产品质量保证大纲-模板.docx

《产品质量保证大纲-模板.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《产品质量保证大纲-模板.docx（22页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。

1、.XXX 产品质量保证大纲产品编号及版本号如：文档编号及版本号如：公布日期年月日.文档修订记录编制日期版本修改说明审核人签字： 审批人签字： 批准人签字：目录参考文档6缩略语6质量保证大纲的治理要求61 文档目的及范围71.1 适用产品及特别要求71.2 适用的合同范围71.3 适用的研制或生产阶段72 质量工作原则及质量目标72.1 质量工作原则72.2 质量目标73 治理职责74 文件和记录的掌握75 质量信息的治理85.1 质量信息范围85.2 质量信息确实认85.3 质量信息收集的治理85.4 质量信息收集的处理治理86 技术状态治理87 人员培训和资格考核98 顾客沟通99 设计过程

2、质量掌握99.1 任务分析99.2 设计分析99.3 设计输入109.4 牢靠性设计109.5 修理性设计109.6 保障性设计109.7 安全性设计109.8 原材料的选择和使用109.9 软件设计119.10 人机工程设计119.11 特性分析119.12 设计输出119.13 设计评审129.14 设计验证139.15 设计确认/定型鉴定139.16 设计更改的掌握1310 试验掌握1411 选购质量掌握1511.1 选购设计和开发的产品1511.2 外包过程的掌握1512 试制和生产过程质量掌握1612.1 工艺预备1612.2 元器件、零件和原材料的掌握1712.3 根底设施和工作环

3、境1712.4 关键过程掌握1812.5 特别过程掌握1812.6 关键件、重要件的掌握1812.7 试制、生产预备状态检查1912.8 首件鉴定1912.9 产品质量评审1912.10 装配质量掌握1912.11 标识和可追溯性1912.12 顾客财产2012.13 产品防护2012.14 监视和测量2012.14.1 过程检验2112.14.2 验收试验和检验2112.14.3 例行试验典型试验2112.14.4 无损检验2112.14.5 试验和检验记录2212.15 不合格品的掌握2212.16 售后效劳22参考文档列举文档参考及引用的标准文件字体：宋体，小四l 国际标准l 国内标准l

4、 合同l 与顾客沟通并达成共识的双方签字版会议纪要等其他书面依据材料缩略语例如：CPRI.质量保证大纲的治理要求描述在产品研制、生产开头前，确定产品实现所需的过程, 后由哪个部门组织制定；明确经治理者代表审核、总经理批准合同要求时，应提交顾客认；可 本大纲由技术部制定。哪个部门负责对本大纲的实施进展监视检查检，查完毕应形成书面报告，由责任部门实行订正措施整改。大纲由哪个部门负责解释，一旦 经过批准实施，产品团队应按打算开展工作，如遇特别状况无法实现时，责任方外包单位、部门、研发工作组等具体责任体出具书面报告说明缘由。1 文档目的及范围1.1 适用产品及特别要求描述产品标识信息及常用简称或产品简

5、称字体：宋体，小四1.2 适用的合同范围描述产品系统构成信息字体：宋体，小四1.3 适用的研制或生产阶段描述文档编制内容框架及编制目的等信息字体：宋体，小四2 质量工作原则及质量目标2.1 质量工作原则描述产品质量工作总要求；技术上借鉴及应用其他产品的程度；承受技术 比例；技术状态治理要求；设计的可制造性。2.2 质量目标描述本产品质量目标。根本质量目标参考公司质量目标，更具体的产品 质量目标和要求，以满足用户需求为准，可参考合同要求。3 治理职责描述本产品质量治理过程中团队内外职责划分团队内职责及团队与职 能部门间职责划分、接口方式、接口责任人及团队内沟通方式等要求。4 文件和记录的掌握描述

