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1、-.z.*产品质量保证大纲 产品编号及版本号如：文档编号及版本号如：发布日期年月日 文档修订记录 编制 日期 版本 修改说明 审核人签字：审批人签字：批准人签字：-.z.目录 参考文档 4 缩略语 4 质量保证大纲的管理要求 4 1 文档目的及围 5 1.1 适用产品及特殊要求 5 1.2 适用的合同围 5 1.3 适用的研制或生产阶段 5 2 质量工作原则及质量目标 5 2.1 质量工作原则 5 2.2 质量目标 5 3 管理职责 5 4 文件和记录的控制 6 5 质量信息的管理 6 5.1 质量信息围 6 5.2 质量信息确实认 6 5.3 质量信息收集的管理 6 5.4 质量信息收集的处
2、理管理 6 6 技术状态管理 7 7 人员培训和资格考核 7 8 顾客沟通 7 9 设计过程质量控制 8 9.1 任务分析 8 9.2 设计分析 8 9.3 设计输入 8 9.4 可靠性设计 8 9.5 维修性设计 9 9.6 保障性设计 9 9.7 平安性设计 9 9.8 原材料的选择和使用 9 9.9 软件设计 10 9.10 人机工程设计 10 9.11 特性分析 10 9.12 设计输出 10 9.13 设计评审 11 9.14 设计验证 12 9.15 设计确认/定型鉴定12 9.16 设计更改的控制 13 10 试验控制 14 11 采购质量控制 14 11.1 采购新设计和开发的
3、产品 15 11.2 外包过程的控制 15-.z.12 试制和生产过程质量控制 16 12.1 工艺准备 16 12.2 元器件、零件和原材料的控制 17 12.3 根底设施和工作环境 17 12.4 关键过程控制 18 12.5 特殊过程控制 18 12.6 关键件、重要件的控制 19 12.7 试制、生产准备状态检查 19 12.8 首件鉴定 19 12.9 产品质量评审 19 12.10 装配质量控制 20 12.11 标识和可追溯性 20 12.12 顾客财产 20 12.13 产品防护 20 12.14 监视和测量 21 过程检验 21 验收试验和检验 22 例行试验典型试验22 无
4、损检验 22 试验和检验记录 22 12.15 不合格品的控制 22 12.16 售后效劳 23-.z.参考文档 列举文档参考及引用的规文件字体：宋体，小四 国际标准 国标准 合同 与顾客沟通并达成共识的双签字版会议纪要等其他书面依据材料 缩略语 例如 ：CPRI .质量保证大纲的管理要求 描述在产品研制、生产开场前，确定产品实现所需的过程后,由哪个部门组织制定；明确经管理者代表审核、总经理批准合同要求时，应提交顾客认可；本大纲由技术部制定。哪个部门负责对本大纲的实施进展监视检查，检查完毕应形成书面报告，由责任部门采取纠正措施整改。大纲由哪个部门负责解释，一旦经过批准实施，产品团队应按方案开展
5、工作，如遇特殊情况无法实现时，责任 外包单位、部门、研发工作组等具体责任体出具书面报告说明原因。-.z.1 文档目的及围 1.1 适用产品及特殊要求 描述产品标识信息及常用简称或产品简称字体：宋体，小四 1.2 适用的合同围 描述产品系统构成信息字体：宋体，小四 1.3 适用的研制或生产阶段 描述文档编制容框架及编制目的等信息字体：宋体，小四 2 质量工作原则及质量目标 2.1 质量工作原则 描述产品质量工作总要求；技术上借鉴及应用其他产品的程度；采用新技术比例；技术状态管理要求；设计的可制造性。2.2 质量目标 描述本产品质量目标。根本质量目标参考公司质量目标，更具体的产品质量目标和要求，以
