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1、QC 080000 治理体系手册.目 录前言1 范围1.1 总则1.2 应用2 标准性引用文件3 术语和定义4 公司环境5 领导作用6 筹划7 支持8 运行9 绩效评价10 改进11. 附录程序文件清单公司架构图 职能安排表；.0.1 颁布 令为全面提升公司的治理水平,提高产品质量及为确保产品中有害物质符合 HSF 法律法规及客户要求,本公司依据 IECQ QC080000:2023有害物质过程治理体系要求,建立了本手册和相应的及程序文件,作为本公司有害物质过程治理工作的行动指南，现予以公布,自公布之日起实行,各部门和全体人员皆应遵守文件的要求。0. 2 手册治理1、本手册在总经理的授权下，由
2、治理者代表负责公司编写。2、本手册由总经理审批。3、本手册分文件原件和受控文件发行件。原件由文控保存；发行参见文件治理程序，发行状态为最有效之版本。4、本手册由文控负责编号、登记、发放、回收、销毁。5、本手册修改依文件治理程序执行。6、本手册解释权归属总经理。0.3 治理者代表任命书兹任命本公司营业部经理 郭艳华 为本公司之治理者代表， 负责督导 ISO9000 有害物质过程治理体系之推行与维护， 并执行以下工作 。治理者代表职责：1. 确保依据 IECQ QC080000:2023 标准的要求建立、实施与保持有害物质过程治理体系。2. 向最高治理者汇报有害物质过程治理体系的运行状况以供评审，
3、并为有害物质过程治理体系的改进供给依据。3. 审核本治理手册，审批程序文件。；.4. 公司有害物质过程治理体系的内部审核工作，审批内审报告。5. 审核目标、指标和有害物质过程治理方案。6. 向总经理汇报有害物质过程治理体系运行状况。7. 与公司相关人员进展风险分析及评估。8.负责体系运行有关事宜的外部联络。9.行使公司总经理规定的其他有害物质治理职责和权限。公司各级人员必需听从治理者代表的领导，乐观协作，共同执行 HSF 治理职责，以确保公司有害物质过程治理体系有效运行和持续改进。总经理: xxx日 期:0.4 公司简介XXXXXXXXX1.范围本手册按 IECQ QC080000:2023有
4、害物质过程治理体系要求的要求，对公司的有害物质流程治理手册进展了描述。本公司有害物质过程治理体系适用于本公司生产的全部产品， 本体系对QC080000:2023 的全部要素都适用本手册规定了本公司建立的有害物质流程治理体系的总体要求，适用于本公司设计、制造的金属外表处理化学品，也适用于第三方对公司进展的有害物质流程治理治理体系审核。本公司有害物质过程治理体系的职能安排表见附件。2.标准性引用文件本手册的编制是依据 IECQ QC080000:2023有害物质过程治理体系要求的要求及行业相关法律法规及标准而编制。3. 术语和定义本手册引用 ISO9000：2023 及 IECQ QC080000
5、:2023 中的定义。4. 公司环境4.1 公司所处的环境 公司应识别、监视和评审有力量影响其有害物质过程治理体系实现 HSF 目标预期结果的外部和内部因素。需要时，公司应更这些信息。在确定这些相关的内部和外部事宜时，公司应考虑以下方面：1) 与下述方面相关的适用法律要求和顾客要求：HSF 内容、在产品上使用标识以及证明产品符合这些要求的特定成文信息的编制和保存；2) 公司的 HSF 目标；3) 公司供给 HSF 产品的力量；注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。注 2：内部环境，可以考虑公司的理念、价值观和文化。4.2 理