6、本产品文件和记录的掌握要求，可参考公司质量制度文件掌握程序及质量记录掌握程序执行，如能确定更多要求细节，在此表述作为商定标准。5 质量信息的治理5.1 质量信息范围描述本产品掩盖的质量信息范围。通常产品质量信息包括市场分析、相关科技进展动态、中试生产记录、质量和财务报表、销售记录、售后效劳报 告、监视和测量记录、顾客的需求期望等。5.2 质量信息确实认描述本产品所涉及质量信息由哪些相关部门收集、供给、确认。5.3 质量信息收集的治理描述本产品收集的质量信息收集如何治理，归档权限？存储方式及保存 期限。5.4 质量信息收集的处理治理描述本产品通过对质量信息运用统计技术进展分析，依据分析结果制定和

7、实施订正措施或改进措施。查找改进的时机。这些产品质量信息的处理应满足顾客的需要。当产品消灭质量问题时，对所觉察问题应严格执行产 品质量归零等要求确保正式公布产品的质量。6 技术状态治理描述本产品技术状态治理要求。技术状态一经确定，应在设计、工艺文件、 产品标识、生产过程、质量记录等要求中表达。各相关部门应通过技术状态标识、掌握、记录和审核等一系列技术、治理活动进展掌握。使产品的功能特性和物理 特性到达技术文件规定的要求。技术状态的更改应严格掌握，由治理者代表批准并经顾客或其代表同意前方可实施。7 人员培训和资格考核描述本产品参研人员培训及岗位任职资格方面要求基。本要求可参考公司质量制度人力资源

8、掌握程序，如有合同中规定的其他要求如人员涉密治理方面要求，在此一并表述。需留意，当关键加工过程不能满足要求，工艺、参数或所需技能有较大转变，或加工工艺较长时间未使用时，应按人力资源掌握程 序的要求重进展培训和考核。8 顾客沟通描述本产品与顾客沟通方面的职责分工及沟通内容、方式要求：产品商务合 作及顾客售后效劳要求、顾客满足度调查等方面事宜由产品开发与市场支撑部市场支撑专员负责，产品售前方案沟通及售后技术效劳由产品团队内技术支撑人员负责。与顾客沟通的内容包括：a)产品信息，包括产品质量信息；b)问询、合同或订单的处理，包括对其修改；c)顾客反响，包括埋怨及其处理方式。9 设计过程质量掌握9.1

9、任务分析本节描述并分析产品任务阶段及任务拆解框架构造通，过此分析确认对设计最有影响的任务阶段及综合环境，确定产品牢靠性、修理性、保障性、安全性、 人机工程等各种定量及定性因素，并将结论纳入标准作为设计评审的依据和标准。9.2 设计分析描述公司从通用化、系列化、组合化的设计原则动身，对性能、质量、牢靠 性、费用、进度、风险等因素进展综合权衡，开展优化设计。通过本节分析描述， 确认产品特性、容差以及必要的试验和检验要求。9.3 设计输入本节描述产品设计开发输入的要求，包括产品的功能和性能、牢靠性、修理性、安全性、保证性、环境条件等要求，以及有关的法令、法规、标准等要求。 输入应形成文件并对其进展评

10、审和批准应。编制设计标准和文件，以保证设计规范化。设计标准和文件应符合国家和国家军用标准要求为，使设计承受统一的标 准、标准，在设计前应编制文件清单，供设计人员使用。9.4 牢靠性设计本节分析产品牢靠性设计大纲要求，依据此要求开展后续牢靠性设计工作。9.5 修理性设计本节分析产品修理性设计大纲要求，依据此要求开展后续修理性设计工作。 特别提示，集成电路元器件等产品类型因其自身构造特点一旦消灭问题不适用修理性设计，说明此状况即可。9.6 保障性设计本节分析产品保障性设计大纲要求，依据此要求开展后续保障性设计工作。9.7 安全性设计本节分析产品安全性设计大纲要求，依据此要求开展后续安全性设计工。作

