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1、IATF 16949:2016IATF 16949:2016涂顺章ISO 9001:2015+IATF 16949:2016汽车行业质量管理体系培训4 2016年10月，IATF将发布一项经修订的汽车行业标准，此标准的第一版将被称为“IATF 16949”。这项新的标准将取代当前的ISO/TS 16949:2009，明确汽车行业内各组织的质量管理体系要求。IATF 16949符合并参考最新版本的ISO 9001:2015，充分遵循该标准的结构和要求。IATF 16949并非一项独立的质量管理标准，而是作为ISO 9001:2015的补充，与该标准结合实施。这意味着寻求IATF 16949认证的
2、汽车行业内组织还必须要符合ISO 9001:2015。标准前言IATF 16949是一份创新的文件，与ISO/TS 16949和其它一些行业特定标准不同，与ISO 9001:2015的章节标题和条款结构相同，并不包含ISO 9001:2015条文和详述，只包含汽车行业特定的附加要求。IATF 16949整合了很多之前在OEM顾客特定要求中发现的常见行业惯例。将这些常见惯例作为要求进行整合促进了整个行业的共通性。着重顾客导向，规定了汽车生产件和相关服务件组织的基本质量管理体系要求。5转换时间点要求2017/01/01 可以开始IATF16949:2016认证2017/10/01 不允许再做ISO
3、/TS16949的审核，不认是首次新认证审核，监审或是换证2018/9/14 所有之前的ISO/TS16949证书作废汽车业供应商质量管理体系要求IATF16949标准要求IATF16949认证要求ISO 9001:2015http:/www.iatfglobaloversight.org/IATF16949体系要求 IATF 16949 的标准术语 在本标准中使用如下助动词：“应”表示要求；（未做的，认证机构作为严重不符合）“宜”表示建议；“可”表示允许；“能”表示一种可能性或能够。认证机构一般会开出不符合项如下：严重不符合20天內給出糾正，90天整改完成后重新现场审核)（另收审核费）轻微不
4、符合3月整改书面回复理解标准条文时 G B/T 19001201X/ISO 9001:2015 III 引 言 0.1 总则 0.1 总则 采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是：a）稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力。本标准可用于内部和外部各方。实施本标准并非需要：统一不同质量管理体系的架构；形成与本标准条款结构相一致的文件；在组织内使用本标准的特定术语。本标准
5、规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。本标准采用过程方法，该方法结合了“策划实施检查处置”（PDCA）循环和基于风险的思维。过程方法使组织能够策划过程及其相互作用。PDCA 循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见附录 A.4）。在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，如
6、突破性变革、创新和重组。在本标准中使用如下助动词：“应”表示要求；“宜”表示建议；“可”表示允许；“能”表示可能或能够。“注”的内容是理解和说明有关要求的指南。0.2 质量管理原则 0.2 质量管理原则 本标准是在 GB/T 19000 所阐述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含概述、该原则对组织的重要性的依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典型措施示例。质量管理原则是：以顾客为关注焦点；领导作用；G B/T 19001201X/ISO 9001:2015 III 引 言 0.1 总则 0.1 总则 采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效
7、，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是：a）稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力。本标准可用于内部和外部各方。实施本标准并非需要：统一不同质量管理体系的架构；形成与本标准条款结构相一致的文件；在组织内使用本标准的特定术语。本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。本标准采用过程方法，该方法结合了“策划实施检查处置”（PDCA）循环和基于风险的思维。过程方法使组织能够策划过程及其相互作用。PDCA 循环使组织能够确
8、保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见附录 A.4）。在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，如突破性变革、创新和重组。在本标准中使用如下助动词：“应”表示要求；“宜”表示建议；“可”表示允许；“能”表示可能或能够。“注”的内容是理解和说明有关要求的指南。0.2 质量管理原则 0.2 质量管理原
9、则 本标准是在 GB/T 19000 所阐述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含概述、该原则对组织的重要性的依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典型措施示例。质量管理原则是：以顾客为关注焦点；领导作用；G B/T 19001201X/ISO 9001:2015 III 引 言 0.1 总则 0.1 总则 采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是：a）稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的
