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1、2023年收集执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)单选题(共50题)1、中华人民共和国药品管理法实施条例规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括()A.麻醉药品B.放射性药品C.抗生素D.血液制品、疫苗制品【答案】 D2、可以从城乡集贸市场购进的是A.国内供应不足的药品B.中药饮片C.国外生产的血液制品D.未实施批准文号管理的中药材【答案】 D3、某药品生产企业为了提高某处方药的销量,拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中,符合规定的是A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍发机构确认后,即可发布【答案】A24、药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应,应当及
2、时报告,报告的时限为A. 20日内B. 10日内C. 30日内D. 15日内【答案】D25、进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后,应及时报告,报告的时限为A. 20日内B. 10日内C. 30日内D. 15日内【答案】C26、根据药品注册管理办法,下列药品批准文号格式符合规定的是A.国卫药注字J20160008B.国药准字S20143005C.国食药准字220163026D.国食药监字H20130085【答案】 B27、(2017年真题)为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片,每张处方 的限量是()A. 30日常用量B. 7日常用量C. 3日常用量D. 15日常用量【答案】 D2
3、8、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣 药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定,生产、销售的劣药 被使用后,造成3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍,应当认 定为()A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】C29、(2021年真题)根据健康中国战略,推进健康中国建设主要遵循的原则不包括A.健康优先B.改革创新C.科学发展D.公开透明【答案】 D30、(2020年真题)甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企 业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人,持有品种 包括疫苗A.根据检查发现乙的人员配备资质情况,药品
4、监督管理部门应当吊 销其药品经营许可证B.乙可以加盟一家配备执业药师的药品零售连锁企业,缴纳管理费, 继续按现有条件经营C.乙可以向药品监督管理部门申请核减处方药和甲类非处方药经营 类别D.乙应当申请注销药品经营许可证【答案】 A 31、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 B32、经营者通过组织虚假交易等方式,帮助其他经营者进行虚假或者弓I人误解的商业宣传属于A.侵犯商业秘密行为B
5、.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 C33、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是A.生物制品B.中药饮片C.非处方药D.中成药【答案】34、(2015年真题)根据药品经营质量管理规范,关于药品零售 企业拆零销售管理的说法,错误的是A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工 作B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书C.药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明 书原件或复印件D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、 批号、有效期以及药店名称等信息【答案】 C35、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则,了解超剂
6、量应用可能发生的毒性反应及处理方法,可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【药物过量】D.【禁忌】【答案】 C36、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 A37、根据抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构开展细菌耐药监 测工作,建立细菌耐药预警机制对主要目标细菌耐药率超过30%未 达到40%的抗菌药物,应采取的措施是A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.暂停临床应用,追踪细菌耐药监测结果D.将预警信息通报本医疗机构医务人员【答案】 D38、特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次A. 2年B. 3年C. 4年D.
7、5年【答案】C 39、世界卫生组织的调查报告显示,中国住院患者抗生素使用率高达80%,使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%,远远高于 30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素,外科手术 者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下,其中的原因有:医生 因素,包括手术卫生执行不够,无菌操作观念不强,合理用药认识 不足,缺乏相关培训,以及缺乏有效的用药评估;沟通因素,医院 无相应制度及质量考核标准;外界因素,缺乏信息化的管理监控; 病人因素,缺乏认识,要求用药;环境因素,医院危重病人多,存 在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用,成为医院管理者 面临的一项巨大挑战。A.基本药
8、物(不包括各省区.市增补品种)中的抗菌药物品种B.基本药物(包括各省区.市增补品种)中的抗菌药物品种C.国家处方集收录的抗菌药物品种D.国家基本医疗保险.工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌 药物品种【答案】B40、法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部 门门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章 的是A.药品管理法中药品种保护条例疫苗储存和运输管理规 范B.中医药法反兴奋剂条例医疗机构处方审核规范 C.禁毒法化妆品监督管理条例医疗用毒性药品管理办法D.疫苗管理法放射性药品管理办法药品生产质量管理规范【答案】 D41、根据互联网药品交易服务审批暂行规定,对互联
9、网药品交易 服务的网站进行监督检查的行政部门是()。A.电信运营商B.工商管理部门C.公安部门D.(食品)药品监督管理部门【答案】D42、属于资源严重减少的主要常用野生药材是A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归【答案】 B43、对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品,实施 的药品召回属于A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】C44、生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品 质量的A.至少检查一个最小包装B.可不打开最小包装C.应当开箱检查至最小包装D.可不开箱检查【答案】B45、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当A.报国家药品监督管理部门备案B.经国家药品食
