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1、*质量管理体系文件 编号:DSL-ZD-008-2006题目:药品仓库管理制度 页码:第 1 页 共 2 页药品仓库管理制度编制人:吴新斌 编制日期:*.11.12审核人:陈杰 审核日期:*.11.15批准人:柯云峰 批准日期:*.12.10分发部门:公司各部门、各分店 执行日期:*.12.101.目的:建立本公司仓库管理制度,规范仓库管理。2.依据:药品经营质量管理规范第18-23条,药品经营质量管理规范实施细则第39-45条3.使用范围:本制度规定了仓库的卫生、安全、设施设备、药品等的管理。4.责任:企业质量管理员、仓库保管员、养护员对本制度的实施负责。5.内容:5.1 仓库卫生管理规定:
2、5.1.1 仓库应环境整洁,无污染物; 5.1.2 地面应平整光滑,无积水、无杂物,墙面和顶棚表面光洁、平整;5.1.3 通道需保持通畅,不得堆放任何物品;5.1.4 仓库负责人安排人员定期清洁仓库;5.2 仓库安全管理规定:5.2.1 私人物品不得带入仓库;5.2.2 仓库钥匙由专人保管,交接有记录;5.3 仓库设施设备管理规定:5.3.1 配备保持所经营药品储存条件的空调、排风扇等;5.3.2 设有温湿度计,每天定时记录;5.3.3 配备防尘、防潮、防污染、防霉变及防虫、防鼠防鸟的设施设备;5.3.4 灭火器、应急灯等应定期检查,确保其处于正常状态;5.3.5 建立设施设备档案,定期维护;
3、5.4 仓库药品管理规定5.4.1 药品存放:5.4.1.1 药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。5.4.1.2 在库药品应实行色标管理。其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药品库( 区)为红色。5.4.1.3 在库药品应按批号堆放,遵守 “先进先出,近期先出”的原则;*质量管理体系文件 编号:DSL-ZD-008-2006题目:药品仓库管理制度 页码:第 2 页 共 2 页5.4.1.4 内服药、外用药、易串味药品应分开摆放;5.4.2 在库药品应每季度进行养护检查并记录;5.4.3 对于离有效期不到一年的药品应按月填报近效期药品催售表。