11、9.8 原材料的选择和使用本节描述分析本产品线在原材料选择、验收、贮存、发放掌握、使用方面的 治理要求。例如：对原材料的掌握包括如下几个方面：l 只有经过检验合格的原材料才能投入加工和组装；l 工作现场不存放与本工序无关的原材料；l 易老化或易受环境影响而变质的产品经确认后应进展标识，并注明相应 的日期；l 在存贮、搬运和制造加工期间技术部部负责对器材和产品实行必要的防护和掌握措施；9.9 软件设计本节描述本产品引用并遵循的GJB 软件开发相关标准要求对软件开发运、行、 维护、引退进展工程化治理，并依据GJB5000军用软件力量成熟度模型的规定进展软件分类、分级分析，制定如何对软件整个生存周期

12、内的治理过程和工程 过程实施有效的掌握的治理措施。9.10 人机工程设计本节描述本产品是否需要编制人机工程设计大纲，分析如何在保证牢靠性、 修理性、安全性的状况下，能确保操作人员正常、准确的操作。9.11 特性分析本节描述对本工程产品进展特性分析，依据GJB190 特性分类的原则进展特性分析，确定关键件关键特性和重要件特性。9.12 设计输出本节描述对产品设计开发输出即产品设计和开发的成果方面的要求可，参照 公司质量制度设计和开发掌握程序进展掌握。通常：设计开发输出以能够针对设计和开发的输入进展验证的方式提出在，放行前应得到批准。设计和开发的输出应做到：a) 输出的方式可证明其满足设计和开发输

13、入的要求。b) 包含或引用验收准则；c) 为选购、生产和效劳供给适当的信息，给出选购物品的正确要求，以保证 通过选购、生产和效劳过程供给符合规定要求的物品。d) 产品承受的准则，用以推断后续的各产品实现过程的输出是否符合设计开 发要求，这些准则包括在选购、生产和效劳供给中所依据的检验和试验要求。e) 规定并表述与产品的安全和正常使用关系重大的产品设计特性，如产品操作、存储、搬运、修理和处置要求，类似特性需规定在产品的使用维护说明书中 编制相关规定，如操作规章、物理参数以及环境要求等。f) 依据特性分类，确定关键件特性和重要件特性，汇总后编制关键件特性和重要件特性工程明细表，并在零、组件名目以及

14、产品设计图上进 行标识。g) 规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求。9.13 设计评审本节描述依据GJB1310 设计评审的要求在设计开发的适当阶段完成时进展评审。根本评审要求可参照公司质量制度设计开发评审治理规定，如有其它细节要求，可在此规定及描述。举例：评审应到达的目的包括：a) 对本阶段的设计结果满足质量要求的力量做出准确的评价。b) 识别和觉察设计中的问题和缺乏，并提出必要的措施，明确有效解决期限。 评审工作由设计开发技术部负责实施应，召集与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表参与，并负责保存评审的结果以及任何必要措施的记录。 需要时，军用产品的设计和开发评审，应邀请顾客参与评

15、审。需要时，进展专项评审或工艺可行性评审。9.14 设计验证本节描述本产品需要规定进展设计验证的工程和验证方法整。个研制过程中 应能保证对各项验证进展跟踪和追溯。举例：依据设计开发打算书中筹划的阶段组织设计开发验证。当验证结果说明设计和开发输出未能或局部没有满足输入要求时应，打算实行有效的措施包括更改设计来满足要求，验证结果和打算实行的措施应记录并保持。对于顾客要求掌握的验证的工程，应通知顾客参与设计和开发验证。验 证方法按本公司规定的要求进展。9.15 设计确认/定型鉴定本节描述本产品明确规定确认的内容、确认、方式、条件和确认点以及要进 行鉴定的技术状态工程，依据使用环境，提出要求并实施。举

16、例：本产品依据设计开发打算书中筹划的阶段组织设计开发确认。a) 确认的目的：确保产品能够满足规定的使用要求或预期用途的要求。b) 确认的时机：应依据所筹划的安排对设计和开发进展确认，应在设计开发 完成后、批量产品正式投产前、在成功的设计和开发验证之后进展，对于单件产 品则在正式交付前进展。c) 确认结果的处置：当确认结果说明设计和开发的产品不能全部或局部不能 满足预期的使用要求时，应打算实行有效的措施包括变更或重设计以满足 要求，确认结果和打算的措施必需予以记录并保存。d) 本公司邀请顾客参与设计和开发确实认。e) 对需要定型鉴定的产品，本公司安排按规定的要求完成定型鉴定 预备工作。如：组织产