6、解相关方的需要和期望4.2.1 公司已确定与治理体系有关的相关方，主要如下：1) 直接顾客；2) 最终使用者；3) 供给链中的供给商、分销商、零售商及其他；4) 立法机构；5) 其他与公司利益有关的个人或公司。4.2.2 公司应理解和满足影响上述相关方的 HS 需求和期望，并确定这些和期望中哪些将成为其合规义务。4.2.3 当公司的经营场所、股东构造、产品类型、主要市场、公司架构等发生重大变化和调整时，应更以上确定的结果。公司制订了法律法规和相关方要求治理程序，实施法律法规和相关方要求的治理。4.3 确定 有害物质过程治理体系的范围公司应界定有害物质过程治理体系的边界和应用，以确定其范围。在确
7、定有害物质过程治理体系范围时，公司应考虑：a4.1所提及的内、外部问题； b4.2所提及的合规义务； c其公司单元、职能和物理边界； d其活动、产品和效劳；e其实施掌握与施加影响的权限和力量。范围一经确定，在该范围内公司的全部活动、产品和效劳均须纳入有害物质过程治理体系。 应保持范围的文件化信息，并可为相关方猎取。4.4 有害物质过程治理体系及其过程4.4.1 总则为实现公司的预期结果，包括提高其HSF绩效，公司应依据QC080000：2023的要求建立、实施、保持并持续改进有害物质过程治理体系，包括所需的过程及其相互作用。公司建立并保持有害物质过程治理体系时，应考虑 4.1 和 4.2 获得
8、的学问。5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.1.1 总经理生疏到公司有害物质过程治理体系的重要性，通过实施以下活动表达其领导作用和承诺：a在职责方面，对有害物质过程治理体系的有效性担当责任； b制定有害物质过程治理体系的方针和目标,并与公司环境和战略方向相全都； c将公司有害物质过程治理体系要求融入公司的业务过程； d促进治理者在体系筹划、运行中使用过程方法和基于风险的思维； e识别公司有害物质过程治理体系所需的资源及其更需要并配备这些资源；f） 在公司内进展沟通，确保全员理解有效的 HSF 和符合有害物质过程治理体系要求的重要性，乐观主动参与和协作，通过考核、培训、共享
9、学问、嘉奖制度，促使、指导和支持员工努力提高其素养，提高有害物质过程治理体系的有效性和治理绩效；g） 实施各项业务过程，实现公司目标和有害物质过程治理体系的预期结果； h推动改进，将 HSF 纳入治理评审； i明确公司内部职责分工，支持其他治理者履行其相关领域的职责。5.1.2 以顾客为关注点在总经理领导下公司开展以下活动，确保以顾客为关注焦点的领导作用和承诺： a确定、理解并持续满足顾客 HSF 要求以及适用的法律法规要求； b确定和应对能够影响产品、效劳符合性以及增加顾客满足力量的风险和机遇； c始终致力于增加顾客满足。5.2 HSF 方针5.2.1 制定 HSF 方针总经理制定、实施和保
10、持 HSF 方针，HSF 方针：a适应公司的宗旨和环境并支持公司战略进展方向； b为制定 HSF 目标供给框架；c） 包括了满足 HSF 适用要求的承诺；d） 包括了持续改进有害物质过程治理体系的承诺。HSF 方针承受环保材料、预防污染、持续改进、满足法规及客户要求！5.2.2 沟通 HSF 方针公司在有害物质过程治理手册中对方针进展公开声明，在公司内部会议进展宣讲、沟通， 全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实 HSF 方针。在与相关方沟通时，可向相关方说明公司 HSF 方针.5.3 岗位、职责与权限5.3.1 为实施有害物质过程治理体系，本公司设立了相应的一体化治理架构，并在以下条款
11、对本公司各级部门和人员的职责和权限进展了规定。本公司架构图见附件。 各部门的工作职责如下： a)总经理1） 制定 HSF 方针；2） 任命 HSF 治理者代表；3） 保证有害物质过程治理体系持续有效运行所需的资源；4） 主持有害物质过程治理体系定期的治理评审；5） HSF 目标、指标和有害物质过程治理方案、批准本手册的公布。b)品管部1） 负责规定原材料和成品的质量及 HSF 验收标准2） 负责成品样品原材料样品及成品、主要原辅材料的检验/验证3） 帮助治理者代表之筹划、建立、实施和维护有害物质过程治理体系；4） 负责 HSF 不合格品的最终判定和处理；5） 负责有害物质过程治理体系的订正措施
