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1、XXXX股份有限公司质量管理手册依据 I A T F 1 6 9 4 9:2 0 1 6汽车质量管理体系要求编制而成文 件 编 号：_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _编 制：_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _审 核：_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _批 准：_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _2022年11月1 8日发布 2022年11月1 8日实施o文件修订履历表序号修订内容页码修订时
2、间版本号修订人1首次编制/2022.11.18A01目录01发布实施令.30 2质量代表任命书.404质量管理手册基本说明.605质量管理手册管理说明.70 6组织架构图.91.0企业简介.102.0术语和定义.123.0过程说明.134.0组织的背景环境.155.0领导作用.206.0策划.277.0支持.318.0运行.449.0绩效评价.78附表一：职能分配表.89附表二：过程分析表.91201发布实施令为 了 确 保 组 织 的 质 量 方 针 和 质 量 目 标 得 到 贯 彻 和 实 现以 及 确 保 组 织 提 供 的 产 品、过 程 以 及 服 务 持 续 满 足 顾 客 要
3、求以 及 相 适 应 的 法 律 法 规 要 求，现 根 据U S 0/DI S 9 0 0 1:2 0 1 5质量体系基本要求 中的相关条款内容并结合公司实际经营目标以及公司实际规模特编制此 质量管理手册（2 0 1 8年版）o 质 量 管 理 手 册 阐 述 了 公 司 的 质 量 方 针 和 质 量 目 标、各部 门 的 职 责 和 权 限、相 关 过 程 的 作 业 内 容 和 过 程 绩 效，是实施、保 持 和 持 续 改 进 公 司 质 量 管 理 体 系 的 纲 领 性 文 件 和 进 行质 量 管 理 的 准 则，也 是 向 顾 客 提 供 质 量 保 证 的 证 实 文 件，
4、并作 为 第 三 方 质 量 管 理 体 系 认 证 的 依 据，要求全体员 工 必 须 严格 贯 彻 执 行。本 手 册 至 发 布 之 日 起 实 施。总 经 理：日期：2 0 2 2年1 1月1 8日30 2质量代表任命书为确保公司在出现质量问题时产品质量符合顾客要求，特 任 命 XXXXX为本组织的质量代表。质量代表的职责是：a）在产品发生质量问题时有权停止生产；b）问题发生后采取相关的纠正措施，避免不合格品非预期交付；c）通过制定预防措施确保所有潜在不合格品得到识别和控制；d）确保质量体系稳定运行以及持续更新，确保质量体系的有效性和适宜性。总经理：日期：2022年 11月 1 8 日
5、40 3质量方针和质量目标通过对公司内外部环境分析以及公司的年度管理评审结果，现制定公司的质量方针，具体质量方针如下：质量优先，顾客满意；科技创新，持续改善。公司每年将定期进行管理评审，评审质量方针的充分性、适应性以及有效性，并将通过不断培训、宣传等方式确保质量方针被公司员工所熟知以及理解。质量优先：公司生产过程将优先保证产品质量，不会因量而放弃质；顾客满意：将持续以顾客满意为关注焦点，定期评审顾客要求;科技创新：公司将不断提高科研方面的投入，提高产品的可靠性以及更加满足顾客要求的产品性能和功能。持续改善：将不断完善过程的有效性，以持续满足顾客要求。本公司质量目标如下：产品首次检验合格率295
6、%;客户满意度290分；出货检验合格率100%。总 经 理：日期：2022年11月18 0504质量管理手册基本说明1、目的和范围Li确保质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进；1.2本程序适用于指导质量管理体系的建立、确认及 质量管理手册手册的管理；1.3本手册规定了公司的产品和服务范围。2、引用文件I S 0 9 0 0 0：2 0 1 5质量管理体系基础和术语I S 0 9 0 0 1：2 0 1 5质量管理体系基本要求I S 0 9 0 0 4：2 0 1 5质量管理体系-业绩改进指南I A T F 1 6 9 4 9:2 0 1 6汽车质量管理体系要求A P QP一产品质量先期策划
7、和控制计划（第二版）P P A P一生产件批准程序（第四版）F M E A一潜在失效模式及后果分析（第四版）M S A 测量系统分析（第四版）S P C一统计过程控制（第二版）有关国家、行业标准、法律法规、顾客特殊要求：3、删减声明本手册是按照I A T F 1 6 9 4 9：2 0 1 6版标准的要求和过程方法，在编制过程中，结合本公司的实际情况，无任何删减。605质量管理手册管 理 说 明1.o编制1.1本 管理手册是 依 据 I S 0 9 0 0 L 2 0 1 5质量管理体系基本要求&U A T F 1 6 9 4 9：2 0 1 6汽车质量管理体系要求标准编制的。1.2本手册由品
