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1、标 题 文件编号 ZI-GLSC-08-16-2013 首件评审管理办法 等同采用 版 次 A/0 1目的 制定并实施本办法的目的：通过对定型产品、新产品实现过程策划的控制，确保 产品的实现过程得到有效的控制，研发的新产品符合规定的要求，形成批量生产的能 力。2 适用范围 本办法适用于公司轨道交通装备部件及外供定型产品、新产品试制的首件评审工 作。3职责 3.1 研发部和工艺部 3.1.1 参加产品的首件评审。3.1.2 负责因设计问题和工艺问题而导致产品质量问题的设计更改及图纸、工 艺技术文件等其他归口管理工作。3.2 质量部 3.2.1 组织产品首件评审。3.2.2 负责首件评审决议的监督
2、确认工作，并归档保存。3.3 供应商 3.3.1 要求对我公司的技术协议等技术文件逐条响应。3.3.2 负责提供检查和试验合格的首件产品。3.3.3 负责提供首件评审产品工艺文件、检验文件、试验大纲、检查和试验记录 等与检验要求相关的资料，并确保以上资料的真实性、完整性和有效性。3.3.4 负责新产品评审申请。3.3.5 负责首件评审决议的执行与实施。批准日期 2013 年 月曰 执行日期 2013 年 月曰 页次 1/12 标 题 文件编号 ZIMJLSC-08-16-2013 首件评审管理办法 等同采用 版 次 A/0 3.4 其他部门 3.4.1 根据需要由质量部通知参加产品的首件评审，
3、并执行本办法之规定。4工作酚 4术语和定义 4.1.1 首件评审：为实现产品批量生产能力而对首件产品实现过程或结果进行控 制、符合性评定的活动。4.1.2 产品：指在已经形成批量生产能力或已经进行批量生产的产品。4.1.3 新产品：指未形成批量生产能力的产品。4.1.4 一次性产品：指在公司内生产成本高，每次生产数量少，生产频次不高或 需特别控制的产品，貝体产品划分由质量部、研发部、工艺部商讨确定。4.1.5 批量产品：指在公司内生产的除一次性产品外的产品，外供产品划分为批 量品。4.2 评审对象 4.2.1 距离上次批量生产时间超过 12 个月的定型产品；4.2.2 定型产品其任何随后的变更
4、导致先前的首件评审结果失效的产品；4.2.3 新产品首次批量生产的产品。424 新产品单工序生产，供应商或生产部门类似产品有持续保证能力，可用试 制（定型）产品新增供应商样品评价表或者首件检验报告（FAI）代替。4.3 首件评审时机和组织 4.3.1 各供应商完成产品所有制造工序，并自行全数检查和试验合格，且经质量 部检验人员全数检验合格后，向质量部提交首件评审申请表。4.3.2 各供应商将符合 3.3.3 条要求的资料复印件交物流部，且经质量部审核齐全 有效，质量部编制首件评审文件清单。质量部确定首件评审时间，在 1 个工作日之前 通知相关参与人员。4.4 首件评审人员 质量部根据产品首件评
5、审的需要，组织公司研发部、工艺部、物流部、项目部、供应商等相关单位人员，必要时，邀请用户代表参加评审。批准日期 2013 年 月曰 执行日期 2013 年 月曰 页次 2/12 的控制确保产品的实现过程得到有效的控制研发的新产品符合规定的要求形成批量生产的能力适用范围本办法适用于公司轨道交通装备部件及外供定型产品新产品试制的首件评审工作职责研发部和工艺部参加产品的首件评审负责因件评审负责首件评审决议的监督确认工作并归档保存供应商要求对我公司的技术协议等技术文件逐条响应负责提供检查和试验合格的首件产品负责提供首件评审产品工艺文件检验文件试验纲检查和试验记录等与检验要求相关的资料行日期年月曰页次标
6、题首件评审管理办法其他部门文件编号等同采用版次根据需要由质量部通知参加产品的首件评审并执行本办法之规定工作酚术语和定义首件评审为实现产品批量生产能力而对首件产品实现过程或结果进行控制符标 题 文件编号 ZI-GLSC-08-16-2013 首件评审管理办法 等同采用 版 次 A/0 4.5 首件评审输入 首件评审时，需对顾客、组织内部等方面信息进行收集，作为首件评审的输入。输入应包括以下内容：。）顾客的技术规范或收集的设计输入信息；b）图纸、试验大纲、技术条件、订货技术条件；c）设计输入、输岀检验、设计更改记录；d）检验、工艺文件；e）检查、试验记录；f）工艺检验记录；9）必要时，提供供应商相
7、关资料；h）2 件以上首件评审样品。4.6 首件评审过程 461 对产品试制总结所列整改项目进行评审，确定已知隐患得到解决。4.6.2 对产品实物质量进行符合性评审，检验工艺和检验文件的适宜性、充分 性和有效性。4.6.3 对产品检查和试验记录进行评审，评审检查和试验记录的真实性、规范 性、一致性。4.6.4 对相关的过程进行评审，如设备、人员、工装等。4.6.5 对首件评审过程中发现的问题进行详细分析，确定修改方案，并确定最 终是否进行批量生产。4.6.6 上述过程为一次性产品首件评审过程，批量产品评审过程允许不做 4.6.4 条 款。4.6 首件评审输出 4.6.1 首件评审决议形成后编制