12、之跟踪验证；6） 负责检验测量仪器设备的治理；7） 有害物质过程治理体系之相关法律法规及相关信息的收集、整理和传达；8） 负责 HSF 目标、指标和 HSF 治理方案的治理、检查；9） 负责应急预备和响应方案的制定和实施；10） 有害物质过程治理体系所必需的教育与培训。c)行政部 1负责公司人力资源的规划及人事档案的治理；2） 负责全体员工的培训治理工作及员工的 QC080000 根底学问的培训；3） 负责人员聘请及辞退等工作；4） 负责公司内外部信息沟通。d)选购部1） 负责物资及有毒有害化学品的选购、运输；2） HSF 原材料供给商的开发与治理；3） 负责向供给商的有害物质过程治理施加影响
13、。e)工程部1） 维护建筑物工作场所和相关的设施 (如厂房 电源 水源 搬运设备) 。2） 维护保养、修理过程设备 (如生产设备 测试设备 治具 办公设备 ) 。3） 维护保养保障设施 (如防火设施)。4） 负责安全生产/设备维护的培训工作。f)技术部1） 负责技术、方法、材料、工程的引进和应用；2） 负责建、扩建、改进工程过程中 HSF 的落实；3） 负责生产过程中的 HSF 的应急预备与响应的实施；4） 负责 HSF 相关的法律法规的猎取、确认；5） 负责生产工艺的改进及革，以预防事故、降低 HSF 风险。6） 负责本部有害物质过程治理体系的有效运行；7） 负责公司有害物质过程治理体系文件
14、的治理。g)营业部1） 负责收集客与对公司的产品或效劳相关的HSF 信息，并对其施加HSF 影响；向用户宣传公司 HSF 方针。2） 负责有关相关方的 HSF 要求受理。3） 负责销售和发货过程中的应急预备与响应的实施；4） 负责所管辖相关方的 HSF 治理；5） 负责做好 HSF 的宣传工作。h 生产部1) 负责适时、适质、适量的完成生产任务；2) 对生产过程中产品 HSF 负责；3) 协作技术部完成对 HSF 产品的试制；4) 对部门 HSF 风险和危急源进展识别、评价。i仓库部 1执行公司进料及出货程序，报告原材料和成品；2） 识别和记录进料的 HSF 问题，拒收进料中的不合格材料 ；3
15、） 对 HSF 合格来料的进展明确标识，对 HSF 不合格的来料进展标示与隔离 。4） 对部门 HSF 风险和危急源进展识别、评价。6 筹划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 有害物质过程治理体系的筹划公司在筹划有害物质过程治理体系时，考虑到影响公司目标和战略方向和治理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，预防和削减HS 风险，以确保产品和效劳的 HSF 符合性。风险可包括但不限于： a使用可能污染产品的工具和固定装置以及辅料；b） 从事可能影响产品和效劳HSF 符合性工作的人员力量缺乏，包括员工、承包商和供给商；c） 使用 HS 符合性不明确的材料、包装等。公司
16、制定了有害物质风险评估治理程序，对有害物质过程治理体系的风险和机遇进展管控。6.1.2 公司公司依据风险分析结果，筹划应对这些风险和机遇的措施，包括躲避风险，为寻求机遇担当风险，消退风险源，转变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策 延缓风险。实施实践，推出产品，开拓市场，赢得客户，建立合作伙伴关系，利用技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他时机。明确如何在有害物质过程治理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和效劳符合性的潜在影响相适应。6.2 HSF 目标及其实现的筹划6.2.1 HSF 目标6.2.1 公司筹划并制定了 HSF 目标，