8、管部负责人根据公司的产品和服务范围起草、制定。2.0审核、批准本手册经品管部负责人编制，最高管理者审核批准后生效。3.0 管理手册的管理3.1管理手册按照控制状态可分为“受控版本”及“非受控版本”；按照使用状态可分为“正本”、“副本”；按照保存状态可分为“电子版本”、“书面版本二3.2管理手册的“受控版本正本”由文控中心文员负责妥善保管；管理手册的“受控版本副本”为受控版本的复印件，交至使用者手中时加盖红色“受控版本”印章，作为有效文件使用；管理手册的“电子版本正本”经最高管理者批准后，由文控中心文员负责保存，未经许可任何人不得私自修改。3.3如向客户或发放控制范围以外的人员提供本手册时，必须
9、经最高管理者批准，不须加盖红色“受控”印章，作 为“非受控版本”使用，“非受控版本”的管理手册不受文件修改的控制。73.4管理手册的“受控版本副本”根据文件持有者名单由文控中心文员发放至相关人员，并按文件管理规定予以登记。4.0 管理手册的编号、标识按 文件控制程序执行。5.0 管理手册的发放按 文件控制程序执行。6.0 管理手册的修订、更改、换版6.1管理手册的修订、更改由品管部负责人实施，经最高管理者批准，同时更改管理手册的“版本”号。6.2版本号按英文字母 A、B、C”顺序排列。6.2.1文件第一次修改时，版本/状态由“A 0 0”改为“A 0 1”，第二次修改则改为“A 0 2”依此类
10、推。6.2.2修改状态号用于管理手册中较少部分内容的修改，该页修改达到三次以上时，则此页应进行换版。6.2.3当手册或文件出现较大范围的更改时，可直接采取换版方式。6.3 管理手册的修订、更改、换版具体按程序文件 文件控制程序执行。7.0 管理手册的解释权在品管部。8.0支持性文件 文件控制程序80 6组织架构图（根据企业实际情况自行编制）1.0企业简介文件编号版本号A0修改状态0页码1/1企业简介i.i企业简介XXX股份有限公司成立于XXXX年XXX月。占地面积约为XXXX平方米。企业自建立以来，管理逐步完善，产品和服务质量不断提升，已经形成了完整有效的质量管理体系，为提升本企业的质量管理水
11、平,特导入IATF16949:2016汽车质量管理体系。1.2 企业的产品和服务范围：XXXXX1.3公 司负责人、地址及联系方式公司名称：XXX有限公司公司负责人：XXX通讯地址：X X X X X X X X X邮政编码：XXXXX电 话：XXXX传 真：XXXX电子邮箱：XXXXX10112.0术语和定义文件编号版本号A0修改状态0页码1/1本手册的术语和定义采用I S O 9 0 0 0:2 0 1 5 质量管理体系基础和术语。I A T F 1 6 9 4 9:2 0 1 6 汽车质量管理体系标准中所提到所有全部术语，具体解释参见相关手册，本质量手册不在说明。123.0过程说明文件编
12、号版本号A 0修改状态0页码1/23.1过程分类过程：一组将输入转换为输出的相互关联或相互作用的活动。过程可分为以下三大类：1）顾客导向过程 C u s t o m e r O r i e n t a t i o n P r o ce s s任何与组织及其顾客的接口直接相关的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。2）支持过程 S u p p o r t P r o ce s s支持过程是支持顾客导向过程的过程，是为了实现公司的经营目标，保证C O P 有效运作的过程。3）管理过程 M a n a g e m e n t P r o ce s s评估顾客导向过程和支持过程的绩效、
13、确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其改进等的过程。3.2 过程清单（原则上小于18项）序号顾客导向过程C O P支持过程S P管理过程M P1顾客要求评审人力斐源管理领导作用2产品设计和开发文件记录管理策划3生产过程基础设施及环境管理内部审核4产品交付设备工装管理管理评审5顾客服务反馈管理采购和供应商管理数据分析和持续改进6产品防护7不合格品控制及纠正预防措施8产品监视和测量133.3 过程之间相互关系图3.0过程说明文件编号版本号A0修改状态0页码2/2过程名称C0P1：顾客要求评审C0P2：产品设计和开发C0P3：生产过程C0P4：产品交付C0P5：顾客服务反馈支持过程SP1：人力资源
14、管理VVVVSP2：文件记录管理VVVVVSP3：基础设施及环境管理VSP4：设备工装管理VVSP5：采购和供应商管理VVVS P 6 产品防护VVVVSP7：不合格品控制及纠正预防措施VVVSP8：产品监视和测量VV管理过程MP1：领导作用VVVVVMP2：策划VVVVVMP3：内部审核VVVMP4：管理评审VVVVVMP5：数据分析和持续改进VVV144.0组织的背景环境文件编号版本号A 0修改状态0页码1/54.1 理解组织及其背景环境为确保公司制定的质量方针和经营目标符合相关的法律法规要求以及具有可实施性，需对影响公司发展的内外部环境因素，包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术
15、、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素进行识别、收集，并运用S W O T分析法进行分析确认，确定公司现阶段的优势和劣势以及面对的挑战和机遇。通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。公司遵循以“基于风险的思维”看现状,通过运用适宜的方法（如F M E A、头脑风暴法、多方论证等）分析现阶段公司各过程潜在的和/或已知的风险，并建立相关的风险清单，明确风险预防的及风险发生纠正的相关人员以及对应的职责和权限。4.2理解
