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1、文件编号：RL/QP-01-2022版本号：A/0发行日期：2022. 08. 01文件控制程序编制：审核：批准：分发号:文件名称文件控制程序版本A/0文件编号RL/QP-01-2022页别修订页版次页数制/修订内容生效日期制/修订者A/0新版发行文件名称文件控制程序版本A/01 .目的为了使公司所有与质量体系相关的文件及资料得到有效控制，确保在使用处能够得 到适宜文件的有效版本。2 .范合用于与本公司质量管理体系有关文件的控制。3 .定义3.1 受控文件：是指更改及发放均受控制的文件，且在发放时加盖“受控”章。3.2 非受控文件：是指其更改及发放不受控制，发放时只盖“参考”章3.3 原稿：是
2、指有审批者亲笔签名的文件稿件。3.4 文件有原稿及副本之分；副本有受控文件及非受控文件之分。4 .职责4.1 本公司质量文件的制定、审批、修改控制职责如下：文件名称管理部门审核人员批准人员质量手册IS09000 小组管理者代表总经理程叙文件各部门部门经理管理者代表三阶文件各部门编写部门经理组织架构中部门上一级 领导四阶文件各部门编写部门负责人部门负责人4.2 品质部是本程序的归口管理部门，负责所有质量体系文件的管理，其他部门负责内 部文件的日常管理。4.3 各部门负责识别、采集相关外来文件，品质部负责外来文件的统一控制（包括：登 录、发行、回收、保存、销毁等）。文件名称文件控制程序版本 A/0
3、5 .工作程序5.1 质量管理体系文件分类5.1.1 第一阶文件质量手册 质量手册规定了本公司的质量方针和质量目标、组织 机构和职能、质量管理体系范围、过程及相互作用和对有关程叙文件的引用。5.1.2 1.2第二阶文件一一程叙文件 规定了完成某项活动（工作）的途径或者方法。规定 了该项活动要达到的目的、合用范围、责权界定、资源与文件的需求，以及如 何对活动控制和保持记录。5.1.3 三阶文件包括各类作业指导书、规范、工艺技术类文件。5.1.4 第四阶文件包括各类记录表格、报告等（所有记录作业结果的文件）。5. 2文件编号及规则5. 2.1质量手册5. 2. 1. 1质量手册编号BL / QM
4、XX, -2022手册发布年号手册编号质量手册代号，QM表示 公司简称，XXXXXXXXX缩写5. 2. 1.2质量手册内容1）封面、文件变更履历表、质量手册目录、手册说明等；2）公司简介、引用的标准、术语和定义、范围和合用领域；3）质量方针、目标和承诺；4）管带任命书、组织结构、职责、权限。文件名称文件控制程序版本A/05. 2.2程叙文件5. 2. 2. 1程叙文件编号RL / QP 012022程叙文件发布年号程叙文件编号，以0-9阿拉伯数字 表示 程叙文件代号，以“QP”表示 公司简称，拼音首字母6. 2. 2. 2程叙文件编写格式程叙文件按9段格式编写，即：1）目的：叙述编编制该作业
5、程序的目的；2）范围：说明该作业程序的合用范围；3）定义：解释在本程序内容中，涉及非国际公认、特殊事项、专业名称和术 语，若无需要定义的名称，则填“（无）”；4）职责与权限：作业内容中，牵扯到的主要部门或者人员需要承担的事项；5）工作程序：内容必须提及相关程叙文件、三阶文件的参考时机与其附件或 者表单的使用时机，以及程序的简要描述；6）流程图：说明该作业程序的流程。若无,可填“（无）”；7）相关文件：列举与该作业程序相关的程叙文件、三阶文件；8）相关记录：列举与该程序相关的表单；9）附件5. 2.3三阶文件的编写规则5. 2. 3. 1文件编号文件名称文件控制程序_版本 3.0公司简称，拼音首
6、字母部门名称部门代码部门名称部门代码综合管理部0FC采购PUR研发中心RD市场部MK品质部QC生产部PD5. 2. 3. 2三阶文件的编写格式三阶文件的编写格式可与程叙文件的编写格式相同，技术类文件编写格式可以 自定，部门内部统计即可。5. 2. 4外来文件编号WL / XX 01 编号，用0-9阿拉伯数字表示 部门代码，见部门代码表 外来文件，以“WL”表示5. 5受控文件的归档、发行、签收、保存5. 5.1受控文件的归档受控文件必须具有、但不限于以下项目：a）文件编号；b）文件名称；文件名称文件控制程序版本 A/0C）版本号；d）文件拟制、审核及批准者的签名。经审核批准的文件原稿需交给品质
