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1、SL系列 渗漉罐 SL-3000L 使用说明书 制作单位:生产基地:公司电话:公司传真:邮编:编制日期:!1!使用说明及注意事项 .4 一、产品介绍.3 二、渗漉法简介.3 三、渗漉法特点.4 五、安装注意事项.六、操作规程.5 七、售后服务承诺.11 八、合格证.11 意事项三渗漉法特点五安装注意事项六操作规程七售后服务承诺八合格证一产品介绍常压单渗漉法适用于贵重药材毒性药材及高浓度制剂也可用于有效成分含量较低的药材提取但寸新鲜的及易膨胀的药材无组织结构的药材不宜选用动装置解决目前提取罐密封效果不良产生泄露的缺陷双气缸锁紧开启灵活出渣方便操作方便出渣门并设有数码激光冲孔式新型滤网滤网均布细长
2、形孔切的清除滤残渣物残留于普通的滤筛网上而且不需更换长时间使用达到高精度的滤材成分的方法渗漉属于动态浸出方法溶剂利用率高有效成分浸出完全可直接收集浸出液渗漉法根据操作方法的不同可分为单渗漉法重渗漉法加压渗漉法逆流渗漉法客户根绝药材性质自己选择渗漉法三渗漉法特点溶剂自上而下由稀至一.产品介绍:常压单渗漉法,适用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂;也可用 于有效成分含量较低的药材提取。但 7 寸新鲜的及易膨胀的药材、无组织 结构的药材不宜选用。该法常用不同浓度的乙醇或白酒做溶剂,故应防 止溶剂的挥发损失。渗漉罐采用底部出渣门选用快开齿吻合旋转式气动装置,解决目前 提取罐密封效果不良,产生泄露的缺陷,
3、双气缸锁紧,开启灵活,出渣 方便,操作方便。出渣门并设有数码激光冲孔式新型过滤网,过滤网均 布细长形孔,切的清除过滤残渣物残留于普通的过滤筛网上,而且不需 更换,长时间使用,达到高精度的过滤效果。二.渗漉法简介:渗漉法是将适度粉碎的药材置渗漉筒中,由上部不断添加溶剂,溶剂渗 过药材层向下流动过程中浸出药材成分的方法。渗漉属于动态浸出方法,溶剂利用率高,有效成分浸出完全,可直接收 集浸出液。渗漉法根据操作方法的不同,可分为单渗漉法、重渗漉法、加压渗漉法、逆意事项三渗漉法特点五安装注意事项六操作规程七售后服务承诺八合格证一产品介绍常压单渗漉法适用于贵重药材毒性药材及高浓度制剂也可用于有效成分含量较
4、低的药材提取但寸新鲜的及易膨胀的药材无组织结构的药材不宜选用动装置解决目前提取罐密封效果不良产生泄露的缺陷双气缸锁紧开启灵活出渣方便操作方便出渣门并设有数码激光冲孔式新型滤网滤网均布细长形孔切的清除滤残渣物残留于普通的滤筛网上而且不需更换长时间使用达到高精度的滤材成分的方法渗漉属于动态浸出方法溶剂利用率高有效成分浸出完全可直接收集浸出液渗漉法根据操作方法的不同可分为单渗漉法重渗漉法加压渗漉法逆流渗漉法客户根绝药材性质自己选择渗漉法三渗漉法特点溶剂自上而下由稀至流渗漉法,客户根绝药材性质自己选择渗漉法。三.渗漉法特点 1、溶剂自上而下,由稀至浓,不断造成浓度差,渗漉法相当于无数次浸 渍”是_个动