17、品定型鉴定会等。9.16 设计更改的掌握本节描述依据GJB3206 本产品进展设计更改掌握的具体要求。举例：设计和开发的更改对产品是否满足顾客要求有直接影响应，由质量部予以控 制。设计和开发更改是指设计和开发的输出经批准发放后对有关设计和开发结 果的变更。a) 设计和开发发生更改时应对更改做评审、验证和确认，适当时应依据更改范围的大小、重要性的程度，确定是否实行评审、验证和确认及其适当的做法。b) 设计和开发更改评审除适当按7.3.4 的要求,还应评价更改局部对产品其他局部及整体功能、性能和构造等方面的影响，对已交付产品的影响，以便确定更改的适宜性。必要时，应对更改的局部或更改后的产品整体进展

18、验证和确认以， 证明更改后的产品满足要求。c) 设计和开发更改在认定合理可行的根底上，依据更改范围的大小、重要性 的程度，在更改实施前经过审批。d) 更改评审的结果和由于更改而应实行的必要措施应予以记录并保持。e) 对重要设计更改，技术部负责组织进展系统分析和验证，应严格履行审批 程序。f) 已定型的产品的更改应依据定型工作的有关部门规定办理。10 试验掌握本章描述对重要的试验工程，依据GJB450、GJB1407、GJB368、GJB1032 的要求进展牢靠性试验、牢靠性鉴定试验、牢靠性增长试验、修理性验证试验和环境应力筛选试验，以及依据GJB1452 规定进展大型试验质量治理的要求。举例：

19、a) 编制试验大纲，明确要求。如：明确试验的工程、内容、以及试验的程序、条件、手段和记录等。试验大纲应经过顾客同意。产品线应依据试验大纲的要求 做好试验前的预备工作，试验前对预备的状态进展检查。b) 产品线依据试验大纲规定的程序进展试验，按规定要求做好记录。c) 产品线按试验大纲要求收集试验数据，并负责整理、分析和处理，对试 验的结果进展评价。试验的结果形成试验报告，向顾客通报。11 选购质量掌握本章描述本产品依据公司质量制度中选购掌握程序要求，在选购质量控 制方面如何进展掌握，举例：a) 对具有关键重要特性的选购产品，规定适当的掌握方式；b) 选择、评价和重评价供方的准则，以及对供方所承受的

20、掌握方法； c)适用时，对供方大纲或其他大纲要求确实认或引用；d)满足相关质量保证要求包括适用于选购产品的法规要求所承受的方法； e)验证选购产品的程序和方法；f)向供方派出常驻或流淌的质量验收代表的要求。11.1 选购设计和开发的产品本节描述如需选购设计和开发的产品，还应满足哪些要求。举例：a) 由治理者代表负责组织对选购工程和供方进展充分论证论，证的结论应经过管 理者代表的审批。b) 对供方的要求应在技术协议书或选购合同中明确规定。c) 需要时由检验员负责对供方的产品和过程进展监视和测量。 d)产品阅历证、确认满足要求前方可使用。需要时，对供方确实认将征得顾客或其代表的同意。11.2 外包

21、过程的掌握本节描述外包过程的识别及掌握治理措施、方法。举例：a) 本产品线由XXX 负责识别外包过程，目前已经识别的外包过程是机壳的外包生产；b) 本产品线由XXX 负责制定对生产外包的掌握措施和方法；c) 外包单位的体系、过程、人员、工艺文件等应符合本公司供方评价程序规 定的要求；d) 外包单位的设施应由专人治理，定期维护；关键岗位的人员应经过培训，并取 得相应的资格证书；e) 对外包单位产品的验收，依据公司选购制度进展检验；f) 由 XXX 部门定期对外包厂进展监视治理。考核外包厂的业绩。12 试制和生产过程质量掌握本章对产品在试制、生产、安装和效劳过程的要求作出规定，包括：a) 过程的步