10、品监督管理部门注册C.报省级药品监督管理部门备案D.经省级药品监督管理部门注册【答案】B46、根据麻醉药品和精神药品管理条例邮寄时需要预先办理准 予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的精神药品是()A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】D47、处方前记应标明的是A.药品金额B.临床诊断C.药品名称D.用法用量【答案】B48、A综合医院已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。 注册在A综合医院的执业医师甲,患有癌症,在本院欲为自己开具 吗啡针剂。A.甲具有执业医师资格,在医院内有处方权,也自动有开具麻醉药 品和第一类精神药品处方的资格B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称,即
11、可获得麻醉药 品和第一类精神药品的处方资格C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一 类精神药品的处方资格B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药,以观众为对象进行广 告宣传D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发【答案】A4、关于国家基本药物目录的说法,错误的是()A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄为人工牛黄C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根 或盐基不同的均为目录的药品【答案】B5、野
12、生药材资源保护管理条例规定禁止采猎的野生药材物种是A.羚羊角B.麝香C.天麻D.黄苓【答案】 A6、(2015年真题)产品上市需要取得注册证,经营需要办理许可手D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格,都不能为 自己开具麻醉药品。【答案】D49、办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受 理部门是A.设区的市级药品监督管理部门B.设区的市级卫生健康主管部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生健康主管部门【答案】B50、甲药品经营企业持有药品经营许可证,经营方式为药品批发, 批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学 原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药
13、品、生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有药品经营许可证,经营方式为 药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中 药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、 生物制品。A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.第一类精神药品D.疫苗【答案】B多选题(共30题)1、根据我国现行药品法律法规的规定,行政处罚的种类包括A.警告B.罚款C.拘役D.吊销许可证【答案】ABD2、某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液,对本事件的处 理,正确的有A.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行 处理B.应按假药论处C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶D.质量监督管理部
14、门责令其停止使用【答案】AC3、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括A.人参B.黄连C.甘草D.黄苓【答案】ABC4、根据药品不良反应报告和监测管理办法,药品生产、经营、 使用单位中应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本 单位不良反应报告和监测管理工作的是A.药品经营企业B.药品研发中心C.药品生产企业D.医疗机构【答案】AD5、根据药品管理法,关于对已确认发生严重不良反应的药品处 理措施的说法,正确的有A.由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药 品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控 制措施B.应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之
15、日起十五日内依法作 出行政处理决定C.由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取查封、扣押等行政强制措施D.应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出刑事处理决定【答案】 AB6、不得委托生产的药品包括A.抗生素B.医疗用毒性药品C.中药注射剂D.疫苗【答案】BCD7、疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存销售或者购 销记录的处罚措施有A.警告、责令限期改正B.罚款、责令停产、停业C.吊销生产或经营许可证D.没收库存疫苗【答案】ABC8、关于生物等效性的说法,正确的是A. 一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验B.以药代动力学
16、参数为指标C.是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条 件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验D.一般为1824例【答案】 ABCD9、可以委托生产的药品包括A.维C银翘片B.人血白蛋白C.狂犬疫苗D.板蓝根颗粒【答案】 AD10、不得委托生产的药品有A.疫苗B.血液制品C.国务院药品监督管理部门规定的其他药品D.中药材【答案】 ABC11、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理开办药 品经营企业必须具备的条件包括A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有与所经营药品相适应的营业场所C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有与所经营规模
17、相适应的药品品种与数量【答案】ABC12、根据国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法,其主管部门的主要职责有A.制定重点实验室总体发展规划和相关管理规定B.批准重点实验室的评定、变更和调整C.聘任重点实验室主任和学术委员会主任D.支持重点实验室的运行和发展【答案】ABC13、国家药品不良反应监测中心的主要职责包括A.组织药品不良反应监测方法的研究B.承担全国药品不良反应资料的收集、评价、反馈和上报工作C.对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导D.组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作【答案】ABCD14、开办药品零售企业,应符合以下设置规定A.