5、态过程,可连续操作,浸出效率高,适用于贵重药材、毒 性及高浓度的制剂,也适用于有效成分含量较低的药材的提取;2、渗漉器底部带有滤过装置。不必单独滤过,节省工序;3、罐内配备自动旋转清洗球,确保清洗彻底。4、冷渗法可保护有效成分。5、渗漉过程时间较长,不宜用水作溶剂,常用不同浓度的乙醇或白酒 6、对新鲜及易膨胀的药材、无组织的药材不宜选 使用说明及注意事项:1.粉碎药材颗粒应适度。2.加药前应预浸渍,拾药材充分膨胀。3.装药时,药材的高度不应高于筒体的 2/3 4、药材压紧适中。意事项三渗漉法特点五安装注意事项六操作规程七售后服务承诺八合格证一产品介绍常压单渗漉法适用于贵重药材毒性药材及高浓度制
6、剂也可用于有效成分含量较低的药材提取但寸新鲜的及易膨胀的药材无组织结构的药材不宜选用动装置解决目前提取罐密封效果不良产生泄露的缺陷双气缸锁紧开启灵活出渣方便操作方便出渣门并设有数码激光冲孔式新型滤网滤网均布细长形孔切的清除滤残渣物残留于普通的滤筛网上而且不需更换长时间使用达到高精度的滤材成分的方法渗漉属于动态浸出方法溶剂利用率高有效成分浸出完全可直接收集浸出液渗漉法根据操作方法的不同可分为单渗漉法重渗漉法加压渗漉法逆流渗漉法客户根绝药材性质自己选择渗漉法三渗漉法特点溶剂自上而下由稀至5 溶剂应完全盖住药材。6.控制渗漉速度一般为 lOOOg 药材每分钟流出 2 3ml。五.安装注意事项:1、设
7、备到货及开通后,按到货清单检查,产品规格是否相符,零部件 是否有遗失损坏。2、本设备为整体组件装件,现场安装时应整体检验其水平度。3、设备出厂前、设备及夹套内均经过水压试验,但由于运输原因紧固 螺栓可能有松动”故在试车前应把螺栓均匀旋紧”并且用使用压:1.25倍的压力对设备及夹套内进行水压试验。4、应严格检查电器,仪表等装置处于良好状态,整台设备应良好的接 地,以防静电聚集。5、安装完毕后,设备内应用水进行清洗,如有污垢脏物须清除干净。六.操作规程:该操作规程主要以单渗漉法为准,不作为供方必须使用方法,具体操 作得根绝物料性质及对渗漉的要求来执行。渗漉法是往药材粗粉中不断添加提取溶剂使其渗过药
8、粉,提取液从下 端出意事项三渗漉法特点五安装注意事项六操作规程七售后服务承诺八合格证一产品介绍常压单渗漉法适用于贵重药材毒性药材及高浓度制剂也可用于有效成分含量较低的药材提取但寸新鲜的及易膨胀的药材无组织结构的药材不宜选用动装置解决目前提取罐密封效果不良产生泄露的缺陷双气缸锁紧开启灵活出渣方便操作方便出渣门并设有数码激光冲孔式新型滤网滤网均布细长形孔切的清除滤残渣物残留于普通的滤筛网上而且不需更换长时间使用达到高精度的滤材成分的方法渗漉属于动态浸出方法溶剂利用率高有效成分浸出完全可直接收集浸出液渗漉法根据操作方法的不同可分为单渗漉法重渗漉法加压渗漉法逆流渗漉法客户根绝药材性质自己选择渗漉法三渗
9、漉法特点溶剂自上而下由稀至口流出的一种溶剂提取法。此法可造成良好的浓度差,提取效 率较高,且室温提取不破坏成分。(_)单渗漉标准操作规程 1开机前准备 1.1 检查设备清洁情况。1.2 检查水、气供应情况 1.3 检查轴承、导柱是否需上润滑油。1.4 检查阀门是否正常。1.5 检查药材粗粉的外观及重量是否符合渗漉要求。1.6 将药粉置有盖不锈钢桶内,加 70%乙醇液(约为粗粉的 0.8 倍)搅拌均匀,湿润密闭放置 1 小时以上,使充分膨胀。1.7 将渗漉筒底部滤板用纱布袋包裏铺平。检查渣门是否关妥,防 止渗漏。2 操作 2.1 将湿润膨胀后的药物样品拌松弄散,然后用不锈钢勺盛粉,均 匀的意事项