22、骤；b) 有关的程序和作业指导书；c) 到达规定要求所使用的工具、技术、设备和方法； d)满足筹划安排所需的资源；e) 监测和掌握过程含对过程力量的评价及产品质量特性的方法，包括规 定的统计或其他过程掌握方法；f) 人员资格的要求；g) 技能或效劳供给的准则； h)适用的法律法规要求； i)产品试制的掌握要求。12.1 工艺预备在完成设计资料的工艺审查和设计评审后有技术部负责进展工艺预备，内容包 括：a) 按产品研制需要提出工艺总方案、工艺技术改造方案和工艺攻关打算并进展评 审；b) 对于焊接等特种工艺制定了专用的工艺文件和作业指导书规，定了具体的质量 掌握要求；c) 已经设置质量掌握点，分别

23、是进货检验、成品品检验两个环节，依据技术部编 制的质量检验标准进展检验；d) 工艺文件更改时需要提交申请，更改后的文件按公司文件掌握要求重审核、批准；e) 与生产、检验有关的设备、工装等按GJB9001C-2023 标准 7.6 的要求每年检定一次，或在使用前检定，保证设备、工装随时处于完好状态；12.2 元器件、零件和原材料的掌握本大纲规定了原材料的质量掌握要求，确保： a)只有经过检验原材料才可投入加工和组装； b)外购和外协的产品使用前要经过检验，c)在从事成套设备生产时，贮存的装配件和器材应齐全并做出适当的标记， d)经确认易老化或易受环境影响而变质的产品应加以标识、并注明保管有效日

24、期。e)元器件选用、测试、筛选符合规定的要求。12.3 根底设施和工作环境本节可要求的根底设施包括以下三个方面：建筑物、工作场所办公和生产场所和相应的设施如办公设；备 过程设备生产设备、工装等、硬件和软件如计算机软件程序； 支持性效劳，如：通讯、水电等；由 XXX 部门负责维护办公场所和相应设施，准时维护，保持正常使用；技术部负责治理生产场所和相应的设备，保证生产时处于完好状态。本公司由技术部和人事行政部负责维护工作环境确，定并治理为到达产品符合要 求所需的工作环境，对环境进展筹划并组织实现和保护。生产场所的工作环境掌握A 技术部负责对生产场所进展治理，使设施、设备、工装、物资等按工艺流程有序

25、地放置。B 生产场地应保持清洁，工作环境应符合文件规定的要求，技术部负责对环境温度、湿度、静电等进展掌握，必要的时候要进展记录。C 技术部负责对物料摆放、环境温度、湿度、光线、污染、腐蚀等进展掌握，必要的时候进展记录。办公场所的工作环境掌握办公场所以及公共场所等由人事行政部依据各部门的特点统一设计，做到干净、 采光好，保持适宜的温、湿度。12.4 关键过程掌握技术部负责按本公司的工艺文件要求对关键过程实施质量掌握。12.5 特别过程掌握对于那些生产和效劳供给过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，本公司对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或效劳已交付之后问题才显现的过程。如：焊接。

26、确认应证明这些过程实现所筹划的结果的力量，由技术部负责按下述主要方式进展确认：a) 对过程的评审和批准所规定的准则；b) 对设施力量进展鉴定，应能满足过程的要求；对人员力量的评定和考核，人员应有相关岗位的理论学问和技能。c) 确认方法，应使用国家、行业或企业规定的方法和程序。d)有确认记录。e) 需要时，可进展再确认12.6 关键件、重要件的掌握本公司由技术部负责对关键件、重要件进展掌握，按 GJB909 的有关规定执行。12.7 试制、生产预备状态检查技术部负责在产品投产前，对生产预备状态进展检查。检查后应写出检查报告， 对能否投产提出结论性意见，如觉察影响投产的问题应限期加以订正，并负责跟