18、具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有依法经过资格认定的药学技术人员C.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无违反药品 管理法规定情形的D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生 环境【答案】 ABCD15、根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见(国 发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包 括()A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则, 分期分批进行一致性评价B.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业 申请注册新药C.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批D.提高药品
19、审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售 的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”【答案】 ACD 16、医疗器械网络销售企业应当记录医疗器械销售信息,有关销售 记录的保存期限,说法正确的有A.销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年B.销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年C.无有效期的,销售记录保存时间不得少于5年D.植入类医疗器械的销售信息应当永久保存【答案】ACD17、根据中华人民共和国中医药法,符合中医药特点的管理制度 和发展方针包括A.遵循中医药发展规律B.坚持继承和创新相结合C.保持和发挥中医药特色和优势D.运用现代科学技术,促进中医药理论和实践的发展【答案】ABC
20、D18、关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法,正确的有A.医疗机构蛋白同化制剂,肽类激素处方应当保存2年备查B.蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中,应有专人负责管理C.经营蛋白同化制剂、肽类激素时,应严格审核供货单位和购货单 位的合法资质证明材料,建立客户档案D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类 激素可以继续销售,但应当严格按照处方药管理【答案】ABCD19、药品广告不能含有的内容是A.免费试用B. WHO推荐C.免费赠送D.无效退款【答案】ABCD20、有关药品零售企业销售药品的说法,正确的是A.处方经执业药师审核后方可调配B.不得销售近效期药品C.对有配伍禁忌
21、或者超剂量的处方,应当拒绝调配D.对处方所列药品不得擅自更改或者代用【答案】ACD21、对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品 A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书 B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者 进口、销售和使用C.已经生产或者进口的,由生产企业和进口企业自行组织销毁D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处【答案】ABD22、药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经 营的药品范围,可以给予该企业的处罚有A.责令停业整顿B.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款C.依法予以取缔,没
22、收药品和违法所得D.构成犯罪的,依法追究刑事责任【答案】BCD23、根据中华人民共和国消费者权益保护法,提供商品和服务的 经营者应当承担的义务包括A.经营者收集,使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的 原则,明示收集、使用信息的目的、方式和范围,并经消费者同意B.经营者不得采用格式条款提请消费者注意商品或服务质量、价款、 履行期限、安全注意事项和风险警示C.经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期 限等信息,应当真实、全面,不得作虚假或引人误解的宣传D.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的 要求续的是()A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医
23、疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 C7、根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定,不需 要办理印鉴卡变更手续的项目是A.医疗机构法定代表人的变更B.医疗管理部门负责人的变更C.药剂科主任的变更D.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更【答案】 D8、 “执业药师平等对待患者,不分其年龄、性别、信仰”属于A.尊重同仁,密切协作B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉【答案】【答案】 ACD24、依法不予处罚的条件有A.不满14周岁的人B.违法行为发生在2年前的C.精神病患者在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的D.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的【答案
24、】 ABCD25、下列在任何情况下均不可以申报医疗机构制剂的有A.本院临床没有供应的含有麻醉药品的口服止咳糖浆B.本院临床需要但市场上没有供应的中药、化学药组成的复方止咳 糖浆C.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆【答案】 BC26、(2017年真题)根据药品经营质量管理规范关于药品零售 企业各类人员配备和资格要求的说法,正确的有()A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员 资格B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经 营质量管理工作经历C.中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级 以上专
25、业技术职称D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格【答案】 ACD27、下列关于国家食品药品监督管理总局药品审评中心的主要职责 的叙述,正确的是A.负责对药品注册申请进行技术审评B.参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件C.为基层药品监管机构提供技术信息支撑D.为公众用药安全有效提供技术信息服务【答案】 ABCD28、建立健全药品供应保障体系的主要内容有A.建立国家基本药物制度B.规范药品经营使用C.规范药品生产流通D.完善药品储备制度【答案】 ACD 29、有关中药材、中药饮片管理的说法,错误的是A.销售中药材,必须标明产地B.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量