16、相关方的需求和期望公司需建立顾客及其它利益相关方的清单，并定期分析其需求和期望，相关方包括但不限于如下：顾客；员工；股东；供应商154.0组织的背景环境文件编号版本号A0修改状态0页码2/5工厂周边的居民；外协厂。公司需指定相关的人员定期对顾客进行回访确认公司提供的产品、过程以及服务质量是否持续符合顾客要求，并针对顾客提出的抱怨、投诉和退货等信息进行及时反馈处理，提高顾客满意度。公司需定期对公司内部员工进行满意度调查，调查方面包括但不限于：工作环境，食堂卫生，厕所卫生，工资待遇，福利待遇等，并针对不满意方面制定相关的纠正和预防措施。公司需定期向股东、供应商、外协厂等通报公司的经营绩效，并持续与
17、其保持沟通，了解股东的要求，对他们的要求进行评审。公司需定期对周边居民进行满意度调查，调查内容包括但不限于:工 厂“三废”排放对其生活的影响，公司员工行为对其的影响，并针对不满意方面制定相关的纠正和预防措施。4.3确定质量管理体系的范围在建立质量管理体系时，需考虑公司生产产品的范围、公司实际的发展需求和公司规模以及公司所处的内外部环境，确定质量管理体系的适用范围。4.3.1确定质量管理体系的范围补充支持功能，无论其在现场或外部场所(例如：设计中心、公司总部和配送中心)，应包含在质量管理体系(Q M S)的范围中，本公司无支持场所。164.0组织的背景环境文件编号版本号A0修改状态0页码3/54
18、.3.2顾客特定要求市场部负责对顾客特定要求进行识别和评价，并将其包含在公司的质量管理体系范围内。4.4质量管理体系及其过程4.4.1本公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用：a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d）确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；e）规定与这些过程相关
19、的责任和权限，并进行沟通；f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；g）评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h）改进过程和质量管理体系。4.4.1.1产品和过程的符合性，应确保所有的产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求。174.0组织的背景环境文件编号版本号A 0修改状态0页码4/54.4.1.2 产品安全公司识别过程并建立 产品安全控制程序，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理；形成文件的过程包括但不限于：a）应对产品安全法律法规要求的识别；b）向顾客通知a）项中的要求；c）设计F ME A 的特殊
20、批准；d）产品安全相关特性的识别；e）产品及制造时安全相关特性的识别和控制；f）控制计划和过程F ME A 的特殊批准；g）反应计划；h）包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；i）组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；j）产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价；k）整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源;1）整个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性；m）为新产品导入的经验教训。注：特殊批准是指负责批准含有安全相关内容文件的机构（通常为顾客）作出的额外批准。18
21、4.0组织的背景环境文件编号版本号A 0修改状态0页码5/54.4.2 根据标准要求，结合公司实际需要，公司：a）公司根据生产和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；b）通过对过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定，给出控制一体化管理体系的准则和方法。公司根据服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、质量验收标准及作业指导书等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；c）通过对制造过程及服务日常管理和专项检查、产品质量检验，实现对产品质量的监控；d）通过对以上信息的测量、分析，采取控制措施，最终实现策划的结果