17、并在相关职能、层次和过程进展分解。HSF 目标筹划， 变更和实施中应与 HSF 方针保持全都；可测量；考虑到适用的要求；与供给合格产品和效劳以及增加顾客满足相关，予以监视；予以沟通；适时更。公司保存有关 HSF 目标的实施和考核结果的记录。6.2.2 HSF 目标的筹划公司筹划如何实现 HSF 目标时，公司应确定：实行的措施；需要的资源；由谁负责；何时完成；如何评价结果。公司HSF 目标：部门HSF 目标：6.3 变更的筹划当公司确定需要对有害物质过程治理体系进展变更时，应对变更活动进展筹划并依据 4.4 要求系统地实施。应考虑到：a变更目的及其潜在后果； b有害物质过程治理体系的完整性； c
18、资源的可获得性； d责任和权限的安排或再安排。为满足以上要求，公司制定并执行HSF 变更治理程序。7 支持7.1 资源7.1.1 总则公司应确定并供给为建立、实施、保持和持续改进有害物质过程治理体系所需的资源。应考虑：a) 现有内部资源的力量和约束；b) 需要从供给商获得的资源。7.1.2 人员公司确定并配备所需要的人员，以有效实施有害物质过程治理体系，包括 HSF 过程运行和掌握。7.1.3 根底设施为确保产品和效劳满足 HSF 要求，公司确定、配置和维护过程运行所需的根底设施。包括：a) 建筑物和相关的设施；b) 设备，包括硬件和软件；c) 运输资源；d) 信息和通讯技术。公司制订了基施设
19、施和工作境治理程序，进展具体的设施治理。7.1.4 过程运行环境公司依据产品和效劳特点，确定、供给并维护过程运行所需要的环境，包括温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等物理环境，心理环境如理压力、过度疲乏、个人 情感和社会环境如非卑视、和谐、无对抗，以获得 HSF 产品。公司制订了基施设施和工作境治理程序，进展工作环境的治理。7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 为了确保各项输出符合 HSF 要求，公司确定了需要监视或测量的活动，并供给所需的资源。包括：a） 适合 HSF 特定类型的监视和测量活动；b） HSF 监测设备得到适当的维护，以确保持续适合其用途。公司保存 HSF 的监视
20、和测量资源的技术资料和必要的校准等信息。7.1.5.2 测量溯源当要求 HSF 测量溯源时，或公司认为 HSF 测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：a） 比照能溯源到国际或国家标准的测量标准，依据规定的时间间隔或在使用前进展校准和或检定验证，当不存在上述标准时，应保存作为校准或检定验证依据的形成文件的信息；b） 予以标识，以确定其状态； c予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。当觉察 HSF 测量设备不符合预期用途时，应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时实行适当的措施。监视和测量资源治理的具体作业依监视和测量资源的治理程序执行。7.1.
21、6 公司的学问公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的学问，以获得 HSF 产品和效劳。这些学问应予以保持，并在需要范围内可得到。为应对不断变化的需求和进展趋势，公司应考虑现有的学问，确定如何猎取更多必要的学问，并进展更。HAPM 体系学问应包括：a使用的法律法规和顾客要求及其对公司的含义； b材料风险及其掌握；c过程风险及其掌握； d测量方法及其掌握；e对 HS 测量结果及其含义的理解等。公司制订了学问治理程序，实施学问治理。7.2 力量公司制定人力资源治理程序，对以下活动进展掌握： a识别理解和应用使用法律法规和顾客要求；b进展 HSF 产品的设计和开发； c鉴定并治理供给商； d鉴定材料