26、检验C.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中 药饮片D.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】CD30、(2018年真题)根据刑法相关规定,明知他人生产、销售假药、 劣药,而提供生产、经营场所、设备等便利条件的,以生产、销售假 药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有()A.明知他人销售假药、劣药,而为其提供发票的B.明知他人生产假药、劣药,而为其提供原料、辅料的C.明知他人生产假药、劣药,而为其提供网络销售渠道的D.明知他人销售假药、劣药,而为其提供广告宣传的【答案】ABCD9、(2015年真题)医疗机构为住院患者开
27、具第一类精神药品处方, 每张处方用量要求为()A. 1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】A10、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种实行A. 一级保护B.二级保护C.三级保护D邛艮量出口【答案】B11、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全 面总结2014年药品监督工作,深入分析当前药品安全面临的形势, 会议强调,2015年必须围绕药品安全,牢固树立问题导向,坚持改 革创新,着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、 职责明确的质量责任体系。A.经过3年的努力,药品标准和药品质量大幅提高,药品监督体系 进一步
28、完善B.药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范C.药品安全保障能力整体接近国际先进水平D.药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升【答案】A12、(2020年真题)根据麻醉药品和精神药品管理条例邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是()A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】C13、可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是()oA.从天然药物中提取的B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材【答案】A 14、可不凭医师处方销售、购买和使用,但患者可以要求在执业药 师或药师的指导下购买和使用
29、A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在B.非处方药警示语或忠告语为C.处方药和非处方药D.非处方药【答案】D15、承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究 工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B. CFDA食品药品审核查验中心C. CFDA药品审评中心D. CFDA药品评价中心【答案】A16、甲药品监督管理部门在监督检查中,对有证据证明可能危害人 体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是A.行政强制措施B.行政处罚C.行政强制执行D.行政诉讼【答案】 A17、甲因其子(8周岁)连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店 购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问
30、甲, 了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐 酸氨溪索口服液(按甲类非处方药管理)和维生C素C泡腾片(按 乙类非处方药管理,甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成 药抗病毒口服液(外包装上有绿色OTC标识)和小儿退烧药甲购买 药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业 药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。A.可以销售,但应提供必要的用药指导B.执业药师不在岗,不应销售C.没有见到患者本人,不应销售D.经与执业药师电话确认后,可以销售【答案】 B18、对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请,申请人 可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优
31、先审评审批及特别 审批程序。这属于A.药物临床试验B.药品上市许可C.药品再注册D.加快上市注册【答案】 D19、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家基本药物工作委员会【答案】 B20、制定中药品种保护条例的意义不包括A.促进了中药质量和信誉的提升,起到了保护先进、促进老药再提 高的作用B.使一批传统名贵中药材和创新中药免除了被低水平仿制C.促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产D.促进了中药名牌产品的形成和科技进步【答案】B21、根据药品广告审查办法,发布进口药广告,应A.无
32、需审查B.经国家食品药品监督管理总局审查C.经省级药品监督管理部门审查D.经省级工商行政管理部门审查【答案】 C22、执业药师注册证有效期满三十日前,应申请办理A.注销注册B.首次注册C.延续注册D.变更注册【答案】 C23、(2019年真题)甲为A省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药 品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省 的经营业务。丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、 视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量,甲拟在B省电视、报 刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内 科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不 良反应等内容。A.向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料,当场备案后, 即可发布B.向C省药品监督管理部门提出申请,获得批准后,即可发布C.向C省新闻宣传部门办理备案,待其与药品广告批准文号核发机 构确认后,即可发布D.向C省药品监督管理部门办理备案,待其与药品广告批准文号核