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1、f学装备管理与使用理论考核一.选择题1 .医疗设备紧急替代与调配的目的是（）使医院有限资金得到最大化利用。单选题*A.积极应对突发事件，促进资源共享，合理使用现有设备，提高设备使用率，加强设备管理V8 .积极应对突发事件C.积极应对突发事件，促进资源共享D.积极应对突发事件，促进资源共享，提高设备使用率2.设备替代、调配期间（）负责设备保管、日常保养、看管，以及协助设备科统计设备实际使用情况。A.设备科B.调入科室C.调出科室D.设备管理员，3.医学装备管理实行（）三级管理制度。（多选题）多选题*A.机构领导VB.医学装备管理部门，C.使用部门VD.以上都不是4.医学装备管理应当遵循统一领导、
2、（）的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。多选题*A.归口管理。造成患者人身损害的事件。判断题*对V错测验1 .医疗器械临床使用管理办法（国家卫生健康委员会令第8号）第38条规定，发生或者发现因医疗 器械使用行为导致或者可能导致患者死亡、残疾或者二人以上人身损害时，医疗机构应当在一小时内报 告所在地县级卫生健康主管部门，必要时可以同时向上级卫生健康主管部门报告。医疗机构应当立即对医 疗器械使用行为进行调查、核实；必要时，应当对发生使用安全事件的医疗器械同批次同规格型号库存产品 暂缓使用，对剩余产品进行登记封存。（）单选题*A 12B 24VC 36D482 .医疗器械临床使用管理
3、办法（国家卫生健康委员会令第8号）规定是本机构医疗器械临床使用管理的第一责任人。（）单选题*A.医疗机构主要负责人VB科室主管领导C.医疗器械使用人员D.医疗器械管理人员3 .医疗器械临床使用管理办法（国家卫生健康委员会令第8号）规定，需要向患者说明医疗器械临 床使用相关事项的，应当o （）单选题*A.如实告知VB.好意隐瞒C.虚假宣传4.医疗器械临床使用管理办法（国家卫生健康委员会令第8号）规定，发现使用的医疗器械存在安 全隐患的，医疗机构应当 并通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修。（）单选题*A.立即停止使用VB.等做完治疗/检查后停止使用5 .在医院区域有人发生
4、心脏骤停&室颤体征需要紧急使用（）单选题*A.除颤仪VB.监护仪C.输注泵D.麻醉机6 .评审条款要求除颤仪应急调配到位的时间是一分钟？（）单选题*A3B4VC 57 .使用除颤仪时需要在电极板上涂抹什么介质？（）单选题*A.导电膏，8 .耦合齐IJC.生理盐水8.我院的不良事件奖励措施：科室每上报1例，奖励一元。（）单选题*A5B 10C20VD309.10医疗器械不良事件，是指 在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。（）单选题*A.未上市的医疗器械B.已上市的医疗器械VC.未上市的药品D.已上市的药品 二、多选题10.气瓶七元素包括:（）多选题*A.两个防震圈VB
5、.合格证VC.空/满标识，D.束缚带和推车，或其他固定防倒装置VE.安全帽（使用状态下无需配置，待用状态下需配置）V11.医疗器械使用单位，是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构，包括 康复辅助器具适配机构等。（）多选题*A.医疗机构VB.计划生育技术服务机构。C.血站VD.单采血浆站，12.医疗器械使用科室负责医疗器械日常管理工作，做好医疗器械的一等工作。（）多选题*A.校准B.定期核对VC.登记，D.日常使用维护保养V13. 4医疗机构有下列情形之一的，由县级以上地方卫生健康主管部门依据医疗器械监督管理条例 的有关规定予以处理：（）多选题*A.未按照规定建立并执行医疗器械进货查验记
6、录制度的，B.对重复使用的医疗器械，未按照消毒和管理的规定进行处理的VC.重复使用一次性使用的医疗器械，或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械的VD.未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，或者未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医 疗器械的信息记载到病历等相关记录中的VE.发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修，或者继续使用经检修仍不能达到使用 安全标准的医疗器械的。VV14 .医疗机构违反医疗器械临床使用管理办法规定，有下列情形之一的，由县级以上地方卫生健康 主管部门责令改正，给予警告；情节严重的，可以并处五千元以上三万元以下罚款：（）多选题*A.未按照规定建立