10、风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力。本标准可用于内部和外部各方。实施本标准并非需要：统一不同质量管理体系的架构；形成与本标准条款结构相一致的文件；在组织内使用本标准的特定术语。本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。本标准采用过程方法，该方法结合了“策划实施检查处置”（PDCA）循环和基于风险的思维。过程方法使组织能够策划过程及其相互作用。PDCA 循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（
11、见附录 A.4）。在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，如突破性变革、创新和重组。在本标准中使用如下助动词：“应”表示要求；“宜”表示建议；“可”表示允许；“能”表示可能或能够。“注”的内容是理解和说明有关要求的指南。0.2 质量管理原则 0.2 质量管理原则 本标准是在 GB/T 19000 所阐述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含概述、该原则对组织的重要性的依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典型措施示例。质量管理
12、原则是：以顾客为关注焦点；领导作用；G B/T 19001201X/ISO 9001:2015 III 引 言 0.1 总则 0.1 总则 采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是：a）稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力。本标准可用于内部和外部各方。实施本标准并非需要：统一不同质量管理体系的架构；形成与本标准条款结构相一致的文件；在组织内使用本标准的特定术语。本标准
13、规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。本标准采用过程方法，该方法结合了“策划实施检查处置”（PDCA）循环和基于风险的思维。过程方法使组织能够策划过程及其相互作用。PDCA 循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见附录 A.4）。在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，如
14、突破性变革、创新和重组。在本标准中使用如下助动词：“应”表示要求；“宜”表示建议；“可”表示允许；“能”表示可能或能够。“注”的内容是理解和说明有关要求的指南。0.2 质量管理原则 0.2 质量管理原则 本标准是在 GB/T 19000 所阐述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含概述、该原则对组织的重要性的依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典型措施示例。质量管理原则是：以顾客为关注焦点；领导作用；G B/T 19001201X/ISO 9001:2015 III 引 言 0.1 总则 0.1 总则 采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效
15、，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是：a）稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力。本标准可用于内部和外部各方。实施本标准并非需要：统一不同质量管理体系的架构；形成与本标准条款结构相一致的文件；在组织内使用本标准的特定术语。本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。本标准采用过程方法，该方法结合了“策划实施检查处置”（PDCA）循环和基于风险的思维。过程方法使组织能够策划过程及其相互作用。PDCA 循环使组织能够确
16、保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见附录 A.4）。在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，如突破性变革、创新和重组。在本标准中使用如下助动词：“应”表示要求；“宜”表示建议；“可”表示允许；“能”表示可能或能够。“注”的内容是理解和说明有关要求的指南。0.2 质量管理原则 0.2 质量管理原
17、则 本标准是在 GB/T 19000 所阐述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含概述、该原则对组织的重要性的依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典型措施示例。质量管理原则是：以顾客为关注焦点；领导作用；16949改版工作影响大的部份 基于ISO 9001:2015 CSR一定要特别关注，要在手册上有对照矩阵表。基于风险(共提到了五十一次),风险分析的内容增加。文件化要求增加，要文件化过程要求的地方就要有相应的支持文件(不一定非单独的一份)。知识管理的增加 设计开发的工作大量调整 嵌入式软件：要有相应的软件成熟度评估，含对自己和供方。供应商开发和管理工作的增加（