27、踪治理。检查的内容包括：l 生产所需的成套技术资料是否完整齐备；l 设备、工装、工具等是否充分；l 人员是否经过培训，是否适应生产需要；l 各项技术治理措施的完善性和可行性12.8 首件鉴定由技术部组织对首件产品进展鉴定，具体要求依据 GJB908 标准执行。12.9 产品质量评审由技术部负责依据 GJB907 的有关规定，对产品质量进展评审，在评审中觉察的问题由技术部负责组织整改，保存评审记录和问题处理记录。12.10 装配质量掌握本工程的生产、加工过程依据技术部制定的工艺文件执行。12.11 标识和可追溯性按本公司制定的 GJB9001C-2023 标准 7.5.3 的要求，对产品标识和可

28、追溯性工作进展掌握；对批次治理的产品进展标识和记录。12.12 顾客财产本公司对顾客供给的财产包括学问产权进展验证、标识、保护和维护，保证顾客供给的产品符合规定的要求。a) 综管部负责识别顾客的财产，规定应疼惜在本公司掌握下或本公司使用的顾客的财产。b) 技术部依据程序和相关检验标准，对顾客供给的产品进展检验或验证，凡符合本公司检验标准要求的，予以接收，并明确标识。c) 检验合格的产品由技术部负责保管，以保证这些产品的质量。d) 对顾客供给的产品，阅历收觉察不合格时，由技术部做好记录，并通知选购人员，由技术部与顾客取得联系协商解决。e) 顾客供给的产品如有丧失、损坏或不适用的状况，由技术部负责

29、记录，并负责通知顾客。依据具体状况进展分析，确定责任和处理方法。12.13 产品防护在贮存、搬运或制造过程中，对产品实行必要的防护措施，依据本公司制定的产品防护规定执行。对搬运、贮存、包装、防护和交付等活动进展掌握。12.14 监视和测量本公司规定了对产品进展监视和测量的要求与方法，见选购产品检验标准、成品检验标准。包括：a)所承受的过程和产品包括供方的产品进展监视和测量的方法和要求； b)需要进展监视和测量的阶段及其质量特性；c)每一个阶段监视和测量的质量特性； d)使用的程序和接收准则；e) 使用的统计过程掌握方法；f) 测量设备的准确度和准确度，包括其校准批准状态；g) 人员资格认可；h

30、) 要求由法律机构或顾客进展的检验或试验； i)产品放行的准则；j) 检验印章的掌握方法；k) 生产和检验共用设备用做检验手段时的校验方法；l) 保存设备使用记录，以便觉察设备偏离校准状态时，能确定以前测试结果的有效性。12.14.1 过程检验按 GJB1442 的要求，依据本公司制定的产品的监视和测量掌握程序、选购产品检验标准、成品检验标准及相关工艺文件要求，对试制和生产过程进展过程检验，做好检验记录。12.14.2 验收试验和检验生产完成，应对成品进展验收试验和检验：a)由技术部检验员按公司批准的检验标准从事检验工作； b)检验后具体记录，可供给产品质量和技术特性数据；c)检验中发生故障，

31、由技术部负责找出缘由，实行订正措施后重进展检验。12.14.3 例行试验典型试验本工程应满足有关技术标准的要求，具体试验的要求按该标准规定的要求进展。12.14.4 无损检验本公司技术部负责对无损检验进展掌握，依据 GJB466 和 GJB593 的有关规定对无损检验进展掌握。12.14.5 试验和检验记录技术部检验员负责保存试验、检验记录，依据试验或检验的类型、范围及重要性确定记录的具体程度，记录包括产品的检验状态，必要的试验和检验特性证明、不合格品报告、订正措施及抽样方案和数据。12.15 不合格品的掌握按本公司不合格品掌握程序执行，文件中规定了对不合格品进展识别和掌握的要求，以防止其非预期使用或交付。有关不合格品的标识、评价、隔离、处置和记录满足 GJB571 的要求。12.16 售后效劳本公司依据合同规定的要求对最终用户供给售后效劳；对属设计、制造缺陷造成的产品质量问题，本公司负责分析缘由并实行有效措施赐予解决；对使用不当造成的问题赐予乐观协作以利快速解决，利用产品在使用中的质量信息改进设计、工艺，以促进产品质量的提高。