂注射用水加至 1000ml 溶剂 ：80%注射用水一通 C O 2f加 V C f加 NaHCO3f搅拌 EDTA、NaS（）3一调节pH6.06.2一加注射用水（二氧化碳饱和）f过滤f通二细化碳f灌 封（CO2气流下）f灭 菌（100C流通蒸汽，15min