6、满足用户需求为准，可参考合同要求。3 管理职责 描述本产品质量管理过程中团队外职责划分团队职责及团队与职能部-.z.门间职责划分、接口式、接口责任人及团队沟通式等要求。4 文件和记录的控制 描述本产品文件和记录的控制要求，可参考公司质量制度?文件控制程序?及?质量记录控制程序?执行，如能确定更多要求细节，在此表述作为约定规。5 质量信息的管理 5.1 质量信息围 描述本产品覆盖的质量信息围。通常产品质量信息包括市场分析、相关科技开展动态、中试生产记录、质量和财务报表、销售记录、售后效劳报告、监视和测量记录、顾客的需求期望等。5.2 质量信息确实认 描述本产品所涉及质量信息由哪些相关部门收集、提
7、供、确认。5.3 质量信息收集的管理 描述本产品收集的质量信息收集如管理，归档权限.存储式及保存期限。5.4 质量信息收集的处理管理 描述本产品通过对质量信息运用统计技术进展分析，根据分析结果制定和实施纠正措施或改进措施。寻找改进的时机。这些产品质量信息的处理应满足顾客的需要。当产品出现质量问题时，对所发现问题应格执行产品质量归零等要求确保正式发布产品的质量。-.z.6 技术状态管理 描述本产品技术状态管理要求。技术状态一经确定，应在设计、工艺文件、产品标识、生产过程、质量记录等要求中表达。各相关部门应通过技术状态标识、控制、记录和审核等一系列技术、管理活动进展控制。使产品的功能特性和物理特性
8、到达技术文件规定的要求。技术状态的更改应格控制，由管理者代表批准并经顾客或其代表同意后可实施。7 人员培训和资格考核 描述本产品参研人员培训及岗位任职资格面要求。根本要求可参考公司质量制度?人力资源控制程序?，如有合同中规定的其他要求如人员涉密管理面要求，在此一并表述。需注意，当关键加工过程不能满足要求，工艺、参数或所需技能有较大改变，或加工工艺较长时间未使用时，应按?人力资源控制程序?的要求重新进展培训和考核。8 顾客沟通 描述本产品与顾客沟通面的职责分工及沟通容、式要求：产品商务合作及顾客售后效劳要求、顾客满意度调查等面事宜由产品开发与市场支撑部市场支撑专员负责，产品售前案沟通及售后技术效
9、劳由产品团队技术支撑人员负责。与顾客沟通的容包括：a)产品信息，包括产品质量信息；b)问询、合同或订单的处理，包括对其修改；c)顾客反响，包括抱怨及其处理式。-.z.9 设计过程质量控制 9.1 任务分析 本节描述并分析产品任务阶段及任务拆解框架构造，通过此分析确认对设计最有影响的任务阶段及综合环境，确定产品可靠性、维修性、保障性、平安性、人机工程等各种定量及定性因素，并将结论纳入规作为设计评审的依据和标准。9.2 设计分析 描述公司从通用化、系列化、组合化的设计原则出发，对性能、质量、可靠性、费用、进度、风险等因素进展综合权衡，开展优化设计。通过本节分析描述，确认产品特性、容差以及必要的试验
10、和检验要求。9.3 设计输入 本节描述产品设计开发输入的要求，包括产品的功能和性能、可靠性、维修性、平安性、保证性、环境条件等要求，以及有关的法令、法规、标准等要求。输入应形成文件并对其进展评审和批准。应编制设计规和文件，以保证设计规化。设计规和文件应符合和军用标准要求，为使设计采用统一的标准、规，在设计前应编制文件清单，供设计人员使用。9.4 可靠性设计 本节分析产品可靠性设计大纲要求，按照此要求开展后续可靠性设计工作。-.z.9.5 维修性设计 本节分析产品维修性设计大纲要求，按照此要求开展后续维修性设计工作。特别提醒，集成电路元器件等产品类型因其自身构造特点一旦出现问题不适用维修性设计，