22、和持续改进；e）公司保留上述过程是按策划执行的形成文件的信息。195.0领导作用文件编号版本号A 0修改状态0页码1/75.1领导作用与承诺5.1.1总则5.L L 1总经理认识到公司质量管理体系的重要性，通过实施以下活动体现其领导作用和承诺，：a）在职责方面，对质量管理体系的有效性承担责任；b）制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致；c）将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程；d）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；e）识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源;f）在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体
23、系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高质量管理体系的有效性和管理绩效；g）实施各项业务过程，实现公司目标和质量管理体系的预期结果；h）推动改进；i）明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.1.1公司责任总经理明确并实施公司的责任方针，包括了反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级举报政策等，具体参见公司 员工手册及规章制度等。205.0领导作用文件编号版本号A 0修改状态0页码2/75.1.1.2过程有效性和效率总经理定期评审产品实现过程和支持过程，统计过程绩效指标,以评价并改进过程有效性和效率
24、。过程评审活动的结果应作为管理评审的输入。5.1.1.3过程拥有者总经理针对公司识别的18个过程，均确定了过程拥有者，明确各过程和相关输出的管理。并告知过程拥有者，了解他们的角色，确保具备胜任其角色的能力。5.1.2以顾客为关注焦点在总经理领导下公司开展以下活动，证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c）始终致力于增强顾客满意。5.2方针5.2.1建立质量方针总经理制定、实施和保持质量方针，质量方针：a）适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向；b）为制定质量目标提
25、供框架；c）包括了满足适用要求的承诺；215.0领导作用文件编号版本号A 0修改状态0页码3/7d）包括了持续改进质量管理体系的承诺。5.2.2沟通质量方针公司在质量手册中对方针进行公开声明，在公司内部会议进行宣讲、沟通，全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。在与相关方沟通时,可向相关方说明公司质量方针。5.3组织的作用、职责和权限5.3.1公司根据职能建立组织结构，确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解，总经理分派职责和权限，以：a）确保质量管理体系符合本标准的要求；b）确保质量管理各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效、环境绩效及其改进机会，特别向
26、总经理报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施管理体系变更时保持其完整性。公司具体岗位说明如下：总经理制定本公司质量方针和质量目标，并分解到适当层次和部门，确保其实现；组织建立质量管理体系，配备足够的人、财、物资源，批准发布质量手册；225.0领导作用文件编号版本号A 0修改状态0页码4/7负责本公司发展战略、经营策略和规划；负责企业风险管理，建立健全全面风险管理制定；任命管理者代表，授权建立实施、督促检查本公司质量管理体系的运行情况；建立与本公司质量体系相适应的组织机构，确定各职能部门的职责，合理分配各部门质量职能，聘任或解聘高层管理人员；定期主持管理评审，以改进质
27、量管理体系并保证其有效性、适宜性。市场部建立客户档案，与客户沟通，收集、处理有关市场及产品信息；组织合同、订单等与产品要求有关的评审；跟进产品交货期，做好统计、分析工作；接受客户对产品质量的投诉并牵头组织对投诉问题的处理回复；对客户需求信息进行收集与分析，对客户满意度进行收集评价；负责客户财产的管理。技术部负责产品设计开发、技术开发、工艺技术制定，产品质量及技术工艺改良；制定产品的生产工艺标准、质量标准、检验标准；负责组织的知识管理；负责解决公司生产过程中出现的技术、工艺、质量问题；负责解决客户产品使用过程中存在的技术问题，协助做好产品售后技235.0领导作用文件编号版本号A 0修改状态0页码
28、5/7术服务。采购部负责供应商管理，组织评价、选择供应商和定期评价；负责生产原辅物料的询价、议价和采购下单及跟催；做好仓库的规划管理，合理利用空间；负责相关原辅物料、半成品和成品的进、出、存工作；负责产品交付，做好货物防护。品质部1）负责建立本公司产品质量检验规范的各项文件；2）负责对采购材料、加工过程和成品的质量检验管理；3）负责不合格品的控制；4）品质部有权扣留不符合物料投入生产，有因质量问题未达标准可以停止生产和成品出货的权力；5）负责检测、试验设备的校验管理工作；6）利用统计技术分析，负责质量管理体系有关数据的综合分析和改进控制。制造部负责对特殊工序的确认，负责员工的岗位技能培训；负责
