医疗技术管理制度汇编6篇.docx

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1、 医疗技术管理制度汇编6篇 为加强医疗技术临床应用治理，建立医疗技术准入和治理制度，促进医学科学进展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，依据医疗技术临床应用治理方法有关规定，结合我院实际，特制定本规定。 一、本规定所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出推断和消退疾病、缓解病情、减轻苦痛、改善功能、延长生命、帮忙患者恢复安康而实行的诊断、治疗措施。 二、医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、标准、有效、经济、符合伦理的原则。 三、依据医疗技术临床应用治理方法有关规定，医疗技术分为三类： 第一类医疗技术是指安全性、有效性准确，医疗机构通过常规治理在临床应用中

2、能确保其安全性、有效性的技术。由医疗机构自行制定名目并严格进展治理。 其次类医疗技术是指安全性、有效性准确，涉及肯定伦理问题或者风险较高，由省卫生厅制定名目并严格进展掌握治理的医疗技术。 第三类医疗技术是指具有以下情形之一，名目由卫生部制定，需要经卫生部进展严格掌握治理的医疗技术： （一）涉及重大伦理问题； （二）高风险； （三）安全性、有效性尚需经标准的临床试验讨论进一步验证； （四）需要使用稀缺资源； （五）卫生部规定的其他需要特别治理的医疗技术。 四、我院的医疗技术临床应用治理由医院医务科负责。 五、各科室不得在临床应用卫生部废除或者制止使用的医疗技术。 六、在开展其次类医疗技术或者第三

3、类医疗技术前，应当向相应的技术审核机构申请医疗技术临床应用力量技术审核。经上级卫生行政部门审批通过前方可在我院实施。 七、各科室在申请医疗技术临床应用力量技术审核时，应当提交医疗技术临床应用可行性讨论报告，内容包括： （一）医疗机构名称、级别、类别、相应诊疗科目登记状况、相应科室设置状况； （二）开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案； （三）该项医疗技术的根本概况，包括国内外应用状况、适应证、禁忌证、不良反响、技术路线、质量掌握措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比拟等； （四）开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册状况、资质、相关

4、履历，医疗机构的设备、设施、其他帮助条件、风险评估及应急预案； （五）本机构医学伦理审查报告； （六）其他需要说明的问题。 八、医疗机构开展通过临床应用力量技术审核的医疗技术，经相应的卫生行政部门审定后30日内到核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门办理诊疗科目项下的医疗技术登记。经登记后医疗机构方可在临床应用相应的医疗技术。 九、医疗机构应当自准予开展其次类医疗技术和第三类医疗技术之日起2年内，每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用状况，包括诊疗病例数、适应证把握状况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反响、随访状况等。 十、医疗技术临床应用过程中消失以下情形之一的，应当马

5、上停顿该项医疗技术的临床应用，并向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门报告： （一）该项医疗技术被卫生部废除或者制止使用； （二）从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他帮助条件发生变化，不能正常临床应用； （三）发生与该项医疗技术直接相关的严峻不良后果； （四）该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患； （五）该项医疗技术存在伦理缺陷； （六）该项医疗技术临床应用效果不准确； （七）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。 医疗技术治理制度2 根据医疗技术临床应用治理方法的相关规定，为切实落实文件精神，做好医疗技术临床应用准入和分类治理的组织实施工作，经院医疗质量委员会争论，制定

6、本规定： 一、医疗技术分为三类： 第一类医疗技术是指安全性、有效性准确，各科室通过常规治理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。第一类医疗技术临床应用由各科室依据功能、任务、技术力量实施严格治理。 其次类医疗技术是指安全性、有效性准确，涉及肯定伦理问题或者风险较高，需向市卫生局申报的医疗技术。其次类医疗技术名目由省卫生厅制定并公布，各相关科室准时组织申报。 第三类医疗技术是指具有以下情形之一，需要卫生行政部门加以严格掌握治理的医疗技术： 1、涉及重大伦理问题； 2、高风险； 3、安全性、有效性尚需标准的临床试验讨论进一步验证； 4、需要使用稀缺资源； 5、卫生部规定的其它需要特别治理的医疗

7、技术。 卫生部负责制定公布第三类医疗技术名目；省卫生厅负责制定公布其次类医疗技术名目并报卫生部备案；第一类医疗技术临床应用由医疗机构依据功能、任务、技术力量实施严格治理。 医院学术委员会负责第三类医疗技术临床应用的院内审核工作，医务科负责医疗技术临床应用的组织实施和治理。其次类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前均需报医务科，医务科进展组织并报卫生局进展第三方医疗技术临床应用力量技术审核。科室应当自准予开展其次类医疗技术和第三类医疗技术之日起2年内，每年向医务科书面汇报临床应用状况，包括诊疗病例数、适应征把握状况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反响、随访状况等，医务科建立医疗技术档案，定期对