18、含二方审核，供方辅导，法规要求）8.5.6.1.1过程控制的临时更改。(GM QSB bypass管理)TPM的增加。NTF观念的增加。标准引言0.1 总则（ISO 9001:2015）采用质量管理体系是组织的一项战略决策；标准可用于内部和外部各方，规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。标准采用了”过程方法”并结合了“PDCA循环”和“基于风险的思维”。过程方法策划组织的过程及其相互作用，PDCA循环确保过程得到充分的资源和管理，确定改进机会，基于风险的思维确定风险因素，预防和利用出现的机遇。不要求组织在质量管理体系文件中反映出标准结构、条款结构和术语。新结构的目的在于清楚地展示要求
19、，并不是要成为形成组织方针、目标及过程文件的模板。将QMS与业务结构保持一致使组织能够根据其独有的业务需求来自定义文件。太多组织强加使用与本标准绑定的结构，既不自然，在组织内部也不容易理解。理解标准条文时 G B/T 19001201X/ISO 9001:2015 III 引 言 0.1 总则 0.1 总则 采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是：a）稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的
20、质量管理体系要求的能力。本标准可用于内部和外部各方。实施本标准并非需要：统一不同质量管理体系的架构；形成与本标准条款结构相一致的文件；在组织内使用本标准的特定术语。本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。本标准采用过程方法，该方法结合了“策划实施检查处置”（PDCA）循环和基于风险的思维。过程方法使组织能够策划过程及其相互作用。PDCA 循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见附录 A.4）。在日益复杂的
21、动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，如突破性变革、创新和重组。在本标准中使用如下助动词：“应”表示要求；“宜”表示建议；“可”表示允许；“能”表示可能或能够。“注”的内容是理解和说明有关要求的指南。0.2 质量管理原则 0.2 质量管理原则 本标准是在 GB/T 19000 所阐述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含概述、该原则对组织的重要性的依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典型措施示例。质量管理原则是：以顾客为关注焦点；领导
22、作用；G B/T 19001201X/ISO 9001:2015 III 引 言 0.1 总则 0.1 总则 采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是：a）稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力。本标准可用于内部和外部各方。实施本标准并非需要：统一不同质量管理体系的架构；形成与本标准条款结构相一致的文件；在组织内使用本标准的特定术语。本标准规定的质量管理体系要求是对产品
23、和服务要求的补充。本标准采用过程方法，该方法结合了“策划实施检查处置”（PDCA）循环和基于风险的思维。过程方法使组织能够策划过程及其相互作用。PDCA 循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见附录 A.4）。在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，如突破性变革、创新和重组。在本标
24、准中使用如下助动词：“应”表示要求；“宜”表示建议；“可”表示允许；“能”表示可能或能够。“注”的内容是理解和说明有关要求的指南。0.2 质量管理原则 0.2 质量管理原则 本标准是在 GB/T 19000 所阐述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含概述、该原则对组织的重要性的依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典型措施示例。质量管理原则是：以顾客为关注焦点；领导作用；GB/T 19001201X/ISO 9001:2015 III 引 言 0.1 总则 0.1 总则 采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。
25、组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是：a）稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力。本标准可用于内部和外部各方。实施本标准并非需要：统一不同质量管理体系的架构；形成与本标准条款结构相一致的文件；在组织内使用本标准的特定术语。本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。本标准采用过程方法，该方法结合了“策划实施检查处置”（PDCA）循环和基于风险的思维。过程方法使组织能够策划过程及其相互作用。PDCA 循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确
26、定改进机会并采取行动。基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见附录 A.4）。在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，如突破性变革、创新和重组。在本标准中使用如下助动词：“应”表示要求；“宜”表示建议；“可”表示允许；“能”表示可能或能够。“注”的内容是理解和说明有关要求的指南。0.2 质量管理原则 0.2 质量管理原则 本标准是在 GB/T 190