11、说明此情况即可。9.6 保障性设计 本节分析产品保障性设计大纲要求，按照此要求开展后续保障性设计工作。9.7 平安性设计 本节分析产品平安性设计大纲要求，按照此要求开展后续平安性设计工作。9.8 原材料的选择和使用 本节描述分析本产品线在原材料选择、验收、贮存、发放控制、使用面的管理要求。例如：对原材料的控制包括如下几个面：只有经过检验合格的原材料才能投入加工和组装；工作现场不存放与本工序无关的原材料；易老化或易受环境影响而变质的产品经确认后应进展标识，并注明相应的日期；在存贮、搬运和制造加工期间技术部部负责对器材和产品采取必要的防护和控制措施；-.z.9.9 软件设计 本节描述本产品引用并遵
12、循的 G软件开发相关标准要求对软件开发、运行、维护、引退进展工程化管理，并依据 G5000?军用软件能力成熟度模型?的规定进展软件分类、分级分析，制定如对软件整个生存期的管理过程和工程过程实施有效的控制的管理措施。9.10 人机工程设计 本节描述本产品是否需要编制人机工程设计大纲，分析如在保证可靠性、维修性、平安性的情况下，能确保操作人员正常、准确的操作。9.11 特性分析 本节描述对本工程产品进展特性分析，按照 G190特性分类的原则进展特性分析，确定关键件关键特性和重要件特性。9.12 设计输出 本节描述对产品设计开发输出即产品设计和开发的成果面的要求，可参照公司质量制度?设计和开发控制程
13、序?进展控制。通常：设计开发输出以能够针对设计和开发的输入进展验证的式提出，在放行前应得到批准。设计和开发的输出应做到：a)输出的式可证明其满足设计和开发输入的要求。b)包含或引用验收准则；c)为采购、生产和效劳提供适当的信息，给出采购物品的正确要求，以保证-.z.通过采购、生产和效劳过程提供符合规定要求的物品。d)产品承受的准则，用以判断后续的各产品实现过程的输出是否符合设计开发要求，这些准则包括在采购、生产和效劳提供中所依据的检验和试验要求。e)规定并表述与产品的平安和正常使用关系重大的产品设计特性，如产品操作、存储、搬运、维修和处置要求，类似特性需规定在产品的使用维护说明书中编制相关规定
14、，如操作规则、物理参数以及环境要求等。f)根据特性分类，确定关键件特性和重要件特性，汇总后编制关键件特性和重要件特性工程明细表，并在零、组件目录以及产品设计图上进展标识。g)规定产品使用所必需的保障案和保障资源要求。9.13 设计评审 本节描述按照G1310 设计评审的要求在设计开发的适当阶段完成时进展评审。根本评审要求可参照公司质量制度?设计开发评审管理规定?，如有其它细节要求，可在此规定及描述。举例：评审应到达的目的包括：a)对本阶段的设计结果满足质量要求的能力做出准确的评价。b)识别和发现设计中的问题和缺乏，并提出必要的措施，明确有效解决期限。评审工作由设计开发技术部负责实施，应召集与所
15、评审的设计和开发阶段有关的职能的代表参加，并负责保存评审的结果以及任必要措施的记录。需要时，军用产品的设计和开发评审，应邀请顾客参加评审。需要时，进展专项评审或工艺可行性评审。-.z.9.14 设计验证 本节描述本产品需要规定进展设计验证的工程和验证法。整个研制过程中应能保证对各项验证进展跟踪和追溯。举例：按照?设计开发方案书?中筹划的阶段组织设计开发验证。当验证结果说明设计和开发输出未能或局部没有满足输入要求时，应决定采取有效的措施 包括更改设计 来满足要求，验证结果和决定采取的措施应记录并保持。对于顾客要求控制的验证的工程，应通知顾客参加设计和开发验证。验证法按本公司规定的要求进展。9.1
16、5 设计确认/定型鉴定 本节描述本产品明确规定确认的容、确认、式、条件和确认点以及要进展鉴定的技术状态工程，根据使用环境，提出要求并实施。举例：本产品按照?设计开发方案书?中筹划的阶段组织设计开发确认。a)确认的目的：确保产品能够满足规定的使用要求或预期用途的要求。b)确认的时机：应依据所筹划的安排对设计和开发进展确认，应在设计开发完成后、批量产品正式投产前、在成功的设计和开发验证之后进展，对于单件产品则在正式交付前进展。c)确认结果的处置：当确认结果说明设计和开发的产品不能全部或局部不能满足预期的使用要求时，应决定采取有效的措施 包括变更或重新设计 以满足要求，确认结果和决定的措施必须予以记