22、；e对内外部供给的过程、产品、效劳或材料以及外供给商的HS 掌握力量进展风险分析； f适宜时进展 HS 测量；g与顾客和相关主管机构就产品和效劳的 HSF 符合性进展沟通； h依据适用法律法规和顾客要求编制 HSF 成文信息具体工作依据人力资源治理程序执行。7.3 意识为提高全员 HSF 意识、顾客意识，公司通过多种形式宣传沟通，确保相关工作人员知晓和理解：aHSF 方针； b与其职责相关的 HSF 目标；c） 为公司有害物质过程治理体系有效性做出奉献的意义和途径，包括改进 HSF 绩效的好处；d） 不符合 HSF 法律法规要求和顾客要求的后果。具体工作依据人力资源治理程序执行。7.4 沟通本
23、公司确定与有害物质过程治理体系相关的内部和外部沟通，包括： aHS 掌握的适用法律法规或顾客要求以及其更状况； b关于过程运行的 HSF 要求及其变更；cHSF 方针和 HSF 目标及其更状况； dHSF 绩效或过程运行的任何问题；e） 关于输出 HSF 符合性的信息及相关证据，包括过程；f） 顾客或法律法规主管部门对于产品和效劳 HSF 符合性和 HSF 治理的反响；g） 以指定形式通过指定渠道在整个供给链沟通 HS 信息； h适用时通报顾客或法律法规主管部门 i与客户就撤回或召回不合格产品进展沟通。公司需建立内部、外部沟通的渠道，并保障沟通渠道的畅通。7.5 文件化信息7.5.1 总则公司
24、的有害物质过程治理体系应包括：a) HSF 方针和目标，适宜时包括消退对已识别 HS 的使用的时间表b) 产品中包括的或可能会被引入产品的全部 HS 的列表； c适用法律法规和顾客要求的与 HSF 掌握相关的成文信息。适用法律法规和顾客要求的与 HSF 掌握相关的成文信息可能包括：-关于 HSF 符合性的供给商声明或合同协议-技术文档/档案-符合性声明-安全数据表-电工行业产品的材料声明 IEC 62474 DB-化学成分声明-检测报告-国际权威数据库或平台7.5.2 创立和更在创立和更文件时，公司应确保适当的： a文件标识和说明如：标题、日期、作者、编号等；b) 适宜的格式和媒介；c) 文件
25、经过评审和批准，以确保适宜性和充分性。7.5.3 文件化信息的掌握7.5.3.1 公司制定文件治理程序，对有害物质过程治理体系和法律法规所要求的文件的应严格掌握，以确保满足以下要求：a无论何时何处需要这些文件，均可获得并属于正确版本； b予以妥当保护，防止失密、不当使用或不完整。7.5.3.2 为掌握形成文件的信息，适用时，文件主管部门应关注以下活动及其效果： a文件分发、查阅、检索和使用，严格掌握其更改。 b存储和防护，包括保持可读性；c变更掌握比方版本掌握； d保存和处置。对确定筹划和运行有害物质过程治理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息， 如适用的法律法规、标准，公司应进展适当识
26、别和掌握。对公司保存的作为符合性证据性文件和记录予以保护，防止非预期的更改。8.0 运行8.1 运行筹划和掌握公司通过实行以下措施，筹划、实施和掌握满足产品和效劳 HSF 要求所需的过程，并实施应对风险和基于的筹划措施：a） 确定其 HSF 治理中队产品和过程的 HSF 要求，同事确定全部相关过程中 HS 掌握的治理要求b） 建立以下内容的准则：1） 用于确保供给 HSF 输出和 HSF 产品的过程；2） 符合法律法规和顾客要求的 HSF 输出和 HSF 产品的接收。c确定符合产品和效劳的 HSF 要求所需的资源配置； d在必要的范围和程度上，确定并保持、保存成文信息，以满足以下目的：1） 确
27、信过程已经按筹划进展，包括产品的 HSF 特性可能有负面影响的过程的成文信息；2） 证明产品符合其 HSF 要求；3） 满足法律法规和顾客在有关 HS 治理的成文信息方面的要求。筹划的输出应适合 HSF 需要。公司严格掌握 HSF 符合性筹划的更改，评审非预期变更的后果。更改在实施前应予以确认。必要时，实行措施消退 HS 不利影响。公司制定选购治理程序，对外部供给的过程、产品和效劳进展治理，确保外包过程 HSF 符合要求并受控。8.2 产品和效劳的 HSF 要求8.2.1 顾客沟通公司通过制定、实施接单治理程序、客户投诉处理程序，来保障与客户的沟通。与顾客沟通的内容包括：a） 猎取法律法规和顾