8、首件评审报告下发到相关部门，各相关部门 须按照首件评审决议执行不合格的返工。4.6.2 各相关部门对首件评审决议有不同意见的，可盲接向技术副总反馈，技术 副总根据反馈意见，可在首件评审决议中签发意见，由反馈部门将首件评审决议表反 批准日期 2013 年 月曰 执行日期 2013 年 月曰 页次 3/12 标 题 文件编号 ZIMJLSC-08-16-2013 首件评审管理办法 等同采用 的控制确保产品的实现过程得到有效的控制研发的新产品符合规定的要求形成批量生产的能力适用范围本办法适用于公司轨道交通装备部件及外供定型产品新产品试制的首件评审工作职责研发部和工艺部参加产品的首件评审负责因件评审负
9、责首件评审决议的监督确认工作并归档保存供应商要求对我公司的技术协议等技术文件逐条响应负责提供检查和试验合格的首件产品负责提供首件评审产品工艺文件检验文件试验纲检查和试验记录等与检验要求相关的资料行日期年月曰页次标题首件评审管理办法其他部门文件编号等同采用版次根据需要由质量部通知参加产品的首件评审并执行本办法之规定工作酚术语和定义首件评审为实现产品批量生产能力而对首件产品实现过程或结果进行控制符 版 次 A/0 馈到相关部门。4.6.3 质量部负责对首件评审决议的执行情况进行确认和验证，确认全部整改完 成后，组织完成首件评审报告，并由技术副总批准是否进行批量生产。4.6.4 质量部负责首件评审资
10、料进行保存。5考核细则 5.1 各部门未按首件评审管理办法执行考核责任人 100 元/次，如杲造成批量质量 问题，考核责任人 300 元/次 6相关工作流程 供应商考核评价流程 7说明 本办法由质量部提岀并负责解释。8相关文件 首件检验报告（FAI）供应商选择与评价管理办法一一 ZD-GLSC-08-15-2013 9相关管理表格 9.1首件评审申请表 ZD-GLSC-08/01-16-2013 9.2首件评审报告 ZD-GLSC-08/02-16-2013 的控制确保产品的实现过程得到有效的控制研发的新产品符合规定的要求形成批量生产的能力适用范围本办法适用于公司轨道交通装备部件及外供定型产品
11、新产品试制的首件评审工作职责研发部和工艺部参加产品的首件评审负责因件评审负责首件评审决议的监督确认工作并归档保存供应商要求对我公司的技术协议等技术文件逐条响应负责提供检查和试验合格的首件产品负责提供首件评审产品工艺文件检验文件试验纲检查和试验记录等与检验要求相关的资料行日期年月曰页次标题首件评审管理办法其他部门文件编号等同采用版次根据需要由质量部通知参加产品的首件评审并执行本办法之规定工作酚术语和定义首件评审为实现产品批量生产能力而对首件产品实现过程或结果进行控制符批准日期 2013 年 月曰 执行日期 2013 年 月曰 页次 4/12 的控制确保产品的实现过程得到有效的控制研发的新产品符合
12、规定的要求形成批量生产的能力适用范围本办法适用于公司轨道交通装备部件及外供定型产品新产品试制的首件评审工作职责研发部和工艺部参加产品的首件评审负责因件评审负责首件评审决议的监督确认工作并归档保存供应商要求对我公司的技术协议等技术文件逐条响应负责提供检查和试验合格的首件产品负责提供首件评审产品工艺文件检验文件试验纲检查和试验记录等与检验要求相关的资料行日期年月曰页次标题首件评审管理办法其他部门文件编号等同采用版次根据需要由质量部通知参加产品的首件评审并执行本办法之规定工作酚术语和定义首件评审为实现产品批量生产能力而对首件产品实现过程或结果进行控制符标 HET 首件评审管理办法 文件编号 ZIMJ
13、LSC-08-16-2013 等同采用 版 次 A/0 附录 1 首件评审流程图 的控制确保产品的实现过程得到有效的控制研发的新产品符合规定的要求形成批量生产的能力适用范围本办法适用于公司轨道交通装备部件及外供定型产品新产品试制的首件评审工作职责研发部和工艺部参加产品的首件评审负责因件评审负责首件评审决议的监督确认工作并归档保存供应商要求对我公司的技术协议等技术文件逐条响应负责提供检查和试验合格的首件产品负责提供首件评审产品工艺文件检验文件试验纲检查和试验记录等与检验要求相关的资料行日期年月曰页次标题首件评审管理办法其他部门文件编号等同采用版次根据需要由质量部通知参加产品的首件评审并执行本办法
14、之规定工作酚术语和定义首件评审为实现产品批量生产能力而对首件产品实现过程或结果进行控制符批准日期 2013 年 月曰 执行日期 2013 年 月曰 页次 5/12 的控制确保产品的实现过程得到有效的控制研发的新产品符合规定的要求形成批量生产的能力适用范围本办法适用于公司轨道交通装备部件及外供定型产品新产品试制的首件评审工作职责研发部和工艺部参加产品的首件评审负责因件评审负责首件评审决议的监督确认工作并归档保存供应商要求对我公司的技术协议等技术文件逐条响应负责提供检查和试验合格的首件产品负责提供首件评审产品工艺文件检验文件试验纲检查和试验记录等与检验要求相关的资料行日期年月曰页次标题首件评审管理