17、录并保存。d)本公司邀请顾客参加设计和开发确实认。e)对需要定型鉴定的产品，本公司安排按规定的要求完成定型鉴定-.z.准备工作。如：组织产品定型鉴定会等。9.16 设计更改的控制 本节描述按照G3206本产品进展设计更改控制的具体要求。举例：设计和开发的更改对产品是否满足顾客要求有直接影响，应由质量部予以控制。设计和开发更改是指设计和开发的输出经批准发放后对有关设计和开发结果的变更。a)设计和开发发生更改时应对更改做评审、验证和确认，适当时应根据更改围的大小、重要性的程度，确定是否采取评审、验证和确认及其适当的做法。b)设计和开发更改评审除适当按的要求,还应评价更改局部对产品其他局部及整体功能
18、、性能和构造等面的影响，对已交付产品的影响，以便确定更改的适宜性。必要时，应对更改的局部或更改后的产品整体进展验证和确认，以证实更改后的产品满足要求。c)设计和开发更改在认定合理可行的根底上，根据更改围的大小、重要性的程度，在更改实施前经过审批。d)更改评审的结果和由于更改而应采取的必要措施应予以记录并保持。e)对重要设计更改，技术部负责组织进展系统分析和验证，应格履行审批程序。f)已定型的产品的更改应按照定型工作的有关部门规定办理。-.z.10 试验控制 本章描述对重要的试验工程，根据 G450、G1407、G368、G1032的要求进展可靠性试验、可靠性鉴定试验、可靠性增长试验、维修性验证
19、试验和环境应力筛选试验，以及按照G1452规定进展大型试验质量管理的要求。举例：a)编制试验大纲，明确要求。如：明确试验的工程、容、以及试验的程序、条件、手段和记录等。试验大纲应经过顾客同意。产品线应按照试验大纲的要求做好试验前的准备工作，试验前对准备的状态进展检查。b)产品线按照试验大纲规定的程序进展试验，按规定要求做好记录。c)产品线按试验大纲要求收集试验数据，并负责整理、分析和处理，对试验的结果进展评价。试验的结果形成试验报告，向顾客通报。11 采购质量控制 本章描述本产品依据公司质量制度中?采购控制程序?要求，在采购质量控制面如进展控制，举例：a)对具有关键重要特性的采购产品，规定适当
20、的控制式；b)选择、评价和重新评价供的准则，以及对供所采用的控制法；c)适用时，对供大纲或其他大纲要求确实认或引用；d)满足相关质量保证要求包括适用于采购产品的法规要求所采用的法；e)验证采购产品的程序和法；f)向供派出常驻或流动的质量验收代表的要求。-.z.11.1 采购新设计和开发的产品 本节描述如需采购新设计和开发的产品，还应满足哪些要求。举例：a)由管理者代表负责组织对采购工程和供进展充分论证，论证的结论应经过管理者代表的审批。b)对供的要求应在技术协议书或采购合同中明确规定。c)需要时由检验员负责对供的产品和过程进展监视和测量。d)产品经历证、确认满足要求后可使用。需要时，对供确实认
21、将征得顾客或其代表的同意。11.2 外包过程的控制 本节描述外包过程的识别及控制管理措施、法。举例：a)本产品线由*负责识别外包过程，目前已经识别的外包过程是机壳的外包生产；b)本产品线由*负责制定对生产外包的控制措施和法；c)外包单位的体系、过程、人员、工艺文件等应符合本公司?供评价程序?规定的要求；d)外包单位的设施应由专人管理，定期维护；关键岗位的人员应经过培训，并取得相应的*书；e)对外包单位产品的验收，按照公司采购制度进展检验；f)由*部门定期对外包厂进展监视管理。考核外包厂的业绩。-.z.12 试制和生产过程质量控制 本章对产品在试制、生产、安装和效劳过程的要求作出规定，包括：a)
