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1、文件名称：计算机系统操作规程编号：DSL-GC-010-*起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：*版变更记录：变更原因：计算机系统操作规程1、目的：为规范公司计算机系统操作，实现药品质量及流通数据的可追溯性。2、范围：适用于本公司计算机系统操作过程的控制管理。3、定义：无4、内容：4.1、计算机系统制定专人管理，不得进行与工作无关的操作4.2、被指定的系统管理人员，并由其依据岗位的质量工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置密码，任何人不越权、越岗操作。系统管理员有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。4.3、药品的购进4.3.1 业
2、务相应人员收集拟购药品的厂商、药品资质在系统录入厂商、药品的基础信息，并提交业务主管、质管员、质管部经理、质量负责人、财务部经理审核，由企业负责人审批后系统生成首营企业审批表、首营品种审批表4.3.2 首营资料审批合格后，业务相应人员依据日常销售数据在系统做好采购订单，采购订单经由业务主管审核后发给相应的合作厂商。4.3.3 药品到货时，收货人员根据厂商的随货同行单对照实物确认相关信息后，在系统提取采购订单，在采购订单中录入商品批号、数量等相关信息后系统生成“收货记录”。4.3.4 验收人员按规定进行药品质量验收，核对药品的批号、产地、生产日期、有效期、到货数量与入库验收通知单一致后，在系统审
3、核，并生成“采购入库验收记录”。验收后交由保管员存放至相应库区。4.3.5验收工作完成后，验收员将药品交由保管员，办理入库手续，生成库存记录。4.4、药品的储存与养护4.4.1 系统依照质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期生成养护计划，养护员依据养护计划对库存药品进行有序、合理的养护。4.4.2 系统根据对库存商品有效期的设定自动进行跟踪和控制，并生成“药品近效期催销表”4.5 药品的出库4.5.1 保管员提取分店请货单系统识别有库存数据商品后生成“商品配送开票单”。4.5.2 保管员根据“商品配送开票单”对商品进行拣货；4.5.3拣货工作完成后，出库复核，并在系统确认后生成“配送开票G
4、SP复核”4.5.4 复核员对商品进行复核后在系统确认，并将商品交由司机配送出库，生成出库记录。4.6 药品的退回4.6.1 门店收货后发现有质量不符的商品在系统填写分店退货申请单，由质管员在系统批复后，门店依据批复结果将商品退回仓库。4.6.2 收货员对应商品出库记录与退回实物信息一致后方可收货，在系统确认后，生成收货记录并将商品交由验收员验收，验收后在系统确认生成“销后退回验收记录”4.6.3 退回药品实物与原记录信息不符时，系统自动识别拒绝药品退回操作。4.7 不合格商品的管理：在验收、养护、出库过程中发现不合格商品，由保管员填写“药品复检通知单”交由质管部审核，经质管部审核后确认不合格的商品，如退供应商的，由采购员在系统开具“采购退回通知单”，在质管部审核后交由保管员将商品退回供应商；如不能退供应商，则需在系统中，进行不合格药品的报废销毁审批（经质管部、财务部、质量负责人、企业负责人审批）。