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1、2022年药品购货单位及其采购人员审核管理制度守则 细心整理 编号：KZD-QM-07-01 种类：质量管理制度 版号：第1版页码：第1页，共2页 药品购货单位及其选购人员审核管理制度 起草人： :起草日期 年月日 审核人： 审核日期 年月日 批准人： 批准日期 年月日 执行日期：年月日 分发部门：质管部、业务部 1.目的为加强购货单位的管理，规范药品销售行为，特制定本制度。 依据 药品经营质量管理规范 适用范围 适用于本公司药品购货单位及其选购人员的管理。 职责 业务部、质管部对本制度实施负责。 内容 5.1购货单位审核： 5.1.1新购货单位的选择、初评、现场考察审计、审核及批准应按药品销
2、售管理制度执行，审 核合格后的购货单位由质管部列入合格药品购货单位书目内。 5.1.2每年底，由质管部、业务部、储运部、财务部等部门对现有购货单位进行质量评审，评审内 容主要包括资质资料完整有效状况、质量保证实力、质量信誉、经营实力、服务信誉、收货收款等。 必要时进行实地考察。 5.1.4评审合格的购货单位，列入合格药品购货单位书目内。评审不合格的购货单位，不再进 行药品交易。 5.1.5业务部门必需从现有合格药品购货单位书目内选择购货单位销售药品。 5.1.7质管部负责建立购货单位档案，档案资料包括： 5.1.7.1医疗机构应供应合法且在有效期限内的医疗机构执业许可证复印件； 5.1.7.2
3、药品经营企业应供应： A、药品生产许可证或药品经营许可证； 细心整理 细心整理 B、营业执照及其年检证明复印件; 种类：质量管理制度 版号：第1版 编号：KZD-QM-07-01 页码：第2页，共2页 C、药品生产质量管理规范或者药品经营质量管理规范认证证书复印件。 注：以上资料应加盖购货单位的公章原印章。 5.1.7购货单位档案资料应留意效期性，如若超过有效期而不更新的，暂停合格购货单位资格。 5.2购货单位选购人员审核： 5.2.1对购货单位派出的选购人员合法资格进行审核，由业务部收集和核对以下资料： 5.2.1.1法人代表签名并明确授权品种、地域、期限和受托人身份证号码的法人托付授权书原
4、件。 5.2.1.2选购人员身份证。 注：以上资料应加盖购货单位的公章原印章。 5.2.2业务部收集和核对以上资料后，填写药品购货单位选购人员审核表，报质管部审核。审 核时与购货单位官方电话或传真联系，确认选购人员身份。 5.2.3经审核合格后，方可进行业务合作。以上审核资料应归入购货单位档案保存。 5.2.4托付授权书应留意效期性，如若超过有效期而不更新的，停止业务合作。 5.2.5对同一购货单位不同选购人员，应需按此要求进行审核。 细心整理 第4页 共4页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页