7、部体系组，统一进行编号、登记、保存受控文 件的原稿，建立受控文件清单，四阶文件建立质量记录清单。文件的电子版以 PDF格式在0A办公系统内公共文件柜中统一保存，以供查阅，并设定相关权限。5. 5.3纸质受控文件的分发文控中心将生效文件原稿复印件加盖“受控”章和分发号发给所需部门。分发号 可按分发日期和流水号组成，如“ 2022073101 o其中有需回收的作废受控文件必须 归还文控处理，并由文控在文件分发回收记录表中签收注明。已作废版本若需要 保存（由拟制部门决定），由文控将作废版本盖上“作废”印章并分开归档；若无需 保存则由文控全部销毁（也可盖上作废印章当做二次纸使用）.5. 5.4纸质受控
8、文件的保存与管理所有受控文件原稿由文控统一保存，其它使用部门拥有受控副本，须将文件分类妥善保 管；文件使用人不得擅自复印或者拆页使用受控文件并确保所使用的为最新有效版本。所有的受控文件均应放在干燥、方便取存的适宜地方，能防火、防湿、防潮、防鼠咬。5.6文件的修改5.6.1 当受控文件的相关部门或者编写部门发现其须修改时，不得随便直接在已发行的受控文件 中涂改，需填写文件制定/修改申请表，经审批后文件确需修改的，则原拟制部门或者经授权部门由文控中心取得原文件的电子档执行修改，修改后批准生效的文件需将 纸质和电子档交与文控统一管理。5.6.2 一、二阶受控文件的修改由品质部组织负责，各相关部门配合
9、；三、四阶文件的修改 视需要可随时申请修改。5. 6. 3文件版本：当更改整体文件或者需更改的页数超过1/2时，版本从A版改为2.0版、3.0版,；一、二、三阶文件若仅为局部修改或者单页抽换时，版本从1.0版改为1版、1.2版,“，如修改达到 1.9版本后还需修改，则改为2.0版本，如此类推。试行文件及各种暂时文件的版本为“初稿”。文控中心接到修改生效的受控原稿时需将发放的所有原受控副本收回，并进行重新发放现行的有效的受控副本；同时也将生效的新文件在电子路径中发放。5. 6. 5.文件的作废A、文控中心收回的所有失效的受控副本应及时填写文件销毁申请表申请销毁；失 效的受控原稿应加盖“作废”印章
10、进行隔离保存，原则上体系文件的作废一、二阶原 稿件保存二年，三、四阶保存一年，到保存期限时由文控中心申请销毁。文件名称文件及资料控制程序版本3.0Y件编号QP-001页别7/7B、作废的电子受控件应在新修订生效的中子受控件分发时从目录共享文件体系文件下载隔离保存，且有明显标识，此作废电子档的保存期限和原稿保存期限一致，当其原稿 销毁时将其电子档一并销毁5.7机密文件、外来文件、非受控副本的控制5.7.1 机密文件的控制：由本公司研发的带有技术保密性或者专利性的技术文件为机密文件，分 发时需盖机密文件章，并不得随便传阅。5. 7.2外来文件的控制：A所有外来文件都由文控中心负责签收、登记、分类及
11、管理。B文控中心接受外来文件后由最高领导审核批准，按文件类型、性质等分类、编号和管 理。属于上级机关或者政府下发的行政类文件交由行政部门签收及实施。工艺、技术类文件先交由研 发部审核其有效性，再交由生产或者品质部门使用。具体管理办法按5. 6管制文件的归档、 发行、签收、保存执行。非受控文件的控制：提供给外协厂商、供方或者客户等使用的为不受控文件，由需求部 门填妥一份文件领用申请单，注明复制，经部门负责人审核，管理者代表批准后，交与文控照此执行。此等副本不会因文件修改而收回，需要在不受控文件上盖“参考”印章。5. 8遗失、增发受控文件遇到遗失或者需增发受控副本的情况，必须填写一份文件领用申请单，申请部门负责人审核 管理者代表批准，文控中心按照批准的申请单执行。6、相关文件QR/Qc. 01-V3.0QR/Qc. 02-V3. 0QR/Qc. 03-V3. 0QR/Qc. 04-V3.07、相关记录文件分发/回收记录表文件制定/修改申请表文件领用申请单文件销毁申请单受控文件清单QR/Qc. xx-V3.0