8、医疗技术定期进展安全性、有效性和合理应用状况的评估，医务科定期向卫生局报告。 二、各临床科室在医疗技术临床应用过程中消失以下情形之一的，应当马上停顿该项医疗技术的临床应用，并向医务科报告： 1、该项医疗技术被卫生部废除或者制止使用； 2、从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他帮助条件发生变化，不能正常临床应用； 3、发生与该项医疗技术直接相关的严峻不良后果； 4、该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患； 5、该项医疗技术存在伦理缺陷； 6、该项医疗技术临床应用效果不准确； 7、省级以上卫生行政部门规定的其它情形。 三、各临床科室在消失以下情形之一的，应当报请医务科批准是否需要

9、重新进展医疗技术临床应用力量技术审核： 1、与该项医疗技术有关的”专业技术人员或者设备、设施、帮助条件发生变化，可能会对医疗技术临床应用带来不确定后果的； 2、该项医疗技术非关键环节发生转变的； 3、准予该项医疗技术诊疗科目登记后1年内未在临床应用的； 4、该项医疗技术中止1年以上拟重新开展的。 医疗技术治理制度3 一、检验科必需把检验质量放在工作首位,普及提高质量治理和质量掌握理论学问,使之成为每个检验人员的自觉行动。同时,根据上级卫生行政部门的规定和临床检验中心的要求,依据医疗机构临床试验室治理方法,全面加强技术质量治理。 二、检验科必需建立和健全科、室(组)二级技术质量治理组织,适当安排

10、兼职人员负责技术质量治理工作。治理内容包括:目标、规划、指标、方法、措施、检查、总结、效果评价及反应信息,定期向上级报告。 三、加强分析前的质量掌握,确保标本质量,制订并严格执行标本送检与接收制度,对不符合要求的标本应重新采集。对不能马上检验的.标本,应按要求妥当保管。 四、制订并严格执行临床检验工程标准操作规程和检验仪器的标准操作及维护规程,使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家有关规定。 五、检验科各专业试验室应建立试验室内部质量掌握程序并严格执行,照实记录室内质量掌握各项数据,定期分析小结。消失质量失控现象时,应当准时查找缘由,实行订正措施,并做好相关记录。积极参与全国和/或浙江省室间质量评

11、价活动,努力提高质量水平。 六、重视分析后的质量掌握,试验室有专人负责检验结果的审核和检验报告的签发,发觉检验结果与临床不符合或可疑时,主动与临床科室联系。 七、加强检验科的信息掌握与文件治理,建立完善各种质量和技术记录。 八、建立岗位责任制,明确各类人员职责,严格遵守规章制度,执行各项操作规程,严防过失事故发生,保证检验科日常工作的正常运转。 九、有规划地组织开展人员培训,建立人员技术档案,不断提高技术人员的业务素养。 十、制订技术质量治理进展规划与工作规划,并组织实施、定期检查。 医疗技术治理制度4 根据卫生部医疗技术临床应用治理方法的相关规定，为切实落实文件精神，做好医疗技术临床应用准入

12、和分类治理的组织实施工作，特制定本规定。 一、医疗技术分为三类： 第一类医疗技术是指安全性、有效性准确，医院通过常规治理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。 其次类医疗技术是指安全性、有效性准确，涉及肯定伦理问题或者风险较高，需向江西省卫生厅申报审批的医疗技术。 第三类医疗技术是指具有以下情形之一，需要卫生行政部门加以严格掌握治理的医疗技术： 1、涉及重伦理问题; 2、高风险; 3、安全性、有效性尚需标准的临床试验讨论进一步验证; 4、需要使用稀缺资源; 5、卫生部规定的其它需要特别治理的医疗技术。 卫生部负责制定公布第三类医疗技术名目;省卫生厅负责制定公布其次类医疗技术名目并报卫生部备

13、案;第一类医疗技术临床应用由医院依据功能、任务、技术力量实施严格治理。 二、医疗技术临床应用准入程序 医院医学伦理员会和学术员会负责医疗技术临床应用的院内审核工作，医务科负责医疗技术临床应用的组织实施和治理。第一类医疗技术临床应用前必需向医务科提交南昌市中西医结合医院医疗技术临床应用审核申请书，其次类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前必需向医务科提交江西省医疗技术临床应用审核申请书。审核内容包括： (一)医院名称、级别、类别、相应诊疗科目登记状况、相应科室设置状况; (二)开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案; (三)该项医疗技术的根本概况，包括国内外应用状况、适应证、禁忌证、不良应、技术路

14、线、质量掌握措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比拟等; (四)开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的”执业注册状况、资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他帮助条件、风险评估及应急预案; (五)医院医学伦理审查报告; (六)其他需要说明的问题。 医务科将上述材料提交医院医学伦理员会和学术员会争论，论证通过后，将第一类医疗技术报南昌市卫生局备案，其次类、第三类医疗技术报省卫生厅进展第三方医疗技术临床应用力量技术审核。 各科室应当自准予开展新的医疗技术之日起2年内，每年填写南昌市中西医结合医院医疗技术临床应用状况报告，向医务科书面汇报临床应用