15、办法其他部门文件编号等同采用版次根据需要由质量部通知参加产品的首件评审并执行本办法之规定工作酚术语和定义首件评审为实现产品批量生产能力而对首件产品实现过程或结果进行控制符标 题 首件评审管理办法 文件编号 ZIMJLSC-08-16-2013 等同采用 版 次 A/0 的控制确保产品的实现过程得到有效的控制研发的新产品符合规定的要求形成批量生产的能力适用范围本办法适用于公司轨道交通装备部件及外供定型产品新产品试制的首件评审工作职责研发部和工艺部参加产品的首件评审负责因件评审负责首件评审决议的监督确认工作并归档保存供应商要求对我公司的技术协议等技术文件逐条响应负责提供检查和试验合格的首件产品负责
16、提供首件评审产品工艺文件检验文件试验纲检查和试验记录等与检验要求相关的资料行日期年月曰页次标题首件评审管理办法其他部门文件编号等同采用版次根据需要由质量部通知参加产品的首件评审并执行本办法之规定工作酚术语和定义首件评审为实现产品批量生产能力而对首件产品实现过程或结果进行控制符批准日期 2013 年 月 日 执行日期 2013 年 月曰 页次 6/12 的控制确保产品的实现过程得到有效的控制研发的新产品符合规定的要求形成批量生产的能力适用范围本办法适用于公司轨道交通装备部件及外供定型产品新产品试制的首件评审工作职责研发部和工艺部参加产品的首件评审负责因件评审负责首件评审决议的监督确认工作并归档保
17、存供应商要求对我公司的技术协议等技术文件逐条响应负责提供检查和试验合格的首件产品负责提供首件评审产品工艺文件检验文件试验纲检查和试验记录等与检验要求相关的资料行日期年月曰页次标题首件评审管理办法其他部门文件编号等同采用版次根据需要由质量部通知参加产品的首件评审并执行本办法之规定工作酚术语和定义首件评审为实现产品批量生产能力而对首件产品实现过程或结果进行控制符编号：ZD-GLSC-08/01-16-2013 NO：年份-流水号 首件评审申请表 附件一:申请单位 产品名称 产品图号 车型 评审必备条件 是否具备 1、需评审产品已全部制作完成，且经过品质管理部委派的专职检 验人员进行过程检验（试验）
18、和终端检验（试验）合格。2、准备齐全需评审产品的图纸（包拆相关的更改记录和文件）、工 艺文件、检验文件、试验人纲、试脸记录、检查记录，并可确保以 上材料的有效性。填表人 口期 主管 日期 质坏室或工艺室意见：填写人：口期：版次：A/0 的控制确保产品的实现过程得到有效的控制研发的新产品符合规定的要求形成批量生产的能力适用范围本办法适用于公司轨道交通装备部件及外供定型产品新产品试制的首件评审工作职责研发部和工艺部参加产品的首件评审负责因件评审负责首件评审决议的监督确认工作并归档保存供应商要求对我公司的技术协议等技术文件逐条响应负责提供检查和试验合格的首件产品负责提供首件评审产品工艺文件检验文件试
19、验纲检查和试验记录等与检验要求相关的资料行日期年月曰页次标题首件评审管理办法其他部门文件编号等同采用版次根据需要由质量部通知参加产品的首件评审并执行本办法之规定工作酚术语和定义首件评审为实现产品批量生产能力而对首件产品实现过程或结果进行控制符编小 ZD-GLSC-版次：A/0 NO：年份-流水号 附件二:首件评审报告 First Aiticle Inspection Report 株洲九方制动设备冇限公司 ZHUZHOU G0FR0NT BRAKING EQUIPMENT CO.LTD.Man ufacturer 制造单位：Material/Component 材料/部件名称:Locati o
20、n 检脸地点：Quantity Inspected 检验数呈：P.O.No 订单号：Senal No.序列号：Matenal No./Drawing No.材料编号/图号：Technical Specification 技术規格书：Date 时冋 报告内 Vf(Contents)序号 No 名称 Name 1 FAI Summary/W件评审结论 2 Department participants sig nature/关部 1 人员签名 3 FAI result/件评审结果 4 Remarks,statements,failure desaiptions and immediate meas