22、过程的步骤；b)有关的程序和作业指导书；c)到达规定要求所使用的工具、技术、设备和法；d)满足筹划安排所需的资源；e)监测和控制过程含对过程能力的评价及产品质量特性的法，包括规定的统计或其他过程控制法；f)人员资格的要求；g)技能或效劳提供的准则；h)适用的法律法规要求；i)新产品试制的控制要求。12.1 工艺准备 在完成设计资料的工艺审查和设计评审后有技术部负责进展工艺准备，容包括：a)按产品研制需要提出工艺总案、工艺技术改造案和工艺攻关方案并进展评审；b)对于焊接等特种工艺制定了专用的工艺文件和作业指导书，规定了详细的质量控制要求；c)已经设置质量控制点，分别是进货检验、成品品检验两个环节
23、，依据技术部编制的质量检验规进展检验；d)工艺文件更改时需要提交申请，更改后的文件按公司文件控制要求重新审核、批准；-.z.e)与生产、检验有关的设备、工装等按 G9001C-2017标准 7.6 的要求每年检定一次，或在使用前检定，保证设备、工装随时处于完好状态；12.2 元器件、零件和原材料的控制 本大纲规定了原材料的质量控制要求，确保：a)只有经过检验原材料才可投入加工和组装；b)外购和外协的产品使用前要经过检验，c)在从事成套设备生产时，贮存的装配件和器材应齐全并做出适当的标记，d)经确认易老化或易受环境影响而变质的产品应加以标识、并注明保管有效日期。e)元器件选用、测试、筛选符合规定
24、的要求。12.3 根底设施和工作环境 本节可要求的根底设施包括以下三个面：建筑物、工作场所办公和生产场所和相应的设施如办公设备；过程设备生产设备、工装等、硬件和软件如计算机软件程序；支持性效劳，如：通讯、水电等；由*部门负责维护办公场所和相应设施，及时维护，保持正常使用；技术部负责管理生产场所和相应的设备，保证生产时处于完好状态。本公司由技术部和人事行政部负责维护工作环境，确定并管理为到达产品符合要求所需的工作环境，对环境进展筹划并组织实现和保护。生产场所的工作环境控制 -.z.A 技术部负责对生产场所进展管理，使设施、设备、工装、物资等按工艺流程有序地放置。B 生产场地应保持清洁，工作环境应
25、符合文件规定的要求，技术部负责对环境温度、湿度、静电等进展控制，必要的时候要进展记录。C 技术部负责对物料摆放、环境温度、湿度、光线、污染、腐蚀等进展控制，必要的时候进展记录。办公场所的工作环境控制 办公场所以及公共场所等由人事行政部根据各部门的特点统一设计，做到整洁、采光好，保持适宜的温、湿度。12.4 关键过程控制 技术部负责按本公司的工艺文件要求对关键过程实施质量控制。12.5 特殊过程控制 对于那些生产和效劳提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，本公司对任这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或效劳已交付之后问题才显现的过程。如：焊接。确认应证实这些过程实现所筹划的结果的能力
26、，由技术部负责按下述主要式进展确认：a)对过程的评审和批准所规定的准则；b)对设施能力进展鉴定，应能满足过程的要求；对人员能力的评定和考核，人员应有相关岗位的理论知识和技能。-.z.c)确认法，应使用、行业或企业规定的法和程序。d)有确认记录。e)需要时，可进展再确认 12.6 关键件、重要件的控制 本公司由技术部负责对关键件、重要件进展控制，按G909 的有关规定执行。12.7 试制、生产准备状态检查 技术部负责在产品投产前，对生产准备状态进展检查。检查后应写出检查报告，对能否投产提出结论性意见，如发现影响投产的问题应限期加以纠正，并负责跟踪管理。检查的容包括：生产所需的成套技术资料是否完整