15、状况，包括诊疗病例数、适应征把握状况、临床应用效果、并发症、合并症、不良应、随数等，医务科建立医疗技术档案，定期对医疗技术定期进展安全性、有效性和合理应用状况的评估，医务科定期向省卫生厅报告其次类、第三类医疗技术临床应用状况。 三、各临床科室在医疗技术临床应用过程中消失以下情形之一的，应当马上停顿该项医疗技术的临床应用，并向医务科报告： 1、该项医疗技术被卫生部废除或者制止使用; 2、从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他帮助条件发生变化，不能正常临床应用; 3、发生与该项医疗技术直接相关的严峻不良后果; 4、该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患; 5、该项医疗技术存在伦理

16、缺陷; 6、该项医疗技术临床应用效果不准确; 7、省级以上卫生行政部门规定的其它情形。 四、各临床科室在消失以下情形之一的，应当报请医务科批准是否需要重新进展医疗技术临床应用力量技术审核： 1、与该项医疗技术有关的专业技术人员或者设备、设施、帮助条件发生变化，可能会对医疗技术临床应用带来不确定后果的; 2、该项医疗技术坟键环节发生转变的; 3、准予该项医疗技术诊疗科目登记后1年内未在临床应用的; 4、该项医疗技术中止1年以上拟重新开展的。 五、医院开展的临床检验工程必需是卫生部公布的准予开展的临床检验工程。 六、医务人员开展第一类医疗技术临床应用的力量技术审核，由医务科组织实施。 七、未经医院

17、批准，医务人员擅自临床应用医疗技术的，由医务人员担当相应的法律和经济赔偿责任。 医疗技术治理制度5 一、为加强医疗技术治理，促进卫生科技进步，提高医疗效劳质量，保障人民身体安康，依据医疗机构治理条例等国家有关法律法规，结合我院实际状况，制定本医疗技术准入治理制度 二、凡引进本院尚未开展的新技术、新工程，均应严格遵守本准入治理制度。 三、新医疗技术分为以下三类 1、探究使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。 2、限制度使用技术（高难、高新技术），指需要在限定范围和具备肯定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。 3、一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制度使

18、用外的常用诊疗工程，详细是指在国内已开展且根本成熟或完全成熟的医疗技术。 四、医院鼓舞讨论、开发和应用新的医疗技术，鼓舞引进国内外先进医疗技术；制止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民安康不相适应的技术。 五、医院由医务处牵头成立医院新技术治理委员会（由医院主要专家组成）及科室医疗新技术治理小组（由科室主任及专家35人组成），全面负责新技术工程的理论和技术论证，并供应权威性的评价。包括：提出医疗技术准入政策建议；提出限制度使用技术工程的建议及相关的技术标准和准入标准；负责探究和限制度使用技木工程技术评估，并出具评估报告；对重大技术准

19、入工程实施效果和社会影响评估，以及其他与技术准入有关的询问工作。 六、严格标准医疗新技术的临床准入治理制度，凡引进本院尚未开展的新技术、新工程，首先须由所在科室进展可行性讨论，在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的根底上，本着实事求是的科学态度指导临床实践，同时要具备相应的技术条件、人员和设施，经科室集中争论和科主任同意后，填写“新技术、新工程申请表“交医务处审核和集体评估。 医疗技术治理制度6 一、医疗技术风险治理体系 医疗技术风险治理纳入医疗质量治理体系,实行医院医疗质量与安全治理委员会及科室质量与安全治理小组两级治理。医务科负责医疗技术风险上报统计、组织专家争论、反应整改意见等

20、详细工作。 二、造成医疗技术风险的可能因素 (一)医疗技术设计方面:新技术操作标准不成熟,技术操作流程不够科学或者过于简单等; (二)医务人员个人因素:新技术应用阅历缺乏、技术力量缺乏等; (三)设备因素:设备和设施发生转变,不能正常运转等; 三、风险治理和预警工作流程 (一)执行技术操作的经治医师负责监测技术风险,发觉有潜在风险或已经造成损害时,应马上现场实行处理措施。现场经治医师实行措施后仍难以处理时,应马上向上级医师报告直至科主任,必要时报告医务科或分管院领导。参照医疗安全(不良)大事报告制度和医疗纠纷(事故)防范、预警与处理规定进展上报。 (二)医务科依据医疗技术治理制度相关规定,必要

21、时组织医院质量与安全治理委员会专家进展分析争论,指导相关人员做出正确处理。 (三)如需连续应用该技术,主管医师应向患者或家属告知状况,征得患者或家属的同意并签署知情同意书后施行。 (四)经治医师对紧急意外状况后消失的病情变化、诊疗方案、上级医师意见及诊疗状况应准时记录,同时必需坚守岗位,不得擅自离开,至患者病情稳定为止。 四、医疗技术风险的预防 落实我院医疗技术治理制度、新技术准入和评估制度和高风险诊疗操作的资格许可授权制度等相关规定,医务科定期对上报的医疗技术风险进展汇总和分析,呈交医院医疗质量与安全治理委员会争论评估,对医疗技术的安全、质量、疗效、费用等状况进展全程追踪治理和评价,准时发觉医疗技术风险,并将评价结果反应给相关科室,催促其实行相应措施,保证医疗技术治理持续改良。