27、00 所阐述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含概述、该原则对组织的重要性的依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典型措施示例。质量管理原则是：以顾客为关注焦点；领导作用；G B/T 19001201X/ISO 9001:2015 III 引 言 0.1 总则 0.1 总则 采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是：a）稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质
28、量管理体系要求的能力。本标准可用于内部和外部各方。实施本标准并非需要：统一不同质量管理体系的架构；形成与本标准条款结构相一致的文件；在组织内使用本标准的特定术语。本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。本标准采用过程方法，该方法结合了“策划实施检查处置”（PDCA）循环和基于风险的思维。过程方法使组织能够策划过程及其相互作用。PDCA 循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见附录 A.4）。在日益复杂的动
29、态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，如突破性变革、创新和重组。在本标准中使用如下助动词：“应”表示要求；“宜”表示建议；“可”表示允许；“能”表示可能或能够。“注”的内容是理解和说明有关要求的指南。0.2 质量管理原则 0.2 质量管理原则 本标准是在 GB/T 19000 所阐述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含概述、该原则对组织的重要性的依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典型措施示例。质量管理原则是：以顾客为关注焦点；领导作
30、用；G B/T 19001201X/ISO 9001:2015 III 引 言 0.1 总则 0.1 总则 采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是：a）稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力。本标准可用于内部和外部各方。实施本标准并非需要：统一不同质量管理体系的架构；形成与本标准条款结构相一致的文件；在组织内使用本标准的特定术语。本标准规定的质量管理体系要求是对产品和
31、服务要求的补充。本标准采用过程方法，该方法结合了“策划实施检查处置”（PDCA）循环和基于风险的思维。过程方法使组织能够策划过程及其相互作用。PDCA 循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见附录 A.4）。在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，如突破性变革、创新和重组。在本标准
32、中使用如下助动词：“应”表示要求；“宜”表示建议；“可”表示允许；“能”表示可能或能够。“注”的内容是理解和说明有关要求的指南。0.2 质量管理原则 0.2 质量管理原则 本标准是在 GB/T 19000 所阐述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含概述、该原则对组织的重要性的依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典型措施示例。质量管理原则是：以顾客为关注焦点；领导作用；标准引言0.2 质量管理原则（ISO 9001:2015）以顾客为关注焦点领导作用全员积极参与过程方法改进循证决策互利关系标准引言0.3 过程方法0.3.1 总则（ISO 9001:2015）Th
33、e Quality Management Principles 20.07.2015 Corporate Presentation 27 The Process approach in ISO/FDIS 9001:2015 Clause 4.4.1 b)Determine the sequence and interactions of processes Process A Process D Process B Process C Input Output Controls Controls(procedures,inspections,training,etc.)Activities+R
34、esourcesInputsOutputs在质量管理体系中应用过程方法能够:理解并持续满足要求从增值的角度考虑过程获得有效的过程绩效在评价数据和信息的基础上改进过程倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法。相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理,有助于组织高效地实现其预期结果。标准引言标准引言0.3.2 PDCA 循环（ISO 9001:2015）公司公司及及所处所处环境环境（4）顾客要求顾客要求相关方的相关方的需求和需求和期望期望（4）顾客满意顾客满意产品和服务产品和服务质量管理质量管理体系体系的结果的结果PlanDoCheckAct质量管理体系（质量管理体系（4）支持（
