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1、药房gsp整改报告篇一：GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 *药店文件 *20225号 GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 *药品监督管理局： 药店于2022年 月日接受了GSP认证检查组的现场检查。检查发觉有一般缺陷3项须要整改。检查后，药店特别重视，组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由企业负责人*担当组长负责工作，对每条缺陷进行了缘由分析、风险评估，确定整改措施并明确整改责任人及整改期限，逐条落实。经整改小组的检查，在规定的期限内达到了整改要求，完成了整改工作，现汇报如下： 一、一般缺陷1：12607药品质量信息收集不够全面 1缺陷表述：药品质量信息收集不够全面，只有互联网收集的外部质量信
2、息，缺少企业经营管理汇总等方面的内部质量信息。 2缘由分析：由于质量管理人员工作疏漏，没有对企业的内部经营状况汇总等其他渠道质量信息加以收集利用。 3风险评估：该缺陷为偶然缺陷；缺陷会导致质量信息不能得到充分利用，增加企业质量管理的风险，风险评估为低等。 4整改措施：由质量负责人*负责在10月18日前收集企业内部质量信息并予以利用，在以后工作中要求刚好收集全部的质量信息并分析利用。 5整改效果：经过整改，*收集了企业内部质量信息并予以分析和利用。并保证以后要刚好收集内部和外部的质量信息。 二、一般缺陷2：13201企业未能对相关人员开展国家有特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。 1缺陷
3、表述：企业未能对相关人员开展国家有特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。 2缘由分析：由于培训人对GSP的要求理解不深不透，没有有效的开展特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。 3风险评估：该缺陷为偶然缺陷；可能会导致企业不能有效的进行特地管理要求药品和冷藏药品的经营管理活动。缺陷风险评估为中等。 4整改措施：由企业负责人*负责组织特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训在11月19日前要求完成培训考核。 5整改效果：经过整改，企业负责人*对药店员工进行了培训，全体员工考核合格。并保证以后要进一步加强培训工作。 三、一般缺陷3：17301销售拆零药品的人员未经特地培训。 1缺陷表
4、述：销售拆零药品的人员未经特地培训。 2缘由分析：由于培训人对GSP的要求理解不深不透，没有有效的开展拆零药品特地培训。 3风险评估：该缺陷为偶然缺陷；缺陷会导致药品拆零人员不能正确的拆零销售药品。导致拆零药品质量风险。风险评估为低等。 4整改措施：由企业负责人*负责组织拆零药品特地培训。培训在11月18日前要求完成。 5整改效果：经过整改，企业负责人*对药店员工进行了培训，全体员工考核合格。经过这次的GSP认证和整改，药店全体员工充分相识到了按法律法规和GSP要求进行药品经营活动的重要性。并表示以后要仔细的按法律法规和GSP要求进行各项工作,保障人民群众的用药平安。 以上是我药店对GSP认证
5、现场检查缺陷项目的整改状况，特此报告。 *药店 2022年 月 日 篇二：2022药店GSP整改报告 *大药房 GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 *药品监督管理局： *年*月*日药品GSP认证检查组对*大药房进行了GSP认证现场检查，检查中发觉存在一般缺陷项目4项，现将检查的缺陷项目状况和整改落实状况汇报如下： 1、（14401）个别岗位人员对计算机操作系统不熟识。 缘由分析：企业对各岗位人员的计算机操作系统培训不够完善到位。 风险评估:导致个别岗位人员对计算机操作系统不熟识，影响企业对 药品经营全过程的有效管理。 整改措施:针对此项工作中存在的问题，我店马上对全部岗位人员进 行了计算机操作
6、系统的专项培训，同时进行了实操的考核。通过培训与考核确保了各岗位人员熟识了计算机系统，并且能够娴熟运用计算机系统。 整改时间:*年*月*日整改完成 责任人： 2、（15737）验收抽取的样品数量不足 缘由分析:质量负责人、验收员对此项的内容理解有误。 风险评估:验收抽取的样品数量不足会导致药品挤压、破损、漏液、 污染等漏验状况出现，无法保证药品质量，同时会给企业造成不必要的损失。 整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店马上组织药品质量 负责人、药品验收员仔细学习正确理解国家局的GSP检查指导原则与本企业制定的药品验收管理制度，确保做到验收抽取的样品数量达到要求。 整改时间:*年*月*日整改完
7、成 责任人： 3、（16733）养护人员未做养护信息分析 缘由分析:养护员定期对在售药品进行养护且做好养护记录。但是由 于的工作疏忽大意，未按季度做药品养护信息分析。 风险评估:养护员未按规定做药品养护信息分析，会导致药品养护中 发觉的问题得不到刚好的解决，从而无法保证在售药品的质量。 整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店马上对养护员进行制 度与职责培训，补齐药品养护信息分析报告，保证今后的药品养护信息分析报告不出现差错。 整改时间:*年*月*日整改完成 责任人： 4、(16402) 类别标签放置不醒目 缘由分析: 由于工作的疏忽大意，同时对类别标签的放置工作不够 重视，导致类别标签放置不
8、醒目。 风险评估: 类别标签放置不醒目，简单给顾客的购药造成不便。 整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店马上对营业现场类别 标签位置，进行了重新调整摆放，确保做到类别标签放置醒目。 整改时间:*年*月*日整改完成 责任人： 落实药品经营质量管理规范是一项长期细致的工作，任重而道远。通过这次GSP认证检查，使我店全体员工进一步相识到了此项工作的重要性。真正体会到GSP认证不仅是药品经营企业自身的须要，也是为保障社会广阔人民群众平安用药的须要。在今后的药品经营中我们将严格根据中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规的要求依法依规开展药品经营活动。在今后的工作中我们还将对企业的质
9、量管理制度、岗位职责等的进行修订补充完善，不断完善我店的GSP管理体系。对全体员工进行全面系统的培训，确保各项质量管理制度和岗位职责、工作程序的落实。确保广阔人民群众的用药平安。 以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改状况，特此报告。 *大药房 *年*月*日 篇三：2022年新版GSP整改报告 景宁*平价大药房文件 丽景*药字(2022)第3号 药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 *县食品药品监督管理局： *平价大药房于2022年*月*日向*县食品药品监督管理局提 交药品GSP认证申请资料，经审核，*县食品药品监督管理局于2022年*月*日派检查组对本药店进行了现场检查，现场检查发觉严峻缺陷0项，主要缺陷4项，一般缺陷7项，现将检查的缺陷项目状况和整改落实的状况汇报如下： 一、缺陷项目的状况： 二、缺陷整改措施： *大药房 2022年5月26日 第7页 共7页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页