7、医疗器械临床使用管理工作制度的。B.未按照规定设立医疗器械临床使用管理委员会或者配备专（兼）职人员负责本机构医疗器械临床使用 管理工作的，C.未按照规定建立医疗器械验收验证制度的VD.未按照规定报告医疗器械使用安全事件的V15 .医疗器械临床使用管理办法（国家卫生健康委员会令第8号）规定，医疗机构及其医务人员临床 使用医疗器械，应当遵循的原则，采用与患者疾病相适应的医疗器械进行诊疗活动。（）多选题*A.安全V16 有效VC经济V16.医疗器械临床使用管理办法（国家卫生健康委员会令第8号）规定，医疗机构及其医务人员临床 使用医疗器械，应当按照一等，遵守医疗器械适用范围、禁忌症及注意事项，注意主要
8、风险和关键性能 指标。（）多选题*A.诊疗规范VB.操作指南VC.医疗器械使用说明书V17.医疗器械临床使用管理办法（国家卫生健康委员会令第8号）规定，医疗机构应当严格执行医院 感染管理有关法律法规的规定，使用符合国家规定的消毒器械和一次性使用的医疗器械。按规定可以重复 使用的医疗器械，应当严格按照规定O （）多选题*A.清洗VB.消毒或者灭菌VC.并进行效果监测，18.医疗器械不良事件上报的原则（）（）多选题*A.发生即上报VB.濒临事件原则VC.可疑即报原则VD.不确定不上报原则19.高质量的医疗器械不良事件上报表包括哪些内容()()多选题*A.填写内容完整规范VB.危害性质可以识别VC.
9、涉及产品可以追踪VD.报告来源可以追溯V。B.分级负责VC.权责一致VD.个人负责5.医疗设备培训的内容主要为：（）（多选题）多选题*A.仪器设备的用途及简单原理、安全操作程序。VB.仪器设备的临床应用、工作过程注意事项VC.仪器设备的常见故障情况及处理VD.S常简单维护及保养事项等内容，6.新引进医疗设备特别是贵重精密仪器设备投入使用前，操作使用人员必须经过（）,方可上岗。（多 选题）多选题*A.培训学习、VB.熟悉操作、VC.考核合格V7.医疗设备应急调配遵循（）的原则，在医院统一组织下实施。（多选题）多选题*A.预防为主VB.依法规范、快速反应。C.整合资源VD.协同应对V8.以下属于急
10、救、生命支持类医疗设备的是（）（多选题）多选题*A.除颤仪VB.电动吸引器VC.呼吸机VD.多参数监护仪V9.医疗器械不良事件是指（）（多选题）多选题*A.获准上市的、质量合格的医疗器械VB.正常使用情况下发生的VC.导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。D以上都不是10.医疗设备培训方式主要有（）（多选题）多选题*A.到厂家系统培训学习VB.装机后厂家工程师现场培训VC.到有同类设备的上级医院或其他兄弟医院熟悉学习VD.仔细阅读仪器使用说明书V11. 一次性无菌注射器使用后必须（）单选题*A.立即销毁。B.不用消毒，直接复用C.消毒后继续用D.直接扔掉12.三分类血细胞分析仪可以把白细胞分
11、成三类。分别是（）（多选题）多选题*A.淋巴细胞VB.单核细胞VC.粒细胞VD.以上都不是13.医疗机构及其医务人员临床使用医疗器械，应当遵循（）的原则，采用与患者疾病相适应的医疗器械进行诊疗活动。单选题*A.安全、有效、经济。B.优先、有效、经济C.安全、有效、价高14 .各科室或部门全年临时采购金额不得超过科室年度采购总金额（X使用科室或部门对一年内临时 采购达到三次的医用耗材，应当提交医务论证，按程序及时纳入供应目录管理。单选题*A. 5%VB. 20%C. 10%15 .医学设备的一级保养（日常保养），由使用人员或责任人在每天开机前或工作后完成。日常保养内 容包括：（）（多选题）多选题
12、*A.仪器设备外观检查、保持仪器整洁。16 检查设备的运行环境VC.观察设备运行状态V16.医疗机构及其医务人员临床使用医疗器械，应当按照（）等，遵守医疗器械适用范围、禁忌症及注 意事项，注意主要风险和关键性能指标。单选题*A.诊疗规范、操作指南、医疗器械使用说明书。B.禁忌症及注意事项C.主要风险和关键性能指标17.监护仪可以实时、连续监测病人多项生命体征参数，包括（）单选题*A .血压B.氧饱和度C.心率D,以上都是V18 .显微镜日常保养需要注意的是（I 单选题*A .防磁B .防潮VC .防辐射D .防冻19 .水银血压计的精确度与（）无关单选题*A.水银柱的倾斜B .水银的多少C.地