28、客对 HSF 产品和 HS 掌握的要求；b） 供给顾客和/或法律法规主管部门所要求的有关产品和过程的 HSF 特性的信息，必要是包括 HS 数据，HSF 成文信息，HSF 符合性证据；c） 处理涉及 HSF 治理包括更改的问询、合同或订单； d猎取有关产品和过程 HSF 符合性的顾客反响，包括顾客投诉； e处置或掌握与 HSF 符合性有关的顾客财产； f制定对应急措施例如觉察 HS 不合格产品时的特定要求针对特别顾客，公司应有力量按顾客规定的语言和方式如计算机关心设计数据、电子数据交换等沟通必要的信息，包括数据。8.2.2 产品和效劳 HSF 要求确实定在确定向顾客供给的产品和效劳的 HSF
29、要求时，公司应确保： a产品和效劳的 HSF 要求得到规定，包括：1） 适用于产品和过程的 HSF 法律法规要求；2） 公司规定的 HSF 要求。b公司供给应顾客的产品和效劳，能够满足对外承诺的 HSF 要求。8.2.3 产品和效劳要求的评审8.2.3.1 为确保有力量满足顾客对产品 HSF 的要求。在合同订立之前，应对如下各项要求进展评审：a顾客规定的 HSF 要求，包括对交付及交付后活动的要求； b顾客虽然没有明示，但规定的用途或的预期用途所必需的 HSF 要求； c公司规定的 HSF 要求；d适用于产品的 HSF 法律法规要求； e与从前表述存在差异的合同或订单 HSF 要求。假设与从前
30、合同或订单的要求存在差异，公司应与顾客确认，确保没有分歧。对于顾客口头或 订单，在承受顾客要求前应对顾客 HSF 要求进展确认。公司在合同评审过程中，对所涉及产品的制造可行性争论、确认并形成文件，包括进展风险分析。公司网上销售，应对有关的产品信息，如产品名目、产品广告内容进展评审。8.2.3.2 适用时，应保存以下信息： a合同评审结果； b针对产品和效劳的 HSF 要求。公司通过制定、实施接单治理程序指导开展与产品和效劳有关的HSF要求确实定和评审工作。8.2.4 产品和效劳要求的更改假设顾客的 HSF 要求发生更改，应确保相关的形成文件的信息得到修改，并通知相关人员知道已更改的要求。更改包
31、括但不限于：-使用的法律法规要求和顾客要求-公司内部要求8.3 产品和效劳的设计开发8.3.1 总则公司已制订并实施设计开发治理程序确保所设计的产品和方案能满足规定的 HSF 要求，以便确保后续的产品和效劳的供给符合 HSF 要求。8.3.2 设计和开发筹划对 HSF 产品的计和开发的各个阶段及其掌握时，应考虑： a在设计和开发过程中为产品 HSF 特性的评审、验证和确认确定适宜的阶段和方法； b与 HSF 符合性有关的职责和权限； c内外部资源需求，适用时包括对供给商合作或支持的需求和对顾客参与的需求； d对 HSF 产品和效劳的后续供给的要求；e证明 HSF 要求得到满足所需的成文信息：在
32、筹划设计时，应在成文信息中队任何 HS 的使用予以识别，同时应制定打算以掌握并最终取代或消退该 HS。8.3.3 设计和开发输入针对具体类型的产品和效劳，确定设计和开发的 HSF 根本要求。应考虑： a来源于以前类似设计和开发活动的 HSF 信息，包括材料或部件；c用于 HS 掌握的产品和过程 HSF 要求，以及筹划运行过程中确定的 HSF 输出和产品承受准则；应保存有关设计和开发输入的形成文件的信息。8.3.4 设计和开发掌握应对设计和开发过程进展 HSF 掌握，以确保： aHSF 符合性方面拟获得的结果；b实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足 HSF 要求的力量； c实施验证活动，以确