21、ure/fi 件评 W 中发现的不 ft 格项及整改 要求 5 Documents Attached to this Report/报告附件淸单 6 Participants/加忤件评审人员 1 Result of FAI W 件评审结论（）New First Article Iuspection is necessary 必须重新进行沖件评审 FAI passed with stipulation.the result is to accepted under reserve of con&tions mentioned at point 4:打件 评市 有条件本报告弟 4 部分所列不符合须
22、改进.产品改进府可批虽生产。FAI passed.Released for senes production II 件评审通过 生产。的控制确保产品的实现过程得到有效的控制研发的新产品符合规定的要求形成批量生产的能力适用范围本办法适用于公司轨道交通装备部件及外供定型产品新产品试制的首件评审工作职责研发部和工艺部参加产品的首件评审负责因件评审负责首件评审决议的监督确认工作并归档保存供应商要求对我公司的技术协议等技术文件逐条响应负责提供检查和试验合格的首件产品负责提供首件评审产品工艺文件检验文件试验纲检查和试验记录等与检验要求相关的资料行日期年月曰页次标题首件评审管理办法其他部门文件编号等同采用版
23、次根据需要由质量部通知参加产品的首件评审并执行本办法之规定工作酚术语和定义首件评审为实现产品批量生产能力而对首件产品实现过程或结果进行控制符 Remarks 备注：2 相关部门人员签名/Participants signature 部门名称 Dept 人员签名/Signature 部门名称 Dept 人员签名/Signature 3 首件检验结果/FAI result No/序 号 Activity 颂目 检查情况 result Comme nt(s)/注 释 necessary 必须 not necessary Accepted.合格 Accept Only After Rework/只 能
24、在返工后合格 3.1 文件检査 3.1.1 拉新、带发布口期的图纸明细/List of latest drawings with issue date(s)3.1.2 重鼠和重心点位置如果适 用)Weight of deliverable(s)(and Center of Gravity where required)3.1.3 产品构造明细 Configuration(list)of deliverable(s)at FAI 3.1.4 尺寸测昴:报告 Dimensional report(s)3.1.5 功能报告 Function test report(s)3.1.6 型式试验报告 ty
25、pe test report(s)3.1.7 i殳计计算 B Design calculation/safety proof 3.1.8 设计评审记录 Design review protocol 的控制确保产品的实现过程得到有效的控制研发的新产品符合规定的要求形成批量生产的能力适用范围本办法适用于公司轨道交通装备部件及外供定型产品新产品试制的首件评审工作职责研发部和工艺部参加产品的首件评审负责因件评审负责首件评审决议的监督确认工作并归档保存供应商要求对我公司的技术协议等技术文件逐条响应负责提供检查和试验合格的首件产品负责提供首件评审产品工艺文件检验文件试验纲检查和试验记录等与检验要求相关的资
26、料行日期年月曰页次标题首件评审管理办法其他部门文件编号等同采用版次根据需要由质量部通知参加产品的首件评审并执行本办法之规定工作酚术语和定义首件评审为实现产品批量生产能力而对首件产品实现过程或结果进行控制符No/序 号 Activity 顾目 检查 憎况 resul Accept Only After Rework/只 能在返工后合格 Comme nt(s)/注 释 3.1.9 己同盘的质最计划方案 Agreed QM plan 3.1.10 已同总的检验计划方案 Agreed Inspection&Test plan(s)3.1.11 主要原材料检验证书 certificate 一 raw m
27、aterial 3.1.12(子)牢部件证书 Certification for deliverable(s)3.1.13 主要部件供应商消单 supplierlist for parts or service 3.1.14 焊接公司证书和焊工的检测样 品/Contractors welding system approval certificates,and welders work-test docume ntatio n 3.1.15 已同总的安装、调整、试车工艺 指导规程/Agreed instruction(s)/procedure(s)for in stalling,adjusti