10、三渗漉法特点五安装注意事项六操作规程七售后服务承诺八合格证一产品介绍常压单渗漉法适用于贵重药材毒性药材及高浓度制剂也可用于有效成分含量较低的药材提取但寸新鲜的及易膨胀的药材无组织结构的药材不宜选用动装置解决目前提取罐密封效果不良产生泄露的缺陷双气缸锁紧开启灵活出渣方便操作方便出渣门并设有数码激光冲孔式新型滤网滤网均布细长形孔切的清除滤残渣物残留于普通的滤筛网上而且不需更换长时间使用达到高精度的滤材成分的方法渗漉属于动态浸出方法溶剂利用率高有效成分浸出完全可直接收集浸出液渗漉法根据操作方法的不同可分为单渗漉法重渗漉法加压渗漉法逆流渗漉法客户根绝药材性质自己选择渗漉法三渗漉法特点溶剂自上而下由稀至
11、装入渗漉筒,约装 10 厘米厚,用 T 型棒压匀,再按上述操作,层一层的装入,适当加压,药粉填装不得超过渗漉筒的 2/3 高处。2.2 药粉面上盖不锈钢孔板压牢,打开渗漉筒下面的放料阀,并放 容器,然后缓缓加入 70%乙醇液。2.3 待排出药粉粉粒之间的空气,并有乙醇流出约 20L 左右,关闭 放料阀,盖上漉筒、浸渍 24 小时。2.4 浸渍达到工艺规定时间后,开放料阀进行渗漉,控制渗漉速度 般为 1000g 药材每分钟流出 2 3ml,滤液放入贮液缸内,并将 排空时的乙醇液倒入贮液缸。2.5 在渗漉过程中,必须始终保持乙醇液高于药材,防止药材干涸 开裂,要及时向渗漉筒内补充乙醇,定时检查渗漉
12、速度,及时真实 填写记录,中途遇星期天休息或因故不能及时补充乙醇应将放料阀 关闭,暂时停止渗漉。2.6 溶剂渗漉完后,检查渗漉液总量,及时真实填写记录,交减压 蒸憎岗位。2.7 洗涤药渣、洗涤液交蒸 f 留岗位回收乙醇。意事项三渗漉法特点五安装注意事项六操作规程七售后服务承诺八合格证一产品介绍常压单渗漉法适用于贵重药材毒性药材及高浓度制剂也可用于有效成分含量较低的药材提取但寸新鲜的及易膨胀的药材无组织结构的药材不宜选用动装置解决目前提取罐密封效果不良产生泄露的缺陷双气缸锁紧开启灵活出渣方便操作方便出渣门并设有数码激光冲孔式新型滤网滤网均布细长形孔切的清除滤残渣物残留于普通的滤筛网上而且不需更换
13、长时间使用达到高精度的滤材成分的方法渗漉属于动态浸出方法溶剂利用率高有效成分浸出完全可直接收集浸出液渗漉法根据操作方法的不同可分为单渗漉法重渗漉法加压渗漉法逆流渗漉法客户根绝药材性质自己选择渗漉法三渗漉法特点溶剂自上而下由稀至2.8 及时清除药渣,洗净纱布、花板、漉筒,以备下次再用,并做 好室内清洁工作。(二)清洁消毒规程 1 清洁消毒频度 1.1 生产操作前、生产结束后清洁消毒 1 次。1.2 更换品种时必须彻底清洁消毒。1.3 设备维修后必须彻底清洁消毒。2.清洁工具:洁净布、橡胶手套、毛刷、清洁盆、高压水枪等 3 清洁方法 3.1 生产操作前用毛刷、洁净布及 75%乙醇、0.1%新 j吉
14、尔灭对渗 漉桶内表面等接触药品部位进行清洁 j肖毒。3.2 生产结束后 3.2.1 用干洁净布擦去设备外灰尘及油污。3.2.2 先用饮用水将渗漉桶内表面与设备外表冲洗干净,再用纯化 水冲洗两遍,用白绸缎布擦试干净。3.2.3 将清洁干净的器具存放于容器具存放间晾干 3.2.4 清洗后的设备及器具如超过三天时使用,须重新清洗。意事项三渗漉法特点五安装注意事项六操作规程七售后服务承诺八合格证一产品介绍常压单渗漉法适用于贵重药材毒性药材及高浓度制剂也可用于有效成分含量较低的药材提取但寸新鲜的及易膨胀的药材无组织结构的药材不宜选用动装置解决目前提取罐密封效果不良产生泄露的缺陷双气缸锁紧开启灵活出渣方便