33、保设计和开发输出满足输入的 HSF 要求； d实施确认活动，以确保产品和效劳能够满足规定的 HSF 要求或预期用途要求； e针对评审、验证和确认过程中确定的问题实行必要措施；f保存这些活动的形成文件的信息。8.3.5 设计和开发输出公司应确保设计和开发输出： a满足输入的 HSF 要求； b满足产品供给的后续过程饿需要；c包括或引用 HSF 要求中对 HSF 符合性监视和测量的要求，适当时，包括接收准则； d规定产品和效劳的有害特性； e包括经过确认和鉴定的过程，供给商供给的产品或效劳以及其潜在 HS 风险水平； f包括与法律法规或顾客 HSF 要求相符的 HSF 成文信息。应保存有关设计和开
34、发输出的形成文件的信息。8.3.6 设计和开发更改应识别、评审和掌握产品和效劳设计和开发期间以及后续 HSF 特性所发生转变的更改， 以便避开不利影响，确保符合 HSF 要求。应保存以下形成文件的信息： a产品、效劳或过程的专责更改； b产品和材料更改； c过程更改。8.4 外部供给的过程、产品和效劳的掌握8.4.1 总则公司制定了原材料运作治理程序及供给商治理程序，以确保外部供给的过程、产品和效劳符合产品生产过程和产品 HSF 要求。在以下状况下，应确定对外部供给的过程、产品和效劳实施的 HSF 掌握：a) 供给商的过程、产品和效劳构成公司自身的产品和效劳的一局部；b) 供给商替公司直接将
35、HSF 产品和效劳供给应顾客；c) 公司打算由供给商供给过程或局部过程。公司应基于供给商供给所要求的过程、产品或效劳 HSF 符合性的力量，确定对供给商的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。评价活动和由评价引发的任何必要的措施，应形成文件的信息并保存。8.4.2 掌握类型和程度公司确保外部供给的过程、产品和效劳不会对公司稳定地向顾客交付合格产品和效劳的HSF 要求产生不利影响。公司：a) 制定对供给商治理程序及原材料运作治理程序，确保外部供给的过程保持在有害物质过程治理体系的掌握之中；b） 规定对供给商的 HSF 掌握及其输出结果 HSF 符合性的掌握； c考虑：1） 外部供给的
36、过程、产品和效劳对公司稳定地供给满足顾客 HSF 要求和适用的法律法规要求的力量的潜在影响；2） 供给商自身 HSF 掌握的有效性；公司应以供给商的有害物质过程治理符合 QC080000：2023 为目标。d确定必要的验证或其他活动，以确保外部供给的过程、产品和效劳满足 HSF 要求。e准时识别供给链更改，并重确认对产品的 HSF 符合性节能有负面影响的相关过程。8.4.3 供给应外部供方的信息公司应确保在与供给商签订协议前，充分进展沟通，确保外部方供给的产品、效劳或过程的 HSF 要求明确具体。与供给商沟通包括以下要求：a) 所供给的过程、产品和效劳的 HSF 要求；b) 对以下内容的 1产
37、品和效劳的 HSF 要求； 2有待供给商实施的更改；c) 供给商与公司的互动，包括应急措施； d公司及其顾客拟在供给商现场未 HSF 符合性实施的验证和审核活动； e确保可追溯性的 HSF 产品标识；f符合顾客及法律法规主管部门承受的格式和传达渠道的成文信息； g为了确保 HSF 符合性，供给商对资深供给商所实施的掌握。供给商的治理和原材料选购的具体工作依据供给商治理程序和原材料运作治理程序的规定执行。8.5 生产和效劳供给8.5.1 生产和效劳供给的掌握本公司已制定、实施生产过程治理程序及相应作业指导书、检验标准、标准等文件， 为确保产品和效劳符合 HSF 要求，对生产和效劳过程进展掌握。适
38、用时，受控条件应包括：a） 获得形成文件的信息，以规定以下内容：产品、供给的效劳或进展的活动的 HSF 特行；针对存在 HS 污染或掺杂 HS 可能性的过程的预防措施。b） 规定材料和技术的使用，过程运行的根底设施和环境；c） 在适当阶段实施检查和测量活动，以验证是否符合过程或输出的 HSF 掌握要求以及产品和效劳的 HSF 标准；d） 实行措施，防止可能引入 HSF 风险的人为错误；8.5.2 标识和可追溯性a) 公司应在整个过程中依据监视和测量的要求识别输出的 HSF 状态；b) 应依据法律法规、顾客或公司自己在 HS 掌握方面的要求标识产品；c) 在必要时掌握输出的唯一标识，并保存所需的
