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1、预防措施控制程序1目的消除潜在的不符合原因，避免可能出现的不符合。2范围本程序适用于经过风险评估，有必要采取预防措施的潜在不符合项。包括：a）有证据表明当前的产品、过程控制已发生显著变化，不采取措施加以处理则将出现 不符合；b）同业的经验教训和法规要求，应当采取预防措施；c）潜在的不符合存在高风险，有必要予以根治，避免其发生。本公司月度工作计划中安排的预防措施，在月度总结分析中验证，不适用本程序要求的 专项记录。3职责质量管理部归口管理质量安全的预防措施。安环部归口管理环境和职业健康安全的预防措施。各层级和职能的管理者批准权限内的预防措施。责任单位执行批准的预防措施。管理者代表将预防措施的实施
2、结果输入管理评审。4程序4.1潜在不符合的识别与风险评估生产操作和管理人员通过产品、过程和体系的现场观察、检查、验证、评审以及数据分 析等发现、报告潜在的不符合。各部门通过外部沟通和信息收集了解本公司在产品、过程和体系方面，应当引以为戒和 应当防范的潜在不符合。管理者代表组织各部门评审这些信息，对符合下列风险程度的潜在不符合作出采取预防 措施的决定：a）发展趋势表明，可能出现严重影响产品质量安全、人身和设备设施安全及环境；b）顾客要求和法规要求即将发生变化，现有的管理控制不能满足其要求；c）同类企业的实践（经验和教训）显示，缺乏相应的防范将导致事故。质量管理部或安环部根据评审决定，将潜在不符合
3、信息和指定的责任整改单位录入预 防措施实施记录，送达责任整改单位。4. 2潜在不符合的处置责任部门对进行性扩展中的潜在不符合应采取可靠的监控措施，阻止其扩展。4. 3潜在不符合的原因分析与预防措施方案责任部门应分析潜在不符合的原因，针对其原因提出预防措施方案。预防措施方案应具备以下要素：目标、执行预防措施的人员和配合人员、步骤与方法、 同类不符合的排查和处置、所需的资源、完成期限、验证方式等。管理者代表应权衡预防措施在消除原因方面的可靠性和可行性。对于同时存在多个原因 的不符合项，应考虑组合措施。对于同时存在多个方案解决的不符合项，应要求提交可以选 择的所有方案。对于需要较长时间逐步解决的潜在
4、不符合原因，应考虑建立计划分步处理。 管理者代表可召集相关人员共同决策，对确定的预防措施方案签名确认。4. 4预防措施方案的实施责任部门组织实施确定的方案，在完成后报告管理者代表。分步实施的方案在规定的周 期报告。4. 5有效性验证责任部门应提交完成预防措施方案的客观证据，除现场和实物外，应有证实过程符合 的文件和记录。4. 5. 2管理者代表或其授权人应跟踪预防措施方案实施过程，在规定期限验证其有效性，确 认是否已经消除原因，并签字负责。当未能达到策划的要求时应组织进一步分析原因并制定 进一步措施，直至彻底消除潜在不符合的原因。4. 6文件更新和记录4.1 .1因预防措施发生的文件修订、更新，执行文件控制程序。4.6 . 2预防措施实施过程的原因分析、措施、措施完成报告、有效性验证等由指明的人员录 入预防措施实施记录，注明的客观证据应整理附后，质量管理部或安环部保存预防措 施实施记录及其附录书证。4.7 预防措施的有效性由管理者代表输入管理评审。5相关文件文件控制程序、管理评审程序6记录预防措施实施记录