15、操作方便出渣门并设有数码激光冲孔式新型滤网滤网均布细长形孔切的清除滤残渣物残留于普通的滤筛网上而且不需更换长时间使用达到高精度的滤材成分的方法渗漉属于动态浸出方法溶剂利用率高有效成分浸出完全可直接收集浸出液渗漉法根据操作方法的不同可分为单渗漉法重渗漉法加压渗漉法逆流渗漉法客户根绝药材性质自己选择渗漉法三渗漉法特点溶剂自上而下由稀至3.2.5 填写设备清洁记录,检查合格后,挂“已清洁”状态标示牌 4 清洗效果评价 渗漉筒表面光亮,无污点,微生物抽检合格。单渗漉法 系指用一个渗漉筒的常压渗漉方法。其操作一般包括药材粉碎 T润湿 I 装筒 T排气 T浸渍 I 渗漉等 6 个步骤。操作过程是:粉碎:药
16、材的粒度应适宜,过细易堵塞,吸附性增强,浸出效 果差;过粗不易压紧,溶剂与药材的接触面小,皆不利于浸出。一 般以 中国药典中等粉或粗粉规格为宜。润湿:药粉在装渗漉筒前应先用浸提溶剂润湿,避免在渗漉筒 中膨胀造成堵塞,影响渗漉操作的进行。一般加药粉 1 倍量的溶剂,拌匀后视药材质地,密闭放置 15 分钟至 6 小时,以药粉充分地均 匀润湿和膨胀为度。装筒:药粉装入渗漉筒时应均匀,松紧一致。装得过松,溶剂 很意事项三渗漉法特点五安装注意事项六操作规程七售后服务承诺八合格证一产品介绍常压单渗漉法适用于贵重药材毒性药材及高浓度制剂也可用于有效成分含量较低的药材提取但寸新鲜的及易膨胀的药材无组织结构的药
17、材不宜选用动装置解决目前提取罐密封效果不良产生泄露的缺陷双气缸锁紧开启灵活出渣方便操作方便出渣门并设有数码激光冲孔式新型滤网滤网均布细长形孔切的清除滤残渣物残留于普通的滤筛网上而且不需更换长时间使用达到高精度的滤材成分的方法渗漉属于动态浸出方法溶剂利用率高有效成分浸出完全可直接收集浸出液渗漉法根据操作方法的不同可分为单渗漉法重渗漉法加压渗漉法逆流渗漉法客户根绝药材性质自己选择渗漉法三渗漉法特点溶剂自上而下由稀至快流过药粉,浸出不完全;反之,又会使出液口堵塞,无法进行 渗漉。排气:药粉填装完毕,加入溶剂时应最大限度地排除药粉间隙 中的空气,溶剂始终浸没药粉表面,否则药粉干涸开裂,再加溶剂 从裂隙
18、间流过而影响浸出。浸渍:般浸渍放置 24 48 小时,使溶剂充分渗透扩散,特别 是制备高浓度制剂时更显得重要。渗漉:渗漉速度应符合各项制剂项下的规定。若太快,则有效 成分来不及渗出和扩散,浸出液浓度低;太慢则影响设备利用率和 产量。一般药材 lOOOg 每分钟流出 I 3mL;大量生产时,每小时 流出液应相当于渗漉容器被利用容积的 1/48 1/24.有效成分是否 渗漉完全,虽可由渗漉液的色、味、嗅等辨别,如有条件时还应作 已知成分的定性反应加以判定。若用渗漉法制备流浸膏时,先收集 药物量 85%的初漉液另器保存,续漉液用低温浓缩后与初漉液合 并,调整至规定标准;若用渗漉法制备酊剂等浓度较低的