39、成文信息以实现可追溯性； d对包含任何 HS 的过程以唯一标识进展掌握，以预防 HSF 产品受到 HS 污染。标识与可追溯性的具体工作依据标识与可追溯性治理程序的规定执行。8.5.3 顾客或外部供方的财产公司在掌握或使用顾客或供给商的财产期间，应对其进展妥当治理。公司使用的或构成产品和效劳一局部的顾客和供给商财产，如材料、零部件、工具和设备，顾客的场所，学问产权和个人信息。应予以识别其 HSF 符合性已得到验证。假设顾客或供给商的财产 HSF 特性不合格时，应向顾客或供给商报告此事并保存相关成文信息。公司制定、实施客户财产治理程序，以标准客户财产的识别、验证、保护和使用。8.5.4 防护公司应
40、在生产和效劳供给期间对产品进展必要防护，以确保符合 HSF 要求。包括：-确保防护产品的 HSF 特性；-确保用于规格产品的 HSF 符合性的任何标签和标识的完整性；-HSF 合格和不合格的材料、元器件和产品因按已规定的过程予以隔离、明确标识和处理；-正确地放行放行中间输出或产品用于 HSF 生产；-与 HSF 不合格产品的储存和适用相关的成文信息应予以保存。具体作业依产品防护治理程序执行。8.5.5 交付后活动公司应 HS 掌握方面与产品相关的交付后活动的要求。a） 应保存事宜的成文信息作为 HSF 符合性的证据，用于证明产品和效劳对法律法规要求或顾客要求的符合性；b） 至少在法律法规要求或
41、顾客要求提出的时间段内保存成文信息； c这些成文信息的有效性和效力应在规定的时间段内进展评价； d确保 HSF 符合性声明的依据合理；e当法律法规主管部门或顾客提出要求时，应与之合作实行确保符合 HSF 要求所需的任何措施。8.5.6 更改掌握a) 公司对可能转变产品 HSF 特性的更改进展评审、验证和掌握，以确保对 HSF 要求的持续符合性。b) 当适用的法律法规和顾客要求时，应在实施更改前向顾客报告更改并得到顾客批准； c评审、验证和批准更改的结果应作为成文信息予以保存，同时还应包括授权进展更改的人员以及依据评审所实行的必要措施。具体作业依HSF 变更治理程序执行。8.6 产品和效劳的放行
42、公司制定、实施生产过程治理程序和相应的检验标准，标准产品和效劳的放行工作。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在筹划的安排已圆满完成 之前，不向顾客放行产品和交付效劳。a) 本公司在适当阶段实施筹划的安排，以验证产品和效劳满足 HSF 要求。b) 适用时，成文信息、标识、HSF 符合性声明或 HS 信息、标签都在产品和效劳放行前正确地附于产品。c) HSF 输出或产品按适用的要求得到了放行。8.7 不合格输出的掌握8.7.1 公司为确保对不符合要求的输出进展识别和掌握，以防止其非预期的使用或交付， 制定、实施不合格品治理程序，标准 HSF 不合格品的掌握工作。公司对 HSF
43、不合格产品输出进展识别，将其与合格输出隔离，并防止在没有适宜的法律法规主管部门或顾客的允许下对不合格品的非预期使用或交付。假设交付后觉察 HSF 不合格输出，应按法律法规或顾客要求告知顾客或通报法律法规主管部门。不合格品应进展跟踪并在有要求时从顾客撤回或市场召回。应对与 HSF 不合格输出相关的供给商予以识别，并告知不合格以确保供给商实行订正措施。8.7.2 公司应保存如下成文信息：-描述 HSF 不合格的，包括检测到的 HS、含有该种 HS 的材料或输出以及涉及该 HS 的过程；-描述与识别的相关供给商和顾客；-描述所实行的措施；-适用时，证明顾客对交付的批准。9.0 绩效评价9.1 监视测量分析和评价9.1.1 总则公司依靠自身力