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1、文件名称：药品销毁管理制度编号：DSL-ZD-016-*起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：*版变更记录：变更原因：药品销毁管理制度1、目 的：为了完善不合格药品管理制度,进一步加强对报废药品的管理，及时对报废药品清理、销毁，防止其流失。2、范 围：适用于因质量问题及其他原因不能销售和不能退货的药品；经医药监督管理部门抽检不合格的药品。3、定义：报废药品是指：经本单位质量、仓储部门确定因质量问题及其他原因不能销售和不能退货的药品；经医药监督管理部门抽检不合格的药品。4、内容：4.1报废药品的管理 4.1.1 报废药品应专区储存，并要有明显标志。 4.1.2报
2、废药品要专人专帐管理，帐卡登记准确，保证帐货相符。 4.1.3报废药品要及时销毁处理，不得长期积存。 4.2报废药品的销毁 4.2.1小批量报废药品的销毁： 4.2.1.1金额不超过5000元的报废药品。销毁前由保管员填写“报废药品销毁表”，质量管理员清点品种和数量，由主管领导审批同意后，方可进行销毁。 4.2.1.2销毁时要由质量管理部负责人与储运部负责人共同监督下进行。 4.2.1.3销毁后，质量管理部负责人与储运部负责人共同在销毁表上签字，凭销毁表销帐、归档。 4.2.2大批量报废药品的销毁： 4.2.2.1金额超过（含）5000元以上的报废药品，由主管领导审批后，填报“报废药品销毁表（一式三份），于每年6月底和11月底以前报公司储运部、业务部和质量管理部，经三部门核实，组织安排销毁工作。4.2.2.2单一规格品种超过（含）10000元以上的报废药品，由主管领导审批后，报公司财务部审批同意后，再按超过（含）5000元以上报废药品程序办理。 4.2.2.3销毁时要由公司储运部、质量管理部、业务部共同监督下进行。 4.2.2.4销毁后，由以上各部门分别在销毁表上签字，凭销毁表销帐、归档。 4.2.3凡药品监督管理部门通知或抽查不合格的药品，一律就地封存，并由药品监督管理部门统一安排组织销毁。不得自行销毁和处理。 4.2.4报废药品的帐目、单据，销毁表保存五年。