27、齐备；设备、工装、工具等是否充分；人员是否经过培训，是否适应生产需要；各项技术管理措施的完善性和可行性 12.8 首件鉴定 由技术部组织对首件产品进展鉴定，具体要求按照G908 标准执行。12.9 产品质量评审 由技术部负责按照 G907 的有关规定，对产品质量进展评审，在评审中发现的问题由技术部负责组织整改，保存评审记录和问题处理记录。-.z.12.10 装配质量控制 本工程的生产、加工过程按照技术部制定的工艺文件执行。12.11 标识和可追溯性 按本公司制定的 G9001C-2017 标准的要求，对产品标识和可追溯性工作进展控制；对批次管理的产品进展标识和记录。12.12 顾客财产 本公司
28、对顾客提供的财产包括知识产权进展验证、标识、保护和维护，保证顾客提供的产品符合规定的要求。a)综管部负责识别顾客的财产，规定应保护在本公司控制下或本公司使用的顾客的财产。b)技术部依据程序和相关检验规，对顾客提供的产品进展检验或验证，凡符合本公司检验规要求的，予以接收，并明确标识。c)检验合格的产品由技术部负责保管，以保证这些产品的质量。d)对顾客提供的产品，经历收发现不合格时，由技术部做好记录，并通知采购人员，由技术部与顾客取得联系协商解决。e)顾客提供的产品如有丧失、损坏或不适用的情况，由技术部负责记录，并负责通知顾客。根据具体情况进展分析，确定责任和处理法。12.13 产品防护 在贮存、
29、搬运或制造过程中，对产品采取必要的防护措施，按照本公司制定的?-.z.产品防护规定?执行。对搬运、贮存、包装、防护和交付等活动进展控制。12.14 监视和测量 本公司规定了对产品进展监视和测量的要求与法，见?采购产品检验规?、?成品检验规?。包括：a)所采用的过程和产品包括供的产品进展监视和测量的法和要求；b)需要进展监视和测量的阶段及其质量特性；c)每一个阶段监视和测量的质量特性；d)使用的程序和接收准则；e)使用的统计过程控制法；f)测量设备的准确度和准确度，包括其校准批准状态；g)人员资格认可；h)要求由法律机构或顾客进展的检验或试验；i)产品放行的准则；j)检验印章的控制法；k)生产和
30、检验共用设备用做检验手段时的校验法；l)保存设备使用记录，以便发现设备偏离校准状态时，能确定以前测试结果的有效性。12.14.1 过程检验 按 G1442 的要求，依据本公司制定的?产品的监视和测量控制程序?、?采购产品检验规?、?成品检验规?及相关工艺文件要求，对试制和生产过程进展过程检验，-.z.做好检验记录。12.14.2 验收试验和检验 生产完成，应对成品进展验收试验和检验：a)由技术部检验员按公司批准的检验规从事检验工作；b)检验后详细记录，可提供产品质量和技术特性数据；c)检验中发生故障，由技术部负责找出原因，采取纠正措施后重新进展检验。12.14.3 例行试验典型试验 本工程应满
31、足有关技术规的要求，具体试验的要求按该标准规定的要求进展。12.14.4 无损检验 本公司技术部负责对无损检验进展控制，按照G466 和 G593 的有关规定对无损检验进展控制。12.14.5 试验和检验记录 技术部检验员负责保存试验、检验记录，根据试验或检验的类型、围及重要性确定记录的详细程度，记录包括产品的检验状态，必要的试验和检验特性证明、不合格品报告、纠正措施及抽样案和数据。12.15 不合格品的控制 按本公司?不合格品控制程序?执行，文件中规定了对不合格品进展识别和控制的要求，以防止其非预期使用或交付。有关不合格品的标识、评价、隔离、处置和-.z.记录满足 G571 的要求。12.16 售后效劳 本公司按照合同规定的要求对最终用户提供售后效劳；对属设计、制造缺陷造成的产品质量问题，本公司负责分析原因并采取有效措施给予解决；对使用不当造成的问题给予积极配合以利迅速解决，利用产品在使用中的质量信息改进设计、工艺，以促进产品质量的提高。