28、ng and commission!ng deliverable(s)3.1.16 用户文件（产品使用指导书）customer docume ntation 3.1.17 包装指导书/Agreed Packing instruction(s)3.1.18 交货发运文件 Delivery documentatio n 3.1.19 无损检测记录 NDT-protocols 3.1.20 防火质吊证明/fire proof quality approval 3.1.21 重要扭矩存档文件/Record of critical torque settings 的控制确保产品的实现过程得到有效的控制研
29、发的新产品符合规定的要求形成批量生产的能力适用范围本办法适用于公司轨道交通装备部件及外供定型产品新产品试制的首件评审工作职责研发部和工艺部参加产品的首件评审负责因件评审负责首件评审决议的监督确认工作并归档保存供应商要求对我公司的技术协议等技术文件逐条响应负责提供检查和试验合格的首件产品负责提供首件评审产品工艺文件检验文件试验纲检查和试验记录等与检验要求相关的资料行日期年月曰页次标题首件评审管理办法其他部门文件编号等同采用版次根据需要由质量部通知参加产品的首件评审并执行本办法之规定工作酚术语和定义首件评审为实现产品批量生产能力而对首件产品实现过程或结果进行控制符No/序 号 Activity 倾
30、目 检查 憎况 resul Accept Only After Rework/只 能在返工后合格 Comme nt(s)/注 释 3.1.22(客户)培训计划/Training plan 3.1.23 软件有效性/Documentation for Software validation 3.1.24 配昼管理/Configuration manageme nt 3.2 部件检验 3.2.1 随机抽检己记录的尺寸/Random verification of recorded dimensions 3.2.2 功能检查 Function check 3.2.3 零配件目视检査/Visual i
31、nspection of the deliverable(s)3.2.4 包装目视检查/Visual inspection of Packaging 3.2.5 焊接检賁/welding inspection 3.2.6 绝缘性能检查isolation test/continuity test 3.2.7 标签 labelling 3.2.8 用模板和(或)夹具检验/Inspection using templates an d/or jigs 329 浪漏/压力试验 Leak/pressure test(s)3.2.10 水密性测试 Watertightness test(s)3.2.11
32、构造 11 期 Configuration audit 4 remarks,statements,failuie descnptioiis and munediate measure/首件评审中发现的不合恪项及幣改 要求 的控制确保产品的实现过程得到有效的控制研发的新产品符合规定的要求形成批量生产的能力适用范围本办法适用于公司轨道交通装备部件及外供定型产品新产品试制的首件评审工作职责研发部和工艺部参加产品的首件评审负责因件评审负责首件评审决议的监督确认工作并归档保存供应商要求对我公司的技术协议等技术文件逐条响应负责提供检查和试验合格的首件产品负责提供首件评审产品工艺文件检验文件试验纲检查和试验
33、记录等与检验要求相关的资料行日期年月曰页次标题首件评审管理办法其他部门文件编号等同采用版次根据需要由质量部通知参加产品的首件评审并执行本办法之规定工作酚术语和定义首件评审为实现产品批量生产能力而对首件产品实现过程或结果进行控制符序 号 No 内容 Contents 無改要求 Immediate measure 负贵部门 Responsible 实施部门 Completed Department 整改完成时 间 Termin/Daxe 1 2 3 4 5 Documents Attached to this Report 报附件淸单 序号 No 文件名称 Description 文件号码 Doc
34、.-No 备注 Remarks 的控制确保产品的实现过程得到有效的控制研发的新产品符合规定的要求形成批量生产的能力适用范围本办法适用于公司轨道交通装备部件及外供定型产品新产品试制的首件评审工作职责研发部和工艺部参加产品的首件评审负责因件评审负责首件评审决议的监督确认工作并归档保存供应商要求对我公司的技术协议等技术文件逐条响应负责提供检查和试验合格的首件产品负责提供首件评审产品工艺文件检验文件试验纲检查和试验记录等与检验要求相关的资料行日期年月曰页次标题首件评审管理办法其他部门文件编号等同采用版次根据需要由质量部通知参加产品的首件评审并执行本办法之规定工作酚术语和定义首件评审为实现产品批量生产能力而对首件产品实现过程或结果进行控制符