13、球的重力加速度D.水银柱的粗细V20 .医院使用的一次性使用无菌医疗用品必须由什么部门采购？（）单选题*A.使用科室21 药剂科采购C.设备部门统一集中采购。D.供应室采购21 .临床医技科室需成立（），科主任是科室医学装备质量与安全管理小组第一责任人，全面负责科室 质量与安全管理工作，科室质量与安全管理小组成员协助科主任完成对科室医学装备质量与安全的管理工 作，成员可由护长、兼职设备管理员、技术骨干等组成。单选题*A.医学装备质量与安全管理小组VB.采购小组C.护长，兼职设备管理员22 .医学装备，是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有（）等的总称。 单选题*A.医疗
14、和诊断23 卫生专业技术特征和仪器设备、器械、耗材和医学信息系统VC.医学装备23.血透中心用水处理系统，要求每天检测用水（）指标，并登记在册。单选题*A.余氯、硬度，B.细菌、内毒素C.化学污染物、细菌24.大型医用设备，是指（）大型医疗器械，以及尚未列入管理目录、而省级区域内首次配置的整套单 价在500万元以上的医疗设备。管理目录分为甲、乙两类。甲类大型医用设备由国家卫生健康委员会会负 责配置管理并核发配置许可证；乙类大型医用设备由省级卫生健康行政部门负责配置管理并核发配置许可 证。单选题*A.使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理VB. 500万元人民币以
15、上C.国家卫生健康委员会D.省级卫生健康行政部门25 .多参数监护仪是用来监护人体的生命体征参数设备，主要有（）标准六种参数（多选题）多选题 *A.心率、血压、VB.呼吸频率、血氧饱和度、VC.心电图、体温V26 .血液透析（Hemodialysis ）,简称血透，其利用半透膜原理，通过扩散、对人体内各种有害以及多 余的代谢废物和过多的电解质移出体外，达到净化血液的目的的目的。其中，透析器俗称：（1 单选题*A.过滤B.透析机C.人工肾。V27 .医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后（）内，报告所在地省级药品监督管 理部门和卫生行政部门。单选题*A.24hV8. 12hC.6
16、hD.48h28 .呼吸机有三个非常重要的参数：（）率。它们分别代表容量、压力、时间。（多选题）多选题*A.潮气量VB.气道压力。C.呼吸频率V29 .心电监护仪在检测病人血氧浓度时，出现无血氧波形，无血氧数值现象。可能原因主要有：（1 （多 选题）多选题*A.接头接触不良VB指套脱落VC.血氧探头故障VD.以上都不是30 .医疗设备应急调配时，原则上优先就近调配普通病区设备，最后再调配（）等重症科室的设备。单 选题*A.医技病区B.急诊和ICUVC.随便哪个科室31 .医疗机构应当对医疗器械使用安全事件进行收集、分析、评价及控制，遵循（）的原则，及时报 告。单选题*A.确定再报B.可疑即报V
17、C.可疑不报32 .使用血糖仪应注意哪些事项（）：（多选题）多选题*A.在进行血糖检测之前，应详细阅读产品说明书中的所有信息。VB.试纸要避免潮湿，应放在干燥、阴凉、避光的地方，用后密闭保存。VC.避免将仪器存放在可能产生电磁干扰的设备（如移动电话、微波炉等）附近。VD.自测用血糖类产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能 作为治疗药物调整的依据。V二、判断题1 .经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械，可以暂时继续使用。判断题*对错V2 .当临床急于使用医疗器械时，可以直接使用，后续进行验收。判断题*对错V3 .医疗机构从事医疗器械相关工作的卫生专业技术人员
18、，应当具备相应的专业学历、卫生专业技术职 务任职资格或者依法取得相应资格。判断题*对V错4 .医疗机构应当开展医疗器械临床使用安全管理，对生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类 和大型医疗器械实行使用安全监测与报告制度。判断题*对V错5 .使用实行强制检定的计量标准的单位和个人，应当向主持考核该项计量标准的有关人民政府计量行 政部门申请周期检定。判断题*对V错6 .血压计计量后粘贴计量标签，不用管标签是否磨损。判断题*对错V7 .临床科室急救、生命支持类设备实时监控记录本与医学装备保养、维修记录本登记信息时， 同一个设备同一个时间段的状态可以不一样。判断题*对错V8 .医疗器械使用安全事件，是指医疗机构及其医务人员在诊疗活动中，因医疗器械使用行为存在过错，