35、支持（7）运行（运行（8）策划（策划（6）领导作用领导作用（5）绩效评估绩效评估（9）改进（改进（10）标准引言0.3.3 基于风险的思维（ISO 9001:2015）基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的基础。组织需策划和实施应对风险和机遇的措施。有利于实现预期结果的情况也可能导致机遇的出现。例如:有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或提高生产率一系列情形。风险是不确定性的后果影响，不确定性可能有正面的影响，也可能有负面的影响。风险的正面影响可能会为组织提供适当的机遇，但并非所有的正面影响都可提供机遇。利用机遇所采取的措施也可能包括考虑相关的风险。标准引言0.4 与其他管理体系标
36、准的关系（ISO 9001:2015）标准框架以提高与其他管理体系标准的协调一致性，并与其他管理体系标准要求进行协调或整合。与ISO 9000、ISO 9004存在如下关系:ISO 9000：2015质量管理体系基础和术语 ISO 9004：2009追求组织的持续成功质量管理方法 标准不包括针对环境管理、职业健康和安全管理或财务管理等其他管理体系的特定要求。在标准的基础上，已经制定了若干行业特定要求的质量管理体系标准。其中的某些标准规定了质量管理体系的附加要求，而另一些标准仅限于提供在特定行业应用本标准的指南。1 范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要
37、求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。注 1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务；注 2：法律法规要求可称作为法定要求1.1范围 范围-汽车行业对ISO 9001:2015的补充 本汽车QMS标准规定了汽车相关产品(包括装有嵌入式软件的产品)的设计和开发、生产，以及(相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求。本汽车QMS标准适用于制造顾客指定生产件、服务件和
38、/或配件的组织的现场。应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准。本次有明显调整2引用标准2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 19000-2016 质量管理体系 基础和术语(ISO9000:2015,IDT)2引用标准2.1规范性引用标准和参考性引用标准 附录A(控制计划)为本汽车QMS标准的规范性部分。附录B(参考书目-一汽车行业补充)为参考性部分，提供了有助于理解或使用本汽车QMS标准的附加信息。3术语和定义配件在交付给最终顾客之前(或之后)
39、，与车辆或动力总成以机械或电子方式相连的顾客指定的附加部件(如:定制地垫、车厢衬、轮罩、音响系统加强件、天窗、尾翼、增压器等等)。3.1汽车行业的术语和定义 挑战(原版master sample)件 具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果(通过或不通过)用于确认防错装置或检具(如通止规)的功能性。顾客要求(CR customer requirement)顾客规定的一切要求(如:技术、商业、产品及制造过程相关要求;一般条款与条件;顾客特定要求等等)。顾客特定要求(CSR)对本汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。装配的设计(DFA)出于便于装配的考虑设计产品的过程
40、。(例如，若产品含有较少零件，产品装配时间则较短，从而减少装配成本。)制造的设计(DFM)产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地制造的产品。3.1汽车行业的术语和定义 六西格玛设计(DFSS)(非強制，只是建議）系统化的方法、工具和技术，旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程的。3.1汽车行业的术语和定义 防错 为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。改进前:这两种夹子均可放入U形夹具进行接线安装，但非常容易装错。改进后:在夹具的一侧安装一个挡块，从而不允许错误方向的夹子装入夹具。防错：进入下道工序前捕捉未开槽的镙栓改进前:有时一个机器错误
41、会导致镙栓没有进行切槽加工。改进后:在机器加工完毕的传送溜槽上设置一对挡板，没有切槽的镙栓将无法通过。273.1汽车行业的术语和定义升级过程 用于在组织内部强调或触发特定问题的过程，以便适当人员可对这些情况作出响应并监控其解决。例如：工程师升级到经理，经理升级到总监，总监升级到总经理例如：工程师升级到经理，经理升级到总监，总监升级到总经理故障树分析法(FTA)分析系统非理想状态的演绎故障分析法:通过创建整个系统的逻辑框图，故障树分析法显示出各种故障、子系统及冗余设计要素之间的关系。FTA事例3.1汽车行业的术语和定义制造可行性 对拟建项目的分析和评价，以确定该项目是否在技术上是可行的，能够制造
42、出符合顾客要求的产品。这包括但不限于以下方面(如适用):在预计成本范围内;是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能，是或者计划是可用的。未发现故障(NTF)表示针对服务期间被替换的零件，经车辆或零件制造商分析，满足“良品件”的全部要求(亦称为“末发现错误或“故障未发现”)。3.1汽车行业的术语和定义周期性检修 用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。（TBM）预测性维护 通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术，以便预测应