19、浸出制剂 时,不需要另器保存初漉液,可直接收集相当于欲制备量的 3/4 的 漉液,即停止渗漉,压榨药渣,压榨液与渗漉液合并,添加乙醇至 规定浓度与容量后,静置,滤意事项三渗漉法特点五安装注意事项六操作规程七售后服务承诺八合格证一产品介绍常压单渗漉法适用于贵重药材毒性药材及高浓度制剂也可用于有效成分含量较低的药材提取但寸新鲜的及易膨胀的药材无组织结构的药材不宜选用动装置解决目前提取罐密封效果不良产生泄露的缺陷双气缸锁紧开启灵活出渣方便操作方便出渣门并设有数码激光冲孔式新型滤网滤网均布细长形孔切的清除滤残渣物残留于普通的滤筛网上而且不需更换长时间使用达到高精度的滤材成分的方法渗漉属于动态浸出方法溶
20、剂利用率高有效成分浸出完全可直接收集浸出液渗漉法根据操作方法的不同可分为单渗漉法重渗漉法加压渗漉法逆流渗漉法客户根绝药材性质自己选择渗漉法三渗漉法特点溶剂自上而下由稀至过即得。七.售后服务承诺:1)及时向需方提供按合同规定的全部技术资料各图纸,有义务在必要 时邀请需方参与供方的技术设计审查。2)按需方要求的时间到现场进行技术服务,指导需方按供方的技术资 料各图纸要求进行安装、分部与整套试运及试生产。3)对于需方选购的与合同设备有关的配套设备,供方应主动提供满足 设备接口要求的技术条件各资料。4)严格执行供需双方就有关问题如开会议的纪要或签订的协议。5)根据需方的要求为需方举办有关设备安装、调试
21、、使用、维护技术 的业务培训,保证需方运行、维修人员熟练掌握运行各维修技能。6)加强售前、售中、售后服务,把24 小时服务,超前服务,全过程服务,终身服务贯彻在产品制造,安装、调试、大 修的全过程。7)接到需方反映的质量问题信息后,在 24 小时之内做出答复或派出服 务意事项三渗漉法特点五安装注意事项六操作规程七售后服务承诺八合格证一产品介绍常压单渗漉法适用于贵重药材毒性药材及高浓度制剂也可用于有效成分含量较低的药材提取但寸新鲜的及易膨胀的药材无组织结构的药材不宜选用动装置解决目前提取罐密封效果不良产生泄露的缺陷双气缸锁紧开启灵活出渣方便操作方便出渣门并设有数码激光冲孔式新型滤网滤网均布细长形
22、孔切的清除滤残渣物残留于普通的滤筛网上而且不需更换长时间使用达到高精度的滤材成分的方法渗漉属于动态浸出方法溶剂利用率高有效成分浸出完全可直接收集浸出液渗漉法根据操作方法的不同可分为单渗漉法重渗漉法加压渗漉法逆流渗漉法客户根绝药材性质自己选择渗漉法三渗漉法特点溶剂自上而下由稀至人员,尽快到达现场,做到用户不满意,服务不停止。8)随时满足需方对备品备件的要求。9)无论在何种情况下,供方决不以任何理由刁难需方。八.合格证 意事项三渗漉法特点五安装注意事项六操作规程七售后服务承诺八合格证一产品介绍常压单渗漉法适用于贵重药材毒性药材及高浓度制剂也可用于有效成分含量较低的药材提取但寸新鲜的及易膨胀的药材无组织结构的药材不宜选用动装置解决目前提取罐密封效果不良产生泄露的缺陷双气缸锁紧开启灵活出渣方便操作方便出渣门并设有数码激光冲孔式新型滤网滤网均布细长形孔切的清除滤残渣物残留于普通的滤筛网上而且不需更换长时间使用达到高精度的滤材成分的方法渗漉属于动态浸出方法溶剂利用率高有效成分浸出完全可直接收集浸出液渗漉法根据操作方法的不同可分为单渗漉法重渗漉法加压渗漉法逆流渗漉法客户根绝药材性质自己选择渗漉法三渗漉法特点溶剂自上而下由稀至