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1、FEMA控制程序文件编号：HW/B 7.3-2版本： I编制：技术部批准：实施日期：2016年4月1日发放序号：持有人：中国山东淄博1目的为了有效地预防产品设计和生产进程中的潜在缺陷，及其造成的后果和风险，在决策进程中采取措施加以消除。2适用范围适用于本公司新产品设计和生产进程中的FMEA分析。3定义3.1 FEMA ：失效模式和效果分析(Failure Moe an Effect Analysis),是一种用来确定潜在失效模式及其原因的分析方法。4职责技术部4.1.1 本文件由技术部制订、修改并且组织培训。4.1.2 负责组织项目小组针关于产品特性要求开展FMEA分析工作；5程序5.1 确定
2、缺陷项目的依据在产品设计进程中，根据与过去同类产品的设计和工艺比较而了 解到的，什么问题已经发生过，现在不允许再发生等类似经验的反馈。5.1.1 在生产工艺执行进程中，用挑剔的眼光来观察，可能会发生什么 问题，虽然这类问题未曾发生过，但经过分析估量可能会发生。根据 本公司的生产特点，关于一切的产品都应进行FMEA分析。5.2 FMEA小组的组成521设计FMEA小组由负责设计的主管工程师，联系相关部门的代表, 如：技术、制造、品质、采购、销售等组成。进程FMEA小组由负责进程的主管工程师联系相关部门的代表， 如：技术、制造、品质、采购、销售等组成。5.3 关于所确定的缺陷项目，进行缺陷分析，囊
3、括：5.3.1 缺陷形式可能产生的缺陷模式；缺陷原因可能引起缺陷的原因；5.3.2 缺陷后果缺陷可能产生的影响和后果。5.4 将所作的缺陷分析，填入FMEA表的相应的栏目内。5.5 接合目前试验措施执行的情况，关于当前的状态作缺陷风险率（风 险顺序数RPN）的评判。风险顺序数包含下列因素：5.5.1 严重度数：指潜在的失效模式关于顾客造成后果的严重程度；552频度数：指具体的失效起因/机理的发生频率；不易探测度数：用相应的现行控制方法来探测潜在失效原因/机理 能力的评判指标。5.6 将上述三个因素各自诀别用一个十分制数字来表示，它们各自的评 分分档依照FMEA表的下栏内容进行，三个因素的分数的
4、乘积，即为风 险顺序数（RPN）,将分析的三个数字和其乘积，填入FMEA表的相应 栏目内。风险顺序数（RPN）以下列标准为区分界限。RPNW27W8080采取措 施最佳，不需更改 措施般，可不作更改 措施不合格，须采取更改 措施562在RPN超过80的情况下，应优先从频度（O）,然后从探测度（） 去策划更改措施。563更改后的措施,必需使RPNW80。5.7 关于需要改进之处（降低风险率），应提出消除或减少缺陷的改进 措施，改进措施的优先程序如下：5.7.1 消除产生缺陷的原因（从根本上排除缺陷产生的根源）；使缺陷难以产生（虽然缺陷无法从根本上消除，但可以设法降低 缺陷发生的概率）；5.7.2 减少缺陷的影响（改变零件的功能，降低缺陷的严重性）；574使缺陷易于排除。5.8 将所提出的改进措施和落实的具体负责人记录在FMEA表的相应栏 目内。5.9 接合措施的落实，关于改进后的缺陷风险率作再一次的评估，并且 填入FMEA表的相应栏目内。负责设计或进程的主管工程师应负责保证 一切的建议措施已被实施或已妥善地落实。6相关记录HW/ 7.3-2-01潜在失效模式及后果分析（设计FMEA）HW/7.3202潜在失效模式及后果分析（进程FMEA）