43、当进行维护的具体时间。（CBM）产品安全 与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。3.1汽车行业的术语和定义 特殊特性 可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。客户要求、法规要求的识别DFMEA分析，影响S,C,F,FPFMEA分析，影响S,C,F,FCP控制，MSA分析,GR&R1.67,长期能力1.33PPAP提交及后续的控制持续改善3.1汽车行业的术语和定义特殊状态一种顾客识别分类的通知，分配给由于重大质量或交付问题，未能满足一项或多项顾客要求的组织。for example Q1 fail CSI CSII
44、 New business hold3.1汽车行业的术语和定义权衡曲线 用于理解产品各设计特性的关系并使其相互沟通的一种工具；产品一个特性的性能映射于Y轴，另一特性的性能映射于x轴，然后可绘制出一条曲线，显示产品相对于这两个特性的性能。售价销量汽车销售量和售价有明显的关系，所以我们要权衡如何订价，取得合适的售量，达成利润最大化。3.1汽车行业的术语和定义 权衡过程 绘制并使用产品及其性能特性的权衡曲线的一种方法，这些特性确立了设计替代方案之间的顾客、技术及经济关系。售价销量汽车销售量和售价有明显的关系，所以我们要权衡如何订价，取得合适的售量，达成利润最大化。重量強度又想要强度高，又想要重量轻以
45、省油，此时要权衡，必要时确立了替代方案，铝合金车身，碳纤维车身，铝制发动机内审时的三个境界有没有有没有 有没有文件，有没有记录，员工有没有知道相关文件和记录？有没有文件，有没有记录，员工有没有知道相关文件和记录？好不好好不好 文件写得适当充份吗？记录填写正确充份吗？各项质量核心工具应用正确吗？文件写得适当充份吗？记录填写正确充份吗？各项质量核心工具应用正确吗？有没有效果有没有效果 绩效指标的状况如何？绩效指标的状况如何？客户满意状况如何？客户满意状况如何？4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。组织应对
46、这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。注1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。注 2：考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。注3：考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境。4 组织环境 4.2 理解相关方的需求和期望 由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）与质量管理体系有关的相关方的要求。组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求4 组织环境 4.3 确定质量管理体系的范围
47、 组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定范围时，组织应考虑：a）4.1 中提及的各种外部和内部因素 b）4.2 中提及的相关方的要求 c）组织的产品和服务。如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围，组织应实施本标准的全部要求。组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。只有所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响，方可声称符合本标准的要求。4组织的环境 4.3.1确定质量管理体系的范围补充支持功能
48、，无论其在现场或外部场所，应在质量管理体系范围中明确指出并说明。例如：设计中心、公司总部和配送中心（外仓）、采购中心、销售营业点等。“删除”是应在不影响组织满足要求的能力或职责时，仅限于ISO 9001第8.3章中有关“产品设计和开发”的要求。（only 8.3.3.1+8.3.5.1,今年有軟件設計，不能刪除)另外值得注意的地方，组织不能完全删除8.3整个章节要求，因为此章节包括产品和过程的设计与开发。删减的理由应形成文件及保持。讲师重要提醒：讲师重要提醒：IATF的条款只能有的条款只能有8.3条款的产品设计可以删减，但要有说明。其余条款可以声明不适用，例如没有条款的产品设计可以删减，但要有
49、说明。其余条款可以声明不适用，例如没有”嵌入式软件嵌入式软件”，没有，没有”保修保修”，这二个条款可以在质量手册上进行说明不适用。，这二个条款可以在质量手册上进行说明不适用。4组织的环境 4.3.2顾客特定要求应评价组织所涉及的顾客特定要求，应纳入QMS范围。CSR(Customer Specific Requirement)可自下列的网点获取 http:/www.iatfglobaloversight.org/content.aspx?page=OEMCustomer-SpecificRequirements公司体系范围的识别 公司名称：地址：产品：外部支持场所，名称，地址，支持功能。宣告排
50、除 無 宣告不适用：8.3.2.3嵌入式：不适用，理由：本公司产品油管，提供给客户时里面不含有嵌入式软件，所以本条款不适用。8.4.2.3.1:不适用，理由：本公司产品油管，不向供方采购用于产品上的嵌入式软件，所以本条款不适用。本公司的质量体系基于下列准则建立：ISO9001:2015 IATF 16949 2016 GM IATF 16949 CSR Ford IATF 16949 CSR4组织的环境 4.4 质量管理体系及其过程 4.4.1 组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应