29、制定并执行生产计划，确保生产订单按时完成，确保产品交货期;严格控制生产质量和安全，严格执行工艺控制要求及相关质量管理制度；245.0领导作用文件编号版本号A 0修改状态0页码6/7负责产品的标识、包装和防护，需要时对产品实施追溯；负责公司生产设备和模具的管理，对设备实施日常保养，确保设备、工具的安全使用；按程序文件和工作指引工作，确保生产作业环境的安全、健康、卫生；负责生产过程的质量和成本控制；执行不合格品的处置决定；人力部1）负责本公司的人员招聘和员工的培训和考核；2）负责质量管理体系文件的管理及质量记录控制管理；3）负责公司网络信息系统的维护、工厂办公楼、厂房的维护，员工生活等行政后勤事务
30、的管理。4）负责生产用水、用电的正常供应及工厂设施的维护。5.3.1 组织的作用、职责和权限一补充总经理在指派相关人员，赋予其职责和权限，以确保顾客要求得到满足。具体见各岗位职责。相关职责中包括：特殊特性的选择，质量目标和相关培训的设置，纠正和预防措施，产品设计和开发，产能分析，物流信息，顾客计分卡以及顾客门户等内容。5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限公司在建立的岗位职责中确保：a）负责产品要求符合性的人员有权停止发运或生产以纠正质量问题;注：由于一些行业中的过程设计，并非总是能立即停止生产。在这种情况下，必须对受影响批次进行控制，以防将其发运给顾客255.0领导作用文件编号版本号A
31、0修改状态0页码7/7b）拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程，以确保避免将不合格品发运给顾客，并确保所有潜在不合格品得到识别与控制；c）所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员。266.0质量管理体系策划文件编号版本号A0修改状态0页码1/46.1 风险和机遇的应对措施6.1.1公司在策划质量管理体系时，考虑到影响公司宗旨和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；b）增强有利影响；c）预防或减少不利影响；d）实现改进。6.1.2公司根据风险分析结果，策
32、划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或保留风险；实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。具 体 执 行 风险和机遇识别及应对控制程序。6.1.2.1风险分析公司建立了应对风险分析措施，包含了从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工的经验教训，应保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。6.1.2
33、.2预防措施276.0质量管理体系策划文件编号版本号A 0修改状态0页码2/4公司建立了过程，编 制 纠正预防措施控制程序，并确定并实施措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生。预防措施应与潜在问题的严重程度相适应。用于减轻风险负面影响的过程，过程包括以下方面：a）确定潜在不合格及其原因；b）评价防止不合格发生的措施的需求；c）确定并实施所需的措施；d）所采取措施的成文信息；e）评审所采取的预防措施的有效性；f）利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生。6.1.2.3应急计划公司建立了应急计划，包括了以下内容：a）对保持生产输出并确保顾客要求得以满足而言必不可少的所有制造过程和基础设施设
34、备，识别并评价相关的内部和外部风险。b）根据风险和对顾客的影响制定应急计划；c）准备应急计划，以在下列任一情况下保证供应的持续性：关键设备故障；外部提供的产品、过程和服务中断；常见自然灾害；火灾；公共事业中断；劳动力短缺；或者基础设施破坏；d）作为应急计划的补充，包含一个通知顾客和其他相关方的过程,告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间；e）定期测试应急计划的有效性；286.0质量管理体系策划文件编号版本号A 0修改状态0页码3/4f）利用包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行评审（至少每年一次），并在需要时进行更新；g）对应急计划形成文件，并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的
35、信息。应急计划包含了相关规定，用以在发生生产停止的紧急情况后重新开始生产之后，以及在常规停机过程未得到遵循的情况下，确认制造的产品持续符合顾客规范。6.2质量目标及其实施的策划6.2.1 公司策划并制定了质量目标，并在相关职能、层次和过程进行分解。质量目标策划，变更和实施中应与质量方针保持一致；可测量；考虑到适用的要求；与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关,予以监视；予以沟通；适时更新。公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。6.2.2 策划如何实现质量目标时，公司应确定：要做什么；需要什么资源；由谁负责；何时完成；如何评价结果。6.3变更的策划当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。应考虑到：a）变更目的及其潜在后果；29